코로나19 폐렴 이후 지속되는 폐 이상의 특성 (PULCO-19)
중증급성호흡기증후군(SARS) SARS-CoV-2는 국제바이러스분류위원회의 코로나바이러스 그룹의 이름으로, 코로나바이러스과에서 유래한 신종 바이러스로서 COVID-19 팬데믹의 원인입니다. 이 감염은 바이러스성 폐렴으로 진행될 수 있으며, 3%의 경우 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)까지 진행되어 질병의 예후를 결정짓습니다.<\/p>
가능한 과염증 반응으로 인해 8일째에 갑작스러운 악화 위험과 함께 비정형적인 임상 양상을 보이기 때문에 COVID의 호흡기 손상은 독특하며, 급성기가 지난 후 그 진화에 관해 많은 의문이 남아 있습니다. 특히 입원이 필요한 환자에서 폐 침범의 진화에 대한 지식은 지속적인 이상을 조기에 확인하고 치료 관리를 수립함으로써 이와 관련된 이환율을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 급성기 폐 침범의 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 기여할 수 있습니다. COVID-19 급성기에 관한 현재 데이터는 지속적인 이상이 호흡 계통의 모든 수준(가스 교환, 관류, 환기 역학, 간질성 폐질환)에서 이 감염 이후에도 남아 있음을 시사합니다.<\/p>
주요 목적은 문서화된 COVID-19 폐렴 후 4개월 시점에서 지속적인 가스 교환 이상(산소 포화도 저하를 초래하고 입원을 필요로 하는)을 특성화하는 것입니다.<\/p>
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- University Hospital of Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COVID-19 폐렴 환자
- 호흡기 검체(타액, 비인두, 기관지, 기관 흡인 또는 BAL)에서 COVID-19 양성 PCR
- 툴루즈 대학 병원의 호흡기내과 병동, 호흡기 중환자실 또는 중환자실에서 입원 치료가 필요한 경우
- 진단 시 실내 공기 중 산소 포화도 <94%
- 입원 중 폐렴을 증명하는 흉부 CT 스캔을 보유한 환자
- 만 18세 이상 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 환자
제외 기준:
- 흉부 CT 스캔으로 문서화되지 않은 폐렴으로 입원한 환자
- COVID PCR 음성 환자
- COVID-19 폐렴 발병 전에 가스 교환 장애를 유발할 수 있는 호흡기 또는 심장 질환을 앓고 있는 환자
- 후견인/보호관리 하에 있는 환자
- 임신한 환자
- 미성년 환자
- 연구 참여 동의 없음
- 폐 기능 검사를 시행할 수 없는 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 손상의 특성화
이 임상 시험은 COVID-19 폐렴 이후의 폐 손상을 특성화할 것입니다
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코로나19 폐렴 4개월 후 완전한 폐 평가를 통한 폐 손상 특성화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DLCO의 변화
기간: 4개월
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DLCO 검사의 변화는 교정된 DLCO 값이 이론값의 70% 미만이고 및/또는 6분 걷기 검사에서의 산소 포화도 저하(SpO2 4% 이상 감소)로 정의됨
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가스 교환 변화의 메커니즘
기간: 4개월
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가스 교환 변화의 기전은 COVID-19 폐렴 후 4개월 시점에 실시한 CO/NO 확산 검사에서 얻은 값의 분석을 통해 구체적으로 규명됩니다.
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4개월
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폐용적 측정
기간: 4개월
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가스 교환 변화의 기전은 COVID-19 폐렴 후 4개월 시점에서 시행한 호흡 기능 검사 시 폐 용적 측정 중 획득한 다른 값들의 분석을 통해 명시될 것입니다
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4개월
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흉부 스캔에 의한 가스 교환 변화의 메커니즘
기간: 4개월
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가스 교환 변화의 메커니즘은 COVID-19 폐렴 후 4개월에 시행한 흉부 CT 스캔에서 얻은 다른 값들의 분석을 통해 명시될 것입니다
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4개월
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신티그래피에 의한 가스 교환 변화의 기전
기간: 4개월
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COVID-19 폐렴 후 4개월 시점에서 시행한 폐 신티그라피에서 획득한 다른 값들의 분석을 통해 확인된 가스 교환 변화의 기전이 구체적으로 밝혀질 것입니다:
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4개월
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호흡기 증상
기간: 4개월
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COVID-19 폐렴 후 4개월 시점에서 호흡 곤란, 기침, 객담, 객혈, 흉통, 우심실 부전의 징후, 수면 장애 또는 이론적 6분 보행 검사 값의 <80%로 정의된 호흡기 증상의 존재
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4개월
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기관지 또는 환기 이상
기간: 4개월
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4개월 시점에서 지속적인 기관지 또는 환기 이상의 존재, 현행 호흡 기능 검사(체적기록법, 강제 진동 검사, 횡격막 기능 검사, 호기 중 NO 측정)에서 정의됨
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4개월
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지속적인 호흡기 이상
기간: 12개월
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급성 에피소드 발생 12개월 시점에 4개월 시점의 지속적인 호흡기 이상을 적절한 부검사적 평가로 평가할 것입니다: 가스 교환 장애의 기전, 호흡기 증상 및 기관지 또는 환기 이상을 평가할 것입니다
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elise Noël-Savina, MD, University Hospital of Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/20/0181
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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