- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04416776
Validering af nytten af Strabismus Intelligent Diagnostic System
2. juni 2020 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Validering af nytten af Strabismus Intelligent Diagnostic System: A Clinical Trial
Strabismus påvirker cirka 0,8%-6,8% af verdens befolkning og optræder i en alder af 3 år hos 65% af de berørte individer.
Manuel måling af afvigelse er ofte besværlig og i høj grad afhængig af speciallægens erfaring og patienternes samarbejde.
Nuværende skelningsevalueringsteknologier er stærkt afhængige af modeløjne.
Her bruger efterforskerne deep learning til at udvikle en kunstig intelligens (AI) platform bestående af tre deep learning (DL) systemer til at screene strabismus, evaluere afvigelser og foreslå en operationsplan baseret på hornhindens lysreflektionsfotos.
Investigatoren udfører også kliniske forsøg for at validere dens alsidighed i klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
323
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Keli Mao, M.D.
- Telefonnummer: 87330493
- E-mail: maokl@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En prospektiv undersøgelse for at validere nøjagtigheden af det intelligente diagnostiske system for strabismus i den kliniske praksis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i ambulatoriet på skelningsafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter eller deres forældre er uenige om at deltage i forsøget.
- Patienter med blefaroptose.
- Patienter kan ikke vende fremad eller mangler fiksering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvalificerede patienter til AI-test
Enhed: strabismus diagnosesystem.
|
En AI-platform baseret på hornhindelysreflektionsfotos for at lette diagnosticering og vinkelevaluering af strabismus og for at give råd til kirurgisk planlægning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af nøjagtig, fejlagtig og fejldetektion af det diagnostiske system.
Tidsramme: op til 3 år
|
op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
10. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIDS-2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strabismus
-
Uludag UniversityAfsluttetStrabismus | Strabismus -kirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Amany Refaat Mohamed Abdel WahidAfsluttetStrabismus; SporadiskEgypten
-
University of MiamiAfsluttetSutur Strabismus kirurgiForenede Stater
-
Henan Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuStrabismus -kirurgi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStrabismus -kirurgi
-
Universidad Autonoma de MadridAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad Autonoma de MadridAfsluttet
-
South Valley UniversityTilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Strabismus diagnostisk system.
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStrabismus | Eksotropi | EsotropiEgypten
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendt
-
Ruijin HospitalFudan University; Affiliated Hospital of Jiangnan University; Shanghai 10th... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityUkendt
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
Minia UniversityAfsluttet
-
University of ZurichAlbert Bruppacher-Stiftung; Stiftung OPOS zugunsten von WahrnehmungsbehindertenAfsluttet