Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-pneumonian jälkeisten pysyvien keuhkopoikkeavuuksien karakterisointi (PULCO-19)

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Vakava akuutti hengitystiesairaus (SARS) SARS-CoV-2, kansainvälisen virustaksonomiakomitean antama koronaviruksen nimi, on koronavirusten heimoon kuuluva uusi virus, joka on aiheuttanut COVID-19-pandemian. Tämä infektio voi edetä virusperäiseksi keuhkokuumeeksi, ja 3 prosentissa tapauksista akuutiksi hengityskato-oireyhtymäksi (ARDS), mikä määrittää taudin ennusteen.

Epätavallisen kliinisen ilmenemisen ja äkillisen heikentymisriskin vuoksi 8. päivänä mahdollisen hyperinflammaatiovasteen seurauksena, COVID-19:n hengitysvajaus on ainutlaatuinen ja monet kysymykset sen kehityksestä akuutin vaiheen jälkeen jäävät vastaamatta. Keuhkojen vaurion kehityksen tunteminen, erityisesti sairaalahoitoa vaativilla potilailla, voi auttaa vähentämään pysyvien poikkeamien aiheuttamaa sairastuvuutta luomalla aikaista hoitomenettelyä. Se voi myös tarjota paremman ymmärryksen keuhkovaurion mekanismeista akuutissa vaiheessa. Nykyiset tiedot COVID-19:n akuutista vaiheesta viittaavat siihen, että pysyvät poikkeamat säilyvät kaukana tästä infektioista hengityselimen kaikilla tasoilla: kaasujen vaihdossa, verenkierrossa, ventilaatiomekaniikassa ja interstitsiaalisessa keuhkosairaudessa.

Päätavoitteena on kuvata pysyviä kaasujen vaihtopoikkeamia 4 kuukautta dokumentoidun COVID-19-kelmun jälkeen, mikä johtaa happivajaukseen ja vaatii sairaalahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilas COVID-19-pneumoniassa
  • Positiivinen COVID-19-PCR-analyysi hengitysnäytteestä (sylki, nielunielunäyte, keuhkoputken, henkitorjan imennäyte tai BAL)
  • Potilas on vaatinut sairaalahoitoa keuhkosairausosastolla, tehohoitoa keuhkosairausyksikössä tai elvytysyksikössä Toulousen yliopistollisessa sairaalassa
  • Hapen kyllästyminen <94 % huoneilmassa diagnoosia tehtäessä
  • Potilaalla on rintakehän tietokonetomografia, joka todistaa keuhkokuumeen sairaalahoidon aikana
  • Potilas ≥ 18-vuotias
  • Potilas on antanut kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on otettu sairaalahoitoon keuhkokuumeeseen, jota ei ole dokumentoitu rintakehän tietokonetomografialla
  • Potilas negatiivisella COVID-PCR-testillä
  • Potilas, jolla on tiedetty COVID-19-pneumoniajaksoa edeltävä hengitys- tai sydänsairaus, joka itsessään voi johtaa kaasujenvaihdon heikkenemiseen
  • Potilas holhouksen/alaisen asemassa
  • Raskaana oleva potilas
  • Alaikäinen potilas
  • Suostumuksen puute osallistumisesta tutkimukseen
  • Sairaustila, joka ei salli keuhkotoimintatestin suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: keuhkovaurion karakterisointi
Tämä kliininen tutkimus luonnehtii keuhkovaurioita COVID-19-pneumonian jälkeen
Diagnostinen testi: keuhkoanomaliat 4 kuukautta dokumentoidun COVID-19-pneumonian jälkeen
Keuhkovaurioiden karakterisointi täydellisellä keuhkoarvioinnilla 4 kuukautta COVID-19-kelmun jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DLCO:n muutos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
DLCO-testin muutos, joka määritellään korjatulla DLCO-arvolla <70 % teoreettisesta ja/tai hapen kyllästymisen laskulla 6 minuutin kävelytestissä (SpO2:n menetys 4 % tai enemmän)
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaasujenvaihdon muutoksen mekanismi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kaasuvaihdon muutoksen mekanismi määritellään diffusoivan CO/NO-testin aikana saatujen arvojen analyysillä 4 kuukautta COVID-19-kuumetuksen jälkeen
4 kuukautta
Mittaus keuhkojen tilavuuksista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kaasuvaihdon muutoksen mekanismia tarkennetaan analysoimalla muita arvoja, jotka saatiin keuhkojen tilavuuksien mittauksissa hengitystoimintotesteissä 4 kuukautta COVID-19-kelmun jälkeen
4 kuukautta
rintaskannauksen aiheuttaman kaasujenvaihdon muutoksen mekanismi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kaasujenvaihdon muutoksen mekanismia tarkennetaan analysoimalla muut rintakehän tietokonetomografiassa neljän kuukauden kuluttua COVID-19-pneumoniasta saatujen arvojen tulokset
4 kuukautta
kaasuvaihdon muutoksen mekanismi sintigrafialla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kaasuvaihdon muutoksen tunnistetun mekanismin määrittelee muiden keuhkoscintigrafian aikana 4 kuukauden kuluttua COVID-19-pneumoniasta saatuihin arvoihin perustuva analyysi:
4 kuukautta
Hengitysoire
Aikaikkuna: 4 kuukautta
hengitysoireiden olemassaolo, joka määritellään dyspneana, yskänä, räkäna, hemoptysiina, rintakipuna, oikean kammion vajaatoiminnan merkeinä, unihäiriöinä tai 6 minuutin kävelytestin tuloksena <80 % teoreettisesta, 4 kuukautta COVID-19-pneumonian jälkeen
4 kuukautta
Bronkiaaliset tai ventilaation poikkeavuudet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
neljän kuukauden kohdalla olevien pysyvien keuhkoputki- tai ventilaatioanomalioiden olemassaolo, määritelty nykyisten hengityselintoimintotestien perusteella (plethysmografia, pakotettu oskilometriatestaus, diafragma-alueiden tutkimukset, uloshengitetyn NO:n mittaus)
4 kuukautta
Pysyviä hengitystiepoikkeavuuksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pysyviä hengitystiejärjestelmän poikkeavuuksia 4 kuukauden kohdalla arvioidaan 12 kuukauden kohdalla akuutin jakson jälkeen sopivalla parakliinisella arvioinnilla: kaasujenvaihdon häiriön mekanismi, hengitysoireet sekä keuhkoputkien tai ventilaation poikkeavuudet arvioidaan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Elise Noël-Savina, MD, University Hospital of Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/20/0181

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokuume, virus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa