Effetto del metabolismo dell'ossalato e dell'urato sull'evoluzione della malattia renale cronica

Il protocollo dello studio è approvato da un comitato etico locale e registrato nel registro nazionale degli studi clinici (identificativo 0119U000002). Il consenso informato scritto è ottenuto da tutti i soggetti che partecipano allo studio.

Lo studio arruolerà 300 partecipanti (250 pazienti con CKD allo stadio 1-5 e 50 soggetti sani). Verranno eseguiti i parametri biochimici di routine tra cui la concentrazione ematica e giornaliera del dializzato di urea e creatinina, l'albumina sierica, la proteina C-reattiva (CRP), il glucosio, gli elettroliti e i parametri del profilo lipidico. L'attività totale di degradazione dell'ossalato nei campioni fecali, così come la concentrazione di acido ossalico nel plasma, l'escrezione urinaria giornaliera di ossalato e la concentrazione di ossalato nell'effluente della dialisi peritoneale (se presente) determineranno. L'acido urico sarà misurato anche nel siero, nelle urine e nel dialisato dei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale.

Lo studio sarà seguito per 3 anni. L'endpoint primario sono gli eventi cardiovascolari, gli endpoint secondari sono l'adeguatezza della dialisi e la mortalità per tutte le cause. Verranno raccolti tutti gli endpoint, così come altri risultati, come l'infiammazione cronica, la dislipidemia e la dose di dialisi, e così via. I risultati saranno analizzati utilizzando un software statistico.