Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka utrzymujących się nieprawidłowości płucnych po zapaleniu płuc w przebiegu COVID-19 (PULCO-19)

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Charakterystyka utrzymujących się nieprawidłowości płucnych po przebytym zapaleniu płuc w przebiegu COVID-19

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (SARS) SARS-CoV-2, nazwa wirusa z grupy koronawirusów Międzynarodowego Komitetu Taksonomii Wirusów, jest nowo pojawiającym się wirusem z rodziny koronawirusów, odpowiedzialnym za pandemię COVID-19. Ta infekcja może postępować do wirusowego zapalenia płuc, a w 3% przypadków nawet do ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), co warunkuje rokowanie choroby.

Ze względu na nietypowy obraz kliniczny z ryzykiem nagłego pogorszenia stanu w 8. dniu w wyniku możliwej reakcji hiperzapalnej, zaburzenia oddechowe w COVID-19 są unikalne i wiele pytań pozostaje bez odpowiedzi dotyczących jego ewolucji po ustąpieniu ostrej fazy. Znajomość ewolucji zajęcia płuc, szczególnie u pacjentów wymagających hospitalizacji, może pomóc zmniejszyć zachorowalność związaną z utrzymującymi się nieprawidłowościami poprzez wdrożenie wczesnego postępowania terapeutycznego. Może również zapewnić lepsze zrozumienie mechanizmów zajęcia płuc w ostrej fazie. Obecne dane dotyczące ostrej fazy COVID-19 sugerują, że utrzymujące się nieprawidłowości pozostają odległe od tej infekcji na wszystkich poziomach układu oddechowego: wymiana gazowa, perfuzja, mechanika wentylacyjna i śródmiąższowa choroba płuc.

Głównym celem jest scharakteryzowanie utrzymujących się anomalii wymiany gazowej 4 miesiące po udokumentowanym zapaleniu płuc COVID-19, powodujących desaturację tlenu i wymagających hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z zapaleniem płuc COVID-19
  • Dodatni wynik PCR na COVID-19 z próbki oddechowej (śliny, wymazu z nosogardzieli, popłuczyn oskrzelowych, aspiracji tchawiczej lub BAL)
  • Wymagający hospitalizacji w oddziale pulmonologii, intensywnej terapii w pulmonologii lub oddziale reanimacji w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie
  • Saturacja <94% w powietrzu atmosferycznym przy rozpoznaniu
  • Pacjent z wykonanym tomografem komputerowym klatki piersiowej potwierdzającym zapalenie płuc podczas hospitalizacji
  • Pacjent ≥ 18 lat
  • Pacjent, który wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent hospitalizowany z powodu zapalenia płci niezarejestrowanego przez tomografię komputerową klatki piersiowej
  • Pacjent z ujemnym wynikiem PCR na COVID
  • Pacjent znany przed epizodem zapalenia płci COVID-19 z powodu patologii układu oddechowego lub sercowego, które same w sobie mogą prowadzić do zaburzenia wymiany gazowej
  • Pacjent pod kuratelą/opieką
  • Pacjentka w ciąży
  • Pacjent małoletni
  • Brak zgody na udział w badaniu
  • Stan zdrowia uniemożliwiający wykonanie badania czynnościowego płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: charakteryzacja uszkodzenia płuc
To badanie kliniczne będzie charakteryzować uszkodzenie płuc po zapaleniu płuc w przebiegu COVID-19
Test diagnostyczny: anomalie płucne 4 miesiące po udokumentowanym zapaleniu płuc w przebiegu COVID-19
Charakteryzacja uszkodzenia płuc z pełną oceną płucną 4 miesiące po zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana DLCO
Ramy czasowe: 4 miesiące
Alteracja badania DLCO zdefiniowana przez skorygowaną wartość DLCO <70% wartości teoretycznej i/lub desaturację w Teście 6-Minutowego Marszu (utrata 4% lub więcej SpO2)
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanizm zmiany wymiany gazowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Mechanizm zmiany wymiany gazowej zostanie określony poprzez analizę wartości uzyskanych podczas testu dyfuzji CO/NO, 4 miesiące po zapaleniu płuc COVID-19
4 miesiące
Pomiar objętości płuc
Ramy czasowe: 4 miesiące
Mechanizm zmiany wymiany gazowej zostanie określony poprzez analizę pozostałych wartości uzyskanych podczas pomiaru objętości płuc w badaniach czynnościowych układu oddechowego 4 miesiące po zapaleniu płuc COVID-19
4 miesiące
mechanizm zmiany wymiany gazowej poprzez skan klatki piersiowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Mechanizm zmiany wymiany gazowej zostanie określony poprzez analizę innych wartości uzyskanych podczas tomografii komputerowej klatki piersiowej w 4 miesiące po zapaleniu płuc COVID-19
4 miesiące
mechanizm zmian wymiany gazowej w scyntygrafii
Ramy czasowe: 4 miesiące
Mechanizm zmiany wymiany gazowej zostanie określony poprzez analizę innych wartości uzyskanych podczas scyntygrafii płuc, w 4 miesiące po zapaleniu płuc COVID-19:
4 miesiące
Objaw oddechowy
Ramy czasowe: 4 miesiące
występowanie objawów ze strony układu oddechowego, określonych jako duszność, kaszel, plwocina, krwioplucie, ból w klatce piersiowej, objawy niewydolności prawej komory, zaburzenia snu lub wartość testu 6-minutowego marszu <80% wartości teoretycznej, w 4 miesiące po zapaleniu płuc w przebiegu COVID-19
4 miesiące
Anomalie oskrzelowe lub wentylacyjne
Ramy czasowe: 4 miesiące
występowanie utrzymujących się anomalii oskrzelowych lub wentylacyjnych po 4 miesiącach, zdefiniowanych na podstawie aktualnych badań czynnościowych układu oddechowego (pletysmografia, test wymuszonych oscylacji, badania czynnościowe przepony, pomiar wydychanego NO)
4 miesiące
Trwałe anomalie układu oddechowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Trwałe nieprawidłowości oddechowe w ciągu 4 miesięcy będą oceniane po 12 miesiącach od ostrego epizodu za pomocą odpowiedniej oceny paraklinicznej: mechanizm zaburzenia wymiany gazowej, objawy oddechowe oraz nieprawidłowości oskrzelowe lub wentylacyjne będą oceniane
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Elise Noël-Savina, MD, University Hospital of Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/20/0181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc, wirusowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj