Efecto del metabolismo de oxalato y urato en la evolución de la ERC

El protocolo del estudio es aprobado por un Comité de Ética local y registrado en el Registro Nacional de Ensayos Clínicos (Identificador 0119U000002). Se obtiene el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos que participan en el estudio.

El estudio inscribirá a 300 participantes (250 pacientes con ERC en etapa 1-5 y 50 sujetos sanos). Se llevarán a cabo los parámetros bioquímicos de rutina, que incluyen la concentración diaria de urea y creatinina en sangre y en el dializado, la albúmina sérica, la proteína C reactiva (CRP), la glucosa, los electrolitos y el perfil de lípidos. La actividad total de degradación de oxalato en muestras fecales, así como la concentración de ácido oxálico en plasma, la excreción urinaria diaria de oxalato y la concentración de oxalato en el efluente de diálisis peritoneal (si corresponde) determinarán. El ácido úrico también se medirá en suero, orina y dializado de pacientes con diálisis peritoneal.

El estudio tendrá un seguimiento de 3 años. El punto final primario son los eventos cardiovasculares, los puntos finales secundarios son la adecuación de la diálisis y la mortalidad por todas las causas. Se recogerán todos los puntos finales, así como otros desenlaces, como inflamación crónica, dislipemia y dosis de diálisis, etc. Los resultados se analizarán utilizando un software estadístico.