CKD 진화에 대한 Oxalate 및 Urate 대사의 영향
2020년 5월 19일 업데이트: The Institute of Nephrology of the Academy of Medical Sciences of Ukraine
Oxalate와 Urate 대사가 신장 질환의 진행에 미치는 영향
현재 연구는 주로 CKD 환자의 옥살레이트 및 요산 대사를 특성화하고 신장 생존 예후와의 연관성을 분석하는 것을 목표로 합니다.
두 번째로 고산소혈증과 고요산혈증이 심혈관 사건과 사망에 대한 독립적인 위험인자인지를 알아보기 위한 연구를 계획하고 있다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜은 지역 윤리 위원회의 승인을 받았으며 국내 임상 시험 등록부(ID 0119U000002)에 등록되었습니다. 서면 동의서는 연구에 참여하는 모든 피험자로부터 얻습니다.
이 연구에는 300명의 참가자(1-5기 CKD 환자 250명 및 건강한 피험자 50명)가 등록됩니다. 요소 및 크레아티닌의 혈액 및 일일 투석액 농도, 혈청 알부민, C-반응성 단백질(CRP), 포도당, 전해질 및 지질 프로파일 매개변수를 포함하는 일상적인 생화학적 매개변수가 수행됩니다. 분변 샘플의 총 옥살레이트 분해 활성뿐만 아니라 혈장 옥살산 농도, 일일 소변 옥살레이트 배설 및 복막 투석 폐수 옥살레이트 농도(있는 경우)가 결정됩니다. 요산은 또한 복막 투석 환자의 혈청, 소변 및 투석액에서도 측정됩니다.
연구는 3년 동안 추적될 것입니다. 1차 종료점은 심혈관 사건이고, 2차 종료점은 투석 적정성 및 모든 원인으로 인한 사망입니다. 만성 염증, 이상지질혈증 및 투석량 등과 같은 기타 결과뿐만 아니라 모든 종점을 수집합니다. 결과는 통계 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyiv, 우크라이나, 04050
- 모병
- Natalia Stepanova
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연락하다:
- Natalia Stepanova, Dr.Sc.
- 전화번호: +380442259377
- 이메일: nmstep88@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CKD 1-5기 환자
설명
포함 기준:
- 연령 >18세,
- CKD 1-4기,
- 환자는 적어도 지난 3개월 동안 항생제 및/또는 프로바이오틱스, 지질 및/또는 요산염 저하 요법을 복용하지 않았거나:
- 3개월 이상 투석 치료,
- 안정적인 임상 상태 및 적절하게 기능하는 동정맥루 또는 복막 접근,
- 목표 수준의 Kt/V(HD 환자의 경우 ≥ 1.4, PD 환자의 경우 ≥1.7).
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 입원,
- 복막염, 빈혈, 전신 및 악성 질환, 급성 염증 과정, 면역 억제 치료 및 활동성 간염의 이전 병력 또는 실제 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 과목
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고산소혈증/고뇨산혈증군
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고산소혈증/고뇨산혈증이 없는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CKD 1-3기의 신장 생존
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심혈관 사건
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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