Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Characterization of Persistent Pulmonary Abnormalities Following COVID-19 Pneumonia (PULCO-19)

29 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) SARS-CoV-2, name of the Coronavirus Group of international Committee on taxonomy of viruses, is an emerging virus from the family of coronaviridae, responsible for the COVID-19 pandemic. This infection can progress to viral pneumonia, and in 3% of cases up to acute respiratory distress syndrome (ARDS) which conditions the prognosis of the disease.

Due to its unusual clinical presentation with a risk of sudden deterioration on the 8th day as a result of possible hyperinflammatory response, the respiratory impairment of COVID is unique and many questions remain unanswered concerning its evolution once the acute phase has passed. Knowledge of the evolution of pulmonary involvement, particularly in patients requiring hospitalization, can help reduce the morbidity linked to the persistent abnormalities identified by establishing early therapeutic management. It can also provide a better understanding of the mechanisms of pulmonary involvement in the acute phase. Current data regarding the acute phase of COVID-19 suggest that persistent abnormalities remain distant from this infection at all levels of the respiratory system: gas exchange, perfusion, ventilatory mechanics, and interstitial lung disease.

The main objective is to characterize persistent gas exchange anomalies 4 months after documented COVID-19 pneumonia, resulting in oxygen desaturation and requiring hospitalization.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient with COVID-19 pneumonia
  • Positive PCR for COVID-19 on respiratory sample (saliva, nasopharyngeal, bronchial, tracheal aspiration or LBA)
  • Having required hospitalization in the pulmonology service, intensive care in pneumology or resuscitation service at the Toulouse University Hospital
  • Saturation <94% in ambient air at diagnosis
  • Patient having a chest CT-scan proving pneumonia during his hospitalization
  • Patient ≥ 18 years old
  • Patient who has given written consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patient hospitalized for pneumonia not documented by a chest CT-scan
  • Patient with negative COVID PCR
  • Patient known before the episode of COVID-19 pneumonia for a respiratory or cardiac pathology which can lead in itself to an alteration of gas exchanges
  • Patient under curators / guardianship
  • Pregnant patient
  • Minor patient
  • Absence of consent for participation in the study
  • Medical condition that does not allow for pulmonary function test

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: characterization of pulmonary damage
This clinical trial will be characterized the pulmonary damage after COVID-19 pneumonia
Characterization of pulmonary damage with a complete pulmonary assessment 4 months after COVID-19 pneumonia,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alteration of the DLCO
Ramy czasowe: 4 month
Alteration of the DLCO test defined by a corrected DLCO value <70% of theoretical and / or desaturation in the 6 Minute Walk Test (loss of 4% or more of SpO2)
4 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanism of the alteration of gas exchanges
Ramy czasowe: 4 month
The mechanism of the alteration of gas exchanges will be specified by the analysis of the values obtained during the diffusing CO / NO test, at 4 month after COVID- 19 pneumonia
4 month
Measurement on lung volumes
Ramy czasowe: 4 month
The mechanism of the alteration of gas exchanges will be specified by the analysis of the other values obtained during the measurement of lung volumes in respiratory function tests at 4 month after COVID- 19 pneumonia
4 month
mechanism of the alteration of gas exchanges by chest scan
Ramy czasowe: 4 month
The mechanism of the alteration of gas exchanges will be specified by the analysis of the other values obtained during chest CT-scan at 4 month after COVID- 19 pneumonia
4 month
mechanism of the alteration of gas exchanges by scintigraphy
Ramy czasowe: 4 month
The mechanism of the alteration of gas exchanges identified will be specified by the analysis of the other values obtained during pulmonary scintigraphy, at 4 month after COVID- 19 pneumonia :
4 month
Respiratory symptom
Ramy czasowe: 4 month
the existence of respiratory symptoms, defined by dyspnea, cough, sputum, haemoptysis, chest pain, sign of right ventricular failure, sleep disorders or a 6-minute walk test value <80% of theoretical, at 4 month after COVID- 19 pneumonia
4 month
Bronchial or ventilatory anomalies
Ramy czasowe: 4 month
the existence of persistent bronchial or ventilatory anomalies at 4 months, defined on current respiratory function tests (plethysmography, forced oscillometry test, diaphragmatic explorations, measurement of exhaled NO)
4 month
Persistent respiratory anomalies
Ramy czasowe: 12 month
Persistent respiratory anomalies at 4 months will be evaluated at 12 months of the acute episode by an appropriate paraclinical assessment : mechanism of the alteration of gas exchanges, Respiratory symptom and bronchial or ventilatory anomalies will be evaluated
12 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elise Noël-Savina, MD, University Hospital of Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc, wirusowe

3
Subskrybuj