- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04416776
Validación de la Utilidad del Sistema de Diagnóstico Inteligente de Estrabismo
2 de junio de 2020 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Validación de la utilidad del sistema de diagnóstico inteligente de estrabismo: un ensayo clínico
El estrabismo afecta aproximadamente al 0,8%-6,8% de la población mundial y aparece a la edad de 3 años en el 65% de los individuos afectados.
La medición manual de la desviación suele ser laboriosa y depende en gran medida de la experiencia del especialista y la cooperación de los pacientes.
Las tecnologías actuales de evaluación del estrabismo dependen en gran medida de los ojos modelo.
Aquí, los investigadores utilizan el aprendizaje profundo para desarrollar una plataforma de inteligencia artificial (IA) que consta de tres sistemas de aprendizaje profundo (DL) para detectar estrabismo, evaluar la desviación y proponer un plan quirúrgico basado en fotografías de reflexión de la luz de la córnea.
El investigador también realiza ensayos clínicos para validar su versatilidad en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
323
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Keli Mao, M.D
- Número de teléfono: 87330493
- Correo electrónico: maokl@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Keli Mao, M.D.
- Número de teléfono: 87330493
- Correo electrónico: maokl@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un estudio prospectivo para validar la precisión del sistema de diagnóstico inteligente de estrabismo en la práctica clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en la consulta externa del departamento de estrabismo.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes o sus padres están de acuerdo en participar en el ensayo.
- Pacientes con blefaroptosis.
- Los pacientes no pueden mirar hacia adelante o carecen de fijación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes elegibles para la prueba de IA
Dispositivo: sistema de diagnóstico de estrabismo.
|
Una plataforma de IA basada en fotografías de reflexión de la luz de la córnea para facilitar el diagnóstico y la evaluación del ángulo del estrabismo y brindar asesoramiento para la planificación quirúrgica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La proporción de detección precisa, errónea y errónea del sistema de diagnóstico.
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
10 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIDS-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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