- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04416776
Validering av nyttan av Strabismus Intelligent Diagnostic System
2 juni 2020 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Validering av nyttan av Strabismus Intelligent Diagnostic System: A Clinical Trial
Strabismus drabbar cirka 0,8%-6,8% av världens befolkning och uppträder vid 3 års ålder hos 65% av de drabbade individerna.
Manuell mätning av avvikelse är ofta mödosam och i hög grad beroende av specialistens erfarenhet och patienternas samarbete.
Nuvarande utvärderingstekniker för skelning är starkt beroende av modellögon.
Här använder utredarna djupinlärning för att utveckla en plattform för artificiell intelligens (AI) som består av tre system för djupinlärning (DL) för att screena skelning, utvärdera avvikelser och föreslå en operationsplan baserad på hornhinnans ljusreflektionsfoton.
Utredaren genomför också kliniska prövningar för att validera dess mångsidighet i klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
323
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekrytering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Keli Mao, M.D.
- Telefonnummer: 87330493
- E-post: maokl@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En prospektiv studie för att validera noggrannheten hos det intelligenta diagnostiska systemet för skelning i den kliniska praktiken.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på polikliniken på skelningavdelningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter eller deras föräldrar samtycker inte till att delta i prövningen.
- Patienter med blefaroptos.
- Patienter kan inte vända sig framåt eller sakna fixering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvalificerade patienter för AI-test
Enhet: diagnossystem för skelning.
|
En AI-plattform baserad på ljusreflektionsfoton i hornhinnan för att underlätta diagnos och vinkelutvärdering av skelning och för att ge råd för kirurgisk planering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen noggrann, felaktig och missupptäckt diagnos av diagnossystemet.
Tidsram: upp till 3 år
|
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
10 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
10 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIDS-2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .