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Traiter le cancer de la prostate qui est revenu après une intervention chirurgicale avec l'apalutamide et une radiothérapie ciblée à l'aide de l'imagerie TEP/CT

13 mai 2026 mis à jour par: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Étude de phase III sur l'intensification de la thérapie locale ou systémique dirigée par la TEP chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avec une récidive biochimique post-prostatectomie (INDICATE).

Cet essai de phase III compare l'ajout d'apalutamide, avec ou sans radiothérapie ciblée, au traitement standard par rapport au traitement standard seul chez les patients atteints d'une récidive biochimique du cancer de la prostate (augmentation du taux sanguin d'antigène spécifique de la prostate [APS] après un traitement chirurgical ou radiologique). Les procédures de diagnostic, telles que la tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (PET/CT), peuvent aider les médecins à rechercher un cancer qui s'est propagé au bassin. Les androgènes peuvent provoquer la croissance des cellules cancéreuses de la prostate. L'apalutamide peut aider à combattre le cancer de la prostate en bloquant l'utilisation des androgènes par les cellules tumorales. La radiothérapie ciblée utilise des rayons à haute énergie pour tuer les cellules tumorales et réduire les tumeurs qui se sont propagées. Cet essai peut aider les médecins à déterminer si l'utilisation des résultats de la TEP/TDM pour administrer un traitement plus personnalisé (c'est-à-dire l'ajout d'apalutamide, avec ou sans radiothérapie ciblée, au traitement standard) fonctionne mieux que le traitement standard seul chez les patients présentant une récidive biochimique de cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Pour les patients sans PET-preuve de métastases extrapelviennes, évaluer si l'ajout d'une thérapie systémique améliorée à la radiothérapie de sauvetage (RT) standard de soins (SOC) pourrait prolonger la survie sans progression (PFS).

II. Pour les patients présentant des preuves TEP de métastases extrapelviennes, évaluer si l'ajout d'une RT dirigée contre les métastases à un traitement systémique amélioré et à une RT de sauvetage SOC pourrait prolonger la SSP.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer la survie globale (SG) dans chaque bras. II. Évaluer la survie sans événement (EFS) dans chaque bras. III. Évaluer le temps jusqu'à la progression de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) à l'aide des 2 critères du groupe de travail sur le cancer de la prostate (PCWG) dans chaque bras.

IV. Évaluer l'incidence des événements indésirables avec l'ajout d'un traitement systémique renforcé chez les patients sans preuve TEP de métastases extrapelviennes.

V. Évaluer l'incidence des événements indésirables avec la RT dirigée par métastase ablative locale pour la maladie métastatique TEP-positive chez les patients présentant des preuves TEP de métastases extrapelviennes.

VI. Estimer le taux de détection de la TEP/TDM au niveau du patient et de la région, et évaluer sa concordance avec les modalités d'imagerie conventionnelles (CIM) de suivi approuvées par la Food and Drug Administration (FDA) considérées comme la norme de soins par établissement, y compris la tomodensitométrie, la scintigraphie osseuse, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et l'imagerie TEP réalisée sous forme de TEP/TDM et/ou TEP/IRM utilisant de la choline 11C et/ou du fluorure de sodium 18F.

VII. Déterminer la distribution des lésions TEP-positives parmi les sites anatomiques (fosse prostatique, tissus mous intrapelviens/ganglions lymphatiques, tissus mous extrapelviens/ganglions lymphatiques et métastases osseuses) chez les patients présentant une récidive biochimique (BCR) post-prostatectomie radicale (RP), corrélée avec le PSA (taux, temps de doublement, vitesse) et d'autres paramètres cliniques pertinents.

VIII. Déterminer la valeur de la répétition de la TEP à 12 mois (PET2) pour évaluer la réponse au traitement (thérapie systémique renforcée +/- RT focale et/ou thérapie de privation androgénique [ADT]) par rapport aux évaluations de réponse standard (PSA et CIM).

CONTOUR:

ÉTAPE 0 : Les patients reçoivent de la fluciclovine F18 par voie intraveineuse (IV) et subissent une TEP/TDM SOC au départ. REMARQUE : Les patients randomisés dans les bras C ou D ci-dessous subissent une nouvelle TEP/TDM à la fluciclovine F18 au moment de la deuxième récidive de PSA ou 12 mois après la fin du traitement systémique renforcé.

ÉTAPE 1 : Les patients sont randomisés dans 1 des 4 bras en fonction des résultats de la TEP/TDM à la fluciclovine F18 à l'étape 0.

BRAS A (PET NÉGATIF ​​POUR LES MÉTASTASES EXTRA PELVIENNES) : les patients subissent une radiothérapie externe SOC (EBRT) pendant 6 mois. Les patients reçoivent également de l'acétate de goséréline par voie sous-cutanée (SC) ou de l'acétate de leuprolide par voie intramusculaire (IM) pendant 6 mois en commençant jusqu'à 3 mois avant l'EBRT, mais pas plus tard que la première fraction d'EBRT. Tout traitement se poursuit pendant 6 mois en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

BRAS B (PET NÉGATIF ​​POUR LES MÉTASTASES EXTRA PELVIENNES) : les patients subissent une SOC EBRT et reçoivent de l'acétate de goséréline SC ou de l'acétate de leuprolide IM comme dans le bras A. Les patients reçoivent également de l'apalutamide par voie orale (PO) une fois par jour (QD) pendant 6 mois en l'absence de progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

BRAS C : (PET POSITIFS POUR LES MÉTASTASES EXTRA PELVIENNES) : les patients subissent une SOC EBRT et reçoivent de l'acétate de goséréline SC ou de l'acétate de leuprolide IM comme dans le bras A. Les patients reçoivent également de l'apalutamide PO QD comme dans le bras B.

ARM D (PET POSITIVE FOR EXTRA PELVIC-METASTASES) : Les patients subissent une SOC EBRT et reçoivent de l'acétate de goséréline SC ou de l'acétate de leuprolide IM comme dans le bras A et de l'apalutamide PO QD comme dans le bras B. Les patients subissent également une radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) ou 3 la radiothérapie conformationnelle (CRT) tridimensionnelle, la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) (y compris l'arcthérapie à modulation de volume [VMAT]) et la protonthérapie à modulation d'intensité (IMPT) sur 3 à 5 fractions en l'absence de maladie progression ou toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant les années 1 à 3, puis tous les 6 mois pendant les années 4 à 5.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

804

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Suspendu
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Fairbanks, Alaska, États-Unis, 99701
        • Suspendu
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-378-9373
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
        • Recrutement
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Recrutement
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
        • Recrutement
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
      • Corona, California, États-Unis, 92882
        • Recrutement
        • City of Hope Corona
        • Chercheur principal:
          • Scott M. Glaser
        • Contact:
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Scott M. Glaser
        • Contact:
          • Scott M. Glaser
          • Numéro de téléphone: 626-218-2247
          • E-mail: sglaser@coh.org
      • Elk Grove, California, États-Unis, 95758
      • Encinitas, California, États-Unis, 92024
        • Recrutement
        • UC San Diego Health System - Encinitas
        • Chercheur principal:
          • James M. Randall
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 760-536-7700
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • James M. Randall
        • Contact:
      • Lancaster, California, États-Unis, 93534
        • Recrutement
        • City of Hope Antelope Valley
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Scott M. Glaser
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Amar Kishan
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-798-0719
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Actif, ne recrute pas
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Actif, ne recrute pas
        • Los Angeles General Medical Center
      • Merced, California, États-Unis, 95340
        • Suspendu
        • Mercy Cancer Center
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Actif, ne recrute pas
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Rocklin, California, États-Unis, 95765
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Recrutement
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Chercheur principal:
          • James M. Randall
        • Contact:
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
        • Recrutement
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Santa Maria, California, États-Unis, 93444
      • South Pasadena, California, États-Unis, 91030
        • Recrutement
        • City of Hope South Pasadena
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Scott M. Glaser
      • Stockton, California, États-Unis, 95204
        • Recrutement
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 209-461-5257
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
      • Upland, California, États-Unis, 91786
        • Recrutement
        • City of Hope Upland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Scott M. Glaser
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Actif, ne recrute pas
        • BASS Medical Group - Lennon
      • Woodland, California, États-Unis, 95695
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • Actif, ne recrute pas
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
        • Actif, ne recrute pas
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80923
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Actif, ne recrute pas
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Suspendu
        • AdventHealth Porter
      • Dillon, Colorado, États-Unis, 80435
        • Recrutement
        • Dillon Health Center/Shaw Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Erin Schwab
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 970-470-7170
      • Edwards, Colorado, États-Unis, 81632
        • Recrutement
        • Shaw Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 970-569-7429
        • Chercheur principal:
          • Erin Schwab
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Actif, ne recrute pas
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
        • Actif, ne recrute pas
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
        • Suspendu
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • Suspendu
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
      • Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
        • Actif, ne recrute pas
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Westminster, Colorado, États-Unis, 80023
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20016
        • Recrutement
        • Sibley Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Curtiland Deville
        • Contact:
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kosj Yamoah
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kosj Yamoah
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kosj Yamoah
      • Wesley Chapel, Florida, États-Unis, 33544
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kosj Yamoah
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Suspendu
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
        • Suspendu
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Recrutement
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Suspendu
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Suspendu
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, États-Unis, 62002
        • Recrutement
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 618-463-5623
      • Alton, Illinois, États-Unis, 62002
        • Recrutement
        • Alton Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 618-463-7323
        • Chercheur principal:
          • Jeff M. Michalski
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Recrutement
        • Rush-Copley Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Sinisa Stanic
        • Contact:
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
        • Recrutement
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carterville, Illinois, États-Unis, 62918
        • Recrutement
        • SIH Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Recrutement
        • Centralia Oncology Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Suspendu
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois
        • Chercheur principal:
          • Daniel Moreira
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-355-3046
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Dian Wang
        • Contact:
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Recrutement
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William F. Hartsell
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Decatur Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
        • Suspendu
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sinisa Stanic
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Crossroads Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Suspendu
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William F. Hartsell
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Lisle, Illinois, États-Unis, 60532
        • Recrutement
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Lisle
        • Chercheur principal:
          • Dian Wang
        • Contact:
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sinisa Stanic
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Actif, ne recrute pas
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • Recrutement
        • SSM Health Good Samaritan
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Oak Brook, Illinois, États-Unis, 60523
      • Oak Park, Illinois, États-Unis, 60304
        • Recrutement
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Oak Park
        • Chercheur principal:
          • Dian Wang
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Recrutement
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Suspendu
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
        • Recrutement
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fahrettin Covut
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Springfield Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Recrutement
        • Springfield Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sinisa Stanic
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William F. Hartsell
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-365-4673
        • Chercheur principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Recrutement
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-363-2690
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
        • Recrutement
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
        • Suspendu
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Pittsburg, Kansas, États-Unis, 66762
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-446-3729
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Recrutement
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Suspendu
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70805
        • Recrutement
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Recrutement
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marshall P. Stagg
    • Maine
      • Bath, Maine, États-Unis, 04530
        • Actif, ne recrute pas
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Biddeford, Maine, États-Unis, 04005
        • Actif, ne recrute pas
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • Actif, ne recrute pas
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, États-Unis, 04073
        • Actif, ne recrute pas
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, États-Unis, 04073
        • Actif, ne recrute pas
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Actif, ne recrute pas
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, États-Unis, 04106
        • Actif, ne recrute pas
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Curtiland Deville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 410-955-8804
          • E-mail: jhcccro@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • Recrutement
        • Suburban Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Curtiland Deville
      • Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
        • Actif, ne recrute pas
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, États-Unis, 55318
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Recrutement
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Actif, ne recrute pas
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
        • Recrutement
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Chercheur principal:
          • David M. King
        • Contact:
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Recrutement
        • Hennepin County Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • Recrutement
        • Health Partners Inc
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
        • Recrutement
        • Monticello Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
        • Recrutement
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
        • Recrutement
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Recrutement
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Recrutement
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • Recrutement
        • United Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
        • Recrutement
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
        • Recrutement
        • Lakeview Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Recrutement
        • Ridgeview Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
        • Recrutement
        • Rice Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, États-Unis, 38901
        • Recrutement
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Benefield
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Albany, Mississippi, États-Unis, 38652
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Benefield
      • Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Benefield
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • Recrutement
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Saint Francis Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-446-3729
      • City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeff M. Michalski
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeff M. Michalski
      • Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
        • Recrutement
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • Suspendu
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Recrutement
        • Freeman Health System
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Joplin
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Osage Beach, Missouri, États-Unis, 65065
        • Recrutement
        • Lake Regional Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Recrutement
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Recrutement
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Recrutement
        • Heartland Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
        • Recrutement
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Springfield
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Recrutement
        • CoxHealth South Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Recrutement
        • Mercy Hospital South
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63129
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
        • Recrutement
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Recrutement
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Recrutement
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Great Falls Clinic
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Havre, Montana, États-Unis, 59501
        • Recrutement
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Recrutement
        • Logan Health Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Recrutement
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Recrutement
        • Community Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
        • Suspendu
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Suspendu
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Recrutement
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 856-325-6757
        • Chercheur principal:
          • Gary Eastwick
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Actif, ne recrute pas
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Recrutement
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 732-235-7356
        • Chercheur principal:
          • Tina Mayer
      • Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
        • Recrutement
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tina Mayer
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Recrutement
        • Community Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tina Mayer
      • Voorhees Township, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Recrutement
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 856-325-6757
        • Chercheur principal:
          • Gary Eastwick
    • New York
      • Bay Shore, New York, États-Unis, 11706
        • Recrutement
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 516-734-8896
        • Chercheur principal:
          • Clary Evans
      • Forest Hills, New York, États-Unis, 11375
        • Recrutement
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 718-520-6620
        • Chercheur principal:
          • Clary Evans
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Recrutement
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 516-734-8896
        • Chercheur principal:
          • Clary Evans
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • Recrutement
        • Mount Sinai Chelsea
        • Chercheur principal:
          • Bobby Liaw
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Mount Sinai Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bobby Liaw
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • Recrutement
        • Lenox Hill Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 516-734-8896
        • Chercheur principal:
          • Clary Evans
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-434-4460
        • Chercheur principal:
          • Clary Evans
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Recrutement
        • Mount Sinai West
        • Chercheur principal:
          • Bobby Liaw
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Recrutement
        • Mount Sinai Union Square
        • Chercheur principal:
          • Bobby Liaw
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, États-Unis, 10035
        • Recrutement
        • New York Proton Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Irini Yacoub
      • Rego Park, New York, États-Unis, 11374
        • Recrutement
        • Queens Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 718-312-3446
        • Chercheur principal:
          • Clary Evans
      • Sleepy Hollow, New York, États-Unis, 10591
        • Recrutement
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 914-366-1600
        • Chercheur principal:
          • Clary Evans
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Recrutement
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-862-2215
        • Chercheur principal:
          • Jieying Wu
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin A. Gartrell
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin A. Gartrell
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin A. Gartrell
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • Recrutement
        • Westchester Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark D. Hurwitz
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, États-Unis, 28349
        • Suspendu
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
        • Recrutement
        • ECU Health Oncology Kinston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Haritha Ackula
      • Richlands, North Carolina, États-Unis, 28574
        • Suspendu
        • ECU Health Oncology Richlands
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shang-Jui Wang
      • West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tyler Gunter
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Recrutement
        • Saint Charles Health System
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Recrutement
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Suspendu
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
        • Recrutement
        • Bay Area Hospital
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
        • Actif, ne recrute pas
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Recrutement
        • Providence Newberg Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Recrutement
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Chercheur principal:
          • Arthur Y. Hung
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Actif, ne recrute pas
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
        • Actif, ne recrute pas
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16601
      • Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
        • Recrutement
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Broomall, Pennsylvania, États-Unis, 19008
        • Actif, ne recrute pas
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Carlisle, Pennsylvania, États-Unis, 17015
        • Recrutement
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Drexel Hill, Pennsylvania, États-Unis, 19026
        • Actif, ne recrute pas
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Norriton, Pennsylvania, États-Unis, 19401
        • Actif, ne recrute pas
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16505
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
        • Contact:
      • Farrell, Pennsylvania, États-Unis, 16121
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Furlong, Pennsylvania, États-Unis, 18925
        • Actif, ne recrute pas
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Glen Mills, Pennsylvania, États-Unis, 19342
        • Actif, ne recrute pas
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 724-838-1900
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
        • Recrutement
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
        • Recrutement
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph A. Miccio
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 717-531-3779
          • E-mail: CTO@hmc.psu.edu
      • Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15901
        • Recrutement
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 814-534-4724
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, États-Unis, 17050
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Moon Township, Pennsylvania, États-Unis, 15108
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Natrona Heights, Pennsylvania, États-Unis, 15065
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 724-230-3030
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • New Castle, Pennsylvania, États-Unis, 16105
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jessie W. Dinome
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Neha Vapiwala
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Neha Vapiwala
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Actif, ne recrute pas
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Actif, ne recrute pas
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-647-8073
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-647-2811
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
        • Recrutement
        • UPMC-Saint Margaret
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-784-4900
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
        • Recrutement
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-367-6454
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
        • Recrutement
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-502-3920
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Recrutement
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-621-2334
      • Seneca, Pennsylvania, États-Unis, 16346
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 814-676-7900
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
        • Recrutement
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 724-437-2503
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Washington, Pennsylvania, États-Unis, 15301
        • Recrutement
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Williamsport, Pennsylvania, États-Unis, 17701
        • Recrutement
        • UPMC Susquehanna
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-598-4282
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17408
        • Recrutement
        • UPMC Memorial
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 717-724-6760
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Harriet B. Eldredge-Hindy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Suspendu
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Suspendu
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Recrutement
        • Parkland Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75237
        • Recrutement
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Recrutement
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Recrutement
        • Tarrant County Hospital District/JPS Health Network
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marta Dahiya
      • Richardson, Texas, États-Unis, 75080
        • Recrutement
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kevin D. Courtney
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Actif, ne recrute pas
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael E. Devitt
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Alfredo I. Urdaneta
        • Contact:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • Recrutement
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Recrutement
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Lacey, Washington, États-Unis, 98503
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • Recrutement
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98107
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-8824
        • Chercheur principal:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-8824
        • Chercheur principal:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98133
        • Recrutement
        • FHCC at Northwest Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 206-606-5800
        • Chercheur principal:
          • Jonathan J. Chen
      • Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
        • Recrutement
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Silverdale, Washington, États-Unis, 98383
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Recrutement
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99218
        • Recrutement
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • Recrutement
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
        • Actif, ne recrute pas
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
        • Actif, ne recrute pas
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Recrutement
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
        • Recrutement
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, États-Unis, 53038
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Chercheur principal:
          • John M. Floberg
        • Contact:
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • Recrutement
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 17007 608-256-1901
        • Chercheur principal:
          • Jessica M. Schuster
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Chercheur principal:
          • John M. Floberg
        • Contact:
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53718
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Floberg
        • Contact:
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
        • Recrutement
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Recrutement
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 715-422-7718
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
        • Recrutement
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
        • Suspendu
        • Welch Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ÉTAPE 0 : CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ À L'INSCRIPTION
  • Le patient doit avoir subi une prostatectomie radicale (PR) comme traitement définitif pour un adénocarcinome prostatique prouvé par histopathologie

  • Le patient doit avoir une récidive biochimique (BCR) après RP, avec une augmentation du PSA définie comme suit :

    • Si le temps jusqu'à la récidive biochimique (défini comme le temps jusqu'au premier PSA détectable après RP) est < 12 mois, un niveau minimum de PSA >= 0,2 ng/mL et une lecture de confirmation >= 0,2 ng/mL sont requis, selon l'American Définition de l'Association urologique (AUA) (ceci inclut les patients avec une lecture de PSA persistante d'au moins 0,2 ng/mL)

    • Si le temps jusqu'à la récidive biochimique (défini comme le temps jusqu'au premier PSA détectable après RP) est >= 12 mois, un PSA absolu minimum de 0,5 ng/mL est requis

      • REMARQUE : Les valeurs de PSA éligibles décrites ci-dessus doivent être collectées au moins 4 semaines après la RP, avec un PSA de confirmation persistant ou élevé collecté à tout moment ultérieur
  • Le patient doit être négatif ou équivoque pour la maladie métastatique extrapelvienne par les modalités d'imagerie conventionnelles (CIM) (c. Les métastases extra-pelviennes sont définies comme toutes les métastases osseuses et/ou les tissus mous extra-pelviens, les ganglions lymphatiques et les métastases organiques ; extra-pelvien est défini comme supérieur à la bifurcation iliaque commune, en dehors du lit standard de la prostate + champs RT nodaux du bassin entier
  • La TEP/TDM de base (PET1) est éligible pour cette étude si la TEP SOC utilisant la 18F-fluciclovine (Axumin) est terminée pendant l'enregistrement de l'étape 0 ou jusqu'à 12 semaines avant l'enregistrement de l'étape 0. Les scanners TEP/CT doivent répondre aux qualifications des scanners et les scans doivent avoir une interprétation (ou une confirmation d'une lecture clinique institutionnelle) par un médecin ou un radiologue en médecine nucléaire ayant suivi une formation de lecteur de 18F-fluciclovine (Axumin)
  • Le patient doit être candidat à la radiothérapie (RT) post-prostatectomie de niveau de soins (SOC) au lit de la prostate et aux ganglions pelviens avec traitement de privation androgénique (adjuvant)
  • Le patient doit être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
  • Le patient doit avoir un statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2
  • Le patient doit être capable de rester à plat et immobile pendant environ 20 à 30 minutes ou autrement tolérer une TEP/TDM et la planification et l'administration de la radiothérapie
  • Le patient doit être dans une institution participante, qui a accepté d'effectuer les études de recherche en imagerie, a suivi les procédures de qualification du scanner TEP/CT définies par l'ECOG-American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) et a reçu l'approbation du scanner TEP/CT ECOG-ACRIN
  • Leucocytes >= 3 000/mcL (obtenus dans les 4 semaines précédant l'inscription)
  • Nombre absolu de neutrophiles > = 1 500/mcL (obtenu dans les 4 semaines précédant l'enregistrement)
  • Plaquettes >= 100 000/mcL (obtenues dans les 4 semaines précédant l'inscription)
  • Bilirubine totale =< limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) (obtenue dans les 4 semaines précédant l'enregistrement)
  • Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 x LSN institutionnelle (obtenue dans les 4 semaines précédant l'inscription)
  • Débit de filtration glomérulaire (DFG) > 35 mL/min estimé par Cockcroft-Gault ou mesuré directement par la créatinine urinaire sur 24 heures (obtenue dans les 4 semaines précédant l'inscription)
  • Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois sont éligibles pour cet essai
  • Pour les patients présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif, si indiqué
  • Les patients ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Pour les patients infectés par le VHC qui sont actuellement sous traitement, ils sont éligibles s'ils ont une charge virale en VHC indétectable
  • Les patients ayant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent subir une évaluation du risque clinique de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association. Pour être éligibles à cet essai, les patients doivent être de classe I ou II (selon les symptômes du patient) ou A ou B (selon une évaluation objective)
  • ÉTAPE 1 : CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ À LA RANDOMISATION
  • Le patient doit avoir effectué une TEP SOC de base (PET1) avec des résultats d'implication de métastases extra-pelviennes connus (positifs ou négatifs)
  • Pour les patients présentant des métastases extra-pelviennes négatives, le statut d'imagerie TEP des ganglions intra-pelviens doit être connu (positif ou négatif)
  • Pour les patientes présentant des métastases extra-pelviennes positives (définies comme toute lésion TEP positive en dehors des champs RT de sauvetage standard [lit de la prostate +/- bassin entier typique]), le nombre de lésions extra-pelviennes doit être connu (=< 5 ou > 5 lésions pelviennes)

Critère d'exclusion:

  • Le patient ne doit pas avoir commencé une thérapie de privation d'androgènes pour une récidive biochimique avant l'étude de base Imagerie TEP/TDM
  • Le patient ne doit pas être inscrit dans un autre essai clinique thérapeutique
  • Le patient ne doit avoir aucune autre tumeur maligne au cours des 2 dernières années, autre que le cancer superficiel de la vessie et le carcinome basocellulaire de la peau ou le carcinome épidermoïde superficiel cutané qui n'a pas métastasé
  • Le patient ne doit pas avoir d'antécédents de convulsions ou de condition connue pouvant entraîner une prédisposition aux convulsions (par exemple, un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme crânien entraînant une perte de conscience) dans l'année suivant l'enregistrement
  • Le patient ne doit pas avoir d'antécédents de maladie intestinale inflammatoire car cela augmenterait le risque de complication de la radiothérapie ou de tout trouble gastro-intestinal affectant l'absorption
  • Le patient ne doit pas avoir eu de radiothérapie antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras A (EBRT, thérapie de privation androgénique à court terme [STAD])

ÉTAPE 0 : Les patients subissent une TEP/TDM SOC ou une TEP/IRM au départ. Les patients randomisés dans les bras C ou D et recevant de la fluciclovine F18 IV subissent une répétition de la TEP2 au moment de la progression de l'APS ou des problèmes cliniques de progression ou 12 mois après la fin du traitement systémique renforcé, selon la première éventualité. Les patients du bras C ou D utilisant un autre traceur pour la TEP1 ne subissent pas la TEP2.

ÉTAPE 1 : Les patientes dont la TEP est négative pour les métastases pelviennes externes subissent une EBRT SOC pendant 6 mois. Les patients reçoivent également de l'acétate de goséréline SC, de l'acétate de leuprolide IM, de la triptoréline IM, du relugolix PO ou du degarelix SC pendant 6 mois en commençant jusqu'à 3 mois avant l'EBRT mais au plus tard 7 jours après le début de l'EBRT. Tout traitement se poursuit pendant 6 mois en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Radiation: Radiothérapie externe
Subir EBRT
Autres noms:
  • EBRT
  • Radiothérapie définitive
  • Rayonnement de faisceau externe
  • Radiothérapie externe
  • Faisceau externe RT
  • rayonnement externe
  • Rayonnement, faisceau externe
  • Téléradiothérapie
  • Téléthérapie
  • Radiothérapie de téléthérapie
  • Radiothérapie externe (conventionnelle)
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une TEP/TDM
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
Médicament: Acétate de goséréline
Étant donné SC
Autres noms:
  • ZDX
  • Zoladex
Médicament: Relugolix
Bon de commande donné
Autres noms:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorophényl)méthyl)-5-((diméthylamino)méthyl)-1,2,3,4-tétrahydro-3-(6-méthoxy-3-pyridazinyl)- 2,4-dioxothiéno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)phényl)-N'-méthoxyurée
  • TAK 385
Médicament: Acétate de leuprolide
Compte tenu de la messagerie instantanée
Autres noms:
  • Énantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Dépôt de Lupron
  • Acétate de leuproréline
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Dépôt-Eligard
  • Éligard
  • Énanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginécrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Dépôt Lucrin
  • Lupron Depot-3 mois
  • Lupron Depot-4 Mois
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Médicament: Degarélix
Étant donné SC
Autres noms:
  • Firmagon
  • FE200486
Autre: Fluciclovine F18
Étant donné IV
Autres noms:
  • (18F) Fluciclovine
  • (18F)GE-148
  • 18F-fluciclovine
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Acide anti-1-amino-3-[18F]fluorocyclobutane-1-carboxylique
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumine
  • Fluciclovine (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Subir une TEP/IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir PET/CT ou PET/MR
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)
Médicament: Triptoréline
Compte tenu de la messagerie instantanée
Autres noms:
  • 6-D-tryptophane-LH-RH
  • Facteur de libération de l'hormone 6-D-tryptophane lutéinisante
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Détryptoréline
Expérimental: Bras B (EBRT, STAD, apalutamide)

ÉTAPE 0 : Les patients subissent une TEP/TDM SOC ou une TEP/IRM au départ. Les patients randomisés dans les bras C ou D et recevant de la fluciclovine F18 IV subissent une répétition de la TEP2 au moment de la progression de l'APS ou des problèmes cliniques de progression ou 12 mois après la fin du traitement systémique renforcé, selon la première éventualité. Les patients du bras C ou D utilisant un autre traceur pour la TEP1 ne subissent pas la TEP2.

ÉTAPE 1 : Les patients qui sont négatifs à la TEP pour les métastases extra-pelviennes subissent une EBRT SOC et reçoivent de l'acétate de goséréline SC, de l'acétate de leuprolide IM, de la triptoréline IM, du relugolix PO ou du degarelix SC comme dans le bras A. Les patients reçoivent également de l'apalutamide PO QD pendant 6 mois en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Radiation: Radiothérapie externe
Subir EBRT
Autres noms:
  • EBRT
  • Radiothérapie définitive
  • Rayonnement de faisceau externe
  • Radiothérapie externe
  • Faisceau externe RT
  • rayonnement externe
  • Rayonnement, faisceau externe
  • Téléradiothérapie
  • Téléthérapie
  • Radiothérapie de téléthérapie
  • Radiothérapie externe (conventionnelle)
Médicament: Apalutamide
Bon de commande donné
Autres noms:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erléada
  • JNJ 56021927
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une TEP/TDM
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
Médicament: Acétate de goséréline
Étant donné SC
Autres noms:
  • ZDX
  • Zoladex
Médicament: Relugolix
Bon de commande donné
Autres noms:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorophényl)méthyl)-5-((diméthylamino)méthyl)-1,2,3,4-tétrahydro-3-(6-méthoxy-3-pyridazinyl)- 2,4-dioxothiéno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)phényl)-N'-méthoxyurée
  • TAK 385
Médicament: Acétate de leuprolide
Compte tenu de la messagerie instantanée
Autres noms:
  • Énantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Dépôt de Lupron
  • Acétate de leuproréline
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Dépôt-Eligard
  • Éligard
  • Énanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginécrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Dépôt Lucrin
  • Lupron Depot-3 mois
  • Lupron Depot-4 Mois
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Médicament: Degarélix
Étant donné SC
Autres noms:
  • Firmagon
  • FE200486
Autre: Fluciclovine F18
Étant donné IV
Autres noms:
  • (18F) Fluciclovine
  • (18F)GE-148
  • 18F-fluciclovine
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Acide anti-1-amino-3-[18F]fluorocyclobutane-1-carboxylique
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumine
  • Fluciclovine (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Subir une TEP/IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir PET/CT ou PET/MR
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)
Médicament: Triptoréline
Compte tenu de la messagerie instantanée
Autres noms:
  • 6-D-tryptophane-LH-RH
  • Facteur de libération de l'hormone 6-D-tryptophane lutéinisante
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Détryptoréline
Expérimental: Bras C (EBRT, STAD, apalutamide)

ÉTAPE 0 : Les patients subissent une TEP/TDM SOC ou une TEP/IRM au départ. Les patients randomisés dans les bras C ou D et recevant de la fluciclovine F18 IV subissent une répétition de la TEP2 au moment de la progression de l'APS ou des problèmes cliniques de progression ou 12 mois après la fin du traitement systémique renforcé, selon la première éventualité. Les patients du bras C ou D utilisant un autre traceur pour la TEP1 ne subissent pas la TEP2.

ÉTAPE 1 : Les patientes TEP positives pour les métastases extra-pelviennes subissent une EBRT SOC et reçoivent de l'acétate de goséréline SC, de l'acétate de leuprolide IM, de la triptoréline IM, du relugolix PO ou du degarelix SC comme dans le bras A. Les patientes reçoivent également de l'apalutamide PO QD comme dans le bras B.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Radiation: Radiothérapie externe
Subir EBRT
Autres noms:
  • EBRT
  • Radiothérapie définitive
  • Rayonnement de faisceau externe
  • Radiothérapie externe
  • Faisceau externe RT
  • rayonnement externe
  • Rayonnement, faisceau externe
  • Téléradiothérapie
  • Téléthérapie
  • Radiothérapie de téléthérapie
  • Radiothérapie externe (conventionnelle)
Médicament: Apalutamide
Bon de commande donné
Autres noms:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erléada
  • JNJ 56021927
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une TEP/TDM
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
Médicament: Acétate de goséréline
Étant donné SC
Autres noms:
  • ZDX
  • Zoladex
Médicament: Relugolix
Bon de commande donné
Autres noms:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorophényl)méthyl)-5-((diméthylamino)méthyl)-1,2,3,4-tétrahydro-3-(6-méthoxy-3-pyridazinyl)- 2,4-dioxothiéno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)phényl)-N'-méthoxyurée
  • TAK 385
Médicament: Acétate de leuprolide
Compte tenu de la messagerie instantanée
Autres noms:
  • Énantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Dépôt de Lupron
  • Acétate de leuproréline
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Dépôt-Eligard
  • Éligard
  • Énanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginécrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Dépôt Lucrin
  • Lupron Depot-3 mois
  • Lupron Depot-4 Mois
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Médicament: Degarélix
Étant donné SC
Autres noms:
  • Firmagon
  • FE200486
Autre: Fluciclovine F18
Étant donné IV
Autres noms:
  • (18F) Fluciclovine
  • (18F)GE-148
  • 18F-fluciclovine
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Acide anti-1-amino-3-[18F]fluorocyclobutane-1-carboxylique
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumine
  • Fluciclovine (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Subir une TEP/IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir PET/CT ou PET/MR
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)
Médicament: Triptoréline
Compte tenu de la messagerie instantanée
Autres noms:
  • 6-D-tryptophane-LH-RH
  • Facteur de libération de l'hormone 6-D-tryptophane lutéinisante
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Détryptoréline
Expérimental: Bras D (EBRT, STAD, apalutamide, RT)

ÉTAPE 0 : Les patients subissent une TEP/TDM SOC ou une TEP/IRM au départ. Les patients randomisés dans les bras C ou D et recevant de la fluciclovine F18 IV subissent une répétition de la TEP2 au moment de la progression de l'APS ou des problèmes cliniques de progression ou 12 mois après la fin du traitement systémique renforcé, selon la première éventualité. Les patients du bras C ou D utilisant un autre traceur pour la TEP1 ne subissent pas la TEP2.

