- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04416776
Validering av nytten av Strabismus Intelligent Diagnostic System
2. juni 2020 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Validering av nytten av Strabismus Intelligent Diagnostic System: A Clinical Trial
Skjeling påvirker omtrent 0,8 % - 6,8 % av verdens befolkning og vises i en alder av 3 år hos 65 % av de berørte individene.
Manuell måling av avvik er ofte arbeidskrevende og svært avhengig av spesialistens erfaring og pasientenes samarbeid.
Nåværende teknologi for skjelingevaluering er sterkt avhengig av modelløyne.
Her bruker etterforskerne dyp læring til å utvikle en plattform for kunstig intelligens (AI) som består av tre systemer for dyp læring (DL) for å skjerme skjeling, evaluere avvik og foreslå en kirurgisk plan basert på hornhinnelysrefleksjonsbilder.
Etterforskeren gjennomfører også kliniske studier for å validere allsidigheten i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
323
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Keli Mao, M.D.
- Telefonnummer: 87330493
- E-post: maokl@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En prospektiv studie for å validere nøyaktigheten til det intelligente diagnostiske systemet for strabismus i klinisk praksis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i poliklinikken ved skjelingavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter eller deres foreldre er uenige om å delta i forsøket.
- Pasienter med blefaroptose.
- Pasienter kan ikke vende fremover eller mangler fiksering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvalifiserte pasienter for AI-test
Enhet: strabismus diagnosesystem.
|
En AI-plattform basert på hornhinnelysrefleksjonsbilder for å lette diagnostisering og vinkelevaluering av skjeling og for å gi råd for kirurgisk planlegging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen nøyaktig, feil og feildeteksjon av diagnosesystemet.
Tidsramme: opptil 3 år
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
10. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
10. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIDS-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Strabismus
-
Sohag UniversityFullført
-
Uludag UniversityFullført
-
University of MiamiFullførtSutur Strabismus kirurgiForente stater
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalFullførtStrabismus | Eksotropi | Overnatting | Strabismus kirurgi | Primary ExotropiaTyrkia (Türkiye)
-
Amany Refaat Mohamed Abdel WahidFullførtStrabismus; IntermitterendeEgypt
-
Henan Provincial People's HospitalHar ikke rekruttert ennåStrabismus kirurgi
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåStrabismus kirurgi
-
Universidad Autonoma de MadridAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad Autonoma de MadridFullført
Kliniske studier på Strabismus diagnostisk system.
-
Sun Yat-sen UniversityUkjent
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjent
-
Minia UniversityFullført
-
Tanta UniversityUkjent
-
Minia UniversityFullført
-
University of ZurichAlbert Bruppacher-Stiftung; Stiftung OPOS zugunsten von WahrnehmungsbehindertenFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåStrabismus | Eksotropi | EsotropiEgypt
-
PhotocureJiangsu Yahong Meditech Co., Ltd aka Asieris; Richard Wolf GmbH; Tigermed-Jyton...Fullført
-
Catholic University of the Sacred HeartFullført