- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04416776
Convalida dell'utilità del sistema diagnostico intelligente per lo strabismo
2 giugno 2020 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Convalida dell'utilità del sistema diagnostico intelligente dello strabismo: una sperimentazione clinica
Lo strabismo colpisce circa lo 0,8% -6,8% della popolazione mondiale e compare all'età di 3 anni nel 65% degli individui affetti.
La misurazione manuale della deviazione è spesso laboriosa e fortemente dipendente dall'esperienza dello specialista e dalla collaborazione dei pazienti.
Le attuali tecnologie di valutazione dello strabismo dipendono fortemente dagli occhi del modello.
Qui, i ricercatori utilizzano il deep learning per sviluppare una piattaforma di intelligenza artificiale (AI) composta da tre sistemi di deep learning (DL) per schermare lo strabismo, valutare la deviazione e proporre un piano chirurgico basato su foto di riflessione della luce corneale.
L'investigatore conduce anche studi clinici per convalidare la sua versatilità nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
323
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Keli Mao, M.D
- Numero di telefono: 87330493
- Email: maokl@mail2.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Keli Mao, M.D.
- Numero di telefono: 87330493
- Email: maokl@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uno studio prospettico per convalidare l'accuratezza del sistema diagnostico intelligente dello strabismo nella pratica clinica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti nella clinica ambulatoriale del reparto di strabismo.
Criteri di esclusione:
- I pazienti oi loro genitori sono d'accordo nel partecipare allo studio.
- Pazienti con blefaroptosi.
- I pazienti non possono essere rivolti in avanti o privi di fissazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti idonei per il test AI
Dispositivo: sistema diagnostico per strabismo.
|
Una piattaforma AI basata su foto di riflessione della luce corneale per facilitare la diagnosi e la valutazione dell'angolo dello strabismo e per fornire consigli per la pianificazione chirurgica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
La proporzione di rilevamento accurato, errato e mancato del sistema diagnostico.
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
fino a 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
10 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
10 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIDS-2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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