Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af nytten af ​​Strabismus Intelligent Diagnostic System

2. juni 2020 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Validering af nytten af ​​Strabismus Intelligent Diagnostic System: A Clinical Trial

Strabismus påvirker cirka 0,8%-6,8% af verdens befolkning og optræder i en alder af 3 år hos 65% af de berørte individer. Manuel måling af afvigelse er ofte besværlig og i høj grad afhængig af speciallægens erfaring og patienternes samarbejde. Nuværende skelningsevalueringsteknologier er stærkt afhængige af modeløjne. Her bruger efterforskerne deep learning til at udvikle en kunstig intelligens (AI) platform bestående af tre deep learning (DL) systemer til at screene strabismus, evaluere afvigelser og foreslå en operationsplan baseret på hornhindens lysreflektionsfotos. Investigatoren udfører også kliniske forsøg for at validere dens alsidighed i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

323

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prospektiv undersøgelse for at validere nøjagtigheden af ​​det intelligente diagnostiske system for strabismus i den kliniske praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i ambulatoriet på skelningsafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter eller deres forældre er uenige om at deltage i forsøget.
  • Patienter med blefaroptose.
  • Patienter kan ikke vende fremad eller mangler fiksering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvalificerede patienter til AI-test
Enhed: strabismus diagnosesystem.
En AI-platform baseret på hornhindelysreflektionsfotos for at lette diagnosticering og vinkelevaluering af strabismus og for at give råd til kirurgisk planlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​nøjagtig, fejlagtig og fejldetektion af det diagnostiske system.
Tidsramme: op til 3 år
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

10. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIDS-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strabismus

Kliniske forsøg med Strabismus diagnostisk system.

Abonner