中等度から重度の Covid-19 患者の評価のための肺超音波検査
2021年5月17日 更新者：Maria Hårdstedt、Dalarna County Council, Sweden
この観察研究では、中等度から重度の Covid-19 肺疾患の入院患者における経時的な肺超音波 (LUS) 所見について説明します。
私たちの主な目的は、肺の超音波が人工呼吸を必要とする患者を特定および/または予測できるかどうかを調査することです。
別の目的は、臨床所見と患者の状態に関連する LU 所見を説明することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
中等度から重度の Covid-19 感染症の研究患者は、肺の超音波検査で毎日スクリーニングされます。 肺の超音波検査は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の LUS スコアによって評価されます (0-36 ポイント、Bouhemad 2015)。 B ライン アーティファクトとコンソリデーションの所見が記録されます。 LUS に加えて、身体検査および臨床検査からの臨床パラメーターが収集されます。 参加者は、人工呼吸のために集中治療室（ICU）に入院するまで、または臨床的改善まで追跡されます。 軽度のCovid-19感染症の患者のグループが募集され、参照として1回スクリーニングされます。
LUS による評価とは別に、患者は通常のケアに従って管理されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Falun、スウェーデン
- Falun hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
世界保健機関の「臨床改善のための順序尺度」のステージ 4 ～ 5 に対応する Covid-19 と酸素療法が確認された入院中の成人患者。
説明
包含基準:
- 陽性のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によって確認されたCovid-19
- マスクまたは鼻プロング ≥ 4 l/min または高流量鼻カニューレ (HFNC) による酸素吸入率 (FiO2) ≥ 30%
- 18～80歳
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 治療制限「ICUなし」の患者
- 心不全の病歴
- 肺疾患の病歴 例：肺切除術、肺線維症またはその他の間質性肺疾患、胸膜癒着術
- -透析を必要とする腎不全の病歴
- 何らかの理由で肺の超音波検査や毎日のフォローアップが不可能になる
- 研究への参加に反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械換気の要件の特定
時間枠：3週間
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LUS スコアの評価または ICU での人工呼吸器の要件に相関する統合の所見
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械換気の必要性の予測
時間枠：3週間
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LUS スコアまたはコンソリデーションの所見が、ICU で人工呼吸器を必要とする臨床的悪化を予測できるかどうかの評価
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3週間
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臨床パラメーターへの LU の関連付け
時間枠：3週間
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経時的な臨床パラメータとLUSスコアの記述的評価
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3週間
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LUS の調査結果の説明
時間枠：3週間
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Covid-19の重症度が異なる患者におけるLUS所見の質と分布パターンの説明
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月20日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月1日
最初の投稿 (実際)
2020年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月17日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LUS-Covid001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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