Ultrassonografia pulmonar para avaliação de pacientes com Covid-19 moderada a grave
17 de maio de 2021 atualizado por: Maria Hårdstedt, Dalarna County Council, Sweden
Este estudo observacional descreverá os achados da ultrassonografia pulmonar (LUS) ao longo do tempo em pacientes hospitalizados com doença pulmonar Covid-19 moderada a grave.
Nosso principal objetivo é investigar se a ultrassonografia pulmonar pode identificar e/ou prever pacientes que necessitam de ventilação mecânica.
Outro objetivo é descrever os achados do LUS associados aos achados clínicos e às condições do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes do estudo com infecção por Covid-19 moderada a grave serão rastreados com ultrassom pulmonar diariamente. A ultrassonografia pulmonar será avaliada pelo escore LUS para síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) (0-36 pontos, Bouhemad 2015). Achados de artefatos e consolidações da linha B serão anotados. Além do LUS, serão coletados parâmetros clínicos do exame físico e exames laboratoriais. Os participantes serão acompanhados até a admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) para ventilação mecânica ou até a melhora clínica. Um grupo de pacientes com infecção leve por Covid-19 será recrutado e triado uma vez como referência.
Além da avaliação com LUS, os pacientes são tratados de acordo com os cuidados de rotina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Falun, Suécia
- Falun hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos hospitalizados com Covid-19 confirmado e oxigenoterapia correspondente ao estágio 4-5 da "Escala Ordinal de Melhoria Clínica" da Organização Mundial da Saúde.
Descrição
Critério de inclusão:
- Covid-19 confirmado por reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva
- oxigênio por máscara ou prongas nasais ≥ 4 l/min ou cânula nasal de alto fluxo (HFNC) com fração inspirada de oxigênio (FiO2) ≥ 30%
- idade entre 18-80 anos
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- pacientes sujeitos a tratamento-limitação "sem UTI"
- história de insuficiência cardíaca
- história de doença pulmonar, por exemplo: pneumonectomia, fibrose pulmonar ou outra doença pulmonar intersticial, pleurodese
- história de insuficiência renal que requer diálise
- qualquer motivo que impossibilite o ultrassom pulmonar ou o acompanhamento diário
- oposição à participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação do requisito de ventilação mecânica
Prazo: 3 semanas
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Avaliação do escore LUS ou achados de consolidações correlacionadas à necessidade de ventilação mecânica na UTI
|
3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predição da necessidade de ventilação mecânica
Prazo: 3 semanas
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Avaliação se o escore LUS ou achados de consolidações são capazes de antecipar a deterioração clínica com necessidade de ventilação mecânica na UTI
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3 semanas
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Associação de LUS a parâmetros clínicos
Prazo: 3 semanas
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Avaliação descritiva de parâmetros clínicos e pontuação LUS ao longo do tempo
|
3 semanas
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Descrição dos achados no LUS
Prazo: 3 semanas
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Descrição da qualidade e padrão de distribuição dos achados de LUS em pacientes com diferentes gravidades de Covid-19
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Virais
- Infecções por Coronaviridae
Outros números de identificação do estudo
- LUS-Covid001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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