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Validação da Utilidade do Sistema de Diagnóstico Inteligente de Estrabismo

2 de junho de 2020 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Validação da Utilidade do Sistema de Diagnóstico Inteligente de Estrabismo: Um Ensaio Clínico

O estrabismo afeta aproximadamente 0,8%-6,8% da população mundial e aparece aos 3 anos de idade em 65% dos indivíduos afetados. A medição manual do desvio costuma ser trabalhosa e altamente dependente da experiência do especialista e da cooperação dos pacientes. As tecnologias atuais de avaliação de estrabismo são fortemente dependentes de modelos de olhos. Aqui, os investigadores usam aprendizado profundo para desenvolver uma plataforma de inteligência artificial (IA) composta por três sistemas de aprendizado profundo (DL) para rastrear estrabismo, avaliar desvios e propor um plano cirúrgico com base em fotos de reflexão de luz da córnea. O investigador também realiza ensaio clínico para validar sua versatilidade na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

323

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um estudo prospectivo para validar a precisão do sistema de diagnóstico inteligente de estrabismo na prática clínica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes no ambulatório do departamento de estrabismo.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes ou seus pais concordam em participar do estudo.
  • Pacientes com blefaroptose.
  • Os pacientes não conseguem olhar para a frente ou não têm fixação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes elegíveis para teste de IA
Dispositivo: sistema de diagnóstico de estrabismo.
Medicamento: Sistema de diagnóstico de estrabismo.
Uma plataforma de IA baseada em fotos de reflexão de luz da córnea para facilitar o diagnóstico e a avaliação do ângulo do estrabismo e fornecer conselhos para o planejamento cirúrgico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de detecção precisa, errada e falha do sistema de diagnóstico.
Prazo: até 3 anos
até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SIDS-2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sistema de diagnóstico de estrabismo.

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