Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractérisation des anomalies pulmonaires persistantes suite à une pneumonie COVID-19 (PULCO-19)

21 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) SARS-CoV-2, nom du groupe de coronavirus du Comité international de taxonomie des virus, est un virus émergent de la famille des coronaviridae, responsable de la pandémie de COVID-19. Cette infection peut évoluer vers une pneumonie virale, et dans 3 % des cas jusqu'au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) qui conditionne le pronostic de la maladie.

En raison de sa présentation clinique inhabituelle avec un risque de détérioration soudaine au 8ème jour suite à une possible réponse hyperinflammatoire, l'atteinte respiratoire du COVID est unique et de nombreuses questions restent sans réponse concernant son évolution une fois la phase aiguë passée. La connaissance de l'évolution de l'atteinte pulmonaire, en particulier chez les patients nécessitant une hospitalisation, peut aider à réduire la morbidité liée aux anomalies persistantes identifiées en établissant une prise en charge thérapeutique précoce. Elle peut également permettre une meilleure compréhension des mécanismes de l'atteinte pulmonaire en phase aiguë. Les données actuelles concernant la phase aiguë du COVID-19 suggèrent que des anomalies persistantes subsistent loin de cette infection à tous les niveaux du système respiratoire : échanges gazeux, perfusion, mécanique ventilatoire et maladie pulmonaire interstitielle.

L'objectif principal est de caractériser les anomalies persistantes des échanges gazeux 4 mois après une pneumonie COVID-19 documentée, entraînant une désaturation en oxygène et nécessitant une hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient atteint de pneumonie COVID-19
  • PCR positive pour le COVID-19 sur un échantillon respiratoire (salive, nasopharyngé, bronchique, aspiration trachéale ou LBA)
  • Ayant nécessité une hospitalisation dans le service de pneumologie, soins intensifs en pneumologie ou service de réanimation au CHU de Toulouse
  • Saturation <94% en air ambiant au diagnostic
  • Patient ayant un scanner thoracique prouvant une pneumonie pendant son hospitalisation
  • Patient âgé de ≥ 18 ans
  • Patient ayant donné son consentement écrit pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Patient hospitalisé pour une pneumonie non documentée par un scanner thoracique
  • Patient avec PCR COVID négative
  • Patient connu avant l'épisode de pneumonie COVID-19 pour une pathologie respiratoire ou cardiaque pouvant entraîner en elle-même une altération des échanges gazeux
  • Patient sous curatelle / tutelle
  • Patient enceinte
  • Patient mineur
  • Absence de consentement pour la participation à l'étude
  • État médical ne permettant pas de réaliser un test de fonction pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: caractérisation des lésions pulmonaires
Cette étude clinique caractérisera les lésions pulmonaires après une pneumonie COVID-19
Test diagnostique: anomalies pulmonaires 4 mois après une pneumonie COVID-19 documentée
Caractérisation des lésions pulmonaires avec une évaluation pulmonaire complète 4 mois après une pneumonie COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altération de la DLCO
Délai: 4 mois
Altération du test de la DLCO définie par une valeur de DLCO corrigée <70 % de la valeur théorique et/ou désaturation lors du test de marche de 6 minutes (perte de 4 % ou plus de SpO2)
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mécanisme de l'altération des échanges gazeux
Délai: 4 mois
Le mécanisme de l'altération des échanges gazeux sera spécifié par l'analyse des valeurs obtenues lors du test de diffusion CO/NO, à 4 mois après une pneumonie COVID-19
4 mois
Mesure des volumes pulmonaires
Délai: 4 mois
Le mécanisme de l'altération des échanges gazeux sera précisé par l'analyse des autres valeurs obtenues lors de la mesure des volumes pulmonaires dans les tests de fonction respiratoire à 4 mois après une pneumonie COVID-19
4 mois
mécanisme de l'altération des échanges gazeux par scan thoracique
Délai: 4 mois
Le mécanisme de l'altération des échanges gazeux sera précisé par l'analyse des autres valeurs obtenues lors de la tomodensitométrie thoracique à 4 mois après une pneumonie COVID-19
4 mois
mécanisme de l'altération des échanges gazeux par scintigraphie
Délai: 4 mois
Le mécanisme de l'altération des échanges gazeux identifié sera précisé par l'analyse des autres valeurs obtenues lors de la scintigraphie pulmonaire, à 4 mois après une pneumonie COVID-19 :
4 mois
Symptôme respiratoire
Délai: 4 mois
l'existence de symptômes respiratoires, définis par une dyspnée, une toux, des expectorations, une hémoptysie, une douleur thoracique, un signe d'insuffisance ventriculaire droite, des troubles du sommeil ou une valeur du test de marche de 6 minutes <80 % de la valeur théorique, à 4 mois après une pneumonie COVID-19
4 mois
Anomalies bronchiques ou ventilatoires
Délai: 4 mois
l'existence d'anomalies bronchiques ou ventilatoires persistantes à 4 mois, définies sur les tests de fonction respiratoire actuels (pléthysmographie, test d'oscillométrie forcée, explorations diaphragmatiques, mesure du NO exhalé)
4 mois
Anomalies respiratoires persistantes
Délai: 12 mois
Les anomalies respiratoires persistantes à 4 mois seront évaluées à 12 mois de l'épisode aigu par une évaluation paraclinique appropriée : le mécanisme de l'altération des échanges gazeux, les symptômes respiratoires et les anomalies bronchiques ou ventilatoires seront évalués
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elise Noël-Savina, MD, University Hospital of Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/20/0181

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner