- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04416776
Strabismus Intelligent Diagnostic Systemin käyttökelpoisuuden validointi
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Strabismus Intelligent Diagnostic Systemin hyödyllisyyden validointi: kliininen tutkimus
Strabismus vaikuttaa noin 0,8–6,8 %:iin maailman väestöstä, ja sitä esiintyy kolmen vuoden iässä 65 %:lla sairastuneista henkilöistä.
Manuaalinen poikkeaman mittaus on usein työlästä ja riippuu suuresti asiantuntijan kokemuksesta ja potilaiden yhteistyöstä.
Nykyiset strabismus-arviointitekniikat ovat voimakkaasti riippuvaisia mallisilmistä.
Täällä tutkijat käyttävät syväoppimista kehittääkseen tekoälyn (AI) alustan, joka koostuu kolmesta syväoppimisjärjestelmästä (DL) karsastuksen seulomiseksi, poikkeaman arvioimiseksi ja sarveiskalvon valoheijastuskuviin perustuvan leikkaussuunnitelman ehdottamiseksi.
Tutkija suorittaa myös kliinistä tutkimusta vahvistaakseen sen monipuolisuutta kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
323
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Keli Mao, M.D.
- Puhelinnumero: 87330493
- Sähköposti: maokl@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivinen tutkimus, jolla vahvistetaan strabismus-älykäs diagnostiikkajärjestelmän tarkkuus kliinisessä käytännössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Karsastusosaston poliklinikan potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tai heidän vanhempansa suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on blefaroptoosi.
- Potilaat eivät voi kääntyä eteenpäin tai heiltä puuttuu kiinnitys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tekoälytestiin kelpoiset potilaat
Laite: strabismus-diagnostiikkajärjestelmä.
|
Sarveiskalvon valoa heijastaviin valokuviin perustuva tekoälyalusta helpottaa karsastuksen diagnoosia ja kulman arviointia sekä neuvoo leikkauksen suunnittelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diagnostiikkajärjestelmän tarkan, virheellisen ja virheellisen havaitsemisen osuus.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIDS-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Strabismus
-
Sohag UniversityValmis
-
Uludag UniversityValmis
-
Henan Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaStrabismus -leikkaus
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaStrabismus -leikkaus
-
Universidad Autonoma de MadridAktiivinen, ei rekrytointi
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalValmisStrabismus | Eksotropia | Majoitus | Strabismus -leikkaus | Primary ExotropiaTurkki (Türkiye)
-
Amany Refaat Mohamed Abdel WahidValmisStrabismus; AjoittainenEgypti
-
Universidad Autonoma de MadridValmis
-
South Valley UniversityIlmoittautuminen kutsusta
Kliiniset tutkimukset Strabismus-diagnostiikkajärjestelmä.
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTuntematon
-
Minia UniversityValmis
-
Tanta UniversityTuntematonStrabismus | Verkkokalvon paksuuntuminenEgypti
-
Minia UniversityValmis
-
University of ZurichAlbert Bruppacher-Stiftung; Stiftung OPOS zugunsten von WahrnehmungsbehindertenValmis
-
Singapore National Eye CentreEi vielä rekrytointiaStrabismus | LikinäköisyysSingapore
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi