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手術後に再発した前立腺がんをアパルタミドと PET/CT 画像を使用した標的放射線で治療

2026年5月13日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group

前立腺摘除術後の生化学的再発（INDICATE）を伴う前立腺癌患者における、PET による局所または全身療法強化の第 III 相試験。

この第 III 相試験では、前立腺がんの生化学的再発（前立腺特異抗原 [PSA] の血中濃度の上昇手術または放射線による治療後）。 陽電子放出断層撮影法/コンピュータ断層撮影法 (PET/CT) などの診断手順は、医師が骨盤に転移したがんを探すのに役立つ場合があります。 アンドロゲンは、前立腺癌細胞の増殖を引き起こす可能性があります。 アパルタミドは、腫瘍細胞によるアンドロゲンの使用をブロックすることにより、前立腺がんと戦うのに役立つ可能性があります. 標的放射線療法では、高エネルギー線を使用して腫瘍細胞を殺し、転移した腫瘍を縮小します。 この試験は、医師がPET/CTの結果を使用して、よりテーラーメイドの治療（標的放射線療法の有無にかかわらず、アパルタミドを標準治療に追加すること）を行うことが、前立腺がん。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 骨盤外転移の PET 証拠がない患者に対して、標準治療 (SOC) 救援放射線療法 (RT) に強化された全身療法を追加することで、無増悪生存期間 (PFS) を延長できるかどうかを評価する。

Ⅱ． 骨盤外転移の PET 証拠を有する患者に対して、強化された全身療法および SOC サルベージ RT への転移に向けた RT の追加が PFS を延長できるかどうかを評価すること。

副次的な目的:

I. 各群の全生存期間 (OS) を評価する。 Ⅱ． 各アームのイベントフリー生存率 (EFS) を評価します。 III. 前立腺がんワーキンググループ（PCWG）の2つの基準を使用して、各アームで前立腺特異抗原（PSA）の進行までの時間を評価します。

IV. 骨盤外転移のPET証拠がない患者における強化された全身療法の追加による有害事象の発生率を評価すること。

V. 骨盤外転移の PET 証拠を有する患者における PET 陽性転移性疾患に対する局所切除転移を対象とした RT による有害事象の発生率を評価すること。

Ⅵ． 患者および地域レベルでの PET/CT の検出率を推定し、施設ごとの標準治療と見なされるフォローアップ食品医薬品局 (FDA) 承認の従来の画像診断法 (CIM) との一致性を評価するには、 CT、骨シンチグラフィー、磁気共鳴画像法 (MRI) および 11C-コリンおよび/または 18F-フッ化ナトリウムを使用した PET/CT および/または PET/MR として実行される PET 画像化を含む。

VII. 根治的前立腺全摘除術 (RP) 後の生化学的再発 (BCR) 患者の解剖学的部位 (前立腺窩、骨盤内軟部組織/リンパ節、骨盤外軟部組織/リンパ節、および骨転移) 間の PET 陽性病変の分布を決定するには、 PSA（レベル、倍加時間、速度）およびその他の関連する臨床パラメーターと相関しています。

VIII. 12 か月時点での反復 PET の値 (PET2) を決定して、標準的な反応評価 (PSA および CIM) と比較して、治療 (強化された全身療法 +/- 局所 RT および/またはアンドロゲン遮断療法 [ADT]) に対する反応を評価すること。

概要：

ステップ 0: 患者はフルシクロビン F18 を静脈内 (IV) に投与され、ベースラインで SOC PET/CT スキャンを受けます。 注: 以下のアーム C または D に無作為に割り付けられた患者は、2 回目の PSA 再発時または強化全身療法の完了後 12 か月に、フルシクロビン F18 PET/CT を繰り返し受けます。

ステップ 1: ステップ 0 のフルシクロビン F18 PET/CT の結果に基づいて、患者を 4 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り付けます。

アーム A (骨盤外転移に対する PET 陰性): 患者は、SOC 外部ビーム放射線療法 (EBRT) を 6 か月間受けます。 患者は、EBRT の 3 か月前から 6 か月間、EBRT の最初の部分までに、酢酸ゴセレリンの皮下投与 (SC) または酢酸ロイプロリドの筋肉内投与 (IM) も受けます。 すべての治療は、疾患の進行や許容できない毒性がなければ 6 か月間継続されます。

アーム B (骨盤外転移に対する PET 陰性): 患者は SOC EBRT を受け、アーム A と同様に酢酸ゴセレリン SC または酢酸ロイプロリド IM を投与されます。患者はまた、アパルタミドの経口投与 (PO) を 1 日 1 回 (QD) 受けます。疾患の進行または許容できない毒性。

アーム C: (骨盤外転移に対する PET 陽性): 患者は SOC EBRT を受け、アーム A と同様に酢酸ゴセレリン SC または酢酸ロイプロリド IM を受ける。患者は、アーム B と同様にアパルタミド PO QD も受ける。

アーム D (骨盤外転移に対する PET 陽性): 患者は SOC EBRT を受け、アーム A のように酢酸ゴセレリン SC または酢酸ロイプロリドの IM を受け、アーム B のようにアパルタミドの PO QD を受けます。 -次元 (3D) 原体放射線療法 (CRT)、強度変調放射線療法 (IMRT) (体積変調アーク療法 [VMAT] を含む)、および強度変調陽子線療法 (IMPT) を、疾患がない場合に 3 ～ 5 分割で行う進行または許容できない毒性。

研究治療の完了後、患者は 1 ～ 3 年間は 3 か月ごと、その後 4 ～ 5 年間は 6 か月ごとに追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

804

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 一時停止
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
        • 一時停止
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • 募集
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-378-9373
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • 募集
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • 募集
        • Mercy San Juan Medical Center
        • 主任研究者：
          • Shahzad Siddique
        • コンタクト：
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
      • Corona、California、アメリカ、92882
        • 募集
        • City of Hope Corona
        • 主任研究者：
          • Scott M. Glaser
        • コンタクト：
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Scott M. Glaser
        • コンタクト：
      • Elk Grove、California、アメリカ、95758
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • 募集
        • UC San Diego Health System - Encinitas
        • 主任研究者：
          • James M. Randall
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：760-536-7700
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • 募集
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • 主任研究者：
          • James M. Randall
        • コンタクト：
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • 募集
        • City of Hope Antelope Valley
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Scott M. Glaser
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Amar Kishan
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-798-0719
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 積極的、募集していない
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 積極的、募集していない
        • Los Angeles General Medical Center
      • Merced、California、アメリカ、95340
        • 一時停止
        • Mercy Cancer Center
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 積極的、募集していない
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Rocklin、California、アメリカ、95765
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • 募集
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • 主任研究者：
          • James M. Randall
        • コンタクト：
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
        • 募集
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • 主任研究者：
          • Shahzad Siddique
        • コンタクト：
      • Santa Maria、California、アメリカ、93444
      • South Pasadena、California、アメリカ、91030
        • 募集
        • City of Hope South Pasadena
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Scott M. Glaser
      • Stockton、California、アメリカ、95204
        • 募集
        • Saint Joseph's Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：209-461-5257
        • 主任研究者：
          • Shahzad Siddique
      • Upland、California、アメリカ、91786
        • 募集
        • City of Hope Upland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Scott M. Glaser
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • 積極的、募集していない
        • BASS Medical Group - Lennon
      • Woodland、California、アメリカ、95695
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • 積極的、募集していない
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80304
        • 積極的、募集していない
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80923
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • 積極的、募集していない
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • 一時停止
        • AdventHealth Porter
      • Dillon、Colorado、アメリカ、80435
        • 募集
        • Dillon Health Center/Shaw Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Erin Schwab
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：970-470-7170
      • Edwards、Colorado、アメリカ、81632
        • 募集
        • Shaw Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：970-569-7429
        • 主任研究者：
          • Erin Schwab
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • 積極的、募集していない
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • 積極的、募集していない
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80122
        • 一時停止
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • 一時停止
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • 積極的、募集していない
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Westminster、Colorado、アメリカ、80023
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
        • 募集
        • Sibley Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Curtiland Deville
        • コンタクト：
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kosj Yamoah
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kosj Yamoah
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kosj Yamoah
      • Wesley Chapel、Florida、アメリカ、33544
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kosj Yamoah
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • 一時停止
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • 一時停止
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • 募集
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 一時停止
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 一時停止
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • 募集
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：618-463-5623
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • 募集
        • Alton Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：618-463-7323
        • 主任研究者：
          • Jeff M. Michalski
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • 募集
        • Rush-Copley Medical Center
        • 主任研究者：
          • Sinisa Stanic
        • コンタクト：
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • 募集
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • 募集
        • SIH Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • 募集
        • Centralia Oncology Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • 一時停止
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sean Sachdev
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois
        • 主任研究者：
          • Daniel Moreira
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-355-3046
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Dian Wang
        • コンタクト：
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • 募集
        • Carle at The Riverfront
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William F. Hartsell
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Decatur Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Carle Physician Group-Effingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sinisa Stanic
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Crossroads Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 一時停止
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Geneva、Illinois、アメリカ、60134
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William F. Hartsell
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Lisle、Illinois、アメリカ、60532
        • 募集
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Lisle
        • 主任研究者：
          • Dian Wang
        • コンタクト：
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • 募集
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sinisa Stanic
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • 積極的、募集していない
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • 募集
        • SSM Health Good Samaritan
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
      • Oak Park、Illinois、アメリカ、60304
        • 募集
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Oak Park
        • 主任研究者：
          • Dian Wang
        • コンタクト：
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • 募集
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peru
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 一時停止
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • 募集
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fahrettin Covut
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Springfield Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • 募集
        • Springfield Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • Carle Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sinisa Stanic
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • The Carle Foundation Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William F. Hartsell
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • 募集
        • Illinois CancerCare - Washington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：319-365-4673
        • 主任研究者：
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • 募集
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • 主任研究者：
          • Deborah W. Wilbur
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：319-363-2690
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、アメリカ、67846
        • 募集
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
        • 一時停止
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
        • 募集
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-446-3729
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • 募集
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • 主任研究者：
          • Shahzad Siddique
        • コンタクト：
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 一時停止
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70805
        • 募集
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • 募集
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marshall P. Stagg
    • Maine
      • Bath、Maine、アメリカ、04530
        • 積極的、募集していない
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Biddeford、Maine、アメリカ、04005
        • 積極的、募集していない
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • 積極的、募集していない
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford、Maine、アメリカ、04073
        • 積極的、募集していない
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford、Maine、アメリカ、04073
        • 積極的、募集していない
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • 積極的、募集していない
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland、Maine、アメリカ、04106
        • 積極的、募集していない
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Curtiland Deville
        • コンタクト：
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 積極的、募集していない
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
        • 募集
        • Suburban Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Curtiland Deville
      • Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
        • 積極的、募集していない
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • 募集
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Chaska、Minnesota、アメリカ、55318
        • 募集
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Fairview Southdale Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Minnesota Oncology - Edina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • 積極的、募集していない
        • Unity Hospital
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • 募集
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • 募集
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • 主任研究者：
          • David M. King
        • コンタクト：
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • 募集
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • 募集
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • 募集
        • Hennepin County Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • 募集
        • Health Partners Inc
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
        • 募集
        • Monticello Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • 募集
        • North Memorial Medical Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • 募集
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • 募集
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • 募集
        • Regions Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • 募集
        • United Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • 募集
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • 募集
        • Lakeview Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • 募集
        • Ridgeview Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • 募集
        • Rice Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • 募集
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
    • Mississippi
      • Grenada、Mississippi、アメリカ、38901
        • 募集
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Benefield
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • 積極的、募集していない
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Albany、Mississippi、アメリカ、38652
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Benefield
      • Oxford、Mississippi、アメリカ、38655
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Benefield
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • 募集
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 募集
        • Saint Francis Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-334-2230
          • メール：sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 募集
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-446-3729
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeff M. Michalski
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeff M. Michalski
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • 募集
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • 一時停止
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 募集
        • Freeman Health System
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 募集
        • Mercy Hospital Joplin
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Osage Beach、Missouri、アメリカ、65065
        • 募集
        • Lake Regional Hospital
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 募集
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-458-6379
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 募集
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • 募集
        • Heartland Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • 募集
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • 募集
        • Mercy Hospital Springfield
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • 募集
        • CoxHealth South Hospital
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 募集
        • Mercy Hospital South
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7066
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • 募集
        • Siteman Cancer Center-South County
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • 募集
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • 募集
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
        • 募集
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • 募集
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • 募集
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Great Falls Clinic
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Havre、Montana、アメリカ、59501
        • 募集
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • 募集
        • Logan Health Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • 募集
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Community Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • Nebraska
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • 一時停止
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • 一時停止
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • 募集
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：856-325-6757
        • 主任研究者：
          • Gary Eastwick
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 積極的、募集していない
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • 募集
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：732-235-7356
        • 主任研究者：
          • Tina Mayer
      • Somerville、New Jersey、アメリカ、08876
        • 募集
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tina Mayer
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • 募集
        • Community Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tina Mayer
      • Voorhees Township、New Jersey、アメリカ、08043
        • 募集
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：856-325-6757
        • 主任研究者：
          • Gary Eastwick
    • New York
      • Bay Shore、New York、アメリカ、11706
        • 募集
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：516-734-8896
        • 主任研究者：
          • Clary Evans
      • Forest Hills、New York、アメリカ、11375
        • 募集
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：718-520-6620
        • 主任研究者：
          • Clary Evans
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • 募集
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：516-734-8896
        • 主任研究者：
          • Clary Evans
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • 募集
        • Mount Sinai Chelsea
        • 主任研究者：
          • Bobby Liaw
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-824-7309
          • メール：CCTO@mssm.edu
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Mount Sinai Hospital
        • 主任研究者：
          • Bobby Liaw
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-824-7309
          • メール：CCTO@mssm.edu
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • 募集
        • Lenox Hill Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：516-734-8896
        • 主任研究者：
          • Clary Evans
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-434-4460
        • 主任研究者：
          • Clary Evans
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • 募集
        • Mount Sinai West
        • 主任研究者：
          • Bobby Liaw
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-824-7309
          • メール：CCTO@mssm.edu
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • 募集
        • Mount Sinai Union Square
        • 主任研究者：
          • Bobby Liaw
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-824-7309
          • メール：CCTO@mssm.edu
      • New York、New York、アメリカ、10035
        • 募集
        • New York Proton Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Irini Yacoub
      • Rego Park、New York、アメリカ、11374
        • 募集
        • Queens Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：718-312-3446
        • 主任研究者：
          • Clary Evans
      • Sleepy Hollow、New York、アメリカ、10591
        • 募集
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：914-366-1600
        • 主任研究者：
          • Clary Evans
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • 募集
        • Stony Brook University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-862-2215
        • 主任研究者：
          • Jieying Wu
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin A. Gartrell
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin A. Gartrell
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin A. Gartrell
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • 募集
        • Westchester Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mark D. Hurwitz
    • North Carolina
      • Kenansville、North Carolina、アメリカ、28349
        • 一時停止
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
        • 募集
        • ECU Health Oncology Kinston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Haritha Ackula
      • Richlands、North Carolina、アメリカ、28574
        • 一時停止
        • ECU Health Oncology Richlands
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 積極的、募集していない
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shang-Jui Wang
      • West Chester、Ohio、アメリカ、45069
        • 積極的、募集していない
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tyler Gunter
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 募集
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：405-752-3402
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • 募集
        • Saint Charles Health System
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • 募集
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • 一時停止
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • 募集
        • Bay Area Hospital
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • 積極的、募集していない
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • 募集
        • Providence Newberg Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • 募集
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Oregon Health and Science University
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：503-494-1080
          • メール：trials@ohsu.edu
        • 主任研究者：
          • Arthur Y. Hung
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 募集
        • Providence Portland Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • 積極的、募集していない
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • 積極的、募集していない
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16601
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
        • 募集
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Broomall、Pennsylvania、アメリカ、19008
        • 積極的、募集していない
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Carlisle、Pennsylvania、アメリカ、17015
        • 募集
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
        • 積極的、募集していない
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Norriton、Pennsylvania、アメリカ、19401
        • 積極的、募集していない
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
        • コンタクト：
      • Farrell、Pennsylvania、アメリカ、16121
        • 募集
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Furlong、Pennsylvania、アメリカ、18925
        • 積極的、募集していない
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Glen Mills、Pennsylvania、アメリカ、19342
        • 積極的、募集していない
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
        • 募集
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：724-838-1900
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
        • 募集
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • 募集
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joseph A. Miccio
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：717-531-3779
          • メール：CTO@hmc.psu.edu
      • Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15901
        • 募集
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：814-534-4724
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Mechanicsburg、Pennsylvania、アメリカ、17050
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
        • 募集
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Moon Township、Pennsylvania、アメリカ、15108
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Natrona Heights、Pennsylvania、アメリカ、15065
        • 募集
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：724-230-3030
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • New Castle、Pennsylvania、アメリカ、16105
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 募集
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 主任研究者：
          • Jessie W. Dinome
        • コンタクト：
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Neha Vapiwala
        • コンタクト：
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • 積極的、募集していない
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • 積極的、募集していない
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • 募集
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-647-8073
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 募集
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-647-2811
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
        • 募集
        • UPMC-Saint Margaret
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-784-4900
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
        • 募集
        • UPMC-Passavant Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-367-6454
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
        • 募集
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-502-3920
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • 募集
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-621-2334
      • Seneca、Pennsylvania、アメリカ、16346
        • 募集
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：814-676-7900
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
        • 募集
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
        • 募集
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：724-437-2503
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Washington、Pennsylvania、アメリカ、15301
        • 募集
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • Williamsport、Pennsylvania、アメリカ、17701
        • 募集
        • UPMC Susquehanna
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-598-4282
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17408
        • 募集
        • UPMC Memorial
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：717-724-6760
        • 主任研究者：
          • Adam Olson
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Harriet B. Eldredge-Hindy
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • 一時停止
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • 一時停止
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 募集
        • Parkland Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas、Texas、アメリカ、75237
        • 募集
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • Tarrant County Hospital District/JPS Health Network
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marta Dahiya
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • 募集
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kevin D. Courtney
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 積極的、募集していない
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 積極的、募集していない
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 募集
        • University of Virginia Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael E. Devitt
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Alfredo I. Urdaneta
        • コンタクト：
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
        • 募集
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • 募集
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • 募集
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • 募集
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • 募集
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503
        • 募集
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • 募集
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 募集
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • 募集
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
        • 募集
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-804-8824
        • 主任研究者：
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-804-8824
        • 主任研究者：
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle、Washington、アメリカ、98133
        • 募集
        • FHCC at Northwest Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：206-606-5800
        • 主任研究者：
          • Jonathan J. Chen
      • Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
        • 募集
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Silverdale、Washington、アメリカ、98383
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • 募集
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • 募集
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • 募集
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98686
        • 積極的、募集していない
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • 積極的、募集していない
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • 募集
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
        • 募集
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
      • Johnson Creek、Wisconsin、アメリカ、53038
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • 主任研究者：
          • John M. Floberg
        • コンタクト：
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • 募集
        • William S Middleton VA Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：17007 608-256-1901
        • 主任研究者：
          • Jessica M. Schuster
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Floberg
        • コンタクト：
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53718
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Floberg
        • コンタクト：
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • 募集
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • 募集
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-405-6866
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：715-422-7718
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
        • 募集
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • 一時停止
        • Welch Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ステップ 0: 登録適格基準
  • -患者は、組織病理学的に証明された前立腺腺癌の根治的治療として根治的前立腺全摘除術（RP）を受けている必要があります

  • 患者はRP後に生化学的再発（BCR）を起こしている必要があり、PSAの上昇は次のように定義されています。

    • 生化学的再発までの時間 (RP 後に最初に検出可能な PSA までの時間として定義) が 12 か月未満の場合、最低 PSA レベル >= 0.2 ng/mL および >= 0.2 ng/mL の確認測定値が必要です。 -泌尿器科学会（AUA）の定義（これには、少なくとも0.2 ng / mLのPSA測定値が持続する患者が含まれます）

    • 生化学的再発までの時間 (RP 後に最初に検出可能な PSA までの時間として定義) が 12 か月以上の場合、0.5 ng/mL の最小絶対 PSA が必要です。

      • 注: 上記の適格な PSA 値は、RP の少なくとも 4 週間後に収集する必要があり、その後の任意の時点で PSA 値が持続的または上昇していることを確認する必要があります。
  • -患者は、従来の画像診断法（CIM）（すなわち、骨スキャン、骨盤CT、または骨盤MRI）による骨盤外転移性疾患について陰性または曖昧でなければなりません。これは、登録前の10〜12週間以内に行う必要があります。 骨盤外転移は、骨転移および/または骨盤外軟部組織、リンパ節および臓器転移として定義されます。骨盤外は、総腸骨分岐部よりも優れていると定義され、標準的な前立腺床 + 全骨盤リンパ節の放射線照射野の外側にあります。
  • 18F-フルシクロビン (Axumin) を使用した SOC PET スキャンがステップ 0 登録中またはステップ 0 登録の 12 週間前までに完了した場合、ベースライン PET/CT スキャン (PET1) はこの研究の対象となります。 PET/CT スキャナーはスキャナーの資格を満たしている必要があり、スキャンは 18F-フルシクロビン (Axumin) リーダーのトレーニングを受けた核医学医または放射線科医による解釈 (または施設の臨床読影の確認) が必要です。
  • -患者は、アンドロゲン除去療法（アジュバント）を伴う前立腺床および骨盤リンパ節への標準治療（SOC）前立腺切除後の放射線療法（RT）の候補者でなければなりません。
  • -患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります
  • -患者はEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0-2を持っている必要があります
  • -患者は、約20〜30分間横になって静止できる必要があります。または、PET / CTスキャンと放射線治療の計画と実施に耐えられる必要があります
  • -患者は、画像研究研究を実施することに同意し、ECOG-American College of Radiology Imaging Network（ACRIN）で定義されたPET / CTスキャナー認定手順を完了し、ECOG-ACRIN PET / CTスキャナーの承認を受けた参加機関にいなければなりません
  • 白血球 >= 3,000/mcL (登録前 4 週間以内に取得)
  • -絶対好中球数> = 1,500 / mcL（登録前の4週間以内に取得）
  • 血小板 >= 100,000/mcL (登録前 4 週間以内に取得)
  • 総ビリルビン=<機関の正常上限（ULN）（登録前4週間以内に取得）
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 2.5 x 機関 ULN (登録前の 4 週間以内に取得)
  • -Cockcroft-Gaultによって推定される、または24時間の尿クレアチニンによって直接測定される糸球体濾過率（GFR）> 35 mL / min（登録前の4週間以内に取得）
  • -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した患者で、効果的な抗レトロウイルス療法を受けており、ウイルス量が6か月以内に検出されない場合は、この試験の対象となります
  • 慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の証拠がある患者の場合、必要に応じて、抑制療法で HBV ウイルス量が検出されないようにする必要があります。
  • C型肝炎ウイルス（HCV）感染の既往歴のある患者は、治療を受けて治癒している必要があります。 現在治療中のHCV感染患者の場合、HCVウイルス量が検出されない場合は適格です
  • 心疾患の既知の病歴または現在の症状、または心毒性薬による治療歴のある患者は、ニューヨーク心臓協会機能分類を使用して心機能の臨床リスク評価を受ける必要があります。 この試験に適格であるためには、患者はクラスIまたはII（患者の症状による）またはAまたはB（客観的評価による）でなければなりません
  • ステップ 1: 無作為化の適格基準
  • -患者はベースラインSOC PETスキャン（PET1）を完了し、骨盤外転移の関与が判明している必要があります（陽性または陰性）
  • 骨盤外転移が陰性の患者では、骨盤内リンパ節の PET 画像の状態を把握する必要があります (陽性または陰性)。
  • 骨盤外転移陽性の患者（標準的なサルベージ放射線照射野[前立腺床+/-典型的な骨盤全体]以外のPET陽性病変と定義）の場合、骨盤外病変の数を把握する必要があります（=<5または>5）。骨盤病変）

除外基準:

  • -患者は、ベースライン研究の前に生化学的再発のためにアンドロゲン除去療法を開始してはなりません PET / CTイメージング
  • -患者は別の治療臨床試験に登録してはなりません
  • -患者は、過去2年以内に、表在性膀胱がんおよび皮膚基底細胞がんまたは転移していない皮膚表在性扁平上皮がん以外の他の悪性腫瘍を持ってはなりません
  • -患者は、登録から1年以内に発作の病歴または発作の素因となる可能性のある既知の状態（例えば、脳卒中または意識喪失をもたらす頭部外傷）を持ってはなりません
  • -患者は炎症性腸疾患の病歴があってはなりません。これにより、放射線療法または吸収に影響を与える胃腸障害による合併症のリスクが高まるためです
  • 患者は以前に放射線療法を受けていてはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アーム A (EBRT、短期アンドロゲン枯渇療法 [STAD])

ステップ 0: 患者はベースラインで SOC PET/CT または PET/MR スキャンを受けます。 アーム C または D に無作為に割り付けられ、フルシクロビン F18 IV を受けている患者は、PSA の進行時または進行に対する臨床的懸念があるとき、または強化された全身療法の完了後 12 か月のいずれか早い方で、反復 PET2 を受けます。 PET1 に別のトレーサーを使用しているアーム C または D の患者は PET2 を受けません。

ステップ 1: 骨盤外転移について PET 陰性の患者は、6 か月間 SOC EBRT を受けます。 患者はまた、酢酸ゴセレリン皮下注射、酢酸ロイプロリド筋肉内投与、トリプトレリン筋肉内投与、レルゴリクスPO、またはデガレリックス皮下注射をEBRTの3ヶ月前までに開始し、EBRT開始後7日以内に6ヶ月間投与する。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、すべての治療は 6 か月間継続されます。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
放射線：外照射療法
EBRTを受ける
他の名前：
  • EBRT
  • 根治的放射線療法
  • 外部ビーム放射
  • 外照射放射線治療
  • 外部ビーム RT
  • 外部放射線
  • 外照射療法
  • 放射線、外部ビーム
  • 遠隔放射線療法
  • 遠隔治療
  • 遠隔治療放射線
  • 外照射療法（従来）
手順：コンピュータ断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
薬：酢酸ゴセレリン
与えられた SC
他の名前：
  • ZDX
  • ゾラデックス
薬：レルゴリクス
与えられたPO
他の名前：
  • TAK-385
  • オルゴヴィクス
  • N-(4-(1-((2,6-ジフルオロフェニル)メチル)-5-((ジメチルアミノ)メチル)-1,2,3,4-テトラヒドロ-3-(6-メトキシ-3-ピリダジニル)- 2,4-ジオキソチエノ(2,3-d)ピリミジン-6-イル)フェニル)-N'-メトキシウレア
  • タック 385
薬：酢酸ロイプロリド
与えられた IM
他の名前：
  • エナントーネ
  • リュープ
  • ルプロン
  • ルプロンデポ
  • 酢酸リュープロレリン
  • A-43818
  • アボット 43818
  • アボット-43818
  • カルシニル
  • デポエリガード
  • エリガード
  • エナントン
  • エナントーン・ジン
  • ジネクリン
  • リュープリン
  • ルクリン
  • ルクリンデポ
  • Lupron Depot-3 月
  • Lupron Depot-4 月
  • ルプロンデポペッド
  • ルトラテ
  • プロクレン
  • プロクリン
  • プロスタプ
  • TAP-144
  • トレナントーネ
  • ウノ・エナントーン
  • ヴィアドゥール
薬：デガレリクス
与えられた SC
他の名前：
  • フィルマゴン
  • FE200486
他の：フルシクロビン F18
与えられた IV
他の名前：
  • (18F)フルシクロビン
  • (18F)GE-148
  • 18F-フルシクロビン
  • [18F]FACBC
  • 抗 (18f)FABC
  • アンチ-1-アミノ-3-[18F]フルオロシクロブタン-1-カルボン酸
  • アンチ[18F] FACBC
  • アクスミン
  • フルシクロビン (18F)
  • フルシクロビン F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
手順：磁気共鳴画像
PET/MRを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法（手順）
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTまたはPET/MRを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
薬：トリプトレリン
与えられた IM
他の名前：
  • 6-D-トリプトファン-LH-RH
  • 6-D-トリプトファンルテイン化ホルモン放出因子
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • デトリプトレリン
実験的：アーム B (EBRT、STAD、アパルタミド)

ステップ 0: 患者はベースラインで SOC PET/CT または PET/MR スキャンを受けます。 アーム C または D に無作為に割り付けられ、フルシクロビン F18 IV を受けている患者は、PSA の進行時または進行に対する臨床的懸念があるとき、または強化された全身療法の完了後 12 か月のいずれか早い方で、反復 PET2 を受けます。 PET1 に別のトレーサーを使用しているアーム C または D の患者は PET2 を受けません。

ステップ 1: 骨盤外転移について PET 陰性の患者は、SOC EBRT を受け、A 群と同様に酢酸ゴセレリン SC、酢酸ロイプロリド IM、トリプトレリン IM、レルゴリクス PO、またはデガレリックス SC を投与されます。患者はまた、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、アパルタミド PO QD を 6 か月間投与されます。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
放射線：外照射療法
EBRTを受ける
他の名前：
  • EBRT
  • 根治的放射線療法
  • 外部ビーム放射
  • 外照射放射線治療
  • 外部ビーム RT
  • 外部放射線
  • 外照射療法
  • 放射線、外部ビーム
  • 遠隔放射線療法
  • 遠隔治療
  • 遠隔治療放射線
  • 外照射療法（従来）
薬：アパルタミド
与えられたPO
他の名前：
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • エルレアダ
  • JNJ 56021927
手順：コンピュータ断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
薬：酢酸ゴセレリン
与えられた SC
他の名前：
  • ZDX
  • ゾラデックス
薬：レルゴリクス
与えられたPO
他の名前：
  • TAK-385
  • オルゴヴィクス
  • N-(4-(1-((2,6-ジフルオロフェニル)メチル)-5-((ジメチルアミノ)メチル)-1,2,3,4-テトラヒドロ-3-(6-メトキシ-3-ピリダジニル)- 2,4-ジオキソチエノ(2,3-d)ピリミジン-6-イル)フェニル)-N'-メトキシウレア
  • タック 385
薬：酢酸ロイプロリド
与えられた IM
他の名前：
  • エナントーネ
  • リュープ
  • ルプロン
  • ルプロンデポ
  • 酢酸リュープロレリン
  • A-43818
  • アボット 43818
  • アボット-43818
  • カルシニル
  • デポエリガード
  • エリガード
  • エナントン
  • エナントーン・ジン
  • ジネクリン
  • リュープリン
  • ルクリン
  • ルクリンデポ
  • Lupron Depot-3 月
  • Lupron Depot-4 月
  • ルプロンデポペッド
  • ルトラテ
  • プロクレン
  • プロクリン
  • プロスタプ
  • TAP-144
  • トレナントーネ
  • ウノ・エナントーン
  • ヴィアドゥール
薬：デガレリクス
与えられた SC
他の名前：
  • フィルマゴン
  • FE200486
他の：フルシクロビン F18
与えられた IV
他の名前：
  • (18F)フルシクロビン
  • (18F)GE-148
  • 18F-フルシクロビン
  • [18F]FACBC
  • 抗 (18f)FABC
  • アンチ-1-アミノ-3-[18F]フルオロシクロブタン-1-カルボン酸
  • アンチ[18F] FACBC
  • アクスミン
  • フルシクロビン (18F)
  • フルシクロビン F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
手順：磁気共鳴画像
PET/MRを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法（手順）
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTまたはPET/MRを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
薬：トリプトレリン
与えられた IM
他の名前：
  • 6-D-トリプトファン-LH-RH
  • 6-D-トリプトファンルテイン化ホルモン放出因子
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • デトリプトレリン
実験的：C アーム (EBRT、STAD、アパルタミド)

