Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraääni keskivaikeasta tai vaikeasta Covid-19-potilaiden arvioimiseksi

maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Maria Hårdstedt, Dalarna County Council, Sweden
Tämä havainnointitutkimus kuvaa keuhkojen ultraääni (LUS) löydöksiä ajan mittaan sairaalassa olevilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea Covid-19-keuhkosairaus. Ensisijaisena tavoitteenamme on selvittää, pystyykö keuhkojen ultraääni tunnistamaan ja/tai ennustamaan mekaanista ventilaatiota tarvitsevat potilaat. Toinen tavoite on kuvata kliinisiin löydöksiin ja potilaan tilaan liittyviä LUS-löydöksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskivaikeasta tai vaikeasta Covid-19-infektiosta kärsivät potilaat seulotaan keuhkojen ultraäänellä päivittäin. Keuhkojen ultraäänitutkimus arvioidaan akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) LUS-pisteillä (0-36 pistettä, Bouhemad 2015). Havainnot B-linjan artefakteista ja konsolidaatioista merkitään muistiin. LUS:n lisäksi kerätään kliiniset parametrit fyysisestä tutkimuksesta ja laboratoriotutkimuksista. Osallistujia seurataan joko teho-osastolle (ICU) pääsyyn asti mekaanista ventilaatiota varten tai kliiniseen paranemiseen asti. Ryhmä potilaita, joilla on lievä Covid-19-infektio, rekrytoidaan ja seulotaan kerran referenssinä.

LUS-arvioinnin lisäksi potilaita hoidetaan rutiinihoidon mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Falun, Ruotsi
        • Falun hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalahoidossa olevat aikuiset potilaat, joilla on vahvistettu Covid-19 ja happihoito, joka vastaa vaihetta 4-5 Maailman terveysjärjestön "kliinisen paranemisen asteikolla".

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Covid-19 vahvistettu positiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR)
  • happea maskilla tai nenäkärkillä ≥ 4 l/min tai korkean virtauksen nenäkanyylilla (HFNC), jossa sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) ≥ 30 %
  • ikä 18-80 vuotta
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden hoito on rajoitettu "ei tehohoitoa"
  • sydämen vajaatoiminnan historia
  • keuhkosairaus, esim. pneumonectomia, keuhkofibroosi tai muu interstitiaalinen keuhkosairaus, pleurodeesi
  • dialyysihoitoa vaatinut munuaisten vajaatoiminta
  • mikä tahansa syy, joka tekee keuhkojen ultraäänen tai päivittäisen seurannan mahdottomaksi
  • vastustaa tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon vaatimuksen tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
LUS-pisteiden arviointi tai konsolidaatioiden havainnot korreloivat tehohoitoyksikön mekaanisen ilmanvaihdon vaatimukseen
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon tarpeen ennuste
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Arvio, pystyvätkö LUS-pisteet tai konsolidaatiohavainnot ennakoimaan kliinistä heikkenemistä, jolloin teho-osastolla vaaditaan mekaanista ventilaatiota
3 viikkoa
LUS:n yhdistäminen kliinisiin parametreihin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kliinisten parametrien ja LUS-pisteiden kuvaava arviointi ajan kuluessa
3 viikkoa
Kuvaus LUS:n löydöksistä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kuvaus LUS-löydösten laadusta ja jakautumisesta potilailla, joilla on eri vaikeusaste Covid-19
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dalarna County Council, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUS-Covid001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Coronaviridae-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa