Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af Vedvarende Lungeabnormiteter Efter COVID-19-lungebetændelse (PULCO-19)

21. november 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Karakterisering af vedvarende lungeabnormaliteter efter COVID-19-lungebetændelse

Alvorligt Akut Respiratorisk Syndrom (SARS) SARS-CoV-2, navnet på Coronavirus-gruppen fra den internationale komité for virustaksonomi, er et nyt virus fra coronaviridae-familien, som er ansvarlig for COVID-19-pandemien. Denne infektion kan udvikle sig til viral lungebetændelse, og i 3% af tilfældene op til akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS), som bestemmer prognosen for sygdommen.

På grund af dens usædvanlige kliniske præsentation med en risiko for pludselig forværring på den 8. dag som følge af mulig hyperinflammatorisk reaktion, er COVID's respiratoriske svigt unikt, og mange spørgsmål forbliver ubesvaret vedrørende dens udvikling, når den akutte fase er overstået. Viden om udviklingen af lungepåvirkning, især hos patienter, der kræver indlæggelse, kan hjælpe med at reducere morbiditeten forbundet med de vedvarende abnormiteter identificeret ved at etablere tidlig terapeutisk behandling. Det kan også give en bedre forståelse af mekanismerne for lungepåvirkning i den akutte fase. Nuværende data vedrørende den akutte fase af COVID-19 antyder, at vedvarende abnormiteter forbliver fjern fra denne infektion på alle niveauer af respirationssystemet: gasudveksling, perfusion, ventilatorisk mekanik og interstitiel lungesygdom.

Hovedformålet er at karakterisere vedvarende gasudvekslingsanomalier 4 måneder efter dokumenteret COVID-19-lungebetændelse, der resulterer i iltmætningsfald og kræver indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med COVID-19-lungebetændelse
  • Positiv PCR for COVID-19 på respiratorisk prøve (spyt, nasofaryngeal, bronchial, tracheal aspiration eller LBA)
  • Har krævet indlæggelse på lungeafdelingen, intensiv behandling på lungeafdelingen eller genoplivningsafdeling på Toulouse Universitetshospital
  • Iltmætning <94% i stue luft ved diagnosen
  • Patient der har et bryst CT-scanning der beviser lungebetændelse under indlæggelsen
  • Patient ≥ 18 år gammel
  • Patient der har givet skriftligt samtykke til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Patient indlagt for lungebetændelse ikke dokumenteret af en bryst CT-scanning
  • Patient med negativ COVID PCR
  • Patient kendt før episoden med COVID-19-lungebetændelse for en respiratorisk eller kardiel patologi som i sig selv kan føre til en forringelse af gasudvekslingen
  • Patient under værge/forvaltning
  • Gravid patient
  • Mindreårig patient
  • Manglende samtykke til deltagelse i studiet
  • Medicinsk tilstand der ikke tillader lungefunktionsprøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: karakterisering af lungebeskadigelse
Denne kliniske undersøgelse vil karakterisere den pulmonale skade efter COVID-19-lungebetændelse
Diagnostisk test: pulmonale anomalier 4 måneder efter dokumenteret COVID-19-lungebetændelse
Karakterisering af lungebeskadigelse med en komplet lungeundersøgelse 4 måneder efter COVID-19-lungebetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af DLCO
Tidsramme: 4 måneder
Ændring af DLCO-testen defineret ved en korrigeret DLCO-værdi <70 % af teoretisk og / eller desaturation i 6-minutters gangtest (tab på 4 % eller mere af SpO2)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisme for ændring af gasskiftet
Tidsramme: 4 måneder
Mekanismen for ændringen af gasudveksling vil blive specificeret ved analysen af de værdier, der opnås under diffusions-CO/NO-testen, 4 måneder efter COVID-19-lungebetændelse
4 måneder
Måling af lungevoluminer
Tidsramme: 4 måneder
Mekanismen forændringen af gasskiftet vil blive specificeret ved analysen af de andre værdier opnået under målingen af lungevoluminer i respiratoriske funktionstest 4 måneder efter COVID-19-lungebetændelse
4 måneder
mekanisme for ændringen af gasskift ved brystscanning
Tidsramme: 4 måneder
Mekanismen forændringen af gasudveksling vil blive specificeret ved analysen af de andre værdier opnået under bryst-CT-scanning 4 måneder efter COVID-19-lungebetændelse
4 måneder
mekanisme for ændring af gasudveksling ved scintigrafi
Tidsramme: 4 måned
Mekanismen bag ændringen i gasudvekslingen, der er identificeret, vil blive specificeret ved analysen af de andre værdier, der er opnået under lunge-scintigrafien, 4 måneder efter COVID-19-lungebetændelse:
4 måned
Respiratorisk symptom
Tidsramme: 4 måneder
tilstedeværelsen af respiratoriske symptomer, defineret som dyspnø, hoste, sputum, hæmoptyse, brystsmerter, tegn på højre ventrikelsvigt, søvnforstyrrelser eller en 6-minutters gangtestværdi <80% af teoretisk, 4 måneder efter COVID-19 lungebetændelse
4 måneder
Bronkiale eller ventilatoriske anomalier
Tidsramme: 4 måneder
tilstedeværelsen af vedvarende bronkielle eller ventilatoriske anomalier efter 4 måneder, defineret på nuværende respiratoriske funktionstests (pletysmografi, tvungen oscillometritest, diafragmatiske udforskninger, måling af udåndet NO)
4 måneder
Vedvarende respiratoriske anomalier
Tidsramme: 12 måneder
Vedvarende respiratoriske anomalier ved 4 måneder vil blive evalueret ved 12 måneder efter den akutte episode ved en passende paraklinisk vurdering: mekanismen for ændring af gasudveksling, respiratoriske symptomer og bronkielle eller ventilatoriske anomalier vil blive evalueret
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elise Noël-Savina, MD, University Hospital of Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, viral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner