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PET/CT 영상을 이용한 아팔루타마이드와 표적 방사선으로 수술 후 재발한 전립선암 치료

2026년 5월 13일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

전립선절제술 후 생화학적 재발이 있는 전립선암 환자에서 PET에 의해 지시되는 국소 또는 전신 치료 강화에 대한 제3상 연구(INDICATE).

이 3상 시험은 전립선암 생화학적 재발(혈중 전립선 특이 항원[PSA] 수치의 상승 수술이나 방사선 치료 후). 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)과 같은 진단 절차는 의사가 골반으로 퍼진 암을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다. 안드로겐은 전립선암 세포의 성장을 유발할 수 있습니다. Apalutamide는 종양 세포의 안드로겐 사용을 차단하여 전립선암과 싸우는 데 도움이 될 수 있습니다. 표적 방사선 요법은 고에너지 광선을 사용하여 종양 세포를 죽이고 퍼진 종양을 수축시킵니다. 이 실험은 의사가 PET/CT 결과를 사용하여 보다 맞춤화된 치료(즉, 표준 치료에 표적 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 아팔루타마이드를 추가하는 것)가 다음과 같은 생화학적 재발 환자에서 표준 치료 단독 치료보다 더 효과적인지 판단하는 데 도움이 될 수 있습니다. 전립선 암.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 골반외 전이에 대한 PET 증거가 없는 환자의 경우, 표준 치료(SOC) 구제 방사선 요법(RT)에 향상된 전신 요법을 추가하면 무진행 생존(PFS)을 연장할 수 있는지 여부를 평가합니다.

II. 골반외 전이에 대한 PET 증거가 있는 환자의 경우, 강화된 전신 요법 및 SOC 구제 RT에 전이 지향 RT를 추가하는 것이 PFS를 연장할 수 있는지 여부를 평가하기 위해.

2차 목표:

I. 각 군에서 전체 생존(OS)을 평가하기 위해. II. 각 군에서 무사고 생존(EFS)을 평가합니다. III. 각 팔에서 전립선암 실무 그룹(PCWG) 2 기준을 사용하여 전립선 특이 항원(PSA) 진행까지의 시간을 평가합니다.

IV. 골반외 전이에 대한 PET 증거가 없는 환자에서 강화된 전신 요법을 추가하여 부작용 발생률을 평가합니다.

V. 골반외 전이의 PET 증거가 있는 환자에서 PET 양성 전이성 질환에 대한 국소 절제 전이 유도 RT의 이상 반응 발생률을 평가하기 위함.

VI. 환자 및 지역 수준에서 PET/CT의 검출률을 추정하고 후속 식품의약국(FDA) 승인 기존 영상 방식(CIM)과 기관당 표준 치료로 간주되는 일치성을 평가하기 위해, CT, 뼈 신티그래피, 자기 공명 영상(MRI) 및 11C-콜린 및/또는 18F-불화나트륨을 사용하여 PET/CT 및/또는 PET/MR로 수행되는 PET 영상을 포함합니다.

VII. 근치적 전립선절제술(RP) 생화학적 재발(BCR) 환자의 해부학적 부위(전립선와, 골반내 연조직/림프절, 골반외 연조직/림프절 및 뼈 전이) 사이에서 PET 양성 병변의 분포를 확인하기 위해, PSA(수준, 배가 시간, 속도) 및 기타 관련 임상 매개변수와 상관관계가 있습니다.

VIII. 표준 반응 평가(PSA 및 CIM)와 비교하여 요법(향상된 전신 요법 +/- 국소 RT 및/또는 안드로겐 차단 요법[ADT])에 대한 반응을 평가하기 위해 12개월(PET2)에 반복 PET의 값을 결정합니다.

개요:

0단계: 환자에게 플루시클로빈 F18을 정맥 주사(IV)하고 기준선에서 SOC PET/CT 스캔을 받습니다. 참고: 아래 암 C 또는 D에 무작위 배정된 환자는 두 번째 PSA 재발 시 또는 강화된 전신 요법 완료 후 12개월에 반복적인 플루시클로빈 F18 PET/CT를 받습니다.

1단계: 환자는 0단계의 플루시클로빈 F18 PET/CT 결과에 따라 4개 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM A(추가 골반 전이에 대한 애완 동물 음성): 환자는 6개월 동안 SOC 외부 빔 방사선 요법(EBRT)을 받습니다. 환자는 또한 EBRT 3개월 이전부터 6개월 동안 고세렐린 아세테이트를 피하(SC) 또는 류프로라이드 아세테이트 근육내(IM) 투여받습니다. 모든 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 6개월 동안 계속됩니다.

ARM B(추가 골반 전이에 대한 애완동물 음성): 환자는 SOC EBRT를 받고 Arm A에서와 같이 고세렐린 아세테이트 SC 또는 류프로라이드 아세테이트 IM을 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성.

ARM C: (추가 골반 전이에 대한 애완동물 양성): 환자는 SOC EBRT를 받고 A군에서와 같이 고세렐린 아세테이트 SC 또는 류프로라이드 아세테이트 IM을 받습니다. 환자는 또한 B군에서와 같이 아팔루타마이드 PO QD를 받습니다.

ARM D(추가 골반 전이에 대한 애완동물 양성): 환자는 SOC EBRT를 받고 A군에서와 같이 고세렐린 아세테이트 SC 또는 류프롤리드 아세테이트 IM을, B군에서와 같이 아팔루타마이드 PO QD를 받습니다. -질병이 없는 경우 차원(3D) 입체조형 방사선 요법(CRT), 강도 변조 방사선 요법(IMRT)(용적 변조 아크 요법[VMAT] 포함) 및 강도 변조 양성자 요법(IMPT) 진행 또는 허용할 수 없는 독성.

연구 치료 완료 후 환자는 1-3년 동안 3개월마다, 4-5년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

804

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • 정지된
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
      • Anchorage, Alaska, 미국, 98508
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
      • Fairbanks, Alaska, 미국, 99701
        • 정지된
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
        • 모병
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-378-9373
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, 미국, 93420
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • 모병
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • 모병
        • Mercy San Juan Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Carmichael, California, 미국, 95608
      • Corona, California, 미국, 92882
        • 모병
        • City of Hope Corona
        • 수석 연구원:
          • Scott M. Glaser
        • 연락하다:
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Scott M. Glaser
        • 연락하다:
      • Elk Grove, California, 미국, 95758
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • 모병
        • UC San Diego Health System - Encinitas
        • 수석 연구원:
          • James M. Randall
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 760-536-7700
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • 모병
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • James M. Randall
        • 연락하다:
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • 모병
        • City of Hope Antelope Valley
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scott M. Glaser
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Amar Kishan
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-798-0719
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Los Angeles General Medical Center
      • Merced, California, 미국, 95340
        • 정지된
        • Mercy Cancer Center
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Rocklin, California, 미국, 95765
      • Sacramento, California, 미국, 95816
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • 모병
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • 수석 연구원:
          • James M. Randall
        • 연락하다:
      • San Luis Obispo, California, 미국, 93401
      • Santa Maria, California, 미국, 93444
      • South Pasadena, California, 미국, 91030
        • 모병
        • City of Hope South Pasadena
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scott M. Glaser
      • Stockton, California, 미국, 95204
        • 모병
        • Saint Joseph's Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 209-461-5257
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
      • Upland, California, 미국, 91786
        • 모병
        • City of Hope Upland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scott M. Glaser
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • BASS Medical Group - Lennon
      • Woodland, California, 미국, 95695
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, 미국, 80304
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80923
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • 정지된
        • AdventHealth Porter
      • Dillon, Colorado, 미국, 80435
        • 모병
        • Dillon Health Center/Shaw Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Erin Schwab
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 970-470-7170
      • Edwards, Colorado, 미국, 81632
        • 모병
        • Shaw Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 970-569-7429
        • 수석 연구원:
          • Erin Schwab
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • 정지된
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • 정지된
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
      • Thornton, Colorado, 미국, 80260
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Westminster, Colorado, 미국, 80023
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
        • 모병
        • Sibley Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Curtiland Deville
        • 연락하다:
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kosj Yamoah
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kosj Yamoah
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kosj Yamoah
      • Wesley Chapel, Florida, 미국, 33544
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kosj Yamoah
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • 정지된
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • 정지된
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • 모병
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 정지된
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • 정지된
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • 모병
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, 미국, 62002
        • 모병
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 618-463-5623
      • Alton, Illinois, 미국, 62002
        • 모병
        • Alton Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 618-463-7323
        • 수석 연구원:
          • Jeff M. Michalski
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • 모병
        • Rush-Copley Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Sinisa Stanic
        • 연락하다:
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, 미국, 62902
        • 모병
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Carterville, Illinois, 미국, 62918
        • 모병
        • SIH Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • 모병
        • Centralia Oncology Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • 정지된
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois
        • 수석 연구원:
          • Daniel Moreira
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-355-3046
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Dian Wang
        • 연락하다:
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • 모병
        • Carle at The Riverfront
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb, Illinois, 미국, 60115
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William F. Hartsell
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Decatur Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Dixon, Illinois, 미국, 61021
        • 정지된
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Carle Physician Group-Effingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sinisa Stanic
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Crossroads Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • 정지된
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William F. Hartsell
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Lisle, Illinois, 미국, 60532
        • 모병
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Lisle
        • 수석 연구원:
          • Dian Wang
        • 연락하다:
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • 모병
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sinisa Stanic
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • 모병
        • SSM Health Good Samaritan
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
      • Oak Park, Illinois, 미국, 60304
        • 모병
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Oak Park
        • 수석 연구원:
          • Dian Wang
        • 연락하다:
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • 모병
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peru
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • 정지된
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, 미국, 61114
        • 모병
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fahrettin Covut
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Springfield Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • 모병
        • Springfield Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • Carle Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sinisa Stanic
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • The Carle Foundation Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William F. Hartsell
      • Washington, Illinois, 미국, 61571
        • 모병
        • Illinois CancerCare - Washington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • 모병
        • Mercy Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 319-365-4673
        • 수석 연구원:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • 모병
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Deborah W. Wilbur
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 319-363-2690
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, 미국, 67846
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Great Bend, Kansas, 미국, 67530
        • 정지된
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
        • 모병
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-446-3729
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 정지된
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70805
        • 모병
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • 모병
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marshall P. Stagg
    • Maine
      • Bath, Maine, 미국, 04530
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Biddeford, Maine, 미국, 04005
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, 미국, 04073
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, 미국, 04073
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, 미국, 04106
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Curtiland Deville
        • 연락하다:
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • 모병
        • Suburban Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Curtiland Deville
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • 모병
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, 미국, 55318
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • 모병
        • Mercy Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • 모병
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • 모병
        • Fairview Southdale Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • 모병
        • Minnesota Oncology - Edina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • 모병
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • 모병
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • 수석 연구원:
          • David M. King
        • 연락하다:
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • 모병
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • 모병
        • Hennepin County Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • 모병
        • Health Partners Inc
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, 미국, 55362
        • 모병
        • Monticello Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • 모병
        • North Memorial Medical Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • 모병
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • 모병
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • 모병
        • Regions Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • 모병
        • United Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • 모병
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • 모병
        • Lakeview Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • 모병
        • Ridgeview Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • 모병
        • Rice Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, 미국, 38901
        • 모병
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Benefield
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Albany, Mississippi, 미국, 38652
        • 모병
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Benefield
      • Oxford, Mississippi, 미국, 38655
        • 모병
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Benefield
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • 모병
        • Saint Francis Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-334-2230
          • 이메일: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • 모병
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-446-3729
      • City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeff M. Michalski
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeff M. Michalski
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • 모병
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • 정지된
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • 모병
        • Freeman Health System
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • 모병
        • Mercy Hospital Joplin
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Osage Beach, Missouri, 미국, 65065
        • 모병
        • Lake Regional Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • 모병
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • 모병
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • 모병
        • Heartland Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • 모병
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • 모병
        • Mercy Hospital Springfield
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • 모병
        • CoxHealth South Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, 미국, 63128
        • 모병
        • Mercy Hospital South
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, 미국, 63129
        • 모병
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, 미국, 63136
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • 모병
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • 모병
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • 모병
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • 모병
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • 모병
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Great Falls Clinic
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Havre, Montana, 미국, 59501
        • 모병
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • 모병
        • Logan Health Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • 모병
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • 모병
        • Community Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • 정지된
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • 정지된
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • 모병
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 856-325-6757
        • 수석 연구원:
          • Gary Eastwick
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-235-7356
        • 수석 연구원:
          • Tina Mayer
      • Somerville, New Jersey, 미국, 08876
        • 모병
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tina Mayer
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • 모병
        • Community Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tina Mayer
      • Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 856-325-6757
        • 수석 연구원:
          • Gary Eastwick
    • New York
      • Bay Shore, New York, 미국, 11706
        • 모병
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 516-734-8896
        • 수석 연구원:
          • Clary Evans
      • Forest Hills, New York, 미국, 11375
        • 모병
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 718-520-6620
        • 수석 연구원:
          • Clary Evans
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • 모병
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 516-734-8896
        • 수석 연구원:
          • Clary Evans
      • New York, New York, 미국, 10011
        • 모병
        • Mount Sinai Chelsea
        • 수석 연구원:
          • Bobby Liaw
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-824-7309
          • 이메일: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Mount Sinai Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bobby Liaw
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-824-7309
          • 이메일: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, 미국, 10075
        • 모병
        • Lenox Hill Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 516-734-8896
        • 수석 연구원:
          • Clary Evans
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-434-4460
        • 수석 연구원:
          • Clary Evans
      • New York, New York, 미국, 10019
        • 모병
        • Mount Sinai West
        • 수석 연구원:
          • Bobby Liaw
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-824-7309
          • 이메일: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, 미국, 10003
        • 모병
        • Mount Sinai Union Square
        • 수석 연구원:
          • Bobby Liaw
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-824-7309
          • 이메일: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, 미국, 10035
        • 모병
        • New York Proton Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Irini Yacoub
      • Rego Park, New York, 미국, 11374
        • 모병
        • Queens Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 718-312-3446
        • 수석 연구원:
          • Clary Evans
      • Sleepy Hollow, New York, 미국, 10591
        • 모병
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 914-366-1600
        • 수석 연구원:
          • Clary Evans
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 모병
        • Stony Brook University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-862-2215
        • 수석 연구원:
          • Jieying Wu
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • 모병
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin A. Gartrell
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin A. Gartrell
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • 모병
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin A. Gartrell
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • 모병
        • Westchester Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mark D. Hurwitz
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, 미국, 28349
        • 정지된
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28501
        • 모병
        • ECU Health Oncology Kinston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Haritha Ackula
      • Richlands, North Carolina, 미국, 28574
        • 정지된
        • ECU Health Oncology Richlands
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shang-Jui Wang
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tyler Gunter
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • 모병
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • 모병
        • Saint Charles Health System
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • 모병
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • 정지된
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
        • 모병
        • Bay Area Hospital
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Gresham, Oregon, 미국, 97030
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • 모병
        • Providence Newberg Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Oregon City, Oregon, 미국, 97045
        • 모병
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-494-1080
          • 이메일: trials@ohsu.edu
        • 수석 연구원:
          • Arthur Y. Hung
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • 모병
        • Providence Portland Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • 모병
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, 미국, 97062
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16601
      • Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
        • 모병
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Broomall, Pennsylvania, 미국, 19008
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Carlisle, Pennsylvania, 미국, 17015
        • 모병
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Norriton, Pennsylvania, 미국, 19401
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16505
        • 모병
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
        • 연락하다:
      • Farrell, Pennsylvania, 미국, 16121
        • 모병
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Furlong, Pennsylvania, 미국, 18925
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Glen Mills, Pennsylvania, 미국, 19342
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
        • 모병
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 724-838-1900
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
        • 모병
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • 모병
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Joseph A. Miccio
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 717-531-3779
          • 이메일: CTO@hmc.psu.edu
      • Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15901
        • 모병
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 814-534-4724
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, 미국, 17050
        • 모병
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
        • 모병
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Moon Township, Pennsylvania, 미국, 15108
        • 모병
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Natrona Heights, Pennsylvania, 미국, 15065
        • 모병
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 724-230-3030
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • New Castle, Pennsylvania, 미국, 16105
        • 모병
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jessie W. Dinome
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Neha Vapiwala
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • 모병
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 412-647-8073
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 412-647-2811
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
        • 모병
        • UPMC-Saint Margaret
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 412-784-4900
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
        • 모병
        • UPMC-Passavant Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 412-367-6454
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
        • 모병
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 412-502-3920
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • 모병
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 412-621-2334
      • Seneca, Pennsylvania, 미국, 16346
        • 모병
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 814-676-7900
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • 모병
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • 모병
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 724-437-2503
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Washington, Pennsylvania, 미국, 15301
        • 모병
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • Williamsport, Pennsylvania, 미국, 17701
        • 모병
        • UPMC Susquehanna
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-598-4282
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
      • York, Pennsylvania, 미국, 17408
        • 모병
        • UPMC Memorial
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 717-724-6760
        • 수석 연구원:
          • Adam Olson
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Harriet B. Eldredge-Hindy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • 정지된
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • 정지된
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • Parkland Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas, Texas, 미국, 75237
        • 모병
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • 모병
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • 모병
        • Tarrant County Hospital District/JPS Health Network
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marta Dahiya
      • Richardson, Texas, 미국, 75080
        • 모병
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin D. Courtney
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Alfredo I. Urdaneta
        • 연락하다:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, 미국, 98520
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • 모병
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • 모병
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • 모병
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • 모병
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • 모병
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Longview, Washington, 미국, 98632
        • 모병
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • 모병
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Seattle, Washington, 미국, 98107
        • 모병
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
        • 모병
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-8824
        • 수석 연구원:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-8824
        • 수석 연구원:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, 미국, 98133
        • 모병
        • FHCC at Northwest Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 206-606-5800
        • 수석 연구원:
          • Jonathan J. Chen
      • Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
        • 모병
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Silverdale, Washington, 미국, 98383
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • 모병
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • 모병
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • 모병
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
      • Vancouver, Washington, 미국, 98686
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • 모병
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Alison K. Conlin
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
        • 모병
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, 미국, 53038
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • 수석 연구원:
          • John M. Floberg
        • 연락하다:
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • 모병
        • William S Middleton VA Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 17007 608-256-1901
        • 수석 연구원:
          • Jessica M. Schuster
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 수석 연구원:
          • John M. Floberg
        • 연락하다:
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53718
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Floberg
        • 연락하다:
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • 모병
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David M. King
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • 모병
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Huang
        • 연락하다:
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • 모병
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Huang
        • 연락하다:
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • 모병
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Huang
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • 모병
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Huang
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 715-422-7718
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
        • 모병
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • 정지된
        • Welch Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 0단계: 등록 자격 기준
  • 환자는 조직병리학적으로 입증된 전립선 선암에 대한 최종 요법으로 근치적 전립선 절제술(RP)을 받았어야 합니다.

  • 환자는 RP 후 생화학적 재발(BCR)이 있어야 하며 PSA 상승은 다음과 같이 정의됩니다.

    • 생화학적 재발까지의 시간(RP 후 첫 번째로 검출 가능한 PSA까지의 시간으로 정의됨)이 12개월 미만인 경우, 미국인에 따라 최소 PSA 수치 >= 0.2 ng/mL 및 >= 0.2 ng/mL의 확인 판독값이 필요합니다. 비뇨기과 협회(AUA) 정의(최소 0.2ng/mL의 지속적인 PSA 판독값을 가진 환자 포함)

    • 생화학적 재발까지의 시간(RP 후 첫 번째로 검출 가능한 PSA까지의 시간으로 정의됨)이 12개월 이상인 경우 최소 절대 PSA 0.5ng/mL가 필요합니다.

      • 참고: 위의 적격 PSA 값은 RP 후 최소 4주 후에 수집해야 하며, 확인된 지속적 또는 증가된 PSA는 이후 시점에서 수집해야 합니다.
  • 환자는 등록 전 10-12주 이내에 수행되어야 하는 기존 영상 기법(CIM)(즉, 뼈 스캔, 골반 CT 또는 골반 MRI)에 의해 골반외 전이성 질환에 대해 음성이거나 모호해야 합니다. 골반외 전이는 모든 골전이 및/또는 골반외 연조직, 림프절 및 장기 전이로 정의됩니다. extra-pelvic은 표준 전립선 침대 + 전체 골반 결절 RT 필드 외부의 일반 장골 분기점보다 우수한 것으로 정의됩니다.
  • 기준선 PET/CT 스캔(PET1)은 18F-플루시클로빈(Axumin)을 사용하는 SOC PET 스캔이 0단계 등록 동안 또는 0단계 등록 전 최대 12주 동안 완료되는 경우 이 연구에 적합합니다. PET/CT 스캐너는 스캐너 자격을 충족해야 하며 스캔에는 18F-플루시클로빈(Axumin) 판독기 교육을 받은 핵의학 의사 또는 방사선 전문의의 해석(또는 기관 임상 판독 확인)이 있어야 합니다.
  • 환자는 안드로겐 차단 요법(보조 요법)을 사용하여 전립선 침대 및 골반 결절에 대한 전립선 절제술 후 방사선 요법(RT) 표준 치료(SOC) 대상자여야 합니다.
  • 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0-2여야 합니다.
  • 환자는 약 20-30분 동안 평평하고 가만히 누워 있거나 PET/CT 스캔 및 방사선 치료 계획 및 전달을 견딜 수 있어야 합니다.
  • 환자는 이미징 연구 수행에 동의하고 ECOG-American College of Radiology Imaging Network(ACRIN) 정의 PET/CT 스캐너 자격 절차를 완료하고 ECOG-ACRIN PET/CT 스캐너 승인을 받은 참여 기관에 있어야 합니다.
  • 백혈구 >= 3,000/mcL(등록 전 4주 이내에 획득)
  • 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL(등록 전 4주 이내에 획득)
  • 혈소판 >= 100,000/mcL(등록 전 4주 이내에 획득)
  • 총 빌리루빈 =< 기관 정상 상한치(ULN)(등록 전 4주 이내에 획득)
  • Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) = < 2.5 x 기관 ULN(등록 전 4주 이내에 획득)
  • Cockcroft-Gault로 추정한 사구체 여과율(GFR) > 35mL/min 또는 24시간 소변 크레아티닌으로 직접 측정(등록 전 4주 이내에 획득)
  • 6개월 이내에 감지할 수 없는 바이러스 부하로 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자는 이 시험에 적합합니다.
  • 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자의 경우, 필요한 경우 억제 요법으로 HBV 바이러스 부하를 감지할 수 없어야 합니다.
  • C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받고 치료를 받아야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 환자의 경우, 검출할 수 없는 HCV 바이러스 부하가 있는 경우 자격이 있습니다.
  • 알려진 심장 질환 병력 또는 현재 증상이 있는 환자 또는 심장 독성 약물 치료 병력이 있는 환자는 New York Heart Association Functional Classification을 사용하여 심장 기능의 임상적 위험 평가를 받아야 합니다. 이 임상시험에 참여하려면 환자는 등급 I 또는 II(환자 증상에 따라) 또는 A 또는 B(객관적 평가에 따라)여야 합니다.
  • 1단계: 무작위화 적격성 기준
  • 환자는 알려진 골반외 전이 관련 결과(양성 또는 음성)와 함께 기준선 SOC PET 스캔(PET1)을 완료해야 합니다.
  • 골반 외 전이가 음성인 환자의 경우 골반 내 림프절의 PET 영상 상태를 알아야 합니다(양성 또는 음성).
  • 양성 골반외 전이(표준 구제 RT 필드 외부의 PET 양성 병변[전립선 침대 +/- 전형적인 전체 골반]로 정의됨)가 있는 환자의 경우, 골반외 병변의 수를 알아야 합니다(=< 5 또는 > 5). 골반 병변)

제외 기준:

  • 환자는 기준선 연구 PET/CT 이미징 이전에 생화학적 재발에 대한 안드로겐 차단 요법을 시작하지 않아야 합니다.
  • 환자는 다른 치료 임상 시험에 등록되어서는 안 됩니다.
  • 환자는 지난 2년 이내에 표재성 방광암 및 피부 기저 세포 암종 또는 전이되지 않은 피부 표재 편평 세포 암종 이외의 다른 악성 종양이 없어야 합니다.
  • 환자는 등록 후 1년 이내에 발작 병력 또는 발작 소인을 유발할 수 있는 알려진 상태(예: 의식 상실을 초래하는 뇌졸중 또는 두부 외상)가 없어야 합니다.
  • 환자는 염증성 장 질환의 병력이 없어야 합니다. 이는 방사선 요법 또는 흡수에 영향을 미치는 위장 장애로 인한 합병증의 위험을 증가시킬 수 있기 때문입니다.
  • 환자는 이전에 방사선 치료를 받은 적이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: A군(EBRT, 단기 안드로겐 박탈 요법[STAD])

0단계: 환자는 기준선에서 SOC PET/CT 또는 PET/MR 스캔을 받습니다. 부문 C 또는 D에 무작위 배정되고 플루시클로빈 F18 IV를 투여받는 환자는 PSA 진행 시점 또는 진행에 대한 임상적 우려 시점 또는 강화된 전신 요법 완료 후 12개월 중 먼저 발생하는 시점에 반복 PET2를 받습니다. PET1에 대해 다른 추적자를 사용하는 팔 C 또는 D의 환자는 PET2를 겪지 않습니다.

1단계: 외부 골반 전이에 대해 PET 음성인 환자는 6개월 동안 SOC EBRT를 받습니다. 환자는 또한 EBRT 시작 최대 3개월 전부터 시작하여 EBRT 시작 후 7일 이내에 6개월 동안 고세렐린 아세테이트 SC, 류프로라이드 아세테이트 IM, 트립토렐린 IM, 렐루골릭스 PO 또는 데가렐릭스 SC를 투여받습니다. 모든 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 6개월 동안 계속됩니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
방사능: 외부 빔 방사선 치료
EBRT 진행
다른 이름들:
  • EBRT
  • 확실한 방사선 치료
  • 외부 빔 방사
  • 외부 빔 방사선 요법
  • 외부 빔 RT
  • 외부 방사선
  • 외부 방사선 치료
  • 외부 빔 방사선
  • 방사선, 외부 빔
  • 원격방사선 요법
  • 텔레테라피
  • 텔레테라피 방사선
  • 외부 빔 방사선 요법(기존)
절차: 컴퓨터 단층 촬영
PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
의약품: 고세렐린 아세테이트
주어진 SC
다른 이름들:
  • ZDX
  • 졸라덱스
의약품: 렐루골릭스
주어진 PO
다른 이름들:
  • TAK-385
  • 오르고빅스
  • N-(4-(1-((2,6-디플루오로페닐)메틸)-5-((디메틸아미노)메틸)-1,2,3,4-테트라히드로-3-(6-메톡시-3-피리다지닐)- 2,4-디옥소티에노(2,3-d)피리미딘-6-일)페닐)-N'-메톡시우레아
  • 탁 385
의약품: 류프로라이드 아세테이트
주어진 IM
다른 이름들:
  • 에난톤
  • LEUP
  • 루프론
  • 루프론 디포
  • 류프로렐린 아세테이트
  • A-43818
  • 애보트 43818
  • 애보트-43818
  • 카르시닐
  • Depo-Eligard
  • 엘리가드
  • 에난톤-진
  • 지네크린
  • 루플린
  • 루크린
  • 루크린 디포
  • Lupron Depot-3개월
  • Lupron Depot-4개월
  • Lupron Depot-Ped
  • 루트레이트
  • 프로크렌
  • 프로크린
  • 전립선
  • TAP-144
  • 트레난톤
  • 우노에난톤
  • 비아뒤르
의약품: 데가렐릭스
주어진 SC
다른 이름들:
  • 퍼마곤
  • FE200486
다른: 플루시클로빈 F18
주어진 IV
다른 이름들:
  • (18F)플루시클로빈
  • (18F)GE-148
  • 18F-플루시클로빈
  • [18F]FACBC
  • 안티(18f)FABC
  • 안티-1-아미노-3-[18F]플루오로사이클로부탄-1-카르복실산
  • 안티[18F] FACBC
  • 악수민
  • 플루시클로빈 (18F)
  • 플루시클로빈 F-18
  • GE-148 (18층)
  • GE-148 F-18
절차: 자기 공명 영상
PET/MR 받기
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(시술)
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/CT 또는 PET/MR을 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
의약품: 트립토렐린
주어진 IM
다른 이름들:
  • 6-D-트립토판-LH-RH
  • 6-D-트립토판황체화 호르몬 방출 인자
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • 디트립토렐린
실험적: B군(EBRT, STAD, 아팔루타마이드)

0단계: 환자는 기준선에서 SOC PET/CT 또는 PET/MR 스캔을 받습니다. 부문 C 또는 D에 무작위 배정되고 플루시클로빈 F18 IV를 투여받는 환자는 PSA 진행 시점 또는 진행에 대한 임상적 우려 시점 또는 강화된 전신 요법 완료 후 12개월 중 먼저 발생하는 시점에 반복 PET2를 받습니다. PET1에 대해 다른 추적자를 사용하는 팔 C 또는 D의 환자는 PET2를 겪지 않습니다.

1단계: 추가 골반 전이에 대해 PET 음성인 환자는 SOC EBRT를 받고 Arm A에서와 같이 고세렐린 아세테이트 SC, 류프로라이드 아세테이트 IM, 트립토렐린 IM, 렐루골릭스 PO 또는 데가렐릭스 SC를 받습니다. 환자는 또한 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 6개월 동안 아팔루타미드 PO QD를 받습니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
방사능: 외부 빔 방사선 치료
EBRT 진행
다른 이름들:
  • EBRT
  • 확실한 방사선 치료
  • 외부 빔 방사
  • 외부 빔 방사선 요법
  • 외부 빔 RT
  • 외부 방사선
  • 외부 방사선 치료
  • 외부 빔 방사선
  • 방사선, 외부 빔
  • 원격방사선 요법
  • 텔레테라피
  • 텔레테라피 방사선
  • 외부 빔 방사선 요법(기존)
의약품: 아팔루타마이드
주어진 PO
다른 이름들:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • 얼리다
  • JNJ 56021927
절차: 컴퓨터 단층 촬영
PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
의약품: 고세렐린 아세테이트
주어진 SC
다른 이름들:
  • ZDX
  • 졸라덱스
의약품: 렐루골릭스
주어진 PO
다른 이름들:
  • TAK-385
  • 오르고빅스
  • N-(4-(1-((2,6-디플루오로페닐)메틸)-5-((디메틸아미노)메틸)-1,2,3,4-테트라히드로-3-(6-메톡시-3-피리다지닐)- 2,4-디옥소티에노(2,3-d)피리미딘-6-일)페닐)-N'-메톡시우레아
  • 탁 385
의약품: 류프로라이드 아세테이트
주어진 IM
다른 이름들:
  • 에난톤
  • LEUP
  • 루프론
  • 루프론 디포
  • 류프로렐린 아세테이트
  • A-43818
  • 애보트 43818
  • 애보트-43818
  • 카르시닐
  • Depo-Eligard
  • 엘리가드
  • 에난톤-진
  • 지네크린
  • 루플린
  • 루크린
  • 루크린 디포
  • Lupron Depot-3개월
  • Lupron Depot-4개월
  • Lupron Depot-Ped
  • 루트레이트
  • 프로크렌
  • 프로크린
  • 전립선
  • TAP-144
  • 트레난톤
  • 우노에난톤
  • 비아뒤르
의약품: 데가렐릭스
주어진 SC
다른 이름들:
  • 퍼마곤
  • FE200486
다른: 플루시클로빈 F18
주어진 IV
다른 이름들:
  • (18F)플루시클로빈
  • (18F)GE-148
  • 18F-플루시클로빈
  • [18F]FACBC
  • 안티(18f)FABC
  • 안티-1-아미노-3-[18F]플루오로사이클로부탄-1-카르복실산
  • 안티[18F] FACBC
  • 악수민
  • 플루시클로빈 (18F)
  • 플루시클로빈 F-18
  • GE-148 (18층)
  • GE-148 F-18
절차: 자기 공명 영상
PET/MR 받기
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(시술)
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/CT 또는 PET/MR을 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
의약품: 트립토렐린
주어진 IM
다른 이름들:
  • 6-D-트립토판-LH-RH
  • 6-D-트립토판황체화 호르몬 방출 인자
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • 디트립토렐린
실험적: Arm C(EBRT, STAD, 아팔루타마이드)

0단계: 환자는 기준선에서 SOC PET/CT 또는 PET/MR 스캔을 받습니다. 부문 C 또는 D에 무작위 배정되고 플루시클로빈 F18 IV를 투여받는 환자는 PSA 진행 시점 또는 진행에 대한 임상적 우려 시점 또는 강화된 전신 요법 완료 후 12개월 중 먼저 발생하는 시점에 반복 PET2를 받습니다. PET1에 대해 다른 추적자를 사용하는 팔 C 또는 D의 환자는 PET2를 겪지 않습니다.

1단계: 추가 골반 전이에 대해 PET 양성인 환자는 SOC EBRT를 받고 A군에서와 같이 고세렐린 아세테이트 SC, 류프로라이드 아세테이트 IM, 트립토렐린 IM, 렐루골릭스 PO 또는 데가렐릭스 SC를 받습니다. 환자는 또한 B군에서와 같이 아팔루타마이드 PO QD를 받습니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
방사능: 외부 빔 방사선 치료
EBRT 진행
다른 이름들:
  • EBRT
  • 확실한 방사선 치료
  • 외부 빔 방사
  • 외부 빔 방사선 요법
  • 외부 빔 RT
  • 외부 방사선
  • 외부 방사선 치료
  • 외부 빔 방사선
  • 방사선, 외부 빔
  • 원격방사선 요법
  • 텔레테라피
  • 텔레테라피 방사선
  • 외부 빔 방사선 요법(기존)
의약품: 아팔루타마이드
주어진 PO
다른 이름들:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • 얼리다
  • JNJ 56021927
절차: 컴퓨터 단층 촬영
PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
의약품: 고세렐린 아세테이트
주어진 SC
다른 이름들:
  • ZDX
  • 졸라덱스
의약품: 렐루골릭스
주어진 PO
다른 이름들:
  • TAK-385
  • 오르고빅스
  • N-(4-(1-((2,6-디플루오로페닐)메틸)-5-((디메틸아미노)메틸)-1,2,3,4-테트라히드로-3-(6-메톡시-3-피리다지닐)- 2,4-디옥소티에노(2,3-d)피리미딘-6-일)페닐)-N'-메톡시우레아
  • 탁 385
의약품: 류프로라이드 아세테이트
주어진 IM
다른 이름들:
  • 에난톤
  • LEUP
  • 루프론
  • 루프론 디포
  • 류프로렐린 아세테이트
  • A-43818
  • 애보트 43818
  • 애보트-43818
  • 카르시닐
  • Depo-Eligard
  • 엘리가드
  • 에난톤-진
  • 지네크린
  • 루플린
  • 루크린
  • 루크린 디포
  • Lupron Depot-3개월
  • Lupron Depot-4개월
  • Lupron Depot-Ped
  • 루트레이트
  • 프로크렌
  • 프로크린
  • 전립선
  • TAP-144
  • 트레난톤
  • 우노에난톤
  • 비아뒤르
의약품: 데가렐릭스
주어진 SC
다른 이름들:
  • 퍼마곤
  • FE200486
다른: 플루시클로빈 F18
주어진 IV
다른 이름들:
  • (18F)플루시클로빈
  • (18F)GE-148
  • 18F-플루시클로빈
  • [18F]FACBC
  • 안티(18f)FABC
  • 안티-1-아미노-3-[18F]플루오로사이클로부탄-1-카르복실산
  • 안티[18F] FACBC
  • 악수민
  • 플루시클로빈 (18F)
  • 플루시클로빈 F-18
  • GE-148 (18층)
  • GE-148 F-18
절차: 자기 공명 영상
PET/MR 받기
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(시술)
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/CT 또는 PET/MR을 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
의약품: 트립토렐린
주어진 IM
다른 이름들:
  • 6-D-트립토판-LH-RH
  • 6-D-트립토판황체화 호르몬 방출 인자
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • 디트립토렐린
실험적: D군(EBRT, STAD, 아팔루타마이드, RT)

0단계: 환자는 기준선에서 SOC PET/CT 또는 PET/MR 스캔을 받습니다. 부문 C 또는 D에 무작위 배정되고 플루시클로빈 F18 IV를 투여받는 환자는 PSA 진행 시점 또는 진행에 대한 임상적 우려 시점 또는 강화된 전신 요법 완료 후 12개월 중 먼저 발생하는 시점에 반복 PET2를 받습니다. PET1에 대해 다른 추적자를 사용하는 팔 C 또는 D의 환자는 PET2를 겪지 않습니다.

1 단계 : 여분의 골반 전이에 대해 긍정적 인 환자는 SOC EBRT를 겪고 Goserelin 아세테이트 SC, LeuProlide Acetate IM, Triptorelin IM, Relugolix PO 또는 DeGarelix SC를 ARM A 및 Apalutamide PO를 ARM B 또는 3D CRT (IMRT) 및 IMRT (VICP) 및 임시 적으로 포함하여 ARM의 ARM 또는 IMRT (IMPRT), 및 임시 적으로 IMPRT (IMPT), IMPRT (IMPT) 독성.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
방사능: 외부 빔 방사선 치료
EBRT 진행
다른 이름들:
  • EBRT
  • 확실한 방사선 치료
  • 외부 빔 방사
  • 외부 빔 방사선 요법
  • 외부 빔 RT
  • 외부 방사선
  • 외부 방사선 치료
  • 외부 빔 방사선
  • 방사선, 외부 빔
  • 원격방사선 요법
  • 텔레테라피
  • 텔레테라피 방사선
  • 외부 빔 방사선 요법(기존)
방사능: 강도 변조 방사선 요법
IMRT 진행
다른 이름들:
  • IMRT
  • 강도 변조 RT
  • 강도 변조 방사선 요법
  • 방사선, 강도 변조 방사선 요법
  • 강도 조절 방사선 요법(시술)
의약품: 아팔루타마이드
주어진 PO
다른 이름들:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • 얼리다
  • JNJ 56021927
방사능: 정위 신체 방사선 요법
SBRT 진행
다른 이름들:
  • SBRT
  • SABR
  • 정위 절제 신체 방사선 요법
방사능: 3차원 입체적 방사선 치료
3D CRT를 경험하세요
다른 이름들:
  • 3차원 방사선 치료
  • 3차원 등각방사선치료
  • 3D 브라운관
  • 3D-CRT
  • 컨포멀 테라피
  • 방사선 컨포멀 테라피
  • 3D 컨포멀
  • 방사선, 3D 컨포멀
  • 3D 방사선 치료
  • 3차원 외부 빔 방사선 치료(시술)
절차: 컴퓨터 단층 촬영
PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
의약품: 고세렐린 아세테이트
주어진 SC
다른 이름들:
  • ZDX
  • 졸라덱스
의약품: 렐루골릭스
주어진 PO
다른 이름들:
  • TAK-385
  • 오르고빅스
  • N-(4-(1-((2,6-디플루오로페닐)메틸)-5-((디메틸아미노)메틸)-1,2,3,4-테트라히드로-3-(6-메톡시-3-피리다지닐)- 2,4-디옥소티에노(2,3-d)피리미딘-6-일)페닐)-N'-메톡시우레아
  • 탁 385
절차: 강도 변조 양성자 치료
IMPT 진행
다른 이름들:
  • IMPT
의약품: 류프로라이드 아세테이트
주어진 IM
다른 이름들:
  • 에난톤
  • LEUP
  • 루프론
  • 루프론 디포
  • 류프로렐린 아세테이트
  • A-43818
  • 애보트 43818
  • 애보트-43818
  • 카르시닐
  • Depo-Eligard
  • 엘리가드
  • 에난톤-진
  • 지네크린
  • 루플린
  • 루크린
  • 루크린 디포
  • Lupron Depot-3개월
  • Lupron Depot-4개월
  • Lupron Depot-Ped
  • 루트레이트
  • 프로크렌
  • 프로크린
  • 전립선
  • TAP-144
  • 트레난톤
  • 우노에난톤
  • 비아뒤르
의약품: 데가렐릭스
주어진 SC
다른 이름들:
  • 퍼마곤
  • FE200486
다른: 플루시클로빈 F18
주어진 IV
다른 이름들:
  • (18F)플루시클로빈
  • (18F)GE-148
  • 18F-플루시클로빈
  • [18F]FACBC
  • 안티(18f)FABC
  • 안티-1-아미노-3-[18F]플루오로사이클로부탄-1-카르복실산
  • 안티[18F] FACBC
  • 악수민
  • 플루시클로빈 (18F)
  • 플루시클로빈 F-18
  • GE-148 (18층)
  • GE-148 F-18
방사능: 용적 조절 아크 요법
VMAT 받기
다른 이름들:
  • VMAT
  • 용적 조절 아크 요법(시술)
절차: 자기 공명 영상
PET/MR 받기
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(시술)
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/CT 또는 PET/MR을 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
의약품: 트립토렐린
주어진 IM
다른 이름들:
  • 6-D-트립토판-LH-RH
  • 6-D-트립토판황체화 호르몬 방출 인자
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • 디트립토렐린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반외 전이의 PET 증거가 있는 환자의 PFS 연장
기간: 최대 10년
표준 치료 구제 요법 및 강화된 전신 요법에 전이 유도 방사선 요법을 추가하면 이 환자 집단에서 무진행생존(PFS)을 연장할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 골반외 전이의 PET 증거가 있는 환자 없이 모든 무작위 환자의 치료 의도 분석이 동시에 수행됩니다.
최대 10년
무진행생존기간(PFS)
기간: 무작위 배정에서 기존 영상 또는 양전자 방출 단층 촬영(PET)에 의한 방사선학적 진행, 증상이 있는 질병 또는 사망 중 먼저 발생하는 것으로 최대 10년까지 평가
PFS 분석의 검정력은 단측 0.025 수준 층화 로그랭크 검정을 사용하여 85%입니다. 전체 유형 I 오류는 O'Brien-Fleming 경계 함수를 사용하여 제어됩니다.
무작위 배정에서 기존 영상 또는 양전자 방출 단층 촬영(PET)에 의한 방사선학적 진행, 증상이 있는 질병 또는 사망 중 먼저 발생하는 것으로 최대 10년까지 평가
골반외 전이의 PET 증거가 없는 환자의 PFS 연장
기간: 최대 10년
치료 구제 요법의 표준에 향상된 전신 요법을 추가하면 이 환자 집단에서 PFS를 연장할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 모든 무작위 환자의 치료 의도 분석이 될 것이며 골반외 전이의 PET 증거가 있는 환자와 병행하여 수행됩니다.
최대 10년
삶의 질(QOL)
기간: 최대 24개월
기술 통계는 각 팔에서 시간이 지남에 따라 QOL을 특성화하는 데 사용됩니다.
최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 무작위배정에서 사망 또는 마지막 생존 날짜까지 최대 10년까지 평가
Kaplan과 Meier의 방법으로 특징지어지며 로그랭크 테스트를 사용하여 각 코호트에서 두 아암 사이의 OS를 비교합니다.
무작위배정에서 사망 또는 마지막 생존 날짜까지 최대 10년까지 평가
이상반응의 발생
기간: 최대 10년
독성은 이상 반응에 대한 공통 용어 기준을 사용하여 정의됩니다.
최대 10년
사건 없는 생존
기간: 무작위 배정에서 기존 영상 또는 PET에 의한 방사선학적 진행, 증상이 있는 질병 또는 질병 또는 사망에 대한 새로운 치료 시작 중 먼저 발생하는 것으로 최대 10년까지 평가
Kaplan과 Meier의 방법으로 특징지어지며 로그랭크 테스트를 사용하여 각 코호트에서 두 아암 사이의 EFS를 비교합니다.
무작위 배정에서 기존 영상 또는 PET에 의한 방사선학적 진행, 증상이 있는 질병 또는 질병 또는 사망에 대한 새로운 치료 시작 중 먼저 발생하는 것으로 최대 10년까지 평가
전립선 특이 항원(PSA) 진행까지의 시간
기간: 무작위배정에서 문서화된 PSA 진행 또는 방사선학적 진행 중 먼저 발생하는 것까지 최대 10년까지 평가
어떤 진행도 없는 환자는 PSA 진행이 없는 것으로 나타나는 마지막 질병 평가 날짜에 검열될 것입니다. Kaplan과 Meier의 방법으로 특징지어지며 각 코호트에서 두 아암 사이의 PSA 진행에 대한 시간을 비교하기 위해 로그랭크 테스트가 사용될 것입니다.
무작위배정에서 문서화된 PSA 진행 또는 방사선학적 진행 중 먼저 발생하는 것까지 최대 10년까지 평가
Fluciclovine F18 (18F-fluciclovine) PET 검출율
기간: PSA 재발 시점, 임상적으로 지시된 시점 또는 강화된 전신 요법 완료 후 12개월 시점(둘 중 먼저 발생한 시점), 최대 10년까지 평가
검출율의 경우, 환자 및 국소(전립선와, 골반내 연조직/림프절, 골반외 연조직/림프절 및 골 전이) 수준에서 치료 기준 18F-플루시클로빈 PET(PET1) 양성 결과의 비율을 계산하고 이항 분포를 기반으로 한 정확한 방법을 사용하여 95% 신뢰 구간을 추정합니다.
PSA 재발 시점, 임상적으로 지시된 시점 또는 강화된 전신 요법 완료 후 12개월 시점(둘 중 먼저 발생한 시점), 최대 10년까지 평가
후속 CIM(Conventional Imaging Modalities)과 검출률의 일치도
기간: PSA 재발 시점, 임상적으로 지시된 시점 또는 강화된 전신 요법 완료 후 12개월 시점(둘 중 먼저 발생한 시점), 최대 10년까지 평가
Cohen의 Kappa 계수를 사용하여 이분된 PET 결과와 이분된 CIM 결과 간의 일치를 측정합니다. 연구 적격성 기준에 따라 기준선 CIM이 전이에 대해 음성이기 때문에 기준선 CIM 비교는 수행되지 않습니다.
PSA 재발 시점, 임상적으로 지시된 시점 또는 강화된 전신 요법 완료 후 12개월 시점(둘 중 먼저 발생한 시점), 최대 10년까지 평가
해부학적 부위 중 18F-플루시클로빈 PET 양성 병변의 분포
기간: 기준선
18F-플루시클로빈 PET-양성 병변의 비율은 전립선와, 골반내 연조직/림프절, 골반외 연조직/림프절 및 뼈 전이를 포함하는 각 해부학적 부위에 대해 보고될 것입니다. 신뢰 구간은 이항 분포에 대한 정확한 방법을 사용하여 추정됩니다. PSA(수준, 배가 시간, 속도) 및 기타 관련 임상 매개변수가 양성 분포에 영향을 미치는지 평가하기 위해 로지스틱 회귀를 사용하여 이진 결과(PET에서 양성 대 음성)로 모델링하고 공변량에는 해부학적 부위, PSA 및 기타 임상 매개변수가 포함됩니다. 해부학적 부위와 PSA(및 기타 임상 매개변수) 간의 상호 작용을 테스트하여 해부학적 부위 전체의 양성 분포가 상호 작용하는 용어의 수준에 따라 변할 수 있는지 확인합니다. 주제 내에서 결과 상관관계를 설명하기 위해 일반화된 추정 방정식의 기술을 사용합니다.
기준선
표준 반응 평가와 비교하여 요법에 대한 반응을 평가하기 위한 반복 PET의 가치
기간: 두 번째 PSA 재발 시 또는 강화된 전신 요법 완료 후 12개월(둘 중 먼저 발생하는 시점), 최대 10년까지 평가
18F-플루시클로빈 PET 양성 전이성 병변의 정성적 시각적 증거 및 18F-플루시클로빈 PET1(기준선)에서 PET2까지의 병변 대 병변 기반의 정량적 PET 표준화 섭취 값(SUV) 변화를 시각적으로 결정된 재발 및 전이성 질환 부위에서 평가하기 위해 분석을 수행할 것이다. 이것은 요법에 대한 PET2 반응을 결정하기 위해 PET2 시점에서의 PSA 반응 및 참조 표준 치료 기존 영상(전립선암 작업 그룹 2 기준)과 비교될 것입니다. PET2 시각적 및 정량적 평가는 또한 로그 순위 테스트(PET2 시각적 평가) 및 Cox 비례 위험 회귀(PET2 정량적 평가)를 사용하여 사건 발생 시간 분석에서 PFS와 비교됩니다. PET1 및 PET2에서 얻을 PET SUV 매개변수에는 SUVmax, SUVpeak가 포함됩니다. PET1에서 PET2로의 PET SUV 변경에는 절대 SUVmax 및 SUVpeak 변경(PET2-PET1)과 SUVmax 및 SUVpeak의 백분율 변경(% 변경 = 100*[(PET2-PET1)/PET1])이 포함됩니다.
두 번째 PSA 재발 시 또는 강화된 전신 요법 완료 후 12개월(둘 중 먼저 발생하는 시점), 최대 10년까지 평가
비교 - 암 치료의 기능 평가(FACT) - 전립선(P)
기간: 베이스라인 및 3, 6, 9, 12개월
각 팔에 216명의 분석 가능한 환자가 있는 PET 음성 코호트의 경우, 이 연구는 양면 유형 I 오류가 0.05인 2-샘플 t 테스트를 사용하여 두 팔 사이의 6점(0.29 표준 편차) 차이를 감지하는 약 84%의 검정력을 갖게 됩니다. 두 팔의 차이가 10포인트(0.48 표준편차)이면 검정력은 99%보다 큽니다. 각 팔에 146명의 분석 가능한 환자가 있는 PET 양성 코호트의 경우, 연구는 동일한 테스트를 사용하여 두 팔 사이에 각각 6점(0.29 표준 편차) 및 10점(0.48 표준 편차) 차이를 감지하는 68% 및 98% 검정력을 갖게 됩니다.
베이스라인 및 3, 6, 9, 12개월
FACT-P의 변화와 만성 질환 치료의 기능적 평가(FACIT)-피로
기간: 최대 6개월 기준
쌍체 t 테스트는 각 부문에서 이 두 시점에서 FACT-P 점수를 비교하는 데 사용됩니다. 기준선에서 각 코호트의 두 부문 사이의 6개월까지 FACT-P 점수의 변화를 비교하기 위해 2-샘플 t 테스트가 수행됩니다. 6개월째 FACIT-Fatigue 점수는 2-샘플 t 테스트를 사용하여 각 코호트의 두 부문 간에 비교됩니다.
최대 6개월 기준
진행 시 QOL 평가
기간: 최대 10년
각 팔의 이 두 시점에서 FACT-P 총 점수, FACIT-피로 점수 및 통증 점수를 비교하기 위해 paired t 테스트가 사용됩니다. 기준선에서 진행까지 이러한 점수의 변화는 각 부문에서 평가됩니다.
최대 10년
FACT-인지 기능(Cog)
기간: 최대 12개월
이 연구에서 서로 다른 시점에서 항안드로겐 요법(ADT) + 아팔루타마이드를 받는 환자(B군, C군, D군)와 ADT 단독 요법을 받는 환자군(A군)의 두 환자군을 비교합니다. 전신 치료(B, C, D)가 있는 3개 부문의 유사성을 보장하기 위해 이들 3개 부문 간의 FACT-Cog 총점 비교는 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 수행한 후 함께 결합하여 Arm A와 비교합니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Neha Vapiwala, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 8일

기본 완료 (추정된)

2032년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EA8191 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180820 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2020-02686 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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