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斜視インテリジェント診断システムの有用性を検証

2020年6月2日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University

斜視インテリジェント診断システムの有用性の検証: 臨床試験

斜視は世界人口の約 0.8% ～ 6.8% に罹患しており、罹患者の 65% では 3 歳までに発症します。 手動による偏差の測定は多くの場合手間がかかり、専門医の経験と患者の協力に大きく依存します。 現在の斜視評価技術は模型眼に大きく依存しています。 今回、研究者らは深層学習を利用して、斜視のスクリーニング、偏位の評価、角膜光反射写真に基づく手術計画の提案を行うための 3 つの深層学習 (DL) システムで構成される人工知能 (AI) プラットフォームを開発しました。 研究者は、臨床現場での多用途性を検証するために臨床試験も実施します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

323

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床現場における斜視インテリジェント診断システムの精度を検証するための前向き研究。

説明

包含基準:

  • 斜視科外来の患者さん。

除外基準:

  • 患者またはその両親は治験への参加に同意しません。
  • 眼瞼下垂の患者。
  • 患者は前を向くことができない、または固定力が不足しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AI検査対象患者様
装置: 斜視診断システム。
薬：斜視診断システム。
角膜光反射写真に基づいた AI プラットフォームで、斜視の診断と角度評価を容易にし、手術計画へのアドバイスを提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
診断システムの正確な検出、誤った検出、および誤った検出の割合。
時間枠：3年まで
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sun Yat-sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月10日

研究の完了 (予想される)

2020年6月10日

試験登録日

最初に提出

2020年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月2日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月2日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SIDS-2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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