- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04416776
Validierung des Nutzens des intelligenten Strabismus-Diagnosesystems
2. Juni 2020 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Validierung des Nutzens des intelligenten Strabismus-Diagnosesystems: Eine klinische Studie
Strabismus betrifft etwa 0,8–6,8 % der Weltbevölkerung und tritt bei 65 % der Betroffenen im Alter von 3 Jahren auf.
Die manuelle Messung der Abweichung ist oft mühsam und hängt stark von der Erfahrung des Spezialisten und der Mitarbeit des Patienten ab.
Aktuelle Technologien zur Strabismus-Bewertung basieren stark auf Modellaugen.
Hier verwenden die Forscher Deep Learning, um eine Plattform für künstliche Intelligenz (KI) zu entwickeln, die aus drei Deep-Learning-Systemen (DL) besteht, um Strabismus zu untersuchen, Abweichungen zu bewerten und einen Operationsplan auf der Grundlage von Fotos der Hornhautlichtreflexion vorzuschlagen.
Der Prüfer führt auch klinische Studien durch, um die Vielseitigkeit des Prüfgeräts in der klinischen Praxis zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
323
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Rekrutierung
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Keli Mao, M.D.
- Telefonnummer: 87330493
- E-Mail: maokl@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine prospektive Studie zur Validierung der Genauigkeit des intelligenten Strabismus-Diagnosesystems in der klinischen Praxis.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der Ambulanz der Strabismus-Abteilung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten oder ihre Eltern stimmen der Teilnahme an der Studie nicht zu.
- Patienten mit Blepharoptose.
- Patienten können nicht nach vorne schauen oder haben keine Fixierung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Geeignete Patienten für den AI-Test
Gerät: Strabismus-Diagnosesystem.
|
Eine KI-Plattform, die auf Lichtreflexionsfotos der Hornhaut basiert, um die Diagnose und Winkelbewertung von Strabismus zu erleichtern und Ratschläge für die Operationsplanung zu geben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Anteil der genauen, fehlerhaften und fehlenden Erkennung des Diagnosesystems.
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
|
bis zu 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SIDS-2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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