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Échographie pulmonaire pour l'évaluation des patients atteints de Covid-19 modéré à sévère

17 mai 2021 mis à jour par: Maria Hårdstedt, Dalarna County Council, Sweden
Cette étude observationnelle décrira les résultats de l'échographie pulmonaire (LUS) au fil du temps chez des patients hospitalisés atteints d'une maladie pulmonaire Covid-19 modérée à sévère. Notre objectif principal est d'étudier si l'échographie pulmonaire peut identifier et/ou prédire les patients nécessitant une ventilation mécanique. Un autre objectif est de décrire les résultats du LUS associés aux résultats cliniques et à l'état du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients de l'étude atteints d'une infection modérée à sévère par le Covid-19 seront dépistés quotidiennement par échographie pulmonaire. L'échographie pulmonaire sera évaluée par le score LUS pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (0-36 points, Bouhemad 2015). Les découvertes d'artefacts et de consolidations de la ligne B seront notées. En plus du LUS, les paramètres cliniques de l'examen physique et des tests de laboratoire seront recueillis. Les participants seront suivis jusqu'à leur admission en unité de soins intensifs (USI) pour ventilation mécanique ou jusqu'à l'amélioration clinique. Un groupe de patients atteints d'une infection légère à Covid-19 sera recruté et dépisté une fois comme référence.

En dehors de l'évaluation avec LUS, les patients sont pris en charge selon les soins de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Falun, Suède
        • Falun hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes hospitalisés avec Covid-19 confirmé et oxygénothérapie correspondant au stade 4-5 sur l'"Ordinal Scale for Clinical Improvement" de l'Organisation Mondiale de la Santé.

La description

Critère d'intégration:

  • Covid-19 confirmé par réaction en chaîne par polymérase (PCR) positive
  • oxygène par masque ou lunettes nasales ≥ 4 l/min ou canule nasale à haut débit (HFNC) avec fraction d'oxygène inspiré (FiO2) ≥ 30 %
  • âge entre 18 et 80 ans
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • patients soumis à une limitation de traitement "pas de soins intensifs"
  • antécédent d'insuffisance cardiaque
  • antécédents de maladie pulmonaire, par exemple : pneumonectomie, fibrose pulmonaire ou autre maladie pulmonaire interstitielle, pleurodèse
  • antécédents d'insuffisance rénale nécessitant une dialyse
  • toute raison rendant l'échographie pulmonaire ou le suivi quotidien impossible
  • opposition à la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des besoins en ventilation mécanique
Délai: 3 semaines
Évaluation du score LUS ou constatations de consolidations corrélées à l'exigence de ventilation mécanique en USI
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévision des besoins en ventilation mécanique
Délai: 3 semaines
Évaluation si le score LUS ou les résultats de consolidations permettent d'anticiper la détérioration clinique avec l'exigence d'une ventilation mécanique en USI
3 semaines
Association du LUS aux paramètres cliniques
Délai: 3 semaines
Évaluation descriptive des paramètres cliniques et du score LUS au fil du temps
3 semaines
Description des résultats sur LUS
Délai: 3 semaines
Description de la qualité et du modèle de distribution des résultats de LUS chez les patients présentant différentes gravités de Covid-19
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dalarna County Council, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (RÉEL)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUS-Covid001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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