Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksalaatti- ja uraattiaineenvaihdunnan vaikutus CKD-evoluutioon

tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: The Institute of Nephrology of the Academy of Medical Sciences of Ukraine

Oksalaatti- ja uraattiaineenvaihdunnan vaikutus munuaissairauden evoluutioon

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli karakterisoida oksalaatti- ja virtsahapon aineenvaihduntaa CKD-potilailla ja analysoida sen yhteyttä munuaisten eloonjäämisennusteeseen. Toissijaisesti tutkimuksella on tarkoitus selvittää, ovatko hyperoksalemia ja hyperurikemia itsenäisiä kardiovaskulaaristen tapahtumien ja kuolleisuuden riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprotokolla on paikallisen eettisen komitean hyväksymä ja rekisteröity kotimaan kliinisten tutkimusten rekisteriin (tunniste 0119U000002). Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä hankitaan tietoinen suostumus.

Tutkimukseen otetaan mukaan 300 osallistujaa (250 CKD-potilasta vaiheessa 1-5 ja 50 tervettä henkilöä). Rutiininomaiset biokemialliset parametrit, mukaan lukien veren ja päivittäisen dialysaatin urean ja kreatiniinin, seerumin albumiinin, C-reaktiivisen proteiinin (CRP), glukoosin, elektrolyyttien ja lipidiprofiilin parametrit, määritetään. Oksalaattia hajottava kokonaisaktiivisuus ulostenäytteissä sekä plasman oksaalihappopitoisuus, päivittäinen oksalaattieritys virtsaan ja peritoneaalidialyysistä tulevan oksalaattikonsentraatio (jos sellainen on) määräävät. Virtsahappoa mitataan myös peritoneaalidialyysipotilaiden seerumissa, virtsassa ja dialyysissä.

Tutkimusta seurataan 3 vuoden ajan. Ensisijainen päätetapahtuma on kardiovaskulaariset tapahtumat, toissijaiset päätetapahtumat ovat dialyysin riittävyys ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus. Kaikki päätepisteet kerätään, samoin kuin muut tulokset, kuten krooninen tulehdus, dyslipidemia ja dialyysiannos ja niin edelleen. Tulokset analysoidaan tilastoohjelmistolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Rekrytointi
        • Natalia Stepanova
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CKD-vaiheen 1-5 potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta,
  • CKD vaihe 1-4,
  • potilaat eivät ole saaneet antibiootteja ja/tai probiootteja, lipidi- ja/tai uraattipitoisuutta alentavaa hoitoa vähintään 3 kuukauteen tai:
  • dialyysihoito vähintään 3 kuukautta,
  • vakaa kliininen tila ja asianmukaisesti toimiva valtimo-laskimofisteli tai vatsaontelon pääsy,
  • tavoitetaso Kt/V (≥ 1,4 HD-potilailla ja ≥ 1,7 PD-potilailla).

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaalahoidossa viimeisten 3 kuukauden aikana,
  • aiempi vatsakalvontulehdus, anemia, systeemiset ja pahanlaatuiset sairaudet, akuutit tulehdusprosessit, immunosuppressiohoito ja aktiivinen hepatiitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet aiheet
Hyperoksalemia/hyperurikemiaryhmä
Hyperoksalemia/hyperurikemiaton ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munuaisten eloonjääminen kroonisen taudin vaiheissa 1-3
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Institute of Nephrology of the Academy of Medical Sciences of Ukraine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0119U000002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ESRD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa