Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af prostatakræft, der er kommet tilbage efter operation med Apalutamid og målrettet stråling ved hjælp af PET/CT-billeddannelse

13. maj 2026 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Fase III undersøgelse af lokal eller systemisk terapi intensivering styret af PET i prostatacancerpatienter med post-prostaTEktomi biokemisk recidiv (INDIKER).

Dette fase III-forsøg sammenligner tilføjelsen af ​​apalutamid, med eller uden målrettet strålebehandling, med standardbehandling versus standardbehandling alene hos patienter med biokemisk recidiv af prostatacancer (en stigning i blodniveauet af prostataspecifikt antigen [PSA] efter behandling med operation eller stråling). Diagnostiske procedurer, såsom positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT), kan hjælpe læger med at lede efter kræft, der har spredt sig til bækkenet. Androgener kan forårsage vækst af prostatacancerceller. Apalutamid kan hjælpe med at bekæmpe prostatacancer ved at blokere brugen af ​​androgener i tumorcellerne. Målrettet strålebehandling bruger højenergistråler til at dræbe tumorceller og formindske tumorer, der har spredt sig. Dette forsøg kan hjælpe læger med at afgøre, om brug af PET/CT-resultater til at levere mere skræddersyet behandling (dvs. tilføjelse af apalutamid, med eller uden målrettet strålebehandling, til standardbehandling) virker bedre end standardbehandling alene hos patienter med biokemisk tilbagefald af prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For patienter uden PET-evidens for ekstrapelvis metastaser, at evaluere om tilføjelsen af ​​forbedret systemisk terapi til standardbehandling (SOC) salvage strålebehandling (RT) kunne forlænge progressionsfri overlevelse (PFS).

II. For patienter med PET-evidens for ekstrapelvice metastaser, at evaluere om tilføjelsen af ​​metastase-rettet RT til forbedret systemisk terapi og SOC salvage RT kunne forlænge PFS.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere overordnet overlevelse (OS) i hver arm. II. At evaluere event-free survival (EFS) i hver arm. III. For at evaluere tiden til prostataspecifik antigen (PSA) progression ved hjælp af Prostate Cancer Working Group (PCWG) 2 kriterier i hver arm.

IV. At vurdere forekomsten af ​​uønskede hændelser med tilføjelse af forbedret systemisk terapi hos patienter uden PET-bevis for ekstrapelvis metastaser.

V. At vurdere forekomsten af ​​uønskede hændelser med lokal ablativ metastase-dirigeret RT for PET-positiv metastatisk sygdom hos patienter med PET-evidens for ekstrapelvice metastaser.

VI. At estimere påvisningshastigheden af ​​PET/CT på patient- og regionalt niveau og at evaluere dens overensstemmelse med den opfølgende Food and Drug Administration (FDA)-godkendte konventionelle billedbehandlingsmodaliteter (CIM), der betragtes som standard-of-care pr. institution, herunder CT, knoglescintigrafi, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og PET-billeddannelse udført som PET/CT og/eller PET/MR under anvendelse af 11C-cholin og/eller 18F-natriumfluorid.

VII. For at bestemme fordelingen af ​​PET-positive læsioner blandt anatomiske steder (prostata fossa, intrapelvic blødt væv/lymfeknude, ekstrapelvic blødt væv/lymfeknude og knoglemetastaser) hos patienter med postradikal prostatektomi (RP) biokemisk recidiv (BCR), korreleret med PSA (niveau, fordoblingstid, hastighed) og andre relevante kliniske parametre.

VIII. At bestemme værdien af ​​gentagen PET efter 12 måneder (PET2) for at vurdere respons på terapi (forbedret systemisk terapi +/- fokal RT og/eller androgen deprivationsterapi [ADT]) sammenlignet med standard responsvurderinger (PSA og CIM).

OMRIDS:

TRIN 0: Patienter får fluciclovin F18 intravenøst ​​(IV) og gennemgår SOC PET/CT-scanning ved baseline. BEMÆRK: Patienter randomiseret til arm C eller D nedenfor gennemgår en gentagen fluciclovin F18 PET/CT på tidspunktet for anden PSA-gentagelse eller 12 måneder efter afslutning af forbedret systemisk terapi.

TRIN 1: Patienterne randomiseres til 1 ud af 4 arme baseret på resultaterne af fluciclovin F18 PET/CT i trin 0.

ARM A (PET NEGATIV FOR EKSTRA BÆKKENMETASTASER): Patienter gennemgår SOC ekstern strålebehandling (EBRT) i 6 måneder. Patienter får også goserelinacetat subkutant (SC) eller leuprolidacetat intramuskulært (IM) i 6 måneder, startende op til 3 måneder før EBRT, men ikke senere end den første fraktion af EBRT. Al behandling fortsætter i 6 måneder i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM B (PET NEGATIV FOR EKSTRA BÆKKENMETASTASER): Patienter gennemgår SOC EBRT og får goserelinacetat SC eller leuprolidacetat IM som i arm A. Patienterne får også apalutamid oralt (PO) en gang dagligt (QD) i 6 måneder uden sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM C: (PET POSITIV FOR EKSTRA BÆKKENMETASTASER): Patienter gennemgår SOC EBRT og får goserelinacetat SC eller leuprolidacetat IM som i arm A. Patienter får også apalutamid PO QD som i arm B.

ARM D (PET POSITIV FOR EKSTRA BÆKKENMETASTASER): Patienter gennemgår SOC EBRT og får goserelinacetat SC eller leuprolidacetat IM som i arm A og apalutamid PO QD som i arm B. Patienterne gennemgår også stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) eller 3 -dimensionel (3D) konform strålebehandling (CRT), intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) (inklusive volumenmoduleret lysbueterapi [VMAT]) og intensitetsmoduleret protonterapi (IMPT) over 3-5 fraktioner i fravær af sygdom progression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3. måned i år 1-3 og derefter hver 6. måned i år 4-5.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

804

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Suspenderet
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 98508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Fairbanks, Alaska, Forenede Stater, 99701
        • Suspenderet
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Rekruttering
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • Rekruttering
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
      • Corona, California, Forenede Stater, 92882
        • Rekruttering
        • City of Hope Corona
        • Ledende efterforsker:
          • Scott M. Glaser
        • Kontakt:
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Scott M. Glaser
        • Kontakt:
      • Elk Grove, California, Forenede Stater, 95758
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • Rekruttering
        • UC San Diego Health System - Encinitas
        • Ledende efterforsker:
          • James M. Randall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 760-536-7700
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • James M. Randall
        • Kontakt:
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Rekruttering
        • City of Hope Antelope Valley
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Scott M. Glaser
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Amar Kishan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-798-0719
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Los Angeles General Medical Center
      • Merced, California, Forenede Stater, 95340
        • Suspenderet
        • Mercy Cancer Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Rocklin, California, Forenede Stater, 95765
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Rekruttering
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Ledende efterforsker:
          • James M. Randall
        • Kontakt:
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
      • Santa Maria, California, Forenede Stater, 93444
      • South Pasadena, California, Forenede Stater, 91030
        • Rekruttering
        • City of Hope South Pasadena
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Scott M. Glaser
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95204
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 209-461-5257
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Rekruttering
        • City of Hope Upland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Scott M. Glaser
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • BASS Medical Group - Lennon
      • Woodland, California, Forenede Stater, 95695
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80923
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Suspenderet
        • AdventHealth Porter
      • Dillon, Colorado, Forenede Stater, 80435
        • Rekruttering
        • Dillon Health Center/Shaw Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Schwab
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-470-7170
      • Edwards, Colorado, Forenede Stater, 81632
        • Rekruttering
        • Shaw Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-569-7429
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Schwab
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
        • Suspenderet
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
        • Suspenderet
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Westminster, Colorado, Forenede Stater, 80023
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Rekruttering
        • Sibley Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Curtiland Deville
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kosj Yamoah
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kosj Yamoah
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kosj Yamoah
      • Wesley Chapel, Florida, Forenede Stater, 33544
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kosj Yamoah
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Suspenderet
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
        • Suspenderet
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Suspenderet
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Suspenderet
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
        • Rekruttering
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-5623
      • Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
        • Rekruttering
        • Alton Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-7323
        • Ledende efterforsker:
          • Jeff M. Michalski
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Rekruttering
        • Rush-Copley Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sinisa Stanic
        • Kontakt:
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62902
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Forenede Stater, 62918
        • Rekruttering
        • SIH Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
        • Rekruttering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
        • Suspenderet
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Moreira
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Dian Wang
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb, Illinois, Forenede Stater, 60115
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William F. Hartsell
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Forenede Stater, 61021
        • Suspenderet
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sinisa Stanic
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Suspenderet
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William F. Hartsell
      • Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Lisle, Illinois, Forenede Stater, 60532
        • Rekruttering
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Lisle
        • Ledende efterforsker:
          • Dian Wang
        • Kontakt:
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sinisa Stanic
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
        • Rekruttering
        • SSM Health Good Samaritan
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
      • Oak Park, Illinois, Forenede Stater, 60304
        • Rekruttering
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Oak Park
        • Ledende efterforsker:
          • Dian Wang
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
        • Rekruttering
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Suspenderet
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61114
        • Rekruttering
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fahrettin Covut
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Rekruttering
        • Springfield Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sinisa Stanic
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William F. Hartsell
      • Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Ledende efterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Rekruttering
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Forenede Stater, 67530
        • Suspenderet
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Suspenderet
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70805
        • Rekruttering
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marshall P. Stagg
    • Maine
      • Bath, Maine, Forenede Stater, 04530
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04005
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, Forenede Stater, 04073
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Forenede Stater, 04073
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Forenede Stater, 04106
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Curtiland Deville
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Rekruttering
        • Suburban Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Curtiland Deville
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, Forenede Stater, 55318
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Rekruttering
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
        • Rekruttering
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
        • Kontakt:
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Rekruttering
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Rekruttering
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • Rekruttering
        • Health Partners Inc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Forenede Stater, 55362
        • Rekruttering
        • Monticello Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • Rekruttering
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • Rekruttering
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Rekruttering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Rekruttering
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Rekruttering
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
        • Rekruttering
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
        • Rekruttering
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
        • Rekruttering
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
        • Rekruttering
        • Rice Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, Forenede Stater, 38901
        • Rekruttering
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Benefield
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Albany, Mississippi, Forenede Stater, 38652
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Benefield
      • Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Benefield
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Rekruttering
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeff M. Michalski
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeff M. Michalski
      • Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
        • Rekruttering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Suspenderet
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Rekruttering
        • Freeman Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Joplin
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Forenede Stater, 65065
        • Rekruttering
        • Lake Regional Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Rekruttering
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Rekruttering
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Rekruttering
        • Heartland Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
        • Rekruttering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • CoxHealth South Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
        • Rekruttering
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Rekruttering
        • Great Falls Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Havre, Montana, Forenede Stater, 59501
        • Rekruttering
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Rekruttering
        • Logan Health Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • Rekruttering
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
        • Suspenderet
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Suspenderet
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Rekruttering
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 856-325-6757
        • Ledende efterforsker:
          • Gary Eastwick
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
        • Ledende efterforsker:
          • Tina Mayer
      • Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
        • Rekruttering
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tina Mayer
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tina Mayer
      • Voorhees Township, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 856-325-6757
        • Ledende efterforsker:
          • Gary Eastwick
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
        • Rekruttering
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Ledende efterforsker:
          • Clary Evans
      • Forest Hills, New York, Forenede Stater, 11375
        • Rekruttering
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-520-6620
        • Ledende efterforsker:
          • Clary Evans
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Ledende efterforsker:
          • Clary Evans
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Chelsea
        • Ledende efterforsker:
          • Bobby Liaw
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bobby Liaw
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Rekruttering
        • Lenox Hill Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Ledende efterforsker:
          • Clary Evans
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-434-4460
        • Ledende efterforsker:
          • Clary Evans
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Rekruttering
        • Mount Sinai West
        • Ledende efterforsker:
          • Bobby Liaw
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Union Square
        • Ledende efterforsker:
          • Bobby Liaw
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • Rekruttering
        • New York Proton Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Irini Yacoub
      • Rego Park, New York, Forenede Stater, 11374
        • Rekruttering
        • Queens Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-312-3446
        • Ledende efterforsker:
          • Clary Evans
      • Sleepy Hollow, New York, Forenede Stater, 10591
        • Rekruttering
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-366-1600
        • Ledende efterforsker:
          • Clary Evans
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Ledende efterforsker:
          • Jieying Wu
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin A. Gartrell
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin A. Gartrell
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin A. Gartrell
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Rekruttering
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mark D. Hurwitz
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, Forenede Stater, 28349
        • Suspenderet
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
        • Rekruttering
        • ECU Health Oncology Kinston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Haritha Ackula
      • Richlands, North Carolina, Forenede Stater, 28574
        • Suspenderet
        • ECU Health Oncology Richlands
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shang-Jui Wang
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tyler Gunter
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Rekruttering
        • Saint Charles Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Rekruttering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Suspenderet
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
        • Rekruttering
        • Bay Area Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
        • Rekruttering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
        • Rekruttering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arthur Y. Hung
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16601
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
        • Rekruttering
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Broomall, Pennsylvania, Forenede Stater, 19008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Carlisle, Pennsylvania, Forenede Stater, 17015
        • Rekruttering
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 19026
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Norriton, Pennsylvania, Forenede Stater, 19401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16505
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
        • Kontakt:
      • Farrell, Pennsylvania, Forenede Stater, 16121
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Furlong, Pennsylvania, Forenede Stater, 18925
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Glen Mills, Pennsylvania, Forenede Stater, 19342
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17109
        • Rekruttering
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Rekruttering
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph A. Miccio
        • Kontakt:
      • Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15901
        • Rekruttering
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-534-4724
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17050
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Moon Township, Pennsylvania, Forenede Stater, 15108
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Forenede Stater, 15065
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-230-3030
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • New Castle, Pennsylvania, Forenede Stater, 16105
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jessie W. Dinome
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Neha Vapiwala
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-2811
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15215
        • Rekruttering
        • UPMC-Saint Margaret
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-784-4900
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15237
        • Rekruttering
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-367-6454
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
        • Rekruttering
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-502-3920
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-621-2334
      • Seneca, Pennsylvania, Forenede Stater, 16346
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-676-7900
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • Rekruttering
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-437-2503
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Washington, Pennsylvania, Forenede Stater, 15301
        • Rekruttering
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • Williamsport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17701
        • Rekruttering
        • UPMC Susquehanna
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-598-4282
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17408
        • Rekruttering
        • UPMC Memorial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-724-6760
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Olson
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Harriet B. Eldredge-Hindy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Suspenderet
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
        • Suspenderet
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Rekruttering
        • Parkland Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75237
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • Tarrant County Hospital District/JPS Health Network
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Dahiya
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin D. Courtney
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alfredo I. Urdaneta
        • Kontakt:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Rekruttering
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Lacey, Washington, Forenede Stater, 98503
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98274
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-5711
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
        • Rekruttering
        • FHCC at Northwest Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 206-606-5800
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan J. Chen
      • Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
        • Rekruttering
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Silverdale, Washington, Forenede Stater, 98383
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
      • Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
        • Rekruttering
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forenede Stater, 54409
        • Rekruttering
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53038
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Floberg
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Rekruttering
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 17007 608-256-1901
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica M. Schuster
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Floberg
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53718
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Floberg
        • Kontakt:
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
        • Rekruttering
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Rekruttering
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Forenede Stater, 82001
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
        • Suspenderet
        • Welch Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TRIN 0: REGISTRERINGSKRITERIER
  • Patienten skal have gennemgået en radikal prostatektomi (RP) som endelig behandling for histopatologisk dokumenteret prostataadenokarcinom

  • Patienten skal have biokemisk recidiv (BCR) efter RP, med stigende PSA defineret som følger:

    • Hvis tiden til biokemisk tilbagefald (defineret som tid til første påviselig PSA efter RP) er < 12 måneder, kræves et minimum PSA-niveau på >= 0,2 ng/mL og en bekræftende aflæsning på >= 0,2 ng/mL, ifølge den amerikanske Urological Association (AUA) definition (dette inkluderer patienter med en vedvarende PSA-aflæsning på mindst 0,2 ng/ml)

    • Hvis tiden til biokemisk tilbagefald (defineret som tid til første påviselig PSA efter RP) er >= 12 måneder, kræves et minimum absolut PSA på 0,5 ng/ml

      • BEMÆRK: Kvalificerende PSA-værdier pr. ovenfor skal indsamles mindst 4 uger efter RP, med bekræftende vedvarende eller forhøjet PSA indsamlet på ethvert efterfølgende tidspunkt
  • Patienten skal være negativ eller tvetydig for ekstrapelvis metastatisk sygdom ved konventionelle billeddannelsesmodaliteter (CIM) (dvs. knoglescanninger, bækken-CT eller bækken-MR), som skal udføres inden for 10-12 uger før registrering. Ekstra bækkenmetastaser er defineret som alle benmetastaser og/eller ekstrapelvis blødt væv, lymfeknuder og organmetastaser; ekstra bækken er defineret som overlegen i forhold til almindelig iliac bifurkation, uden for standard prostata seng + hele bækken nodale RT felter
  • Baseline PET/CT-scanning (PET1) er berettiget til denne undersøgelse, hvis SOC PET-scanningen med 18F-fluciclovin (Axumin) gennemføres under trin 0-registrering eller op til 12 uger før trin 0-registrering. PET/CT-scannerne skal opfylde scannerkvalifikationer, og scanninger skal have en fortolkning (eller bekræftelse af en institutionel klinisk aflæsning) af en nuklearmedicinsk læge eller radiolog, som har gennemgået 18F-fluciclovin (Axumin) læsetræning
  • Patienten skal være en kandidat til standard-of-care (SOC) post-prostatektomi strålebehandling (RT) til prostata seng og bækken noder med androgen deprivationsterapi (adjuvans)
  • Patienten skal have mulighed for at give skriftligt informeret samtykke
  • Patienten skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2
  • Patienten skal være i stand til at ligge fladt og stille i ca. 20-30 minutter eller på anden måde tåle en PET/CT-scanning og planlægning og levering af strålebehandling
  • Patienten skal være på en deltagende institution, som har indvilliget i at udføre billedforskningsundersøgelserne, afsluttet ECOG-American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) definerede PET/CT scanner kvalifikationsprocedurer og modtaget ECOG-ACRIN PET/CT scanner godkendelse
  • Leukocytter >= 3.000/mcL (opnået inden for 4 uger før registrering)
  • Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL (opnået inden for 4 uger før registrering)
  • Blodplader >= 100.000/mcL (opnået inden for 4 uger før registrering)
  • Total bilirubin =< institutionel øvre normalgrænse (ULN) (opnået inden for 4 uger før registrering)
  • Aspartat aminotransferase (AST) (serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase [SGOT])/alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) =< 2,5 x institutionel ULN (opnået inden for 4 uger før registrering)
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR) > 35 ml/min estimeret af Cockcroft-Gault eller målt direkte ved 24 timers urinkreatinin (opnået inden for 4 uger før registrering)
  • Humant immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg
  • For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion, skal HBV-virusmængden være uopdagelig ved suppressiv behandling, hvis indiceret
  • Patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For patienter med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning
  • Patienter med kendt historie eller aktuelle symptomer på hjertesygdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør have en klinisk risikovurdering af hjertefunktionen ved hjælp af New York Heart Association Functional Classification. For at være berettiget til dette forsøg skal patienter være klasse I eller II (efter patientsymptomer) eller A eller B (ved objektiv vurdering)
  • TRIN 1: KRITERIER FOR TILFÆLGELIG TILVALG
  • Patienten skal have gennemført en baseline SOC PET-scanning (PET1) med kendte resultater af ekstra bækkenmetastaser (positive eller negative)
  • For patienter med negative ekstra-bækkenmetastaser skal PET-billeddannelsesstatus for intra-pelvic noder være kendt (positiv eller negativ)
  • For patienter med positive ekstra-bækken-metastaser (defineret som alle PET-positive læsioner uden for standard salvage RT-felter [prostataseng +/- typisk hele bækken]), skal antallet af ekstra-bækkenlæsioner kendes (=< 5 eller > 5 bækkenlæsioner)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten må ikke have startet behandling med androgendeprivation for biokemisk tilbagefald før PET/CT-billeddannelse i baseline-studiet
  • Patienten må ikke optages i et andet terapeutisk klinisk forsøg
  • Patienten må ikke have nogen anden malignitet inden for de sidste 2 år, bortset fra overfladisk blærekræft og hudbasalcellecarcinom eller kutant overfladisk pladecellecarcinom, der ikke er metastaseret
  • Patienten må ikke have anfald eller kendt tilstand, der kan forårsage disposition for anfald (f.eks. slagtilfælde eller hovedtraume, der resulterer i bevidstløshed) inden for 1 år efter registreringen
  • Patienten må ikke have tidligere haft inflammatorisk tarmsygdom, da dette ville øge risikoen for komplikationer fra strålebehandling eller andre gastrointestinale lidelser, der påvirker absorptionen
  • Patienten må ikke have været i strålebehandling tidligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (EBRT, kortvarig androgen deprivationsterapi [STAD])

TRIN 0: Patienter gennemgår SOC PET/CT- eller PET/MR-scanning ved baseline. Patienter randomiseret til arm C eller D og modtager fluciclovin F18 IV gennemgår en gentagelse af PET2 på tidspunktet for PSA-progression eller kliniske bekymringer for progression eller 12 måneder efter afslutning af forbedret systemisk behandling, alt efter hvad der indtræffer først. Patienter i arm C eller D, der bruger et andet sporstof til PET1, gennemgår ikke PET2.

TRIN 1: Patienter, der er PET-negative for metastaser fra ydre bækken, gennemgår SOC EBRT i 6 måneder. Patienterne får også goserelinacetat SC, leuprolidacetat IM, triptorelin IM, relugolix PO eller degarelix SC i 6 måneder, startende op til 3 måneder før EBRT, men ikke senere end 7 dage efter start af EBRT. Al behandling fortsætter i 6 måneder i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Stråling: Ekstern strålebehandling
Gennemgå EBRT
Andre navne:
  • EBRT
  • Definitiv strålebehandling
  • Ekstern strålestråling
  • Ekstern strålebehandling
  • Ekstern Beam RT
  • ekstern stråling
  • ekstern strålestråling
  • Stråling, ekstern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapi stråling
  • Ekstern strålebehandling (konventionel)
Procedure: Computertomografi
Gennemgå PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
Medicin: Goserelinacetat
Givet SC
Andre navne:
  • ZDX
  • Zoladex
Medicin: Relugolix
Givet PO
Andre navne:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorphenyl)methyl)-5-((dimethylamino)methyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-methoxy-3-pyridazinyl)- 2,4-dioxothieno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)phenyl)-N'-methoxyurinstof
  • TAK 385
Medicin: Leuprolidacetat
Givet IM
Andre navne:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuprorelinacetat
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot-3 måneder
  • Lupron Depot-4 måneder
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Medicin: Degarelix
Givet SC
Andre navne:
  • Firmagon
  • FE200486
Andet: Fluciclovin F18
Givet IV
Andre navne:
  • (18F)Fluciclovin
  • (18F)GE-148
  • 18F-Fluciclovin
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyclobutan-1-carboxylsyre
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciclovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Procedure: MR scanning
Gennemgå PET/MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT eller PET/MR
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Medicin: Triptorelin
Givet IM
Andre navne:
  • 6-D-Tryptofan-LH-RH
  • 6-D-Tryptofanluteiniserende hormonfrigørende faktor
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detryptoreline
Eksperimentel: Arm B (EBRT, STAD, apalutamid)

TRIN 0: Patienter gennemgår SOC PET/CT- eller PET/MR-scanning ved baseline. Patienter randomiseret til arm C eller D og modtager fluciclovin F18 IV gennemgår en gentagelse af PET2 på tidspunktet for PSA-progression eller kliniske bekymringer for progression eller 12 måneder efter afslutning af forbedret systemisk behandling, alt efter hvad der indtræffer først. Patienter i arm C eller D, der bruger et andet sporstof til PET1, gennemgår ikke PET2.

TRIN 1: Patienter, som er PET-negative for ekstra bækkenmetastaser, gennemgår SOC EBRT og modtager goserelinacetat SC, leuprolidacetat IM, triptorelin IM, relugolix PO eller degarelix SC som i arm A. Patienterne får også apalutamid PO QD i 6 måneder uden sygdomsprogression eller uacceptabel sygdomsudvikling.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Stråling: Ekstern strålebehandling
Gennemgå EBRT
Andre navne:
  • EBRT
  • Definitiv strålebehandling
  • Ekstern strålestråling
  • Ekstern strålebehandling
  • Ekstern Beam RT
  • ekstern stråling
  • ekstern strålestråling
  • Stråling, ekstern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapi stråling
  • Ekstern strålebehandling (konventionel)
Medicin: Apalutamid
Givet PO
Andre navne:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Procedure: Computertomografi
Gennemgå PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
Medicin: Goserelinacetat
Givet SC
Andre navne:
  • ZDX
  • Zoladex
Medicin: Relugolix
Givet PO
Andre navne:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorphenyl)methyl)-5-((dimethylamino)methyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-methoxy-3-pyridazinyl)- 2,4-dioxothieno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)phenyl)-N'-methoxyurinstof
  • TAK 385
Medicin: Leuprolidacetat
Givet IM
Andre navne:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuprorelinacetat
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot-3 måneder
  • Lupron Depot-4 måneder
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Medicin: Degarelix
Givet SC
Andre navne:
  • Firmagon
  • FE200486
Andet: Fluciclovin F18
Givet IV
Andre navne:
  • (18F)Fluciclovin
  • (18F)GE-148
  • 18F-Fluciclovin
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyclobutan-1-carboxylsyre
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciclovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Procedure: MR scanning
Gennemgå PET/MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT eller PET/MR
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Medicin: Triptorelin
Givet IM
Andre navne:
  • 6-D-Tryptofan-LH-RH
  • 6-D-Tryptofanluteiniserende hormonfrigørende faktor
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detryptoreline
Eksperimentel: Arm C (EBRT, STAD, apalutamid)

TRIN 0: Patienter gennemgår SOC PET/CT- eller PET/MR-scanning ved baseline. Patienter randomiseret til arm C eller D og modtager fluciclovin F18 IV gennemgår en gentagelse af PET2 på tidspunktet for PSA-progression eller kliniske bekymringer for progression eller 12 måneder efter afslutning af forbedret systemisk behandling, alt efter hvad der indtræffer først. Patienter i arm C eller D, der bruger et andet sporstof til PET1, gennemgår ikke PET2.

TRIN 1: Patienter, der er PET-positive for ekstra bækkenmetastaser, gennemgår SOC EBRT og får goserelinacetat SC, leuprolidacetat IM, triptorelin IM, relugolix PO eller degarelix SC som i arm A. Patienterne får også apalutamid PO QD som i arm B.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Stråling: Ekstern strålebehandling
Gennemgå EBRT
Andre navne:
  • EBRT
  • Definitiv strålebehandling
  • Ekstern strålestråling
  • Ekstern strålebehandling
  • Ekstern Beam RT
  • ekstern stråling
  • ekstern strålestråling
  • Stråling, ekstern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapi stråling
  • Ekstern strålebehandling (konventionel)
Medicin: Apalutamid
Givet PO
Andre navne:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Procedure: Computertomografi
Gennemgå PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
Medicin: Goserelinacetat
Givet SC
Andre navne:
  • ZDX
  • Zoladex
Medicin: Relugolix
Givet PO
Andre navne:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorphenyl)methyl)-5-((dimethylamino)methyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-methoxy-3-pyridazinyl)- 2,4-dioxothieno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)phenyl)-N'-methoxyurinstof
  • TAK 385
Medicin: Leuprolidacetat
Givet IM
Andre navne:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuprorelinacetat
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot-3 måneder
  • Lupron Depot-4 måneder
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Medicin: Degarelix
Givet SC
Andre navne:
  • Firmagon
  • FE200486
Andet: Fluciclovin F18
Givet IV
Andre navne:
  • (18F)Fluciclovin
  • (18F)GE-148
  • 18F-Fluciclovin
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyclobutan-1-carboxylsyre
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciclovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Procedure: MR scanning
Gennemgå PET/MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT eller PET/MR
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Medicin: Triptorelin
Givet IM
Andre navne:
  • 6-D-Tryptofan-LH-RH
  • 6-D-Tryptofanluteiniserende hormonfrigørende faktor
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detryptoreline
Eksperimentel: Arm D (EBRT, STAD, apalutamid, RT)

TRIN 0: Patienter gennemgår SOC PET/CT- eller PET/MR-scanning ved baseline. Patienter randomiseret til arm C eller D og modtager fluciclovin F18 IV gennemgår en gentagelse af PET2 på tidspunktet for PSA-progression eller kliniske bekymringer for progression eller 12 måneder efter afslutning af forbedret systemisk behandling, alt efter hvad der indtræffer først. Patienter i arm C eller D, der bruger et andet sporstof til PET1, gennemgår ikke PET2.

TRIN 1: Patienter, der er PET-positive for ekstra bækkenmetastaser, gennemgår SOC EBRT og får goserelinacetat SC, leuprolidacetat IM, triptorelin IM, relugolix PO eller degarelix SC som i arm A og apalutamid PO QD som i arm B. Patienter gennemgår også SBRT-, SBRT1- og 3-MATI-3, eller 3-5-100. 0 fraktioner i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Stråling: Ekstern strålebehandling
Gennemgå EBRT
Andre navne:
  • EBRT
  • Definitiv strålebehandling
  • Ekstern strålestråling
  • Ekstern strålebehandling
  • Ekstern Beam RT
  • ekstern stråling
  • ekstern strålestråling
  • Stråling, ekstern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapi stråling
  • Ekstern strålebehandling (konventionel)
Stråling: Intensitetsmoduleret strålebehandling
Gennemgå IMRT
Andre navne:
  • IMRT
  • Intensitetsmoduleret RT
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling
  • Stråling, intensitetsmoduleret strålebehandling
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling (procedure)
Medicin: Apalutamid
Givet PO
Andre navne:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Stråling: Stereotaktisk kropsstrålingsterapi
Gennemgå SBRT
Andre navne:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktisk ablativ kropsstrålingsterapi
Stråling: 3-dimensionel konform strålebehandling
Gennemgå 3D CRT
Andre navne:
  • 3-dimensionel strålebehandling
  • 3D KONFORMAL STRÅLETERAPI
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konform terapi
  • Stråling konform terapi
  • 3D konform
  • Stråling, 3D-konform
  • 3D strålebehandling
  • Tredimensionel ekstern strålebehandling (procedure)
Procedure: Computertomografi
Gennemgå PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
Medicin: Goserelinacetat
Givet SC
Andre navne:
  • ZDX
  • Zoladex
Medicin: Relugolix
Givet PO
Andre navne:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorphenyl)methyl)-5-((dimethylamino)methyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-methoxy-3-pyridazinyl)- 2,4-dioxothieno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)phenyl)-N'-methoxyurinstof
  • TAK 385
Procedure: Intensitetsmoduleret protonterapi
Gennemgå IMPT
Andre navne:
  • IMPT
Medicin: Leuprolidacetat
Givet IM
Andre navne:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuprorelinacetat
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot-3 måneder
  • Lupron Depot-4 måneder
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Medicin: Degarelix
Givet SC
Andre navne:
  • Firmagon
  • FE200486
Andet: Fluciclovin F18
Givet IV
Andre navne:
  • (18F)Fluciclovin
  • (18F)GE-148
  • 18F-Fluciclovin
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyclobutan-1-carboxylsyre
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciclovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Stråling: Volumenmoduleret bueterapi
Gennemgå VMAT
Andre navne:
  • VMAT
  • Volumetrisk moduleret bueterapi (procedure)
Procedure: MR scanning
Gennemgå PET/MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT eller PET/MR
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Medicin: Triptorelin
Givet IM
Andre navne:
  • 6-D-Tryptofan-LH-RH
  • 6-D-Tryptofanluteiniserende hormonfrigørende faktor
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detryptoreline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS-forlængelse hos patienter med PET-bevis for ekstrapelvice metastaser
Tidsramme: Op til 10 år
Vil evaluere, om tilføjelsen af ​​metastase-styret strålebehandling til standardbehandlingsredningsterapi og forbedret systemisk terapi kan forlænge PFS i denne patientpopulation. Vil være en intention-to-treat-analyse af alle randomiserede patienter og udført parallelt uden patienter med PET-evidens for ekstrapelvice metastaser.
Op til 10 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til radiografisk progression ved konventionel billeddannelse eller positronemissionstomografi (PET), symptomatisk sygdom eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 10 år
Effekten af ​​PFS-analysen er 85 % ved brug af ensidig 0,025 niveau stratificeret logrank test. Den overordnede type I fejl vil blive kontrolleret ved hjælp af en O'Brien-Fleming grænsefunktion
Fra randomisering til radiografisk progression ved konventionel billeddannelse eller positronemissionstomografi (PET), symptomatisk sygdom eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 10 år
PFS-forlængelse hos patienter uden PET-bevis for ekstrapelvice metastaser
Tidsramme: Op til 10 år
Vil evaluere, om tilføjelsen af ​​forbedret systemisk terapi til standardbehandlingen kan forlænge PFS i denne patientpopulation. Vil være en intention-to-treat-analyse af alle randomiserede patienter og udføres parallelt med patienter med PET-evidens for ekstrapelvice metastaser.
Op til 10 år
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Beskrivende statistik vil blive brugt til at karakterisere QOL over tid i hver arm.
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til død eller dato sidst kendt i live, vurderet op til 10 år
Vil blive karakteriseret ved metoden fra Kaplan og Meier, og en logrank test vil blive brugt til at sammenligne OS mellem de to arme i hver kohorte.
Fra randomisering til død eller dato sidst kendt i live, vurderet op til 10 år
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 10 år
Toksicitet vil blive defineret ved hjælp af de fælles terminologikriterier for bivirkninger.
Op til 10 år
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til radiografisk progression ved konventionel billeddannelse eller PET, symptomatisk sygdom eller påbegyndelse af ny behandling for sygdommen eller dødsfald, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 10 år
Vil blive karakteriseret ved metoden fra Kaplan og Meier, og en logrank test vil blive brugt til at sammenligne EFS mellem de to arme i hver kohorte.
Fra randomisering til radiografisk progression ved konventionel billeddannelse eller PET, symptomatisk sygdom eller påbegyndelse af ny behandling for sygdommen eller dødsfald, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 10 år
Tid til prostataspecifik antigen (PSA) progression
Tidsramme: Fra randomisering til dokumenteret PSA-progression eller radiografisk progression, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 10 år
Patienter uden progression vil blive censureret på datoen for sidste sygdomsvurdering, der viser fri for PSA-progression. Vil blive karakteriseret ved metoden fra Kaplan og Meier, og en logrank test vil blive brugt til at sammenligne tid med PSA progression mellem de to arme i hver kohorte.
Fra randomisering til dokumenteret PSA-progression eller radiografisk progression, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 10 år
Påvisningshastighed af fluciclovin F18 (18F-fluciclovin) PET
Tidsramme: På tidspunktet for PSA-tilbagefald, som klinisk indiceret eller 12 måneder efter afslutning af forbedret systemisk behandling (alt efter hvad der indtræffer først), vurderet op til 10 år
For detektionsraten vil andelen af ​​baseline standardbehandling 18F-fluciclovin PET (PET1) positive resultater på patienten og regionalt niveau (prostata fossa, intrapelvic blødt væv/lymfeknude, ekstrapelvic blødt væv/lymfeknude og knoglemetastaser) niveau blive beregnet, og dets 95 % konfidensfordeling vil blive estimeret på basis af den eksakte fordeling ved brug af den eksakte metode.
På tidspunktet for PSA-tilbagefald, som klinisk indiceret eller 12 måneder efter afslutning af forbedret systemisk behandling (alt efter hvad der indtræffer først), vurderet op til 10 år
Overensstemmelse mellem detektionshastigheden og de opfølgende konventionelle billedbehandlingsmodaliteter (CIM)
Tidsramme: På tidspunktet for PSA-tilbagefald, som klinisk indiceret eller 12 måneder efter afslutning af forbedret systemisk behandling (alt efter hvad der indtræffer først), vurderet op til 10 år
Vil bruge Cohens Kappa-koefficient til at måle overensstemmelsen mellem dikotomiserede PET-resultater og de dikotomiserede CIM-resultater. Baseline CIM-sammenligning vil ikke blive udført, fordi i henhold til vores undersøgelsesberettigelseskriterier vil baseline CIM være negativ for metastaser.
På tidspunktet for PSA-tilbagefald, som klinisk indiceret eller 12 måneder efter afslutning af forbedret systemisk behandling (alt efter hvad der indtræffer først), vurderet op til 10 år
Fordeling af 18F-fluciclovin PET-positive læsioner blandt anatomiske steder
Tidsramme: Baseline
Hyppigheden af ​​18F-fluciclovin PET-positive læsioner vil blive rapporteret for hvert anatomisk sted, herunder prostata fossa, intrapelvic blødt væv/lymfeknude, ekstrapelvic blødt væv/lymfeknude og knoglemetastaser. Deres konfidensintervaller vil blive estimeret ved hjælp af den nøjagtige metode for binomialfordelingen. For at evaluere om PSA (niveau, fordoblingstid, hastighed) og andre relevante kliniske parametre påvirker positivitetsfordelingen, vil den logistiske regression bruges til at modellere med det binære udfald (positivt vs. negativt fra PET), og kovariater vil inkludere anatomisk sted, PSA og andre kliniske parametre. Vil teste interaktionerne mellem det anatomiske sted og PSA (plus andre kliniske parametre) for at se, om positivitetsfordelingen på tværs af det anatomiske sted kan ændre sig i henhold til niveauerne af de interagerede termer. Vil bruge teknikken med generaliseret estimering af ligning til at redegøre for udfaldskorrelationerne inden for fag.
Baseline
Værdi af gentagen PET for at vurdere respons på terapi sammenlignet med standard responsvurderinger
Tidsramme: På tidspunktet for anden PSA-tilbagefald eller 12 måneder efter afslutning af forbedret systemisk terapi (alt efter hvad der indtræffer først), vurderet op til 10 år
Analyser vil blive udført for at evaluere kvalitativ visuel evidens for 18F-fluciclovin PET positive metastatiske læsioner og kvantitative ændringer i PET standardiseret optagelsesværdi (SUV) på en læsion-til-læsion basis fra 18F-fluciclovin PET1 (baseline) til PET2 af metastatisk sygdomsbestemte steder og visuelt bestemte steder. Dette vil blive sammenlignet med referencestandard-of-care konventionel billeddannelse (kriterier for prostatacancer arbejdsgruppe 2) og PSA-respons på PET2-tidspunktet for at bestemme PET2-respons på terapi. PET2 visuel og kvantitativ vurdering vil også blive sammenlignet med PFS i time-to-hændelse-analysen ved hjælp af en log-rank test (PET2 visuel vurdering) og en Cox proportional hazards regression (PET2 kvantitativ vurdering). PET SUV-parametre, der skal opnås ved PET1 og PET2, vil omfatte SUVmax, SUVpeak. PET SUV ændring fra PET1 til PET2 vil inkludere absolut SUVmax og SUVpeak ændring (PET2-PET1) og procent ændring af SUVmax og SUVpeak (% ændring = 100*[(PET2-PET1)/PET1]).
På tidspunktet for anden PSA-tilbagefald eller 12 måneder efter afslutning af forbedret systemisk terapi (alt efter hvad der indtræffer først), vurderet op til 10 år
Sammenligning - Funktionel vurdering af kræftterapi (FACT) - prostata (P)
Tidsramme: Ved baseline og 3, 6, 9, 12 måneder
For den PET-negative kohorte, med 216 analyserbare patienter i hver arm, vil undersøgelsen have omkring 84 % kraft til at detektere en 6-punkts (0,29 standardafvigelse) forskel mellem de to arme ved hjælp af en to-prøve t-test med tosidet type I fejl på 0,05. Effekten vil være større end 99%, hvis forskellen mellem de to arme er 10 point (0,48 standardafvigelse). For den PET-positive kohorte, med 146 analyserbare patienter i hver arm, vil undersøgelsen have 68 % og 98 % kraft til at detektere henholdsvis en 6-punkts (0,29 standardafvigelse) og en 10-punkts (0,48 standardafvigelse) forskel mellem de to arme, ved brug af den samme test.
Ved baseline og 3, 6, 9, 12 måneder
Ændring i FACT-P og funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT)-træthed
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
En parret t-test vil blive brugt til at sammenligne FACT-P-score på disse to tidspunkter i hver arm. En t-test med to prøver vil blive udført for at sammenligne ændringerne i FACT-P-score fra baseline til 6 måneder mellem de to arme i hver kohorte. FACIT-træthedsscorerne efter 6 måneder vil blive sammenlignet mellem de to arme i hver kohorte ved hjælp af en to-prøve t-test.
Baseline op til 6 måneder
QOL-vurderinger ved progression
Tidsramme: Op til 10 år
En parret t-test vil blive brugt til at sammenligne FACT-P totalscore, FACIT-træthedsscore og smertescore på disse to tidspunkter i hver arm. Ændringerne i disse scores fra baseline til progression vil blive evalueret i hver arm.
Op til 10 år
FAKTA - kognitiv funktion (tandhjul)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil blive sammenlignet mellem to grupper af patienter i denne undersøgelse, patienter, der modtager antiandrogen terapi (ADT) + apalutamid (arme B, C og D) og patienter, der modtager ADT alene (arm A), på forskellige tidspunkter. For at sikre lighed mellem de tre arme og systemiske behandlinger (arme B, C og D), vil en sammenligning i FACT-Cog totalscore mellem disse tre arme blive udført ved brug af Kruskal-Wallis testen, før de kombineres for at blive sammenlignet med arm A.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neha Vapiwala, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2032

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA8191 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA180820 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2020-02686 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner