Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace užitečnosti inteligentního diagnostického systému strabismu

2. června 2020 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Validace užitečnosti inteligentního diagnostického systému strabismu: Klinická studie

Strabismus postihuje přibližně 0,8 % – 6,8 % světové populace a objevuje se ve věku 3 let u 65 % postižených jedinců. Ruční měření odchylky je často pracné a velmi závislé na zkušenostech odborníka a spolupráci pacientů. Současné technologie hodnocení strabismu jsou silně závislé na modelových očích. Zde vyšetřovatelé používají hluboké učení k vývoji platformy umělé inteligence (AI) sestávající ze tří systémů hlubokého učení (DL) pro screening strabismu, hodnocení odchylky a návrh chirurgického plánu založeného na fotografiích odrazu světla rohovky. Zkoušející také provádí klinickou studii, aby ověřil její všestrannost v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

323

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní studie k ověření správnosti inteligentního diagnostického systému strabismu v klinické praxi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v ambulanci oddělení strabismu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebo jejich rodiče souhlasí s účastí ve studii.
  • Pacienti s blefaroptózou.
  • Pacienti nemohou být otočeni dopředu nebo postrádají fixaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti způsobilí pro test AI
Zařízení: diagnostický systém strabismu.
Platforma umělé inteligence založená na fotografiích odrazu světla rohovky, která usnadňuje diagnostiku a vyhodnocování úhlu strabismu a poskytuje rady pro chirurgické plánování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl přesné, chybné a chybné detekce diagnostického systému.
Časové okno: do 3 let
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

10. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

10. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SIDS-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostický systém strabismu.

Předplatit