Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeen palanneen eturauhassyövän hoito apalutamidilla ja kohdennetulla säteilyllä PET/CT-kuvauksella

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Vaihe III PET:n ohjaama paikallisen tai systeemisen hoidon tehostamisen tutkimus eturauhassyöpäpotilailla, joilla on eturauhassyövän jälkeinen biokemiallinen uusiutuminen (INDIKAATTI).

Tässä vaiheen III tutkimuksessa verrataan apalutamidin lisäämistä kohdennetun sädehoidon kanssa tai ilman tavanomaista hoitoa verrattuna tavalliseen hoitoon yksinään potilailla, joilla on eturauhassyövän biokemiallinen uusiutuminen (eturauhasspesifisen antigeenin [PSA] tason nousu veressä). leikkauksen tai sädehoidon jälkeen). Diagnostiset toimenpiteet, kuten positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT), voivat auttaa lääkäreitä etsimään syöpää, joka on levinnyt lantioon. Androgeenit voivat aiheuttaa eturauhassyöpäsolujen kasvua. Apalutamidi voi auttaa torjumaan eturauhassyöpää estämällä kasvainsolujen androgeenien käytön. Kohdennettu sädehoito käyttää korkean energian säteitä tappaakseen kasvainsoluja ja kutistaakseen leviäviä kasvaimia. Tämä tutkimus voi auttaa lääkäreitä määrittämään, toimiiko PET/CT-tulosten käyttäminen räätälöidyn hoidon saamiseksi (eli apalutamidin lisääminen kohdennetun sädehoidon kanssa tai ilman tavanomaista hoitoa) paremmin kuin pelkkä pelkkä hoitohoito potilailla, joilla on biokemiallinen uusiutuminen. eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Potilaiden, joilla ei ole PET-todisteita lantion ulkopuolisista etäpesäkkeistä, arvioida, voisiko tehostetun systeemisen hoidon lisääminen standardin hoitoon (SOC) pelastavaan sädehoitoon (RT) pidentää etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS).

II. Potilaille, joilla on PET-todiste lantion ulkopuolisista etäpesäkkeistä, arvioida, voisiko etäpesäkkeisiin kohdistetun RT:n lisääminen tehostettuun systeemiseen hoitoon ja SOC-pelastushoitoon pidentää PFS:ää.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida kokonaiseloonjääminen (OS) kussakin haarassa. II. Arvioida tapahtumaton eloonjääminen (EFS) kummassakin käsivarressa. III. Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemiseen kuluvan ajan arvioiminen käyttämällä eturauhassyövän työryhmän (PCWG) 2 kriteeriä kummassakin haarassa.

IV. Arvioida haittatapahtumien ilmaantuvuus tehostetulla systeemisellä hoidolla potilailla, joilla ei ole PET-todisteita lantion ulkopuolisista etäpesäkkeistä.

V. Arvioida haittatapahtumien ilmaantuvuus paikallisessa ablatiivisessa etäpesäkkeisiin kohdistetussa RT:ssä PET-positiivisen metastasoituneen taudin vuoksi potilailla, joilla on PET-todiste lantion ulkopuolisista etäpesäkkeistä.

VI. PET/CT:n havaitsemisasteen arvioimiseksi potilas- ja aluetasolla ja sen yhteensopivuuden arvioimiseksi elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymien, tavanomaisten kuvantamismenetelmien (CIM) kanssa, joita pidetään laitoskohtaisena hoidon standardina, mukaan lukien CT, luutuikekuvaus, magneettikuvaus (MRI) ja PET-kuvaus, joka suoritetaan PET/CT- ja/tai PET/MR-muodossa käyttäen 11C-koliinia ja/tai 18F-natriumfluoridia.

VII. PET-positiivisten leesioiden jakautumisen määrittämiseksi anatomisten kohtien välillä (eturauhasen kuoppa, lantion sisäinen pehmytkudos/imusolmuke, lantion ulkopuolinen pehmytkudos/imusolmuke ja luumetastaasit) potilailla, joilla on postradikaalin prostatektomian (RP) biokemiallinen uusiutuminen (BCR), korreloivat PSA:n (taso, tuplausaika, nopeus) ja muiden relevanttien kliinisten parametrien kanssa.

VIII. Toistuvan PET:n arvon määrittäminen 12 kuukauden kohdalla (PET2) hoitovasteen arvioimiseksi (tehostettu systeeminen hoito +/- fokaalinen RT ja/tai androgeenideprivaatiohoito [ADT]) verrattuna tavanomaisiin vastearviointeihin (PSA ja CIM).

YHTEENVETO:

VAIHE 0: Potilaat saavat flusikloviini F18:aa suonensisäisesti (IV) ja heille tehdään SOC PET/CT-skannaus lähtötilanteessa. HUOMAUTUS: Potilaille, jotka on satunnaistettu alla ryhmiin C tai D, tehdään uusi flusikloviini F18 PET/CT toisen PSA:n uusiutumisen yhteydessä tai 12 kuukautta tehostetun systeemisen hoidon päättymisen jälkeen.

VAIHE 1: Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä haarasta flusikloviini F18 PET/CT:n tulosten perusteella vaiheessa 0.

KÄSI A (PET-NEGATIIVINEN LANTON LISÄMETATASEISIIN): Potilaille tehdään SOC-ulkoinen sädehoito (EBRT) 6 kuukauden ajan. Potilaat saavat myös gosereliiniasetaattia ihonalaisesti (SC) tai leuprolidiasetaattia lihakseen (IM) 6 kuukauden ajan alkaen 3 kuukautta ennen EBRT:tä, mutta viimeistään EBRT:n ensimmäistä fraktiota. Kaikkea hoitoa jatketaan 6 kuukauden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

HAARA B (PET-NEGATIIVINEN LANTON LISÄMETATASEISIIN): Potilaille tehdään SOC EBRT ja heille annetaan gosereliiniasetaattia SC tai leuprolidiasetaattia IM kuten käsissä A. Potilaat saavat myös apalutamidia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) 6 kuukauden ajan ilman hoitoa. taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

KÄSIVARSI C: (PET-POSITIIVINEN LANTON LISÄMETATAASEISSA): Potilaille tehdään SOC EBRT ja heille annetaan gosereliiniasetaattia SC tai leuprolidiasetaattia IM kuten käsivarressa A. Potilaat saavat myös apalutamidia PO QD kuten käsivarressa B.

KÄSIVARSI D (PET POSITIVE FOR EXTRA LANCO-METASTASES): Potilaille tehdään SOC EBRT ja heille annetaan gosereliiniasetaattia SC tai leuprolidiasetaattia IM kuten käsivarressa A ja apalutamidi PO QD kuten käsivarressa B. Potilaille tehdään myös stereotaktinen sädehoito (SBRT) tai 3 -ulotteinen (3D) konformaalinen sädehoito (CRT), intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) (mukaan lukien tilavuusmoduloitu kaarihoito [VMAT]) ja intensiteettimoduloitu protonihoito (IMPT) 3-5 fraktiolla sairauden puuttuessa etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein vuosina 1-3 ja sen jälkeen 6 kuukauden välein vuosina 4-5.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

804

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 98508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-378-9373
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Yhdysvallat, 93420
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Rekrytointi
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
      • Corona, California, Yhdysvallat, 92879
        • Rekrytointi
        • City of Hope Corona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott M. Glaser
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Scott M. Glaser
        • Ottaa yhteyttä:
          • Scott M. Glaser
          • Puhelinnumero: 626-218-2247
          • Sähköposti: sglaser@coh.org
      • Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Päätutkija:
          • James M. Randall
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Rekrytointi
        • City of Hope Antelope Valley
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott M. Glaser
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Amar Kishan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-798-0719
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 323-865-0451
        • Päätutkija:
          • Peter S. Conti
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • Los Angeles General Medical Center
        • Päätutkija:
          • Peter S. Conti
        • Ottaa yhteyttä:
      • Merced, California, Yhdysvallat, 95340
        • Keskeytetty
        • Mercy UC Davis Cancer Center
      • Rocklin, California, Yhdysvallat, 95765
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
        • Rekrytointi
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93444
      • South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
        • Rekrytointi
        • City of Hope South Pasadena
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott M. Glaser
      • Woodland, California, Yhdysvallat, 95695
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80923
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Keskeytetty
        • Porter Adventist Hospital
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
        • Keskeytetty
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • Keskeytetty
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Rekrytointi
        • Sibley Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Curtiland Deville
        • Ottaa yhteyttä:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Rekrytointi
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • Rekrytointi
        • Alton Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 618-463-7323
        • Päätutkija:
          • Jeff M. Michalski
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Rekrytointi
        • Rush - Copley Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sinisa Stanic
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
        • Rekrytointi
        • SIH Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Rekrytointi
        • Centralia Oncology Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Rekrytointi
        • Saint Mary's Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois
        • Päätutkija:
          • Daniel Moreira
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-355-3046
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William F. Hartsell
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sinisa Stanic
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Crossroads Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Keskeytetty
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William F. Hartsell
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sinisa Stanic
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Rekrytointi
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Rekrytointi
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Rekrytointi
        • Valley Radiation Oncology
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
        • Rekrytointi
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fahrettin Covut
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Memorial Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sinisa Stanic
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • The Carle Foundation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William F. Hartsell
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
        • Rekrytointi
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Bend, Kansas, Yhdysvallat, 67530
        • Rekrytointi
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Keskeytetty
        • Jewish Hospital
    • Maine
      • Bath, Maine, Yhdysvallat, 04530
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Biddeford, Maine, Yhdysvallat, 04005
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
      • Sanford, Maine, Yhdysvallat, 04073
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Yhdysvallat, 04073
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
      • South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Curtiland Deville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 410-955-8804
          • Sähköposti: jhcccro@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-888-8823
        • Päätutkija:
          • Mark V. Mishra
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Rekrytointi
        • Suburban Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Curtiland Deville
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • Rekrytointi
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 410-553-8100
        • Päätutkija:
          • Mark V. Mishra
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Rekrytointi
        • Fairview Southdale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
        • Rekrytointi
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Rekrytointi
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Rekrytointi
        • Hennepin County Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Rekrytointi
        • Health Partners Inc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Yhdysvallat, 55362
        • Rekrytointi
        • Monticello Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Rekrytointi
        • North Memorial Medical Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Rekrytointi
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Rekrytointi
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Rekrytointi
        • Regions Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Rekrytointi
        • United Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Rekrytointi
        • Lakeview Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Rekrytointi
        • Ridgeview Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rekrytointi
        • Rice Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, Yhdysvallat, 38901
        • Rekrytointi
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Benefield
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Albany, Mississippi, Yhdysvallat, 38652
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Benefield
      • Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Benefield
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Rekrytointi
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Southeast Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-651-5550
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeff M. Michalski
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Rekrytointi
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Rekrytointi
        • Capital Region Southwest Campus
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Rekrytointi
        • Freeman Health System
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Joplin
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Rekrytointi
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Rekrytointi
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Rekrytointi
        • Heartland Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeff M. Michalski
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Rekrytointi
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeff M. Michalski
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeff M. Michalski
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital South
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeff M. Michalski
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Rekrytointi
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Springfield
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • CoxHealth South Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Rekrytointi
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
        • Rekrytointi
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Rekrytointi
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Great Falls Clinic
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Rekrytointi
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Rekrytointi
        • Community Medical Hospital
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Rekrytointi
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Rekrytointi
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 856-325-6757
        • Päätutkija:
          • Gary Eastwick
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • Hackensack University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 201-996-2879
        • Päätutkija:
          • Robert S. Alter
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 732-235-7356
        • Päätutkija:
          • Tina Mayer
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • Rekrytointi
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tina Mayer
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Rekrytointi
        • Community Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tina Mayer
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 856-325-6757
        • Päätutkija:
          • Gary Eastwick
    • New York
      • Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
        • Rekrytointi
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Michael R. Folkert
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 516-734-8896
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin A. Gartrell
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin A. Gartrell
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin A. Gartrell
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Päätutkija:
          • Michael R. Folkert
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 516-734-8896
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Chelsea
        • Päätutkija:
          • Bobby Liaw
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-824-7309
          • Sähköposti: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Päätutkija:
          • Bobby Liaw
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-824-7309
          • Sähköposti: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Lenox Hill Hospital
        • Päätutkija:
          • Michael R. Folkert
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 516-734-8896
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Päätutkija:
          • Michael R. Folkert
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-434-4460
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai West
        • Päätutkija:
          • Bobby Liaw
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-824-7309
          • Sähköposti: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Union Square
        • Päätutkija:
          • Bobby Liaw
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-824-7309
          • Sähköposti: CCTO@mssm.edu
      • Sleepy Hollow, New York, Yhdysvallat, 10591
        • Rekrytointi
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Päätutkija:
          • Michael R. Folkert
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 914-366-1600
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alexander N. Slade
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-862-2215
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, Yhdysvallat, 28349
        • Rekrytointi
        • Vidant Oncology-Kenansville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Misbah U. Qadir
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Rekrytointi
        • Vidant Oncology-Kinston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Misbah U. Qadir
      • Richlands, North Carolina, Yhdysvallat, 28574
        • Rekrytointi
        • Vidant Oncology-Richlands
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Misbah U. Qadir
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shang-Jui Wang
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tyler Gunter
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Rekrytointi
        • Saint Charles Health System
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Rekrytointi
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Rekrytointi
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
        • Rekrytointi
        • Bay Area Hospital
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Rekrytointi
        • Providence Newberg Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Rekrytointi
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 503-494-1080
          • Sähköposti: trials@ohsu.edu
        • Päätutkija:
          • Arthur Y. Hung
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • Rekrytointi
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-389-5208
          • Sähköposti: haneydl@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Broomall, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19008
        • Rekrytointi
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rachelle M. Lanciano
      • Carlisle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17015
        • Rekrytointi
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
        • Rekrytointi
        • Delaware County Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rachelle M. Lanciano
      • East Norriton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
        • Rekrytointi
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark A. Hallman
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-389-5208
          • Sähköposti: haneydl@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Farrell, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16121
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Furlong, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18925
        • Rekrytointi
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 215-794-2700
        • Päätutkija:
          • Mark A. Hallman
      • Glen Mills, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19342
        • Rekrytointi
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 610-284-8237
        • Päätutkija:
          • Rachelle M. Lanciano
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 724-838-1900
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
        • Rekrytointi
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Rekrytointi
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph A. Miccio
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 717-531-3779
          • Sähköposti: CTO@hmc.psu.edu
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15901
        • Rekrytointi
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 814-534-4724
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-389-5208
          • Sähköposti: haneydl@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Moon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15108
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-389-5208
          • Sähköposti: haneydl@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15065
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 724-230-3030
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • New Castle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16105
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-389-5208
          • Sähköposti: haneydl@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Päätutkija:
          • Jessie W. Dinome
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neha Vapiwala
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Rekrytointi
        • Fox Chase Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 215-728-4790
        • Päätutkija:
          • Mark A. Hallman
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Temple University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 215-728-2983
        • Päätutkija:
          • Mark A. Hallman
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-474-9892
        • Päätutkija:
          • Neha Vapiwala
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-647-8073
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-647-2811
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
        • Rekrytointi
        • UPMC-Saint Margaret
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-784-4900
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • Rekrytointi
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-367-6454
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • Rekrytointi
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-502-3920
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-621-2334
      • Seneca, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16346
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 814-676-7900
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Rekrytointi
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 724-437-2503
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Washington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15301
        • Rekrytointi
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • Williamsport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17701
        • Rekrytointi
        • UPMC Susquehanna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-598-4282
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17408
        • Rekrytointi
        • UPMC Memorial
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 717-724-6760
        • Päätutkija:
          • Adam Olson
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Harriet B. Eldredge-Hindy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Rekrytointi
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Päätutkija:
          • Preston D. Steen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Ei vielä rekrytointia
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin D. Courtney
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin D. Courtney
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Audie L Murphy VA Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-469-5300
        • Päätutkija:
          • Michael A. Liss
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alfredo I. Urdaneta
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Yhdysvallat, 98520
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 360-788-8223
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
      • Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • FHCC South Lake Union
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
        • Rekrytointi
        • FHCC at Northwest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 206-606-5800
        • Päätutkija:
          • Jonathan J. Chen
      • Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
      • Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
        • Rekrytointi
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53038
        • Rekrytointi
        • UW Cancer Center Johnson Creek
        • Päätutkija:
          • John M. Floberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Floberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 17007 608-256-1901
        • Päätutkija:
          • Jessica M. Schuster
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
        • Rekrytointi
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Rekrytointi
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Rekrytointi
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Rekrytointi
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 715-422-7718
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Rekrytointi
        • Welch Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VAIHE 0: REKISTERÖINTIKELPOISUUDEN PERUSTEET
  • Potilaalle on täytynyt tehdä radikaali prostatektomia (RP) histopatologisesti todistetun eturauhasen adenokarsinooman lopullisena hoitona

  • Potilaalla on oltava biokemiallinen uusiutuminen (BCR) RP:n jälkeen, ja nouseva PSA määritellään seuraavasti:

    • Jos aika biokemialliseen uusiutumiseen (määritelty aika ensimmäiseen havaittavaan PSA:han RP:n jälkeen) on < 12 kuukautta, vaaditaan PSA:n vähimmäistaso >= 0,2 ng/ml ja vahvistava lukema >= 0,2 ng/ml amerikkalaisen mukaan. Urological Associationin (AUA) määritelmä (tämä sisältää potilaat, joiden PSA-lukema on jatkuva vähintään 0,2 ng/ml)

    • Jos aika biokemialliseen uusiutumiseen (määritelty aika ensimmäiseen havaittavaan PSA:han RP:n jälkeen) on >= 12 kuukautta, vaaditaan absoluuttisen PSA:n vähimmäisarvo 0,5 ng/ml

      • HUOMAUTUS: PSA-arvot on kerättävä vähintään 4 viikkoa RP:n jälkeen, ja vahvistava jatkuva tai kohonnut PSA on kerättävä milloin tahansa myöhemmässä vaiheessa.
  • Potilaan on oltava negatiivinen tai epäselvä lantion ulkopuolisen metastaattisen taudin suhteen tavanomaisilla kuvantamismenetelmillä (CIM) (eli luuskannaukset, lantion CT tai lantion MRI), joka on tehtävä 10–12 viikkoa ennen rekisteröintiä. Lantion ulkopuolisilla etäpesäkkeillä tarkoitetaan luumetastaaseja ja/tai lantion ulkopuolisia pehmytkudoksia, imusolmukkeita ja elinten etäpesäkkeitä; lantion ulkopuolinen on määritelty paremmaksi kuin yhteinen suoliluun haarautuminen, normaalin eturauhasen pohjan + koko lantion solmukkeen RT-kenttien ulkopuolella
  • Perustason PET/CT-skannaus (PET1) on kelvollinen tähän tutkimukseen, jos SOC PET -skannaus 18F-flusikloviinilla (Axumin) on suoritettu vaiheen 0 rekisteröinnin aikana tai enintään 12 viikkoa ennen vaiheen 0 rekisteröintiä. PET/CT-skannereiden on täytettävä skannerin pätevyys, ja skannereilla on oltava 18F-flusikloviini (Axumin) -lukijakoulutuksen suorittaneen isotooppilääketieteen lääkärin tai radiologin tulkinta (tai vahvistus laitoksen kliinisestä lukemisesta).
  • Potilaan tulee olla ehdokas eturauhasen leikkauksen jälkeiseen normaalihoidon (SOC) sädehoitoon (RT) eturauhasen sänkyyn ja lantion solmukkeisiin androgeenideprivaatiohoidolla (adjuvantti)
  • Potilaalla on oltava kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilaalla on oltava Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso 0-2
  • Potilaan tulee pystyä makaamaan paikoillaan ja paikallaan noin 20-30 minuuttia tai muuten sietämään PET/CT-skannausta ja sädehoidon suunnittelua ja toimitusta
  • Potilaan tulee olla osallistuvassa laitoksessa, joka on suostunut suorittamaan kuvantamistutkimukset, suorittanut ECOG-American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) määrittämät PET/CT-skannerin kelpuutusmenettelyt ja saanut ECOG-ACRIN PET/CT-skannerin hyväksynnän
  • Leukosyytit >= 3000/mcL (saatu 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcL (saatu 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Verihiutaleet >= 100 000/mcL (saatu 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Kokonaisbilirubiini =< laitoksen normaalin yläraja (ULN) (saatu 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x laitoksen ULN (saatu 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) > 35 ml/min Cockcroft-Gaultin arvioima tai mitattu suoraan 24 tunnin virtsan kreatiniiniarvolla (saatu 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista
  • Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Tällä hetkellä hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
  • Potilaille, joilla on sydänsairauden aiempia tai tämänhetkisiä oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, on tehtävä kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen potilaiden tulee kuulua luokkaan I tai II (potilasoireiden mukaan) tai A tai B (objektiivisen arvioinnin perusteella).
  • VAIHE 1: SATUNNISTUKSEN KELPOISUUSPERUSTEET
  • Potilaan on täytynyt suorittaa SOC PET -tutkimuksen (PET1) lähtötilanne, jonka tulokset lantion ulkopuolisista etäpesäkkeistä tiedetään (positiiviset tai negatiiviset)
  • Potilaille, joilla on negatiivisia lantion ulkopuolisia etäpesäkkeitä, lantion sisäisten solmukkeiden PET-kuvantamisen tila on tiedettävä (positiivinen tai negatiivinen)
  • Potilailla, joilla on positiivisia lantion ulkopuolisia etäpesäkkeitä (määritelty PET-positiivisiksi leesioksi tavallisten pelastus-RT-kenttien ulkopuolella [eturauhasen sänky +/- tyypillinen koko lantio]), lantion ulkopuolisten leesioiden lukumäärä on tiedettävä (=< 5 tai > 5 lantion leesiot)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei saa olla aloittanut androgeenideprivaatiohoitoa biokemiallisen uusiutumisen vuoksi ennen perustutkimuksen PET/CT-kuvausta
  • Potilasta ei saa osallistua toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilaalla ei saa olla viimeisten 2 vuoden aikana muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin pinnallinen virtsarakon syöpä ja ihon tyvisolusyöpä tai ihon pinnallinen okasolusyöpä, joka ei ole metastasoitunut
  • Potilaalla ei saa olla kouristuskohtauksia tai tunnettua sairautta, joka voi aiheuttaa alttiutta kohtauksille (esim. aivohalvaus tai tajunnan menetykseen johtava pään trauma) vuoden sisällä rekisteröinnistä
  • Potilaalla ei saa olla tulehduksellista suolistosairautta, koska se lisää sädehoidon aiheuttamaa komplikaatioriskiä tai minkä tahansa ruoansulatuskanavan häiriön, joka vaikuttaa imeytymiseen
  • Potilas ei saa olla aiemmin saanut sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi A (EBRT, lyhytaikainen androgeenideprivaatiohoito [STAD])

VAIHE 0: Potilaille tehdään SOC PET/CT- tai PET/MR-skannaus lähtötilanteessa. Potilaille, jotka on satunnaistettu ryhmiin C tai D ja jotka saavat flusikloviini F18 IV -hoitoa, tehdään uusi PET2 PSA:n etenemisen tai kliinisen taudin etenemisen yhteydessä tai 12 kuukauden kuluttua tehostetun systeemisen hoidon päättymisestä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Käsivarren C tai D potilaat, jotka käyttävät toista PET1-merkkiainetta, eivät saa PET2:ta.

VAIHE 1: Potilaille, jotka ovat PET-negatiivisia lantion ulkopuolisten etäpesäkkeiden suhteen, suoritetaan SOC EBRT 6 kuukauden ajan. Potilaat saavat myös gosereliiniasetaattia SC, leuprolidiasetaattia IM, triptoreliinia IM, relugolix PO tai degareliksia SC 6 kuukauden ajan alkaen 3 kuukautta ennen EBRT:tä, mutta viimeistään 7 päivää EBRT:n aloittamisen jälkeen. Kaikkea hoitoa jatketaan 6 kuukauden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Säteily: Ulkoinen sädehoito
Suorita EBRT
Muut nimet:
  • EBRT
  • Lopullinen sädehoito
  • Ulkoinen säteen säteily
  • Ulkoinen sädehoito
  • Ulkoinen palkki RT
  • ulkoinen säteily
  • Ulkoinen säteilyhoito
  • ulkoisen säteen säteilyä
  • Säteily, ulkoinen säde
  • Teleradioterapia
  • Etäterapia
  • Etäterapiasäteily
  • Ulkoinen sädehoito (perinteinen)
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
Lääke: Gosereliiniasetaatti
Annettu SC
Muut nimet:
  • ZDX
  • Zoladex
Lääke: Relugolix
Annettu PO
Muut nimet:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorifenyyli)metyyli)-5-((dimetyyliamino)metyyli)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-metoksi-3-pyridatsinyyli)- 2,4-dioksotieno(2,3-d)pyrimidin-6-yyli)fenyyli)-N'-metoksiurea
  • TAK 385
Lääke: Leuprolidiasetaatti
Annettu IM
Muut nimet:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuproreliiniasetaatti
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot - 3 kuukautta
  • Lupron Depot - 4 kuukautta
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Lääke: Degarelix
Annettu SC
Muut nimet:
  • Firmagon
  • FE200486
Muut: Flusikloviini F18
Koska IV
Muut nimet:
  • (18F) Flusikloviini
  • (18F)GE-148
  • 18F-flusikloviini
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorisyklobutaani-1-karboksyylihappo
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Flusikloviini (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Menettely: Magneettikuvaus
PET/MR
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT tai PET/MR
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Lääke: Triptoreliini
Annettu IM
Muut nimet:
  • 6-D-tryptofaani-LH-RH
  • 6-D-tryptofanluteinisoivaa hormonia vapauttava tekijä
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Detryptoreliini
Kokeellinen: Varsi B (EBRT, STAD, apalutamidi)

VAIHE 0: Potilaille tehdään SOC PET/CT- tai PET/MR-skannaus lähtötilanteessa. Potilaille, jotka on satunnaistettu ryhmiin C tai D ja jotka saavat flusikloviini F18 IV -hoitoa, tehdään uusi PET2 PSA:n etenemisen tai kliinisen taudin etenemisen yhteydessä tai 12 kuukauden kuluttua tehostetun systeemisen hoidon päättymisestä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Käsivarren C tai D potilaat, jotka käyttävät toista PET1-merkkiainetta, eivät saa PET2:ta.

VAIHE 1: Potilaat, jotka ovat PET-negatiivisia lantion ulkopuolisten etäpesäkkeiden suhteen, saavat SOC EBRT:n ja saavat gosereliiniasetaattia SC, leuprolidiasetaattia IM, triptoreliinia IM, relugolix PO tai degareliksi SC kuten käsissä A. Potilaat saavat myös apalutamide PO QD:tä 6 kuukauden ajan taudin etenemisen tai taudin puuttuessa.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Säteily: Ulkoinen sädehoito
Suorita EBRT
Muut nimet:
  • EBRT
  • Lopullinen sädehoito
  • Ulkoinen säteen säteily
  • Ulkoinen sädehoito
  • Ulkoinen palkki RT
  • ulkoinen säteily
  • Ulkoinen säteilyhoito
  • ulkoisen säteen säteilyä
  • Säteily, ulkoinen säde
  • Teleradioterapia
  • Etäterapia
  • Etäterapiasäteily
  • Ulkoinen sädehoito (perinteinen)
Lääke: Apalutamidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
Lääke: Gosereliiniasetaatti
Annettu SC
Muut nimet:
  • ZDX
  • Zoladex
Lääke: Relugolix
Annettu PO
Muut nimet:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorifenyyli)metyyli)-5-((dimetyyliamino)metyyli)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-metoksi-3-pyridatsinyyli)- 2,4-dioksotieno(2,3-d)pyrimidin-6-yyli)fenyyli)-N'-metoksiurea
  • TAK 385
Lääke: Leuprolidiasetaatti
Annettu IM
Muut nimet:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuproreliiniasetaatti
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot - 3 kuukautta
  • Lupron Depot - 4 kuukautta
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Lääke: Degarelix
Annettu SC
Muut nimet:
  • Firmagon
  • FE200486
Muut: Flusikloviini F18
Koska IV
Muut nimet:
  • (18F) Flusikloviini
  • (18F)GE-148
  • 18F-flusikloviini
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorisyklobutaani-1-karboksyylihappo
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Flusikloviini (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Menettely: Magneettikuvaus
PET/MR
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT tai PET/MR
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Lääke: Triptoreliini
Annettu IM
Muut nimet:
  • 6-D-tryptofaani-LH-RH
  • 6-D-tryptofanluteinisoivaa hormonia vapauttava tekijä
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Detryptoreliini
Kokeellinen: Varsi C (EBRT, STAD, apalutamidi)

VAIHE 0: Potilaille tehdään SOC PET/CT- tai PET/MR-skannaus lähtötilanteessa. Potilaille, jotka on satunnaistettu ryhmiin C tai D ja jotka saavat flusikloviini F18 IV -hoitoa, tehdään uusi PET2 PSA:n etenemisen tai kliinisen taudin etenemisen yhteydessä tai 12 kuukauden kuluttua tehostetun systeemisen hoidon päättymisestä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Käsivarren C tai D potilaat, jotka käyttävät toista PET1-merkkiainetta, eivät saa PET2:ta.

VAIHE 1: Potilaat, jotka ovat PET-positiivisia ekstralantion etäpesäkkeille, saavat SOC EBRT:n ja saavat gosereliiniasetaattia SC, leuprolidiasetaattia IM, triptoreliinia IM, relugoliksi PO tai degareliksi SC kuten käsissä A. Potilaat saavat myös apalutamide PO QD:tä kuten käsivarressa B.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Säteily: Ulkoinen sädehoito
Suorita EBRT
Muut nimet:
  • EBRT
  • Lopullinen sädehoito
  • Ulkoinen säteen säteily
  • Ulkoinen sädehoito
  • Ulkoinen palkki RT
  • ulkoinen säteily
  • Ulkoinen säteilyhoito
  • ulkoisen säteen säteilyä
  • Säteily, ulkoinen säde
  • Teleradioterapia
  • Etäterapia
  • Etäterapiasäteily
  • Ulkoinen sädehoito (perinteinen)
Lääke: Apalutamidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
Lääke: Gosereliiniasetaatti
Annettu SC
Muut nimet:
  • ZDX
  • Zoladex
Lääke: Relugolix
Annettu PO
Muut nimet:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorifenyyli)metyyli)-5-((dimetyyliamino)metyyli)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-metoksi-3-pyridatsinyyli)- 2,4-dioksotieno(2,3-d)pyrimidin-6-yyli)fenyyli)-N'-metoksiurea
  • TAK 385
Lääke: Leuprolidiasetaatti
Annettu IM
Muut nimet:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuproreliiniasetaatti
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot - 3 kuukautta
  • Lupron Depot - 4 kuukautta
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Lääke: Degarelix
Annettu SC
Muut nimet:
  • Firmagon
  • FE200486
Muut: Flusikloviini F18
Koska IV
Muut nimet:
  • (18F) Flusikloviini
  • (18F)GE-148
  • 18F-flusikloviini
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorisyklobutaani-1-karboksyylihappo
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Flusikloviini (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Menettely: Magneettikuvaus
PET/MR
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT tai PET/MR
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Lääke: Triptoreliini
Annettu IM
Muut nimet:
  • 6-D-tryptofaani-LH-RH
  • 6-D-tryptofanluteinisoivaa hormonia vapauttava tekijä
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Detryptoreliini
Kokeellinen: Varsi D (EBRT, STAD, apalutamidi, RT)

VAIHE 0: Potilaille tehdään SOC PET/CT- tai PET/MR-skannaus lähtötilanteessa. Potilaille, jotka on satunnaistettu ryhmiin C tai D ja jotka saavat flusikloviini F18 IV -hoitoa, tehdään uusi PET2 PSA:n etenemisen tai kliinisen taudin etenemisen yhteydessä tai 12 kuukauden kuluttua tehostetun systeemisen hoidon päättymisestä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Käsivarren C tai D potilaat, jotka käyttävät toista PET1-merkkiainetta, eivät saa PET2:ta.

VAIHE 1: Potilaille, jotka ovat PET-positiivisia ekstralantion etäpesäkkeille, suoritetaan SOC EBRT ja saavat gosereliiniasetaattia SC, leuprolidiasetaattia IM, triptoreliinia IM, relugolix PO tai degareliksi SC kuten käsivarressa A ja apalutamidi PO QD kuten käsissä B. Potilaille tehdään myös SOC-3IMBRT (mukaan lukien 3IMDRT, tai MAT3IMBRT) 10 fraktiota ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Säteily: Ulkoinen sädehoito
Suorita EBRT
Muut nimet:
  • EBRT
  • Lopullinen sädehoito
  • Ulkoinen säteen säteily
  • Ulkoinen sädehoito
  • Ulkoinen palkki RT
  • ulkoinen säteily
  • Ulkoinen säteilyhoito
  • ulkoisen säteen säteilyä
  • Säteily, ulkoinen säde
  • Teleradioterapia
  • Etäterapia
  • Etäterapiasäteily
  • Ulkoinen sädehoito (perinteinen)
Säteily: Intensiteettimoduloitu säteilyhoito
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Sädehoito, intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito (menettely)
Lääke: Apalutamidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Säteily: Stereotaktinen kehon sädehoito
Suorita SBRT
Muut nimet:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktinen ablatiivinen kehon sädehoito
Säteily: Kolmiulotteinen konforminen sädehoito
Käy läpi 3D CRT
Muut nimet:
  • 3-ulotteinen sädehoito
  • 3D KONFORMAALI SÄTEILYHOITO
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konformaalinen terapia
  • Konformaalinen säteilyhoito
  • 3D Conformal
  • Säteily, 3D Conformal
  • 3D sädehoito
  • Kolmiulotteinen ulkoinen sädehoito (menettely)
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
Lääke: Gosereliiniasetaatti
Annettu SC
Muut nimet:
  • ZDX
  • Zoladex
Lääke: Relugolix
Annettu PO
Muut nimet:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorifenyyli)metyyli)-5-((dimetyyliamino)metyyli)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-metoksi-3-pyridatsinyyli)- 2,4-dioksotieno(2,3-d)pyrimidin-6-yyli)fenyyli)-N'-metoksiurea
  • TAK 385
Menettely: Intensiteettimoduloitu protoniterapia
Suorita IMPT
Muut nimet:
  • IMPT
Lääke: Leuprolidiasetaatti
Annettu IM
Muut nimet:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuproreliiniasetaatti
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot - 3 kuukautta
  • Lupron Depot - 4 kuukautta
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Lääke: Degarelix
Annettu SC
Muut nimet:
  • Firmagon
  • FE200486
Muut: Flusikloviini F18
Koska IV
Muut nimet:
  • (18F) Flusikloviini
  • (18F)GE-148
  • 18F-flusikloviini
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorisyklobutaani-1-karboksyylihappo
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Flusikloviini (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Säteily: Volyymimoduloitu kaariterapia
Suorita VMAT
Muut nimet:
  • VMAT
  • Volumetrinen moduloitu kaariterapia (menettely)
Menettely: Magneettikuvaus
PET/MR
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT tai PET/MR
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Lääke: Triptoreliini
Annettu IM
Muut nimet:
  • 6-D-tryptofaani-LH-RH
  • 6-D-tryptofanluteinisoivaa hormonia vapauttava tekijä
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Detryptoreliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS-ajan piteneminen potilailla, joilla on PET-näyttö lantion ulkopuolisista etäpesäkkeistä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Arvioi, voisiko etäpesäkkeisiin kohdistetun sädehoidon lisääminen tavalliseen hoitoon pelastavaan hoitoon ja tehostettuun systeemiseen hoitoon pidentää PFS-aikaa tässä potilaspopulaatiossa. Tarkoituksena on hoitaa kaikkia satunnaistettuja potilaita, ja se suoritetaan rinnakkain ilman potilaita, joilla on PET-todiste lantion ulkopuolisista etäpesäkkeistä.
Jopa 10 vuotta
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta radiografiseen etenemiseen tavanomaisella kuvantamisella tai positroniemissiotomografialla (PET), oireelliseen sairauteen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 10 vuoteen asti
PFS-analyysin teho on 85 % käyttämällä yksipuolista 0,025-tason kerrostettua logrank-testiä. Yleistä tyypin I virhettä ohjataan O'Brien-Flemingin rajafunktiolla
Satunnaistamisesta radiografiseen etenemiseen tavanomaisella kuvantamisella tai positroniemissiotomografialla (PET), oireelliseen sairauteen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 10 vuoteen asti
PFS-ajan piteneminen potilailla, joilla ei ole PET-todisteita lantion ulkopuolisista etäpesäkkeistä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Arvioi, voisiko tehostetun systeemisen hoidon lisääminen tavanomaiseen hoidon pelastushoitoon pidentää PFS-aikaa tässä potilaspopulaatiossa. Se on kaikkien satunnaistettujen potilaiden hoitotarkoituksen mukainen analyysi, ja se suoritetaan samanaikaisesti potilaiden kanssa, joilla on PET-todiste lantion ulkopuolisista etäpesäkkeistä.
Jopa 10 vuotta
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Kuvaavia tilastoja käytetään QOL:n karakterisoimiseen ajan kuluessa kussakin haarassa.
Jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan tai päivämäärään, jolloin viimeksi tiedetään elossa, arvioituna enintään 10 vuotta
Luonnehditaan Kaplanin ja Meierin menetelmällä, ja logrank-testiä käytetään vertaamaan käyttöjärjestelmää kummankin kohortin kahden haaran välillä.
Satunnaistamisesta kuolemaan tai päivämäärään, jolloin viimeksi tiedetään elossa, arvioituna enintään 10 vuotta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Myrkyllisyys määritellään käyttämällä haitallisten tapahtumien yleisiä terminologiakriteerejä.
Jopa 10 vuotta
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta radiologiseen etenemiseen tavanomaisella kuvantamisella tai PET:llä, oireenmukainen sairaus tai uuden hoidon aloittaminen sairauteen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 10 vuoteen asti
Luonnehditaan Kaplanin ja Meierin menetelmällä, ja logrank-testiä käytetään EFS:n vertaamiseen kummankin kohortin kahden haaran välillä.
Satunnaistamisesta radiologiseen etenemiseen tavanomaisella kuvantamisella tai PET:llä, oireenmukainen sairaus tai uuden hoidon aloittaminen sairauteen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 10 vuoteen asti
Aika eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta dokumentoituun PSA:n etenemiseen tai radiografiseen etenemiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 10 vuoden ajan
Potilaat, joilla ei ole etenemistä, sensuroidaan sinä päivänä, jona viimeinen sairausarviointi osoittaa, ettei PSA:n etenemistä ole. Luonnehditaan Kaplanin ja Meierin menetelmällä, ja logrank-testiä käytetään vertaamaan aikaa PSA:n etenemiseen kummankin kohortin kahden haaran välillä.
Satunnaistamisesta dokumentoituun PSA:n etenemiseen tai radiografiseen etenemiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 10 vuoden ajan
Flusikloviini F18 (18F-fluciclovine) PET:n havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: PSA:n uusiutumisen ajankohtana, kliinisesti aiheellisesti tai 12 kuukautta tehostetun systeemisen hoidon päättymisen jälkeen (kumpi tulee ensin), arvioituna 10 vuoteen asti
Havaitsemisastetta varten lasketaan hoidon perustason 18F-flusikloviini PET (PET1) positiivisten tulosten osuus potilaan ja alueellisella (eturauhasen kuoppa, lantion sisäinen pehmytkudos/imusolmuke, lantion ulkopuolinen pehmytkudos/imusolmuke ja luumetastaasit) tasolla ja sen 95 %:n luottamusväli arvioidaan Exbinactomial-menetelmällä.
PSA:n uusiutumisen ajankohtana, kliinisesti aiheellisesti tai 12 kuukautta tehostetun systeemisen hoidon päättymisen jälkeen (kumpi tulee ensin), arvioituna 10 vuoteen asti
Havaintonopeuden vastaavuus tavanomaisten seurantamenetelmien (CIM) kanssa
Aikaikkuna: PSA:n uusiutumisen ajankohtana, kliinisesti aiheellisesti tai 12 kuukautta tehostetun systeemisen hoidon päättymisen jälkeen (kumpi tulee ensin), arvioituna 10 vuoteen asti
Käyttää Cohenin Kappa-kerrointa mittaamaan yhteensopivuutta dikotomistettujen PET-tulosten ja dikotomisoitujen CIM-tulosten välillä. Perustason CIM-vertailua ei tehdä, koska tutkimuksen kelpoisuuskriteeriemme mukaan lähtötason CIM on negatiivinen metastaasien suhteen.
PSA:n uusiutumisen ajankohtana, kliinisesti aiheellisesti tai 12 kuukautta tehostetun systeemisen hoidon päättymisen jälkeen (kumpi tulee ensin), arvioituna 10 vuoteen asti
18F-flusikloviini-PET-positiivisten leesioiden jakautuminen anatomisten kohtien kesken
Aikaikkuna: Perustaso
18F-flusikloviini-PET-positiivisten leesioiden määrä raportoidaan jokaisesta anatomisesta kohdasta, mukaan lukien eturauhasen kuoppa, lantion sisäinen pehmytkudos/imusolmuke, lantion ulkopuolinen pehmytkudos/imusolmuke ja luumetastaasit. Niiden luottamusvälit arvioidaan binomijakauman Exact-menetelmällä. Arvioidakseen, vaikuttavatko PSA (taso, kaksinkertaistumisaika, -nopeus) ja muut asiaankuuluvat kliiniset parametrit positiivisuusjakaumaan, käyttää logistista regressiota mallintaakseen binäärituloksen (positiivinen vs. negatiivinen PET:stä) ja kovariaatit sisältävät anatomisen kohdan, PSA:n ja muut kliiniset parametrit. Testaa anatomisen kohdan ja PSA:n (sekä muita kliinisiä parametreja) välisiä vuorovaikutuksia nähdäkseen, voiko positiivisuuden jakautuminen anatomisen kohdan välillä muuttua vuorovaikutteisten termien tasojen mukaan. Käyttää yleisen estimointiyhtälön tekniikkaa ottaakseen huomioon tuloskorrelaatiot koehenkilöiden sisällä.
Perustaso
Toistuvan PET:n arvo hoitovasteen arvioimiseksi verrattuna tavanomaisiin vastearviointeihin
Aikaikkuna: Toisen PSA:n uusiutumisen aikaan tai 12 kuukautta tehostetun systeemisen hoidon päättymisen jälkeen (kumpi tapahtuu ensin), arvioituna 10 vuoteen asti
Analyyseja tehdään 18F-flusikloviinin PET-positiivisten metastaattisten leesioiden kvalitatiivisten visuaalisten todisteiden arvioimiseksi ja kvantitatiivisia PET-standardisoidun sisäänoton arvon (SUV) muutoksia leesiosta toiseen 18F-flusikloviinin PET1:stä (perustaso) PET2:ksi visuaalisesti määritetyissä metastaattisen taudin uusiutumisen paikoissa. Tätä verrataan tavanomaiseen hoitotasoon liittyvään kuvantamiseen (eturauhassyövän työryhmän 2 kriteerit) ja PSA-vasteeseen PET2-aikapisteessä PET2-vasteen määrittämiseksi hoitoon. PET2:n visuaalista ja kvantitatiivista arviointia verrataan myös PFS:ään tapahtumaan kuluvan ajan analyysissä käyttämällä log-rank-testiä (PET2:n visuaalinen arviointi) ja Coxin suhteellista vaarojen regressiota (PET2:n kvantitatiivinen arviointi). PET SUV -parametreihin, jotka saadaan PET1:ssä ja PET2:ssa, ovat SUVmax, SUVpeak. PET-maastoauton muutos PET1:stä PET2:ksi sisältää absoluuttisen SUVmax- ja SUV-huipun muutoksen (PET2-PET1) sekä SUVmax- ja SUV-huipun prosentuaalisen muutoksen (%muutos = 100*[(PET2-PET1)/PET1]).
Toisen PSA:n uusiutumisen aikaan tai 12 kuukautta tehostetun systeemisen hoidon päättymisen jälkeen (kumpi tapahtuu ensin), arvioituna 10 vuoteen asti
Vertailu - Syövän hoidon toiminnallinen arviointi (FACT) - eturauhas (P)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua
PET-negatiiviselle kohortille, jossa kussakin haarassa oli 216 analysoitavaa potilasta, tutkimuksella on noin 84 %:n teho havaita 6 pisteen (0,29 keskihajonta) ero kahden haaran välillä käyttämällä kahden otoksen t-testiä, jonka kaksipuolinen tyypin I virhe on 0,05. Teho on suurempi kuin 99 %, jos ero kahden haaran välillä on 10 pistettä (0,48 standardipoikkeama). PET-positiivisessa kohortissa, jossa kussakin haarassa oli 146 analysoitavaa potilasta, tutkimuksessa on 68 %:n ja 98 %:n teho havaita 6 pisteen (0,29 keskihajonta) ja 10 pisteen (0,48 keskihajonta) erot kahden haaran välillä käyttäen samaa testiä.
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua
Muutos FACT-P:ssä ja kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT) - väsymys
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Parillista t-testiä käytetään vertaamaan FACT-P-pisteitä näillä kahdella aikapisteellä kummassakin haarassa. Kahden otoksen t-testi suoritetaan vertaamaan muutoksia FACT-P-pisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen kunkin kohortin kahden haaran välillä. FACIT-väsymyspisteitä 6 kuukauden kohdalla verrataan kunkin kohortin kahden haaran välillä käyttämällä kahden otoksen t-testiä.
Perustaso jopa 6 kuukautta
QOL-arvioinnit edistymisessä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Parillista t-testiä käytetään vertaamaan FACT-P-kokonaispisteitä, FACIT-väsymyspisteitä ja kipupisteitä näillä kahdella aikapisteellä kummassakin käsissä. Näiden pisteiden muutokset lähtötilanteesta etenemiseen arvioidaan kussakin haarassa.
Jopa 10 vuotta
FAKTA - kognitiivinen toiminta (Cog)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Verrataan tässä tutkimuksessa kahden potilasryhmän välillä, potilaat, jotka saavat antiandrogeenihoitoa (ADT) + apalutamidia (haarat B, C ja D) ja potilaat, jotka saavat pelkkää ADT:tä (haara A), eri ajankohtina. Jotta varmistetaan kolmen haaran samankaltaisuus systeemisten hoitojen kanssa (haarat B, C ja D), näiden kolmen haaran FACT-Cog-kokonaispisteiden vertailu suoritetaan Kruskal-Wallis-testillä, ennen kuin ne yhdistetään ja verrataan käsivarteen A.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Neha Vapiwala, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA8191 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2020-02686 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa