Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Caracterização de Anomalias Pulmonares Persistentes Após Pneumonia por COVID-19 (PULCO-19)

21 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Caracterização de Anomalias Pulmonares Persistentes Seguindo Pneumonia por COVID-19

A Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS) SARS-CoV-2, nome do Coronavírus do Grupo do Comité Internacional de Taxonomia de Vírus, é um vírus emergente da família dos coronavírus, responsável pela pandemia de COVID-19. Esta infeção pode progredir para pneumonia viral e, em 3% dos casos, até à síndrome de angústia respiratória aguda (SARA), que condiciona o prognóstico da doença.

Devido à sua apresentação clínica invulgar com risco de deterioração súbita no 8.º dia como resultado de uma possível resposta hiperinflamatória, o comprometimento respiratório da COVID é único e muitas questões permanecem sem resposta relativamente à sua evolução uma vez passada a fase aguda. O conhecimento da evolução do envolvimento pulmonar, particularmente em doentes que necessitam de hospitalização, pode ajudar a reduzir a morbilidade ligada às anomalias persistentes identificadas, estabelecendo uma gestão terapêutica precoce. Pode também proporcionar uma melhor compreensão dos mecanismos de envolvimento pulmonar na fase aguda. Os dados atuais relativos à fase aguda da COVID-19 sugerem que as anomalias persistentes permanecem distantes desta infeção a todos os níveis do sistema respiratório: trocas gasosas, perfusão, mecânica ventilatória e doença pulmonar intersticial.

O principal objetivo é caracterizar as anomalias persistentes das trocas gasosas 4 meses após pneumonia por COVID-19 documentada, resultando em dessaturação de oxigénio e exigindo hospitalização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com pneumonia por COVID-19
  • PCR positivo para COVID-19 em amostra respiratória (saliva, nasofaríngea, brônquica, aspiração traqueal ou LBA)
  • Ter necessitado de hospitalização no serviço de pneumologia, cuidados intensivos em pneumologia ou serviço de reanimação no Hospital Universitário de Toulouse
  • Saturação <94% em ar ambiente no diagnóstico
  • Paciente com TAC torácico que comprove pneumonia durante a sua hospitalização
  • Paciente ≥ 18 anos
  • Paciente que deu consentimento escrito para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Paciente hospitalizado por pneumonia não documentada por TAC torácico
  • Paciente com PCR COVID negativo
  • Paciente conhecido antes do episódio de pneumonia por COVID-19 por patologia respiratória ou cardíaca que possa levar por si mesma a uma alteração das trocas gasosas
  • Paciente sob curatela/tutela
  • Paciente grávida
  • Paciente menor de idade
  • Ausência de consentimento para participação no estudo
  • Condição médica que não permita o teste de função pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: caracterização do dano pulmonar
Este ensaio clínico caracterizará o dano pulmonar após pneumonia por COVID-19
Teste de diagnostico: anomalias pulmonares 4 meses após pneumonia documentada por COVID-19
Caracterização do dano pulmonar com uma avaliação pulmonar completa 4 meses após pneumonia por COVID-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da DLCO
Prazo: 4 meses
Alteração do teste DLCO definida por um valor corrigido de DLCO <70% do teórico e/ou dessaturação no Teste de Caminhada de 6 Minutos (perda de 4% ou mais de SpO2)
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mecanismo da alteração das trocas gasosas
Prazo: 4 meses
O mecanismo da alteração das trocas gasosas será especificado pela análise dos valores obtidos durante o teste de difusão de CO/NO, 4 meses após pneumonia por COVID-19
4 meses
Medição dos volumes pulmonares
Prazo: 4 meses
O mecanismo da alteração das trocas gasosas será especificado pela análise dos outros valores obtidos durante a medição dos volumes pulmonares nos testes de função respiratória aos 4 meses após pneumonia por COVID-19
4 meses
mecanismo da alteração das trocas gasosas por tomografia torácica
Prazo: 4 meses
O mecanismo da alteração das trocas gasosas será especificado pela análise dos outros valores obtidos durante a TAC torácica aos 4 meses após pneumonia por COVID-19
4 meses
mecanismo da alteração das trocas gasosas por cintigrafia
Prazo: 4 meses
O mecanismo da alteração das trocas gasosas identificado será especificado pela análise dos outros valores obtidos durante a cintigrafia pulmonar, aos 4 meses após pneumonia por COVID-19:
4 meses
Sintoma respiratório
Prazo: 4 meses
a existência de sintomas respiratórios, definidos por dispneia, tosse, expetoração, hemoptise, dor torácica, sinal de insuficiência ventricular direita, perturbações do sono ou um valor do teste de marcha de 6 minutos <80% do teórico, aos 4 meses após pneumonia por COVID-19
4 meses
Anomalias brônquicas ou ventilatórias
Prazo: 4 meses
a existência de anomalias brônquicas ou ventilatórias persistentes aos 4 meses, definidas nos testes atuais de função respiratória (pletismografia, teste de oscilometria forçada, explorações diafragmáticas, medição do NO exalado)
4 meses
Anomalias respiratórias persistentes
Prazo: 12 meses
Anomalias respiratórias persistentes aos 4 meses serão avaliadas aos 12 meses do episódio agudo por uma avaliação paraclínica adequada: o mecanismo da alteração das trocas gasosas, os sintomas respiratórios e as anomalias brônquicas ou ventilatórias serão avaliados
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Elise Noël-Savina, MD, University Hospital of Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/20/0181

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pneumonia Viral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Senegal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever