COVID-19 肺炎後の持続性肺異常の特徴付け (PULCO-19)
2025年11月21日 更新者：University Hospital, Toulouse
COVID-19肺炎後の持続性肺異常の特徴付け
重症急性呼吸器症候群（SARS）SARS-CoV-2は、国際ウイルス分類委員会によるコロナウイルスグループの名称であり、COVID-19パンデミックの原因となるコロナウイルス科の新興ウイルスです。この感染症はウイルス性肺炎に進行する可能性があり、症例の3％までが急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に至り、これが疾患の予後を決定します。
過炎症反応の可能性による8日目の突然の悪化リスクを伴う異常な臨床像のため、COVIDの呼吸障害は独特であり、急性期が過ぎた後のその進展に関する多くの疑問が未解決のままです。特に入院を必要とする患者において、肺病変の進展に関する知識は、早期の治療管理を確立することにより、持続性異常に関連する罹患率を減少させるのに役立ちます。また、急性期における肺病変のメカニズムをよりよく理解することもできます。COVID-19の急性期に関する現在のデータは、呼吸システムのすべてのレベル（ガス交換、灌流、換気力学、および間質性肺疾患）において、持続性異常がこの感染から遠く離れて残存することを示唆しています。
主目的は、酸素飽和度低下を引き起こし入院を必要とする文書化されたCOVID-19肺炎から4ヶ月後の持続性ガス交換異常を特徴づけることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31000
- University Hospital of Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- COVID-19肺炎の患者
- 呼吸器サンプル（唾液、鼻咽頭、気管支、気管吸引液またはBAL）でのCOVID-19 PCR陽性
- トゥールーズ大学病院の呼吸器内科、呼吸器集中治療室または救命救急科での入院が必要であった
- 診断時の室内空気中での酸素飽和度＜94%
- 入院中に肺炎を証明する胸部CTスキャンを受けた患者
- 18歳以上の患者
- 研究参加への書面による同意を提供した患者
除外基準：
- 胸部CTスキャンで文書化されていない肺炎で入院した患者
- COVID-19 PCR陰性の患者
- COVID-19肺炎発症前から、それ自体がガス交換障害を引き起こす可能性のある呼吸器または心臓疾患を有することが知られている患者
- 後見人／成年後見下の患者
- 妊娠中の患者
- 未成年の患者
- 研究参加への同意がない場合
- 肺機能検査が実施できない医学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺損傷の特徴付け
この臨床試験は、COVID-19肺炎後の肺損傷を特徴づけるものです
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COVID-19肺炎から4ヵ月後の完全な肺評価による肺損傷の特徴付け
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DLCOの変化
時間枠：4ヶ月
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修正済みDLCO値が理論値の70%未満、および/または6分間歩行試験における酸素飽和度低下（SpO2の4%以上の喪失）によって定義されるDLCO検査の変化
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガス交換の変化のメカニズム
時間枠：4ヶ月
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ガス交換の変化のメカニズムは、COVID-19肺炎発症後4か月時点での拡散CO／NOテスト中に得られた値の分析により特定される
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4ヶ月
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肺容積の測定
時間枠：4ヶ月
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COVID-19肺炎から4ヶ月後の呼吸機能検査における肺容量測定時に得られた他の値の分析によって、ガス交換の変化のメカニズムが特定されます
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4ヶ月
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胸部スキャンによるガス交換変化のメカニズム
時間枠：4か月
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COVID-19肺炎後4ヶ月の胸部CTスキャン中に得られた他の値の分析によって、ガス交換の変化のメカニズムが明らかになります。
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4か月
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シンチグラフィによるガス交換変化のメカニズム
時間枠：4ヶ月
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COVID-19肺炎後4ヶ月時点における肺シンチグラフィーで得られた他の値の分析により、特定されたガス交換の変化のメカニズムが明らかになります。
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4ヶ月
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呼吸器症状
時間枠：4ヶ月
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COVID-19肺炎から4か月後の呼吸器症状の存在、呼吸困難、咳嗽、痰、血痰、胸痛、右心室不全の兆候、睡眠障害、または6分間歩行試験値が理論値の80%未満と定義される
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4ヶ月
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気管支または換気の異常
時間枠：4ヶ月
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4か月時点での持続的な気管支または換気異常の存在、現在の呼吸機能検査（プレチスモグラフィー、強制振動試験、横隔膜機能検査、呼気NO測定）に基づいて定義される
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4ヶ月
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持続性呼吸器異常
時間枠：12ヶ月
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急性エピソードの12ヶ月時に、4ヶ月時点の持続性呼吸器異常が適切な臨床補助評価によって評価されます：ガス交換障害のメカニズム、呼吸器症状、および気管支または換気異常が評価されます
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elise Noël-Savina, MD、University Hospital of Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月28日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月29日
試験登録日
最初に提出
2020年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月8日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/20/0181
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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