ステップ 0: 患者はベースラインで SOC PET/CT または PET/MR スキャンを受けます。 アーム C または D に無作為に割り付けられ、フルシクロビン F18 IV を受けている患者は、PSA の進行時または進行に対する臨床的懸念があるとき、または強化された全身療法の完了後 12 か月のいずれか早い方で、反復 PET2 を受けます。 PET1 に別のトレーサーを使用しているアーム C または D の患者は PET2 を受けません。

ステップ 1: 骨盤外転移に対する PET 陽性の患者は、SOC EBRT を受け、アーム A と同様に酢酸ゴセレリン SC、酢酸ロイプロリド IM、トリプトレリン IM、レルゴリクス PO、またはデガレリックス SC を投与されます。患者はまた、アーム B と同様にアパルタミド PO QD も投与されます。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
放射線：外照射療法
EBRTを受ける
他の名前：
  • EBRT
  • 根治的放射線療法
  • 外部ビーム放射
  • 外照射放射線治療
  • 外部ビーム RT
  • 外部放射線
  • 外照射療法
  • 放射線、外部ビーム
  • 遠隔放射線療法
  • 遠隔治療
  • 遠隔治療放射線
  • 外照射療法（従来）
薬：アパルタミド
与えられたPO
他の名前：
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • エルレアダ
  • JNJ 56021927
手順：コンピュータ断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
薬：酢酸ゴセレリン
与えられた SC
他の名前：
  • ZDX
  • ゾラデックス
薬：レルゴリクス
与えられたPO
他の名前：
  • TAK-385
  • オルゴヴィクス
  • N-(4-(1-((2,6-ジフルオロフェニル)メチル)-5-((ジメチルアミノ)メチル)-1,2,3,4-テトラヒドロ-3-(6-メトキシ-3-ピリダジニル)- 2,4-ジオキソチエノ(2,3-d)ピリミジン-6-イル)フェニル)-N'-メトキシウレア
  • タック 385
薬：酢酸ロイプロリド
与えられた IM
他の名前：
  • エナントーネ
  • リュープ
  • ルプロン
  • ルプロンデポ
  • 酢酸リュープロレリン
  • A-43818
  • アボット 43818
  • アボット-43818
  • カルシニル
  • デポエリガード
  • エリガード
  • エナントン
  • エナントーン・ジン
  • ジネクリン
  • リュープリン
  • ルクリン
  • ルクリンデポ
  • Lupron Depot-3 月
  • Lupron Depot-4 月
  • ルプロンデポペッド
  • ルトラテ
  • プロクレン
  • プロクリン
  • プロスタプ
  • TAP-144
  • トレナントーネ
  • ウノ・エナントーン
  • ヴィアドゥール
薬：デガレリクス
与えられた SC
他の名前：
  • フィルマゴン
  • FE200486
他の：フルシクロビン F18
与えられた IV
他の名前：
  • (18F)フルシクロビン
  • (18F)GE-148
  • 18F-フルシクロビン
  • [18F]FACBC
  • 抗 (18f)FABC
  • アンチ-1-アミノ-3-[18F]フルオロシクロブタン-1-カルボン酸
  • アンチ[18F] FACBC
  • アクスミン
  • フルシクロビン (18F)
  • フルシクロビン F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
手順：磁気共鳴画像
PET/MRを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法（手順）
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTまたはPET/MRを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
薬：トリプトレリン
与えられた IM
他の名前：
  • 6-D-トリプトファン-LH-RH
  • 6-D-トリプトファンルテイン化ホルモン放出因子
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • デトリプトレリン
実験的：アーム D (EBRT、STAD、アパルタミド、RT)

ステップ 0: 患者はベースラインで SOC PET/CT または PET/MR スキャンを受けます。 アーム C または D に無作為に割り付けられ、フルシクロビン F18 IV を受けている患者は、PSA の進行時または進行に対する臨床的懸念があるとき、または強化された全身療法の完了後 12 か月のいずれか早い方で、反復 PET2 を受けます。 PET1 に別のトレーサーを使用しているアーム C または D の患者は PET2 を受けません。

ステップ 1: 骨盤外転移に対して PET 陽性の患者は、SOC EBRT を受け、酢酸ゴセレリン SC、酢酸ロイプロリド IM、トリプトレリン IM、レルゴリクス PO、またはデガレリクス SC (アーム A と同様) およびアパルタミド PO QD (アーム B と同様) を受けます。患者は、SBRT または 3D CRT、IMRT (VMAT を含む)、および 3 ～ 10 回の分割数にわたる IMPT も受けます。病気の進行や許容できない毒性がない場合。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
放射線：外照射療法
EBRTを受ける
他の名前：
  • EBRT
  • 根治的放射線療法
  • 外部ビーム放射
  • 外照射放射線治療
  • 外部ビーム RT
  • 外部放射線
  • 外照射療法
  • 放射線、外部ビーム
  • 遠隔放射線療法
  • 遠隔治療
  • 遠隔治療放射線
  • 外照射療法（従来）
放射線：強度変調放射線治療
IMRTを受ける
他の名前：
  • IMRT
  • 強度変調 RT
  • 強度変調放射線治療
  • 放射線、強度変調放射線治療
  • 強度変調放射線療法（手順）
薬：アパルタミド
与えられたPO
他の名前：
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • エルレアダ
  • JNJ 56021927
放射線：定位放射線治療
SBRTを受ける
他の名前：
  • SBRT
  • セイバー
  • 定位アブレーション放射線療法
放射線：三次元原体放射線治療
3D CRTを受ける
他の名前：
  • 三次元放射線治療
  • 3D原体放射線治療
  • 3Dブラウン管
  • 3D-CRT
  • コンフォーマルセラピー
  • 放射線原体療法
  • 3D コンフォーマル
  • 放射線、3D コンフォーマル
  • 3D放射線治療
  • 三次元外照射療法（手技）
手順：コンピュータ断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
薬：酢酸ゴセレリン
与えられた SC
他の名前：
  • ZDX
  • ゾラデックス
薬：レルゴリクス
与えられたPO
他の名前：
  • TAK-385
  • オルゴヴィクス
  • N-(4-(1-((2,6-ジフルオロフェニル)メチル)-5-((ジメチルアミノ)メチル)-1,2,3,4-テトラヒドロ-3-(6-メトキシ-3-ピリダジニル)- 2,4-ジオキソチエノ(2,3-d)ピリミジン-6-イル)フェニル)-N'-メトキシウレア
  • タック 385
手順：強度変調陽子線治療
IMPTを受ける
他の名前：
  • 衝撃
薬：酢酸ロイプロリド
与えられた IM
他の名前：
  • エナントーネ
  • リュープ
  • ルプロン
  • ルプロンデポ
  • 酢酸リュープロレリン
  • A-43818
  • アボット 43818
  • アボット-43818
  • カルシニル
  • デポエリガード
  • エリガード
  • エナントン
  • エナントーン・ジン
  • ジネクリン
  • リュープリン
  • ルクリン
  • ルクリンデポ
  • Lupron Depot-3 月
  • Lupron Depot-4 月
  • ルプロンデポペッド
  • ルトラテ
  • プロクレン
  • プロクリン
  • プロスタプ
  • TAP-144
  • トレナントーネ
  • ウノ・エナントーン
  • ヴィアドゥール
薬：デガレリクス
与えられた SC
他の名前：
  • フィルマゴン
  • FE200486
他の：フルシクロビン F18
与えられた IV
他の名前：
  • (18F)フルシクロビン
  • (18F)GE-148
  • 18F-フルシクロビン
  • [18F]FACBC
  • 抗 (18f)FABC
  • アンチ-1-アミノ-3-[18F]フルオロシクロブタン-1-カルボン酸
  • アンチ[18F] FACBC
  • アクスミン
  • フルシクロビン (18F)
  • フルシクロビン F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
放射線：体積変調アーク療法
VMATを受ける
他の名前：
  • VMAT
  • 容積変調アーク療法（手順）
手順：磁気共鳴画像
PET/MRを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法（手順）
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTまたはPET/MRを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
薬：トリプトレリン
与えられた IM
他の名前：
  • 6-D-トリプトファン-LH-RH
  • 6-D-トリプトファンルテイン化ホルモン放出因子
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • デトリプトレリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤外転移の PET 証拠を有する患者における PFS 延長
時間枠：最長10年
転移を対象とした放射線療法を標準治療救援療法に追加し、全身療法を強化することで、この患者集団の PFS を延長できるかどうかを評価します。 無作為化されたすべての患者の意図的治療分析であり、骨盤外転移のPET証拠のある患者なしで並行して実行されます。
最長10年
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：ランダム化から、従来の画像診断または陽電子放射断層撮影法 (PET) による X 線撮影による進行、症候性疾患または死亡のいずれか最初に発生した方まで、最長 10 年間評価されます。
PFS 分析の検出力は、片側 0.025 レベルの層別ログランク検定を使用すると 85% です。 全体的なタイプ I エラーは、オブライエン・フレミング境界関数を使用して制御されます。
ランダム化から、従来の画像診断または陽電子放射断層撮影法 (PET) による X 線撮影による進行、症候性疾患または死亡のいずれか最初に発生した方まで、最長 10 年間評価されます。
骨盤外転移の PET 証拠がない患者における PFS 延長
時間枠：最長10年
標準治療のサルベージ療法に強化された全身療法を追加すると、この患者集団の PFS が延長する可能性があるかどうかを評価します。 無作為化されたすべての患者を対象とした治療意図分析が行われ、PET 検査で骨盤外転移の証拠がある患者と並行して実施されます。
最長10年
生活の質（QOL）
時間枠：最長24ヶ月
記述統計は、各群の経時的な QOL を特徴付けるために使用されます。
最長24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化から死亡または最後に生存していた日付まで、最大10年まで評価
カプランとマイヤーの方法によって特徴付けられ、ログランク検定を使用して、各コホートの 2 つのアーム間で OS を比較します。
無作為化から死亡または最後に生存していた日付まで、最大10年まで評価
有害事象の発生率
時間枠：最長10年
毒性は、有害事象の共通用語基準を使用して定義されます。
最長10年
イベントのない生存
時間枠：ランダム化から、従来の画像処理または PET による X 線撮影による進行、症候性疾患、または疾患または死亡に対する新たな治療の開始のいずれか早い方まで、最長 10 年間評価されます。
Kaplan と Meier の方法によって特徴づけられ、ログランク検定を使用して各コホートの 2 群間の EFS を比較します。
