Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralyd til vurdering af patienter med moderat til svær covid-19

17. maj 2021 opdateret af: Maria Hårdstedt, Dalarna County Council, Sweden
Dette observationsstudie vil beskrive lungeultralyd (LUS) fund over tid hos indlagte patienter med moderat til svær Covid-19 lungesygdom. Vores primære mål er at undersøge, om lunge-ultralyd kan identificere og/eller forudsige patienter, der har behov for mekanisk ventilation. Et andet formål er at beskrive LUS-fund forbundet med kliniske fund og patientens tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiepatienter med moderat til svær Covid-19-infektion vil blive screenet med lunge-ultralyd dagligt. Lungeultralyd vil blive vurderet ved LUS-score for akut respiratory distress syndrome (ARDS) (0-36 point, Bouhemad 2015). Fund af B-line artefakter og konsolideringer vil blive noteret. Udover LUS vil der blive indsamlet kliniske parametre fra fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser. Deltagerne vil blive fulgt indtil enten indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) for mekanisk ventilation eller indtil klinisk forbedring. En gruppe patienter med mild Covid-19-infektion vil blive rekrutteret og screenet én gang som reference.

Udover vurdering med LUS, behandles patienterne i henhold til rutinemæssig behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Falun, Sverige
        • Falun hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte voksne patienter med bekræftet Covid-19 og iltbehandling svarende til trin 4-5 på "Ordinal Scale for Clinical Improvement" af Verdenssundhedsorganisationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Covid-19 bekræftet af positiv polymerasekædereaktion (PCR)
  • ilt med maske eller næsestifter ≥ 4 l/min eller high flow næsekanyle (HFNC) med en fraktion af indåndet ilt (FiO2) ≥ 30 %
  • alder mellem 18-80 år
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter underlagt behandlingsbegrænsning "ingen intensivafdeling"
  • historie med hjertesvigt
  • historie med lungesygdom, f.eks.: pneumonektomi, lungefibrose eller anden interstitiel lungesygdom, pleurodesis
  • historie med nyresvigt, der kræver dialyse
  • enhver grund, der gør lunge-ultralyd eller daglig opfølgning umulig
  • modstand mod deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af krav til mekanisk ventilation
Tidsramme: 3 uger
Vurdering af LUS-score eller fund af konsolideringer korreleret til krav om mekanisk ventilation på ICU
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af krav om mekanisk ventilation
Tidsramme: 3 uger
Vurdering om LUS-score eller fund af konsolideringer er i stand til at forudse klinisk forringelse med krav om mekanisk ventilation på intensivafdeling
3 uger
Sammenslutning af LUS til kliniske parametre
Tidsramme: 3 uger
Beskrivende vurdering af kliniske parametre og LUS-score over tid
3 uger
Beskrivelse af fund på LUS
Tidsramme: 3 uger
Beskrivelse af kvalitet og distributionsmønster af LUS-fund hos patienter med forskellige sværhedsgrader af Covid-19
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dalarna County Council, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUS-Covid001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronaviridae infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner