Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie raka prostaty, który powrócił po operacji, za pomocą apalutamidu i celowanej radioterapii za pomocą obrazowania PET/CT

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Badanie fazy III dotyczące miejscowej lub ogólnoustrojowej intensyfikacji terapii kierowanej przez PET u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z nawrotem biochemicznym po wycięciu prostaty (WSKAZANIE).

To badanie III fazy porównuje dodanie apalutamidu, z radioterapią celowaną lub bez, do standardowego leczenia z samym leczeniem standardowym u pacjentów z nawrotem biochemicznym raka gruczołu krokowego (wzrost poziomu antygenu swoistego dla prostaty [PSA] we krwi) po leczeniu chirurgicznym lub radioterapii). Procedury diagnostyczne, takie jak pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (PET/CT), mogą pomóc lekarzom w poszukiwaniu raka, który rozprzestrzenił się do miednicy. Androgeny mogą powodować wzrost komórek raka prostaty. Apalutamid może pomóc w walce z rakiem prostaty poprzez blokowanie wykorzystania androgenów przez komórki nowotworowe. Ukierunkowana radioterapia wykorzystuje promienie o wysokiej energii do zabijania komórek nowotworowych i zmniejszania guzów, które się rozprzestrzeniły. To badanie może pomóc lekarzom w ustaleniu, czy wykorzystanie wyników badania PET/CT w celu zastosowania bardziej dostosowanego leczenia (tj. rak prostaty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. W przypadku pacjentów, u których badanie PET nie wykazało przerzutów poza miednicę, w celu oceny, czy dodanie wzmocnionej terapii systemowej do standardowej (SOC) ratunkowej radioterapii (RT) może wydłużyć przeżycie wolne od progresji choroby (PFS).

II. W przypadku pacjentów, u których badanie PET wykazało przerzuty poza miednicę, w celu oceny, czy dodanie RT ukierunkowanej na przerzuty do wzmocnionej terapii systemowej i ratującej RT SOC może wydłużyć PFS.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena przeżycia całkowitego (OS) w każdym ramieniu. II. Aby ocenić przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) w każdym ramieniu. III. Ocena czasu do progresji antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) przy użyciu kryteriów Grupy Roboczej ds. Raka Prostaty (PCWG) 2 w każdym ramieniu.

IV. Ocena częstości występowania zdarzeń niepożądanych po dodaniu wzmocnionej terapii systemowej u pacjentów bez dowodów PET na obecność przerzutów poza miednicą.

V. Ocena częstości występowania zdarzeń niepożądanych po miejscowej ablacyjnej radioterapii ukierunkowanej na przerzuty w przypadku choroby przerzutowej z dodatnim wynikiem badania PET u pacjentów z przerzutami pozamiedniczymi potwierdzonymi badaniem PET.

VI. Aby oszacować wskaźnik wykrywalności PET/TK na poziomie pacjenta i regionu oraz ocenić jego zgodność z zatwierdzonymi przez Food and Drug Administration (FDA) konwencjonalnymi metodami obrazowania (CIM), które są uważane za standard opieki w danej instytucji, w tym tomografia komputerowa, scyntygrafia kości, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i obrazowanie PET wykonywane jako PET/CT i/lub PET/MR przy użyciu 11C-choliny i/lub 18F-fluorku sodu.

VII. Określenie rozmieszczenia zmian PET-dodatnich w miejscach anatomicznych (dół prostaty, tkanka miękka/węzeł chłonny w obrębie miednicy, tkanka miękka/węzeł chłonny poza miednicą oraz przerzuty do kości) u pacjentów z nawrotem biochemicznym (BCR) po prostatektomii radykalnej (RP), skorelowane z PSA (poziom, czas podwojenia, prędkość) i innymi istotnymi parametrami klinicznymi.

VIII. Określenie wartości powtórnego badania PET po 12 miesiącach (PET2) w celu oceny odpowiedzi na leczenie (wzmocniona terapia systemowa +/- ogniskowa RT i/lub terapia deprywacji androgenów [ADT]) w porównaniu ze standardowymi ocenami odpowiedzi (PSA i CIM).

ZARYS:

KROK 0: Pacjenci otrzymują flucyklowinę F18 dożylnie (IV) i poddawani są badaniu SOC PET/CT na początku badania. UWAGA: Pacjenci przydzieleni losowo do grup C lub D poniżej poddawani są powtórnemu badaniu PET/CT flucyklowiną F18 w czasie drugiego nawrotu PSA lub 12 miesięcy po zakończeniu wzmocnionej terapii ogólnoustrojowej.

KROK 1: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 4 ramion na podstawie wyników PET/CT z flucyklowiną F18 w Etapie 0.

RAMIĘ A (PET NEGATYWNE POD WZGLĘDEM DODATKOWYCH PRZErzutów do Miednicy): Pacjenci poddawani są radioterapii wiązką zewnętrzną SOC (EBRT) przez 6 miesięcy. Pacjenci otrzymują również octan gosereliny podskórnie (SC) lub octan leuprolidu domięśniowo (IM) przez 6 miesięcy, rozpoczynając do 3 miesięcy przed EBRT, ale nie później niż do pierwszej frakcji EBRT. Całe leczenie kontynuuje się przez 6 miesięcy przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

RAMIONA B (PET NEGATYWNE POD WZGLĘDEM PRZErzutów DO MIEDNICY DODATKOWEJ): Pacjenci przechodzą SOC EBRT i otrzymują octan gosereliny podskórnie lub octan leuprolidu domięśniowo, jak w ramieniu A. Pacjenci otrzymują również apalutamid doustnie (PO) raz dziennie (QD) przez 6 miesięcy w przypadku braku postęp choroby lub niedopuszczalną toksyczność.

RAMIONA C: (PET DODATNI NA PRZErzuty do miednicy mniejszej): Pacjenci poddawani są SOC EBRT i otrzymują octan gosereliny podskórnie lub octan leuprolidu domięśniowo, jak w ramieniu A. Pacjenci otrzymują również apalutamid PO QD, jak w ramieniu B.

RAMIONA D (PET DODATNI NA PRZErzuty do miednicy mniejszej): Pacjenci poddawani są SOC EBRT i otrzymują octan gosereliny s.c. lub octan leuprolidu domięśniowo jak w ramieniu A i apalutamid PO QD jak w ramieniu B. -wymiarowa (3D) konformalna radioterapia (CRT), radioterapia z modulacją intensywności (IMRT) (w tym terapia łukowa z modulacją objętości [VMAT]) i terapia protonowa z modulacją intensywności (IMPT) ponad 3-5 frakcji przy braku choroby postęp lub niedopuszczalna toksyczność.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 3 miesiące przez lata 1-3, a następnie co 6 miesięcy przez lata 4-5.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

804

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 98508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-378-9373
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stany Zjednoczone, 93420
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Rekrutacyjny
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Corona, California, Stany Zjednoczone, 92879
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Corona
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scott M. Glaser
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Scott M. Glaser
        • Kontakt:
      • Elk Grove, California, Stany Zjednoczone, 95758
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • James M. Randall
        • Kontakt:
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Antelope Valley
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scott M. Glaser
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Amar Kishan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-798-0719
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Los Angeles General Medical Center
      • Merced, California, Stany Zjednoczone, 95340
      • Rocklin, California, Stany Zjednoczone, 95765
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93444
      • South Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91030
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope South Pasadena
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scott M. Glaser
      • Woodland, California, Stany Zjednoczone, 95695
        • Rekrutacyjny
        • Woodland Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rekrutacyjny
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80923
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Zawieszony
        • Porter Adventist Hospital
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rekrutacyjny
        • Saint Anthony Hospital
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
        • Zawieszony
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Rekrutacyjny
        • Longmont United Hospital
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Zawieszony
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81004
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Rekrutacyjny
        • Sibley Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Curtiland Deville
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Rekrutacyjny
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sinisa Stanic
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
        • Rekrutacyjny
        • SIH Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Rekrutacyjny
        • Centralia Oncology Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois
        • Główny śledczy:
          • Daniel Moreira
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-355-3046
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Rekrutacyjny
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William F. Hartsell
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sinisa Stanic
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 309-344-2831
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William F. Hartsell
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sinisa Stanic
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • Rekrutacyjny
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Valley Radiation Oncology
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
        • Rekrutacyjny
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fahrettin Covut
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sinisa Stanic
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William F. Hartsell
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67846
        • Rekrutacyjny
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Stany Zjednoczone, 67530
        • Rekrutacyjny
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph Hospital
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Zawieszony
        • Jewish Hospital
    • Maine
      • Bath, Maine, Stany Zjednoczone, 04530
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
      • Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Curtiland Deville
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-888-8823
        • Główny śledczy:
          • Mark V. Mishra
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Rekrutacyjny
        • Suburban Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Curtiland Deville
      • Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
        • Rekrutacyjny
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 410-553-8100
        • Główny śledczy:
          • Mark V. Mishra
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Rekrutacyjny
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Rekrutacyjny
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Rekrutacyjny
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Rekrutacyjny
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Rekrutacyjny
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Rekrutacyjny
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Rekrutacyjny
        • Health Partners Inc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55362
        • Rekrutacyjny
        • Monticello Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Rekrutacyjny
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • Rekrutacyjny
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Rekrutacyjny
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
        • Rekrutacyjny
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Rekrutacyjny
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
        • Rekrutacyjny
        • Rice Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Rekrutacyjny
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38901
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Benefield
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Albany, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38652
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Benefield
      • Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Benefield
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
        • Rekrutacyjny
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Southeast Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-651-5550
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeff M. Michalski
      • Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
        • Rekrutacyjny
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Rekrutacyjny
        • Capital Region Southwest Campus
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Rekrutacyjny
        • Freeman Health System
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Joplin
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Rekrutacyjny
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Rekrutacyjny
        • Heartland Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeff M. Michalski
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeff M. Michalski
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeff M. Michalski
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital South
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeff M. Michalski
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
        • Rekrutacyjny
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Springfield
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Rekrutacyjny
        • CoxHealth South Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
        • Rekrutacyjny
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Great Falls Clinic
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • Rekrutacyjny
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Rekrutacyjny
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 856-325-6757
        • Główny śledczy:
          • Gary Eastwick
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 201-996-2879
        • Główny śledczy:
          • Robert S. Alter
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 732-235-7356
        • Główny śledczy:
          • Tina Mayer
      • Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
        • Rekrutacyjny
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tina Mayer
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tina Mayer
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 856-325-6757
        • Główny śledczy:
          • Gary Eastwick
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Michael R. Folkert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 516-734-8896
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin A. Gartrell
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin A. Gartrell
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin A. Gartrell
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Główny śledczy:
          • Michael R. Folkert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 516-734-8896
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Chelsea
        • Główny śledczy:
          • Bobby Liaw
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bobby Liaw
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Lenox Hill Hospital
        • Główny śledczy:
          • Michael R. Folkert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 516-734-8896
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Główny śledczy:
          • Michael R. Folkert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-434-4460
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai West
        • Główny śledczy:
          • Bobby Liaw
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Union Square
        • Główny śledczy:
          • Bobby Liaw
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • Sleepy Hollow, New York, Stany Zjednoczone, 10591
        • Rekrutacyjny
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Główny śledczy:
          • Michael R. Folkert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 914-366-1600
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Rekrutacyjny
        • Stony Brook University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alexander N. Slade
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-862-2215
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28349
        • Rekrutacyjny
        • Vidant Oncology-Kenansville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Misbah U. Qadir
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • Rekrutacyjny
        • Vidant Oncology-Kinston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Misbah U. Qadir
      • Richlands, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28574
        • Rekrutacyjny
        • Vidant Oncology-Richlands
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Misbah U. Qadir
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shang-Jui Wang
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tyler Gunter
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Rekrutacyjny
        • Saint Charles Health System
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Rekrutacyjny
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Rekrutacyjny
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Coos Bay, Oregon, Stany Zjednoczone, 97420
        • Rekrutacyjny
        • Bay Area Hospital
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Rekrutacyjny
        • Providence Newberg Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Rekrutacyjny
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arthur Y. Hung
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Portland Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16601
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • Rekrutacyjny
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Broomall, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19008
        • Rekrutacyjny
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rachelle M. Lanciano
      • Carlisle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17015
        • Rekrutacyjny
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19026
        • Rekrutacyjny
        • Delaware County Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rachelle M. Lanciano
      • East Norriton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19401
        • Rekrutacyjny
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark A. Hallman
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16505
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Farrell, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16121
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Furlong, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18925
        • Rekrutacyjny
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 215-794-2700
        • Główny śledczy:
          • Mark A. Hallman
      • Glen Mills, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19342
        • Rekrutacyjny
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 610-284-8237
        • Główny śledczy:
          • Rachelle M. Lanciano
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 724-838-1900
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17109
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph A. Miccio
        • Kontakt:
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15901
        • Rekrutacyjny
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 814-534-4724
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17050
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Moon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15108
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15065
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 724-230-3030
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • New Castle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16105
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Adam C. Mueller
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Rekrutacyjny
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 215-728-4790
        • Główny śledczy:
          • Mark A. Hallman
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Rekrutacyjny
        • Temple University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 215-728-2983
        • Główny śledczy:
          • Mark A. Hallman
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of the University of Pennsylvania /Abramson Cancer Center/ University of Pennsylvania
        • Główny śledczy:
          • Neha Vapiwala
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Penn Presbyterian Medical Center /Abramson Cancer Center/ University of Pennsylvania
        • Główny śledczy:
          • Neha Vapiwala
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-647-8073
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-647-2811
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15215
        • Rekrutacyjny
        • UPMC-Saint Margaret
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-784-4900
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
        • Rekrutacyjny
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-367-6454
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Rekrutacyjny
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-502-3920
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-621-2334
      • Seneca, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16346
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 814-676-7900
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 724-437-2503
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Washington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15301
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • Williamsport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17701
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Susquehanna
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-598-4282
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17408
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Memorial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 717-724-6760
        • Główny śledczy:
          • Adam Olson
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Harriet B. Eldredge-Hindy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin D. Courtney
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin D. Courtney
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Audie L Murphy VA Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-469-5300
        • Główny śledczy:
          • Michael A. Liss
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alfredo I. Urdaneta
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stany Zjednoczone, 98520
        • Rekrutacyjny
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 360-788-8223
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
      • Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
      • Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531
        • Rekrutacyjny
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Rekrutacyjny
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
        • Rekrutacyjny
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Longview, Washington, Stany Zjednoczone, 98632
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98107
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • FHCC South Lake Union
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
        • Rekrutacyjny
        • FHCC at Northwest Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 206-606-5800
        • Główny śledczy:
          • Jonathan J. Chen
      • Sedro-Woolley, Washington, Stany Zjednoczone, 98284
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
      • Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54409
        • Rekrutacyjny
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53038
        • Rekrutacyjny
        • UW Cancer Center Johnson Creek
        • Główny śledczy:
          • John M. Floberg
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Floberg
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-622-8922
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Rekrutacyjny
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 17007 608-256-1901
        • Główny śledczy:
          • Jessica M. Schuster
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 715-422-7718
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
        • Rekrutacyjny
        • Welch Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • KROK 0: KRYTERIA UPRAWNIAJĄCE DO REJESTRACJI
  • Pacjent musiał mieć radykalną prostatektomię (RP) jako ostateczną terapię potwierdzonego histopatologicznie gruczolakoraka gruczołu krokowego

  • U pacjenta musi wystąpić wznowa biochemiczna (BCR) po RP, ze wzrostem PSA zdefiniowanym w następujący sposób:

    • Jeśli czas do nawrotu biochemicznego (zdefiniowany jako czas do pierwszego wykrywalnego PSA po RP) wynosi < 12 miesięcy, wymagany jest minimalny poziom PSA >= 0,2 ng/ml i odczyt potwierdzający >= 0,2 ng/ml, zgodnie z amerykańskim Definicja Stowarzyszenia Urologicznego (AUA) (obejmuje pacjentów z utrzymującym się odczytem PSA co najmniej 0,2 ng/ml)

    • Jeśli czas do nawrotu biochemicznego (zdefiniowany jako czas do pierwszego wykrywalnego PSA po RP) wynosi >= 12 miesięcy, wymagane jest minimalne bezwzględne PSA 0,5 ng/ml

      • UWAGA: Kwalifikujące się wartości PSA zgodnie z powyższym muszą zostać zebrane co najmniej 4 tygodnie po RP, z potwierdzeniem trwałego lub podwyższonego PSA pobranego w dowolnym późniejszym punkcie czasowym
  • Pacjent musi być ujemny lub niejednoznaczny w kierunku przerzutów poza miednicę za pomocą konwencjonalnych metod obrazowania (CIM) (tj. skanów kości, tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego miednicy), które należy wykonać w ciągu 10-12 tygodni przed rejestracją. Przerzuty poza miednicę definiuje się jako wszelkie przerzuty do kości i/lub tkanki miękkie poza miednicą, węzły chłonne i przerzuty do narządów; poza miednicą definiuje się jako lepsze niż rozdwojenie biodrowe wspólne, poza standardowym łożyskiem prostaty + pola RT węzłowe całej miednicy
  • Wyjściowe badanie PET/CT (PET1) kwalifikuje się do tego badania, jeśli badanie SOC PET z użyciem 18F-flucyklowiny (Axumin) zostało zakończone podczas rejestracji w kroku 0 lub do 12 tygodni przed rejestracją w kroku 0. Skanery PET/CT muszą spełniać wymogi kwalifikacji skanera, a skany muszą mieć interpretację (lub potwierdzenie instytucjonalnego odczytu klinicznego) przez lekarza medycyny nuklearnej lub radiologa, który przeszedł szkolenie w zakresie czytania 18F-flucyklowiny (Axumin)
  • Pacjent musi być kandydatem do standardowej terapii (SOC) po prostatektomii radioterapii (RT) loży prostaty i węzłów miednicy z terapią deprywacji androgenów (adiuwant)
  • Pacjent musi mieć możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Pacjent musi mieć stan sprawności 0-2 według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Pacjent musi być w stanie leżeć płasko i nieruchomo przez około 20-30 minut lub w inny sposób tolerować badanie PET/CT oraz planowanie i dostarczanie radioterapii
  • Pacjent musi znajdować się w uczestniczącej instytucji, która zgodziła się na przeprowadzenie badań obrazowych, przeszła procedury kwalifikacji skanera PET/CT określone przez ECOG-American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) i otrzymała zatwierdzenie skanera PET/CT ECOG-ACRIN
  • Leukocyty >= 3000/mcL (uzyskane w ciągu 4 tygodni przed rejestracją)
  • Bezwzględna liczba neutrofili >= 1500/mcL (uzyskana w ciągu 4 tygodni przed rejestracją)
  • Płytki >= 100 000/mcL (uzyskane w ciągu 4 tygodni przed rejestracją)
  • Bilirubina całkowita =< instytucjonalna górna granica normy (GGN) (uzyskana w ciągu 4 tygodni przed rejestracją)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) =< 2,5 x ULN w placówce (uzyskane w ciągu 4 tygodni przed rejestracją)
  • Szybkość przesączania kłębuszkowego (GFR) > 35 ml/min oszacowana metodą Cockcrofta-Gaulta lub zmierzona bezpośrednio na podstawie 24-godzinnego pomiaru kreatyniny w moczu (oznaczona w ciągu 4 tygodni przed rejestracją)
  • Pacjenci zakażeni ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym mianem wirusa w ciągu 6 miesięcy kwalifikują się do tego badania
  • W przypadku pacjentów z objawami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) miano wirusa HBV musi być niewykrywalne podczas leczenia supresyjnego, jeśli jest to wskazane
  • Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie musieli być leczeni i wyleczeni. Pacjenci z zakażeniem HCV, którzy są obecnie w trakcie leczenia, kwalifikują się, jeśli mają niewykrywalne miano wirusa HCV
  • Pacjenci ze stwierdzoną chorobą serca w wywiadzie lub obecnymi objawami lub w przeszłości leczeni środkami kardiotoksycznymi powinni zostać poddani klinicznej ocenie ryzyka czynności serca przy użyciu klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association. Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci powinni być klasy I lub II (według objawów pacjenta) albo A lub B (według obiektywnej oceny)
  • KROK 1: KRYTERIA KWALIFIKOWALNOŚCI DO RANDOMIZACJI
  • Pacjent musi mieć wykonane podstawowe badanie SOC PET (PET1) ze znanymi wynikami zajęcia przerzutów poza miednicą (dodatnie lub ujemne)
  • W przypadku pacjentek z ujemnymi przerzutami poza miednicę musi być znany stan węzłów chłonnych wewnątrz miednicy w obrazowaniu PET (dodatni lub ujemny)
  • W przypadku pacjentów z pozytywnymi przerzutami poza miednicę (zdefiniowanymi jako wszelkie zmiany PET-dodatnie poza standardowymi polami ratunkowej RT [łoże gruczołu krokowego +/- typowa cała miednica]), liczba zmian poza miednicą musi być znana (=< 5 lub > 5 zmiany w miednicy)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie mógł rozpocząć terapii deprywacji androgenów z powodu nawrotu biochemicznego przed badaniem początkowym Obrazowanie PET/CT
  • Pacjenta nie wolno włączać do innego terapeutycznego badania klinicznego
  • Pacjent nie może mieć żadnego innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 2 lat, innego niż powierzchowny rak pęcherza moczowego i rak podstawnokomórkowy skóry lub rak płaskonabłonkowy powierzchowny skóry, który nie dał przerzutów
  • W ciągu 1 roku od rejestracji pacjent nie może mieć napadów padaczkowych w wywiadzie ani znanych stanów, które mogą predysponować do napadów padaczkowych (np. udar mózgu lub uraz głowy powodujący utratę przytomności)
  • Pacjent nie może mieć w wywiadzie choroby zapalnej jelit, ponieważ zwiększałoby to ryzyko powikłań radioterapii lub jakichkolwiek zaburzeń żołądkowo-jelitowych wpływających na wchłanianie
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszej radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię A (EBRT, krótkoterminowa terapia deprywacji androgenów [STAD])

KROK 0: Pacjenci poddawani są badaniu SOC PET/CT lub PET/MR na początku badania. Pacjenci przydzieleni losowo do ramion C lub D i otrzymujący flucyklowinę F18 IV poddawani są powtórnemu badaniu PET2 w czasie progresji PSA lub klinicznych obaw o progresję lub 12 miesięcy po zakończeniu wzmocnionej terapii ogólnoustrojowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Pacjenci w ramieniu C lub D używający innego znacznika dla PET1 nie są poddawani badaniu PET2.

KROK 1: Pacjenci z ujemnym wynikiem badania PET pod kątem przerzutów do miednicy zewnętrznej poddawani są SOC EBRT przez 6 miesięcy. Pacjenci otrzymują również octan gosereliny s.c., octan leuprolidu i.m., tryptorelinę i.m., relugoliks doustnie lub degareliks s.c. przez 6 miesięcy, rozpoczynając do 3 miesięcy przed EBRT, ale nie później niż 7 dni po rozpoczęciu EBRT. Całe leczenie kontynuuje się przez 6 miesięcy przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Promieniowanie: Terapia promieniowaniem wiązką zewnętrzną
Poddaj się EBRT
Inne nazwy:
  • EBRT
  • Ostateczna radioterapia
  • Promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną
  • Wiązka zewnętrzna RT
  • promieniowanie zewnętrzne
  • Zewnętrzna radioterapia
  • promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Promieniowanie, wiązka zewnętrzna
  • Teleradioterapia
  • Teleterapia
  • Promieniowanie teleterapeutyczne
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną (konwencjonalna)
Procedura: Tomografii komputerowej
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
Lek: Octan gosereliny
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
  • ZDX
  • Zoladeks
Lek: Relugoliks
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • TAK-385
  • Orgowyks
  • N-(4-(1-((2,6-difluorofenylo)metylo)-5-((dimetyloamino)metylo)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-metoksy-3-pirydazynylo)- 2,4-dioksotieno(2,3-d)pirymidyn-6-ylo)fenylo)-N'-metoksymocznik
  • TAK 385
Lek: Octan leuprolidu
Biorąc pod uwagę IM
Inne nazwy:
  • Enanton
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Octan leuproreliny
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Karcynil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplina
  • Lucrin
  • Magazyn Lucrin
  • Lupron Depot-3 miesiące
  • Lupron Depot-4 miesiące
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrat
  • Prokren
  • Prokryn
  • Prostapa
  • TAP-144
  • Trenanton
  • Uno-Enantone
  • Wiadur
Lek: Degareliks
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
  • Firmagon
  • FE200486
Inny: Flucyklowina F18
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • (18F) Flucyklowina
  • (18F)GE-148
  • 18F-flucyklowina
  • [18F]FACBC
  • Anty-(18f)FABC
  • Kwas anty-1-amino-3-[18F]fluorocyklobutano-1-karboksylowy
  • Anty-[18F] FACBC
  • Aksumin
  • Flucyklowina (18F)
  • FLUCYKLOWINA F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Przejść PET/MR
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj badanie PET/CT lub PET/MR
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
  • PT
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Lek: Tryptorelina
Biorąc pod uwagę IM
Inne nazwy:
  • 6-D-tryptofan-LH-RH
  • Czynnik uwalniający hormon 6-D-tryptofanluteinizujący
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Detryptorelina
Eksperymentalny: Ramię B (EBRT, STAD, apalutamid)

KROK 0: Pacjenci poddawani są badaniu SOC PET/CT lub PET/MR na początku badania. Pacjenci przydzieleni losowo do ramion C lub D i otrzymujący flucyklowinę F18 IV poddawani są powtórnemu badaniu PET2 w czasie progresji PSA lub klinicznych obaw o progresję lub 12 miesięcy po zakończeniu wzmocnionej terapii ogólnoustrojowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Pacjenci w ramieniu C lub D używający innego znacznika dla PET1 nie są poddawani badaniu PET2.

KROK 1: Pacjenci z ujemnym wynikiem badania PET pod kątem przerzutów do miednicy mniejszej poddawani są SOC EBRT i otrzymują octan gosereliny s.c., octan leuprolidu domięśniowo, tryptorelinę domięśniowo, relugoliks doustnie lub degareliks s.c. jak w ramieniu A. Pacjenci otrzymują również apalutamid doustnie raz na dobę przez 6 miesięcy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Promieniowanie: Terapia promieniowaniem wiązką zewnętrzną
Poddaj się EBRT
Inne nazwy:
  • EBRT
  • Ostateczna radioterapia
  • Promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną
  • Wiązka zewnętrzna RT
  • promieniowanie zewnętrzne
  • Zewnętrzna radioterapia
  • promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Promieniowanie, wiązka zewnętrzna
  • Teleradioterapia
  • Teleterapia
  • Promieniowanie teleterapeutyczne
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną (konwencjonalna)
Lek: Apalutamid
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Procedura: Tomografii komputerowej
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
Lek: Octan gosereliny
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
  • ZDX
  • Zoladeks
Lek: Relugoliks
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • TAK-385
  • Orgowyks
  • N-(4-(1-((2,6-difluorofenylo)metylo)-5-((dimetyloamino)metylo)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-metoksy-3-pirydazynylo)- 2,4-dioksotieno(2,3-d)pirymidyn-6-ylo)fenylo)-N'-metoksymocznik
  • TAK 385
Lek: Octan leuprolidu
Biorąc pod uwagę IM
Inne nazwy:
  • Enanton
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Octan leuproreliny
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Karcynil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplina
  • Lucrin
  • Magazyn Lucrin
  • Lupron Depot-3 miesiące
  • Lupron Depot-4 miesiące
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrat
  • Prokren
  • Prokryn
  • Prostapa
  • TAP-144
  • Trenanton
  • Uno-Enantone
  • Wiadur
Lek: Degareliks
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
  • Firmagon
  • FE200486
Inny: Flucyklowina F18
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • (18F) Flucyklowina
  • (18F)GE-148
  • 18F-flucyklowina
  • [18F]FACBC
  • Anty-(18f)FABC
  • Kwas anty-1-amino-3-[18F]fluorocyklobutano-1-karboksylowy
  • Anty-[18F] FACBC
  • Aksumin
  • Flucyklowina (18F)
  • FLUCYKLOWINA F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Przejść PET/MR
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj badanie PET/CT lub PET/MR
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
  • PT
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Lek: Tryptorelina
Biorąc pod uwagę IM
Inne nazwy:
  • 6-D-tryptofan-LH-RH
  • Czynnik uwalniający hormon 6-D-tryptofanluteinizujący
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Detryptorelina
Eksperymentalny: Ramię C (EBRT, STAD, apalutamid)

KROK 0: Pacjenci poddawani są badaniu SOC PET/CT lub PET/MR na początku badania. Pacjenci przydzieleni losowo do ramion C lub D i otrzymujący flucyklowinę F18 IV poddawani są powtórnemu badaniu PET2 w czasie progresji PSA lub klinicznych obaw o progresję lub 12 miesięcy po zakończeniu wzmocnionej terapii ogólnoustrojowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Pacjenci w ramieniu C lub D używający innego znacznika dla PET1 nie są poddawani badaniu PET2.

KROK 1: Pacjenci z dodatnim wynikiem badania PET pod kątem przerzutów do miednicy mniejszej poddawani są SOC EBRT i otrzymują octan gosereliny podskórnie, octan leuprolidu domięśniowo, tryptorelinę domięśniowo, relugoliks doustnie lub degareliks podskórnie, jak w ramieniu A. Pacjenci otrzymują również apalutamid doustnie, raz na dobę, jak w ramieniu B.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Promieniowanie: Terapia promieniowaniem wiązką zewnętrzną
Poddaj się EBRT
Inne nazwy:
  • EBRT
  • Ostateczna radioterapia
  • Promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną
  • Wiązka zewnętrzna RT
  • promieniowanie zewnętrzne
  • Zewnętrzna radioterapia
  • promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Promieniowanie, wiązka zewnętrzna
  • Teleradioterapia
  • Teleterapia
  • Promieniowanie teleterapeutyczne
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną (konwencjonalna)
Lek: Apalutamid
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Procedura: Tomografii komputerowej
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
Lek: Octan gosereliny
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
  • ZDX
  • Zoladeks
Lek: Relugoliks
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • TAK-385
  • Orgowyks
  • N-(4-(1-((2,6-difluorofenylo)metylo)-5-((dimetyloamino)metylo)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-metoksy-3-pirydazynylo)- 2,4-dioksotieno(2,3-d)pirymidyn-6-ylo)fenylo)-N'-metoksymocznik
  • TAK 385
Lek: Octan leuprolidu
Biorąc pod uwagę IM
Inne nazwy:
  • Enanton
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Octan leuproreliny
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Karcynil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplina
  • Lucrin
  • Magazyn Lucrin
  • Lupron Depot-3 miesiące
  • Lupron Depot-4 miesiące
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrat
  • Prokren
  • Prokryn
  • Prostapa
  • TAP-144
  • Trenanton
  • Uno-Enantone
  • Wiadur
Lek: Degareliks
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
  • Firmagon
  • FE200486
Inny: Flucyklowina F18
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • (18F) Flucyklowina
  • (18F)GE-148
  • 18F-flucyklowina
  • [18F]FACBC
  • Anty-(18f)FABC
  • Kwas anty-1-amino-3-[18F]fluorocyklobutano-1-karboksylowy
  • Anty-[18F] FACBC
  • Aksumin
  • Flucyklowina (18F)
  • FLUCYKLOWINA F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Przejść PET/MR
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj badanie PET/CT lub PET/MR
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
  • PT
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Lek: Tryptorelina
Biorąc pod uwagę IM
Inne nazwy:
  • 6-D-tryptofan-LH-RH
  • Czynnik uwalniający hormon 6-D-tryptofanluteinizujący
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Detryptorelina
Eksperymentalny: Ramię D (EBRT, STAD, apalutamid, RT)

KROK 0: Pacjenci poddawani są badaniu SOC PET/CT lub PET/MR na początku badania. Pacjenci przydzieleni losowo do ramion C lub D i otrzymujący flucyklowinę F18 IV poddawani są powtórnemu badaniu PET2 w czasie progresji PSA lub klinicznych obaw o progresję lub 12 miesięcy po zakończeniu wzmocnionej terapii ogólnoustrojowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Pacjenci w ramieniu C lub D używający innego znacznika dla PET1 nie są poddawani badaniu PET2.

KROK 1: Pacjenci z dodatnim wynikiem PET w kierunku przerzutów do miednicy mniejszej poddawani są SOC EBRT i otrzymują octan gosereliny podskórnie, octan leuprolidu im, tryptorelinę domięśniowo, relugoliks doustnie lub degareliks podskórnie jak w ramieniu A i apalutamid doustnie QD jak w ramieniu B. Pacjenci poddawani są także SBRT lub 3D CRT, IMRT (w tym VMAT) i IMPT powyżej 3-10 frakcji w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności to.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Promieniowanie: Terapia promieniowaniem wiązką zewnętrzną
Poddaj się EBRT
Inne nazwy:
  • EBRT
  • Ostateczna radioterapia
  • Promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną
  • Wiązka zewnętrzna RT
  • promieniowanie zewnętrzne
  • Zewnętrzna radioterapia
  • promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • Promieniowanie, wiązka zewnętrzna
  • Teleradioterapia
  • Teleterapia
  • Promieniowanie teleterapeutyczne
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną (konwencjonalna)
Promieniowanie: Radioterapia o modulowanej intensywności
Poddaj się IMRT
Inne nazwy:
  • IMRT
  • RT z modulacją intensywności
  • Radioterapia z modulacją intensywności
  • Promieniowanie, radioterapia z modulacją intensywności
  • Radioterapia modulowana intensywnością (zabieg)
Lek: Apalutamid
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Promieniowanie: Stereotaktyczna Radioterapia Ciała
Przejść SBRT
Inne nazwy:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktyczna ablacyjna radioterapia ciała
Promieniowanie: Trójwymiarowa radioterapia konformalna
Poddaj się CRT 3D
Inne nazwy:
  • Trójwymiarowa radioterapia
  • KONFORMALNA TERAPIA PROMIENIOWANIEM 3D
  • Kineskop 3D
  • 3D-CRT
  • Terapia konformalna
  • Konformalna terapia radiacyjna
  • Konformalny 3D
  • Promieniowanie, konforemny 3D
  • Radioterapia 3D
  • Trójwymiarowa radioterapia wiązką zewnętrzną (zabieg)
Procedura: Tomografii komputerowej
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
Lek: Octan gosereliny
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
  • ZDX
  • Zoladeks
Lek: Relugoliks
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • TAK-385
  • Orgowyks
  • N-(4-(1-((2,6-difluorofenylo)metylo)-5-((dimetyloamino)metylo)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-metoksy-3-pirydazynylo)- 2,4-dioksotieno(2,3-d)pirymidyn-6-ylo)fenylo)-N'-metoksymocznik
  • TAK 385
Procedura: Terapia protonowa z modulacją intensywności
Poddaj się IMPT
Inne nazwy:
  • IMPT
Lek: Octan leuprolidu
Biorąc pod uwagę IM
Inne nazwy:
  • Enanton
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Octan leuproreliny
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Karcynil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplina
  • Lucrin
  • Magazyn Lucrin
  • Lupron Depot-3 miesiące
  • Lupron Depot-4 miesiące
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrat
  • Prokren
  • Prokryn
  • Prostapa
  • TAP-144
  • Trenanton
  • Uno-Enantone
  • Wiadur
Lek: Degareliks
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
  • Firmagon
  • FE200486
Inny: Flucyklowina F18
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • (18F) Flucyklowina
  • (18F)GE-148
  • 18F-flucyklowina
  • [18F]FACBC
  • Anty-(18f)FABC
  • Kwas anty-1-amino-3-[18F]fluorocyklobutano-1-karboksylowy
  • Anty-[18F] FACBC
  • Aksumin
  • Flucyklowina (18F)
  • FLUCYKLOWINA F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Promieniowanie: Terapia łukiem z modulacją objętości
Przejść VMAT
Inne nazwy:
  • VMAT
  • Terapia łukiem modulowanym wolumetrycznie (zabieg)
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Przejść PET/MR
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj badanie PET/CT lub PET/MR
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
  • PT
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Lek: Tryptorelina
Biorąc pod uwagę IM
Inne nazwy:
  • 6-D-tryptofan-LH-RH
  • Czynnik uwalniający hormon 6-D-tryptofanluteinizujący
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Detryptorelina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydłużenie PFS u pacjentów z PET-dowodami przerzutów poza miednicę
Ramy czasowe: Do 10 lat
Oceni, czy dodanie radioterapii ukierunkowanej na przerzuty do standardowej terapii ratunkowej i wzmocnionej terapii systemowej może wydłużyć PFS w tej populacji pacjentów. Zostanie przeprowadzona analiza zamiaru leczenia wszystkich randomizowanych pacjentów i przeprowadzona równolegle bez pacjentów, u których badanie PET wykazało przerzuty poza miednicę.
Do 10 lat
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do progresji radiologicznej za pomocą konwencjonalnego obrazowania lub pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), objawowej choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 10 lat
Moc analizy PFS wynosi 85% przy użyciu jednostronnego stratyfikowanego testu log-rank na poziomie 0,025. Ogólny błąd typu I będzie kontrolowany za pomocą funkcji brzegowej O'Briena-Fleminga
Od randomizacji do progresji radiologicznej za pomocą konwencjonalnego obrazowania lub pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), objawowej choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 10 lat
Wydłużenie PFS u pacjentów bez dowodów PET na przerzuty poza miednicę
Ramy czasowe: Do 10 lat
Oceni, czy dodanie wzmocnionej terapii systemowej do standardowej terapii ratunkowej może wydłużyć PFS w tej populacji pacjentów. Zostanie przeprowadzona analiza zamiaru leczenia wszystkich pacjentów zrandomizowanych i przeprowadzona równolegle z pacjentami, u których badanie PET wykazało przerzuty poza miednicę.
Do 10 lat
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do scharakteryzowania QOL w czasie w każdej grupie.
Do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci lub daty ostatniego znanego żywego, oceniany do 10 lat
Zostanie scharakteryzowany metodą Kaplana i Meiera, a test log-rank zostanie użyty do porównania OS pomiędzy dwoma ramionami w każdej kohorcie.
Od randomizacji do śmierci lub daty ostatniego znanego żywego, oceniany do 10 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 10 lat
Toksyczność zostanie zdefiniowana przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych.
Do 10 lat
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: Od randomizacji do progresji radiologicznej za pomocą konwencjonalnego obrazowania lub PET, choroby objawowej lub rozpoczęcia nowego leczenia choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 10 lat
Zostanie scharakteryzowany metodą Kaplana i Meiera, a do porównania EFS między dwoma ramionami w każdej kohorcie zostanie zastosowany test log-rank.
Od randomizacji do progresji radiologicznej za pomocą konwencjonalnego obrazowania lub PET, choroby objawowej lub rozpoczęcia nowego leczenia choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 10 lat
Czas do progresji antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).
Ramy czasowe: Od randomizacji do udokumentowanej progresji PSA lub progresji radiologicznej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 10 lat
Pacjenci bez progresji zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej oceny choroby, która wykaże brak progresji PSA. Zostanie scharakteryzowany metodą Kaplana i Meiera, a test log-rank zostanie użyty do porównania czasu do progresji PSA między dwoma ramionami w każdej kohorcie.
Od randomizacji do udokumentowanej progresji PSA lub progresji radiologicznej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 10 lat
Wskaźnik wykrywalności flucyklowiny F18 (18F-flucyklowiny) PET
Ramy czasowe: W momencie nawrotu PSA, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi lub 12 miesięcy po zakończeniu wzmocnionej terapii systemowej (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), oceniana do 10 lat
W celu określenia współczynnika wykrywalności zostanie obliczony odsetek wyników dodatnich PET (PET1) dla standardowej linii podstawowej dla 18F-flucyklowiny u pacjenta i poziomu regionalnego (dół prostaty, tkanka miękka/węzeł chłonny w obrębie miednicy, tkanka miękka/węzeł chłonny poza miednicą i przerzuty do kości), a jego 95% przedział ufności zostanie oszacowany przy użyciu metody dokładnej opartej na rozkładzie dwumianowym.
W momencie nawrotu PSA, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi lub 12 miesięcy po zakończeniu wzmocnionej terapii systemowej (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), oceniana do 10 lat
Zgodność wskaźnika wykrywalności z kontrolnymi konwencjonalnymi metodami obrazowania (CIM)
Ramy czasowe: W momencie nawrotu PSA, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi lub 12 miesięcy po zakończeniu wzmocnionej terapii systemowej (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), oceniana do 10 lat
Użyje współczynnika Kappa Cohena do pomiaru zgodności między dychotomicznymi wynikami PET a dychotomicznymi wynikami CIM. Porównanie wyjściowej CIM nie zostanie przeprowadzone, ponieważ zgodnie z naszymi kryteriami kwalifikacji do badania, wyjściowa CIM będzie ujemna pod względem przerzutów.
W momencie nawrotu PSA, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi lub 12 miesięcy po zakończeniu wzmocnionej terapii systemowej (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), oceniana do 10 lat
Dystrybucja 18F-flucyklowiny PET-dodatnich zmian w miejscach anatomicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek zmian PET-dodatnich dla 18F-flucyklowiny zostanie podany dla każdego miejsca anatomicznego, w tym dołu prostaty, tkanki miękkiej/węzła chłonnego wewnątrz miednicy, tkanki miękkiej/węzła chłonnego poza miednicą i przerzutów do kości. Ich przedziały ufności zostaną oszacowane metodą Dokładną dla rozkładu dwumianowego. Aby ocenić, czy PSA (poziom, czas podwojenia, prędkość) i inne istotne parametry kliniczne wpływają na rozkład dodatni, użyjemy regresji logistycznej do modelowania z wynikiem binarnym (dodatni vs. ujemny z PET), a zmienne towarzyszące będą obejmować lokalizację anatomiczną, PSA i inne parametry kliniczne. Przetestuje interakcje między miejscem anatomicznym a PSA (oraz innymi parametrami klinicznymi), aby sprawdzić, czy rozkład dodatni w miejscu anatomicznym może się zmieniać w zależności od poziomów wchodzących w interakcję terminów. Użyje techniki uogólnionego równania estymacji, aby uwzględnić korelacje wyników w obrębie przedmiotów.
Linia bazowa
Wartość powtórnego badania PET w ocenie odpowiedzi na leczenie w porównaniu ze standardową oceną odpowiedzi
Ramy czasowe: W momencie drugiego nawrotu PSA lub 12 miesięcy po zakończeniu wzmocnionej terapii systemowej (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), oceniane do 10 lat
Zostaną przeprowadzone analizy w celu oceny jakościowych dowodów wizualnych zmian przerzutowych z PET z 18F-flucyklowiną i ilościowych zmian standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) PET w zależności od zmiany do zmiany od 18F-flucyklowiny PET1 (linia podstawowa) do PET2 w wizualnie określonych miejscach nawrotu i choroby z przerzutami. Zostanie to porównane z referencyjnym, standardowym obrazowaniem konwencjonalnym (kryteria Grupy Roboczej ds. Raka Prostaty 2) i odpowiedzią PSA w punkcie czasowym PET2 w celu określenia odpowiedzi PET2 na terapię. Ocena wizualna i ilościowa PET2 zostanie również porównana z PFS w analizie czasu do wystąpienia zdarzenia przy użyciu testu log-rank (ocena wizualna PET2) i regresji proporcjonalnego hazardu Coxa (ocena ilościowa PET2). Parametry PET SUV do uzyskania w PET1 i PET2 będą obejmować SUVmax, SUVpeak. Zmiana PET SUV z PET1 na PET2 będzie obejmowała bezwzględną zmianę SUVmax i SUVpeak (PET2-PET1) oraz procentową zmianę SUVmax i SUVpeak (zmiana % = 100*[(PET2-PET1)/PET1]).)
W momencie drugiego nawrotu PSA lub 12 miesięcy po zakończeniu wzmocnionej terapii systemowej (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), oceniane do 10 lat
Porównanie - Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu (FACT) - prostata (P)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 3, 6, 9, 12 miesiącach
W przypadku kohorty PET-ujemnej, obejmującej 216 pacjentów nadających się do analizy w każdym ramieniu, badanie będzie miało około 84% mocy do wykrycia 6-punktowej (odchylenie standardowe 0,29) różnicy między dwoma ramionami przy użyciu testu t dla dwóch próbek z dwustronnym błędem typu I wynoszącym 0,05. Moc będzie większa niż 99%, jeśli różnica między dwoma ramionami wyniesie 10 punktów (odchylenie standardowe 0,48). Dla kohorty PET-pozytywnej, obejmującej 146 pacjentów nadających się do analizy w każdym ramieniu, badanie będzie miało moc 68% i 98% do wykrycia odpowiednio 6-punktowej (0,29 odchylenia standardowego) i 10-punktowej (0,48 odchylenia standardowego) różnicy między dwoma ramionami przy użyciu tego samego testu.
Na początku badania oraz po 3, 6, 9, 12 miesiącach
Zmiana w FACT-P i funkcjonalnej ocenie terapii chorób przewlekłych (FACIT)-zmęczenie
Ramy czasowe: Baza do 6 miesięcy
Sparowany test t zostanie użyty do porównania wyników FACT-P w tych dwóch punktach czasowych w każdym ramieniu. Zostanie przeprowadzony test t dla dwóch próbek w celu porównania zmian w wynikach FACT-P od wartości początkowej do 6 miesięcy między dwoma ramionami każdej kohorty. Wyniki FACIT-Fatigue po 6 miesiącach zostaną porównane między dwoma ramionami każdej kohorty przy użyciu testu t dla dwóch próbek.
Baza do 6 miesięcy
Oceny QOL w trakcie progresji
Ramy czasowe: Do 10 lat
Sparowany test t zostanie wykorzystany do porównania całkowitych wyników FACT-P, wyników FACIT-Fatigue i wyników bólu w tych dwóch punktach czasowych w każdym ramieniu. Zmiany w tych wynikach od wartości początkowej do progresji będą oceniane w każdej grupie.
Do 10 lat
FACT – funkcjonowanie poznawcze (Cog)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zostaną porównane dwie grupy pacjentów w tym badaniu, pacjenci otrzymujący terapię antyandrogenową (ADT) + apalutamid (Ramiona B, C i D) i pacjenci otrzymujący sam ADT (Ramię A), w różnych punktach czasowych. Aby zapewnić podobieństwo trzech ramion z leczeniem ogólnoustrojowym (Ramiona B, C i D), porównanie całkowitych wyników FACT-Cog między tymi trzema ramionami zostanie przeprowadzone przy użyciu testu Kruskala-Wallisa przed połączeniem ich razem w celu porównania z Grupą A.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Neha Vapiwala, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA8191 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180820 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2020-02686 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj