- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04416776
A Strabismus intelligens diagnosztikai rendszer használhatóságának validálása
2020. június 2. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
A Strabismus intelligens diagnosztikai rendszer használhatóságának validálása: Klinikai vizsgálat
A strabismus a világ népességének körülbelül 0,8–6,8%-át érinti, és 3 éves korig az érintett egyének 65%-ánál jelentkezik.
Az eltérés kézi mérése gyakran munkaigényes és nagymértékben függ a szakember tapasztalatától és a betegek együttműködésétől.
A jelenlegi strabismus értékelési technológiák nagymértékben függenek a modellszemektől.
Itt a kutatók mély tanulást alkalmaznak egy mesterséges intelligencia (AI) platform kifejlesztésére, amely három mély tanulási (DL) rendszerből áll a strabismus szűrésére, az eltérések értékelésére és a szaruhártya fényvisszaverődési fotók alapján műtéti tervre.
A vizsgáló klinikai vizsgálatokat is végez, hogy igazolja sokoldalúságát a klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
323
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Keli Mao, M.D.
- Telefonszám: 87330493
- E-mail: maokl@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Prospektív tanulmány a strabismus intelligens diagnosztikai rendszer pontosságának igazolására a klinikai gyakorlatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek a strabismus osztály ambulanciáján.
Kizárási kritériumok:
- A betegek vagy szüleik egyetértenek abban, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
- Blepharoptosisban szenvedő betegek.
- A betegek nem tudnak előre nézni, vagy hiányzik a rögzítés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az AI-tesztre jogosult betegek
Eszköz: strabismus diagnosztikai rendszer.
|
A szaruhártya fényvisszaverő fotóin alapuló mesterséges intelligencia platform, amely megkönnyíti a strabismus diagnosztizálását és szögértékelését, valamint tanácsot ad a műtéti tervezéshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A diagnosztikai rendszer pontos, téves és hiányos észlelésének aránya.
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
legfeljebb 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIDS-2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .