Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ легких для оценки состояния пациентов с Covid-19 от умеренной до тяжелой степени

17 мая 2021 г. обновлено: Maria Hårdstedt, Dalarna County Council, Sweden

В этом обсервационном исследовании будут описаны результаты ультразвукового исследования легких (УЗИ) с течением времени у госпитализированных пациентов с умеренным и тяжелым заболеванием легких, вызванным Covid-19. Наша основная цель — выяснить, может ли ультразвуковое исследование легких выявить и/или предсказать пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких. Другая цель состоит в том, чтобы описать результаты LUS, связанные с клиническими данными и состоянием пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследуемые пациенты с умеренной и тяжелой инфекцией Covid-19 будут ежедневно проходить ультразвуковое исследование легких. Ультразвуковое исследование легких будет оцениваться по шкале LUS при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) (0-36 баллов, Bouhemad 2015). Будут отмечены артефакты B-линии и консолидации. В дополнение к LUS будут собираться клинические параметры физического осмотра и лабораторных анализов. Участники будут находиться под наблюдением либо до поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) для искусственной вентиляции легких, либо до клинического улучшения. Группа пациентов с легкой формой инфекции Covid-19 будет набрана и обследована один раз в качестве эталона.

Помимо оценки с помощью LUS, пациентов лечат в соответствии с обычным уходом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швеция
- - Falun, Швеция
    - Falun hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированы взрослые пациенты с подтвержденным Covid-19 и оксигенотерапия, соответствующая 4-5 стадии по «Порядковой шкале клинического улучшения» Всемирной организации здравоохранения.

Описание

Критерии включения:

Covid-19 подтвержден положительной полимеразной цепной реакцией (ПЦР)
кислород через маску или назальные канюли ≥ 4 л/мин или высокопоточные назальные канюли (HFNC) с долей вдыхаемого кислорода (FiO2) ≥ 30%
возраст от 18 до 80 лет
информированное согласие

Критерий исключения:

пациенты, подлежащие лечению-ограничению «без отделения интенсивной терапии»
история сердечной недостаточности
история заболевания легких, например: пневмонэктомия, легочный фиброз или другое интерстициальное заболевание легких, плевродез
История почечной недостаточности, требующей диализа
любая причина, делающая ультразвуковое исследование легких или ежедневное наблюдение невозможным
возражение против участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определение потребности в механической вентиляции Временное ограничение: 3 недели	Оценка LUS-оценки или обнаружение консолидаций, коррелирующих с потребностью в искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии.	3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прогноз потребности в механической вентиляции Временное ограничение: 3 недели	Оценка того, может ли оценка LUS или обнаружение консолидаций предвидеть клиническое ухудшение с необходимостью искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии.	3 недели
Связь LUS с клиническими параметрами Временное ограничение: 3 недели	Описательная оценка клинических параметров и LUS-оценки с течением времени	3 недели
Описание результатов LUS Временное ограничение: 3 недели	Описание качества и картины распределения результатов УЗИ у пациентов с различной степенью тяжести Covid-19	3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dalarna County Council, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Bouhemad B, Mongodi S, Via G, Rouquette I. Ultrasound for "lung monitoring" of ventilated patients. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):437-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000558. No abstract available.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

LUS-Covid001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .