Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultralyd for vurdering av pasienter med moderat til alvorlig covid-19

17. mai 2021 oppdatert av: Maria Hårdstedt, Dalarna County Council, Sweden
Denne observasjonsstudien vil beskrive funn av lungeultralyd (LUS) over tid hos innlagte pasienter med moderat til alvorlig Covid-19 lungesykdom. Vårt primære mål er å undersøke om lunge-ultralyd kan identifisere og/eller forutsi pasienter som trenger mekanisk ventilasjon. Et annet mål er å beskrive LUS-funn knyttet til kliniske funn og pasienttilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiepasienter med moderat til alvorlig Covid-19-infeksjon vil bli screenet med lunge-ultralyd daglig. Lungeultralyd vil bli vurdert med LUS-score for akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) (0-36 poeng, Bouhemad 2015). Funn av B-linjeartefakter og konsolideringer vil bli notert. I tillegg til LUS vil kliniske parametere fra fysisk undersøkelse og laboratorietester samles inn. Deltakerne vil bli fulgt frem til enten innleggelse på intensivavdeling (ICU) for mekanisk ventilasjon eller til klinisk bedring. En gruppe pasienter med mild Covid-19-infeksjon vil bli rekruttert og screenet én gang som referanse.

Bortsett fra vurdering med LUS, behandles pasientene i henhold til rutinemessig behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Falun, Sverige
        • Falun hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte voksne pasienter med bekreftet Covid-19 og oksygenbehandling tilsvarende stadium 4-5 på «Ordinal Scale for Clinical Improvement» til Verdens helseorganisasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Covid-19 bekreftet av positiv polymerasekjedereaksjon (PCR)
  • oksygen med maske eller nesestifter ≥ 4 l/min eller høystrøms nesekanyle (HFNC) med fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) ≥ 30 %
  • alder mellom 18-80 år
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter underlagt behandlingsbegrensning "ingen intensivavdeling"
  • historie med hjertesvikt
  • historie med lungesykdom, f.eks.: pneumonektomi, lungefibrose eller annen interstitiell lungesykdom, pleurodese
  • historie med nyresvikt som krever dialyse
  • noen grunn som gjør lungeultralyd eller daglig oppfølging umulig
  • motstand mot deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av krav til mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 3 uker
Vurdering av LUS-score eller funn av konsolideringer korrelert med krav om mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigelse av krav til mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 3 uker
Vurdering om LUS-score eller funn av konsolideringer er i stand til å forutse klinisk forverring med krav om mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen
3 uker
Sammenslutning av LUS til kliniske parametere
Tidsramme: 3 uker
Beskrivende vurdering av kliniske parametere og LUS-score over tid
3 uker
Beskrivelse av funn på LUS
Tidsramme: 3 uker
Beskrivelse av kvalitet og distribusjonsmønster av LUS-funn hos pasienter med ulike alvorlighetsgrader av Covid-19
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dalarna County Council, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LUS-Covid001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Coronaviridae-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere