シュウ酸塩と尿酸塩の代謝がCKDの進行に及ぼす影響
腎臓病の進行に対するシュウ酸塩と尿酸塩の代謝の影響
現在の研究は主に、CKD患者におけるシュウ酸と尿酸の代謝を特徴づけ、腎臓の生存予後との関連を分析することを目的としていました。
第二に、この研究は、高シュウ酸血症と高尿酸血症が心血管イベントと死亡の独立した危険因子であるかどうかを判断することが計画されています。
調査の概要
詳細な説明
研究プロトコールは地元の倫理委員会によって承認され、国内臨床試験登録簿（識別子 0119U000002）に登録されています。 研究に参加するすべての被験者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。
この研究には300人の参加者（ステージ1～5のCKD患者250人および健康な被験者50人）が登録される。 血液および毎日の尿素およびクレアチニンの透析液濃度、血清アルブミン、C 反応性タンパク質 (CRP)、グルコース、電解質、脂質プロファイル パラメーターなどの日常的な生化学パラメーターが実行されます。 糞便サンプル中の総シュウ酸分解活性、血漿シュウ酸濃度、毎日の尿中シュウ酸排泄量、および腹膜透析流出液のシュウ酸濃度（存在する場合）によって決定されます。 腹膜透析患者の血清、尿、透析液中の尿酸も測定されます。
研究は3年間追跡調査される予定だ。 主要評価項目は心血管イベント、副次評価項目は透析の適切性と全死因死亡率です。 すべてのエンドポイントだけでなく、慢性炎症、脂質異常症、透析量などの他の結果も収集されます。 結果は統計ソフトウェアを使用して分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyiv、ウクライナ、04050
- 募集
- Natalia Stepanova
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コンタクト：
- Natalia Stepanova, Dr.Sc.
- 電話番号：+380442259377
- メール：nmstep88@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CKD ステージ 1 ～ 5 の患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、
- CKD ステージ 1 ～ 4、
- 患者は少なくとも過去 3 か月間、抗生物質および/またはプロバイオティクス、脂質および/または尿酸値を低下させる治療を受けていない、または以下の場合に該当します。
- 少なくとも3ヶ月以上の透析治療を受けていること、
- 安定した臨床状態と適切に機能する動静脈瘻または腹膜アクセス、
- Kt/V の目標レベル (HD 患者の場合は 1.4 以上、PD 患者の場合は 1.7 以上)。
除外基準:
- 過去3ヶ月以内に入院していた、
- 腹膜炎、貧血、全身性および悪性疾患、急性炎症過程、免疫抑制治療および活動性肝炎の既往歴または実際の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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健常者
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高シュウ酸血症・高尿酸血症群
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高シュウ酸血症・非高尿酸血症群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CKD ステージ 1 ～ 3 の腎生存率
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心血管イベント
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月10日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月19日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。