ランダム化から、従来の画像処理または PET による X 線撮影による進行、症候性疾患、または疾患または死亡に対する新たな治療の開始のいずれか早い方まで、最長 10 年間評価されます。
前立腺特異抗原（PSA）の進行までの時間
時間枠：無作為化から文書化された PSA 進行または X 線撮影による進行のいずれか早い方まで、最長 10 年間評価
進行のない患者は、PSA の進行がないことが示された最後の疾患評価の日に打ち切られます。 カプランおよびマイヤーの方法によって特徴付けられ、ログランク検定を使用して、各コホートの 2 群間の PSA 進行までの時間を比較します。
無作為化から文書化された PSA 進行または X 線撮影による進行のいずれか早い方まで、最長 10 年間評価
フルシクロビン F18 (18F-フルシクロビン) PET の検出率
時間枠：臨床的に指示されているPSA再発時、または強化された全身療法の完了後12か月後（いずれか早い方）、最長10年まで評価
検出率については、患者および領域（前立腺窩、骨盤内軟部組織/リンパ節、骨盤外軟部組織/リンパ節、および骨転移）レベルでのベースライン標準治療 18F-フルシクロビン PET（PET1）陽性結果の割合が計算され、その 95% 信頼区間が二項分布に基づく Exact 法を使用して推定されます。
臨床的に指示されているPSA再発時、または強化された全身療法の完了後12か月後（いずれか早い方）、最長10年まで評価
フォローアップ従来の画像診断法（CIM）との検出率の一致
時間枠：臨床的に指示されているPSA再発時、または強化された全身療法の完了後12か月後（いずれか早い方）、最長10年まで評価
コーエンのカッパ係数を使用して、二分化された PET 結果と二分化された CIM 結果の間の一致を測定します。 研究の適格性基準によれば、ベースライン CIM は転移陰性であるため、ベースライン CIM の比較は実行されません。
臨床的に指示されているPSA再発時、または強化された全身療法の完了後12か月後（いずれか早い方）、最長10年まで評価
解剖学的部位間の 18F-フルシクロビン PET 陽性病変の分布
時間枠：ベースライン
18F-フルシクロビン PET 陽性病変の割合は、前立腺窩、骨盤内軟組織/リンパ節、骨盤外軟組織/リンパ節、骨転移などの解剖学的部位ごとに報告されます。 それらの信頼区間は、二項分布の厳密法を使用して推定されます。 PSA (レベル、倍加時間、速度) およびその他の関連する臨床パラメーターが陽性率の分布に影響を与えるかどうかを評価するには、ロジスティック回帰を使用してバイナリ結果 (PET からの陽性対陰性) でモデル化し、共変量には解剖学的部位、PSA、およびその他の臨床パラメーターが含まれます。 解剖学的部位と PSA (およびその他の臨床パラメーター) の間の相互作用をテストし、相互作用する用語のレベルに応じて解剖学的部位全体の陽性分布が変化するかどうかを確認します。 一般化された推定方程式の手法を使用して、被験者内の結果の相関関係を考慮します。
ベースライン
標準的な反応評価と比較した、治療に対する反応を評価するための反復 PET の価値
時間枠：2 回目の PSA 再発時、または強化全身療法完了後 12 か月後（いずれか早い方）、最長 10 年間評価
分析は、18F-フルシクロビン PET 陽性転移性病変の定性的視覚的証拠と、視覚的に判定された再発および転移性疾患部位における 18F-フルシクロビン PET1 (ベースライン) から PET2 までの病変ごとの定量的 PET 標準取り込み値 (SUV) の変化を評価するために実施されます。 これは、治療に対する PET2 反応を決定するために、参照標準治療の従来の画像処理 (前立腺がんワーキング グループ 2 基準) および PET2 時点での PSA 反応と比較されます。 PET2 の視覚的および定量的評価は、ログランク テスト (PET2 視覚的評価) および Cox 比例ハザード回帰 (PET2 定量的評価) を使用したイベント発生までの時間分析でも PFS と比較されます。 PET1 および PET2 で取得される PET SUV パラメータには、SUVmax、SUVpeak が含まれます。 PET1 から PET2 への PET SUV の変化には、SUVmax および SUVpeak の絶対的な変化 (PET2-PET1) と、SUVmax および SUVpeak の変化率 (% 変化 = 100*[(PET2-PET1)/PET1]) が含まれます。
2 回目の PSA 再発時、または強化全身療法完了後 12 か月後（いずれか早い方）、最長 10 年間評価
比較 - がん治療の機能評価 (FACT) - 前立腺 (P)
時間枠：ベースラインおよび3、6、9、12か月後
PET陰性コホート（各群に分析可能な患者216人）の場合、この研究では、両側タイプI誤差0.05の2サンプルt検定を使用して、両群間の6ポイント（標準偏差0.29）の差を約84％の検出力で検出できることになります。 2 つのアームの差が 10 ポイント (標準偏差 0.48) であれば、検出力は 99% を超えます。 PET陽性コホートでは、各群に分析可能な患者146人が含まれており、この研究では、同じ検査を使用して、両群間の6ポイント（標準偏差0.29）と10ポイント（標準偏差0.48）の差をそれぞれ68％と98％の検出力で検出できます。
ベースラインおよび3、6、9、12か月後
FACT-P と慢性疾患治療の機能評価 (FACIT) の変化 - 疲労
時間枠：ベースラインは最大 6 か月
対応のある t 検定を使用して、各アームのこれら 2 つの時点での FACT-P スコアを比較します。 2 サンプルの t 検定を実行して、各コホートの 2 群間のベースラインから 6 か月までの FACT-P スコアの変化を比較します。 6 か月後の FACIT 疲労スコアは、2 サンプル t 検定を使用して各コホートの 2 つの群間で比較されます。
ベースラインは最大 6 か月
進行時のQOL評価
時間枠：最長10年
対応のある t 検定を使用して、各アームのこれら 2 つの時点での FACT-P 合計スコア、FACIT-疲労スコア、および疼痛スコアを比較します。 ベースラインから進行までのこれらのスコアの変化が各アームで評価されます。
最長10年
FACT - 認知機能 (Cog)
時間枠：最長12ヶ月
この研究では、抗アンドロゲン療法（ADT）+アパルタミドを受けている患者（アームB、C、D）とADT単独を受けている患者（アームA）の2つの患者グループを異なる時点で比較します。 3 つの治療群と全身治療 (治療群 B、C、および D) の類似性を確保するために、これら 3 つの治療群間の FACT-Cog 合計スコアの比較が、これら 3 つの治療群を組み合わせて治療群 A と比較する前に、Kruskal-Wallis 検定を使用して実行されます。
最長12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Neha Vapiwala、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月8日

一次修了 (推定)

2032年12月31日

研究の完了 (推定)

2032年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月5日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EA8191 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2020-02686 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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