ÉTAPE 1 : Les patients qui sont positifs à la TEP pour les métastases extra-pelviennes subissent une EBRT SOC et reçoivent de l'acétate de goséréline SC, de l'acétate de leuprolide IM, de la triptoréline IM, du relugolix PO ou du dégarélix SC comme dans le bras A et de l'apalutamide PO QD comme dans le bras B. Les patients subissent également une SBRT ou une CRT 3D, une IMRT (y compris VMAT) et une IMPT sur 3 à 10 fractions en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Radiation: Radiothérapie externe
Subir EBRT
Autres noms:
  • EBRT
  • Radiothérapie définitive
  • Rayonnement de faisceau externe
  • Radiothérapie externe
  • Faisceau externe RT
  • rayonnement externe
  • Rayonnement, faisceau externe
  • Téléradiothérapie
  • Téléthérapie
  • Radiothérapie de téléthérapie
  • Radiothérapie externe (conventionnelle)
Radiation: Radiothérapie avec modulation d'intensité
Subir IMRT
Autres noms:
  • IMRT
  • RT modulée en intensité
  • Radiothérapie avec modulation d'intensité
  • Radiothérapie, radiothérapie avec modulation d'intensité
  • Radiothérapie avec modulation d'intensité (procédure)
Médicament: Apalutamide
Bon de commande donné
Autres noms:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erléada
  • JNJ 56021927
Radiation: Radiothérapie corporelle stéréotaxique
Subir SBRT
Autres noms:
  • SBRT
  • SABR
  • Radiothérapie corporelle ablative stéréotaxique
Radiation: Radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle
Subir un CRT 3D
Autres noms:
  • Radiothérapie tridimensionnelle
  • RADIOTHÉRAPIE CONFORME 3D
  • CRT 3D
  • 3D-CRT
  • Thérapie conformationnelle
  • Radiothérapie conformationnelle
  • Conformité 3D
  • Rayonnement, conforme 3D
  • Radiothérapie 3D
  • Radiothérapie externe tridimensionnelle (procédure)
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une TEP/TDM
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
Médicament: Acétate de goséréline
Étant donné SC
Autres noms:
  • ZDX
  • Zoladex
Médicament: Relugolix
Bon de commande donné
Autres noms:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorophényl)méthyl)-5-((diméthylamino)méthyl)-1,2,3,4-tétrahydro-3-(6-méthoxy-3-pyridazinyl)- 2,4-dioxothiéno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)phényl)-N'-méthoxyurée
  • TAK 385
Procédure: Protonthérapie à modulation d'intensité
Subir IMPT
Autres noms:
  • IMPT
Médicament: Acétate de leuprolide
Compte tenu de la messagerie instantanée
Autres noms:
  • Énantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Dépôt de Lupron
  • Acétate de leuproréline
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Dépôt-Eligard
  • Éligard
  • Énanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginécrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Dépôt Lucrin
  • Lupron Depot-3 mois
  • Lupron Depot-4 Mois
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Médicament: Degarélix
Étant donné SC
Autres noms:
  • Firmagon
  • FE200486
Autre: Fluciclovine F18
Étant donné IV
Autres noms:
  • (18F) Fluciclovine
  • (18F)GE-148
  • 18F-fluciclovine
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Acide anti-1-amino-3-[18F]fluorocyclobutane-1-carboxylique
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumine
  • Fluciclovine (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Radiation: Thérapie par arc modulé en volume
Passer le VMAT
Autres noms:
  • VMAT
  • Arcthérapie volumétrique modulée (procédure)
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Subir une TEP/IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir PET/CT ou PET/MR
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)
Médicament: Triptoréline
Compte tenu de la messagerie instantanée
Autres noms:
  • 6-D-tryptophane-LH-RH
  • Facteur de libération de l'hormone 6-D-tryptophane lutéinisante
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Détryptoréline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Allongement de la SSP chez les patientes présentant des preuves TEP de métastases extrapelviennes
Délai: Jusqu'à 10 ans
Évaluera si l'ajout de la radiothérapie dirigée contre les métastases à la thérapie de sauvetage standard et à la thérapie systémique améliorée pourrait prolonger la SSP dans cette population de patients. Sera une analyse en intention de traiter de tous les patients randomisés et réalisée en parallèle sans patients présentant des preuves TEP de métastases extrapelviennes.
Jusqu'à 10 ans
Survie sans progression (PFS)
Délai: De la randomisation à la progression radiographique par imagerie conventionnelle ou tomographie par émission de positrons (TEP), maladie symptomatique ou décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 ans
La puissance de l'analyse PFS est de 85 % en utilisant un test de logrank stratifié unilatéral de niveau 0,025. L'erreur globale de type I sera contrôlée à l'aide d'une fonction de frontière O'Brien-Fleming
De la randomisation à la progression radiographique par imagerie conventionnelle ou tomographie par émission de positrons (TEP), maladie symptomatique ou décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 ans
Prolongation de la SSP chez les patientes sans PET preuve de métastases extrapelviennes
Délai: Jusqu'à 10 ans
Évaluera si l'ajout d'un traitement systémique amélioré au traitement de sauvetage standard pourrait prolonger la SSP dans cette population de patients. Sera une analyse en intention de traiter de tous les patients randomisés et réalisée en parallèle avec des patients présentant des preuves TEP de métastases extrapelviennes.
Jusqu'à 10 ans
Qualité de vie (QV)
Délai: Jusqu'à 24 mois
Des statistiques descriptives seront utilisées pour caractériser la qualité de vie au fil du temps dans chaque bras.
Jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: De la randomisation au décès ou à la date de la dernière vie connue, évaluée jusqu'à 10 ans
Sera caractérisé par la méthode de Kaplan et Meier et un test de logrank sera utilisé pour comparer la SG entre les deux bras de chaque cohorte.
De la randomisation au décès ou à la date de la dernière vie connue, évaluée jusqu'à 10 ans
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 10 ans
La toxicité sera définie à l'aide des Critères communs de terminologie pour les événements indésirables.
Jusqu'à 10 ans
Survie sans événement
Délai: De la randomisation à la progression radiographique par imagerie conventionnelle ou TEP, maladie symptomatique, ou initiation d'un nouveau traitement pour la maladie ou le décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 ans
Sera caractérisé par la méthode de Kaplan et Meier et un test du logrank sera utilisé pour comparer l'EFS entre les deux bras de chaque cohorte.
De la randomisation à la progression radiographique par imagerie conventionnelle ou TEP, maladie symptomatique, ou initiation d'un nouveau traitement pour la maladie ou le décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 ans
Délai de progression de l'antigène spécifique de la prostate (PSA)
Délai: De la randomisation à la progression documentée de l'APS ou à la progression radiographique, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 ans
Les patients sans aucune progression seront censurés à la date de la dernière évaluation de la maladie qui montre l'absence de progression du PSA. Sera caractérisé par la méthode de Kaplan et Meier et un test de logrank sera utilisé pour comparer le temps de progression du PSA entre les deux bras de chaque cohorte.
De la randomisation à la progression documentée de l'APS ou à la progression radiographique, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 ans
Taux de détection de la fluciclovine F18 (18F-fluciclovine) PET
Délai: Au moment de la récidive du PSA, comme cliniquement indiqué ou 12 mois après la fin du traitement systémique renforcé (selon la première éventualité), évalué jusqu'à 10 ans
Pour le taux de détection, la proportion de résultats positifs à la norme de soins 18F-fluciclovine PET (PET1) au niveau du patient et de la région (fosse prostatique, tissus mous intrapelviens/ganglions lymphatiques, tissus mous extrapelviens/ganglions lymphatiques et métastases osseuses) sera calculée et son intervalle de confiance à 95 % sera estimé à l'aide de la méthode exacte basée sur la distribution binomiale.
Au moment de la récidive du PSA, comme cliniquement indiqué ou 12 mois après la fin du traitement systémique renforcé (selon la première éventualité), évalué jusqu'à 10 ans
Concordance du taux de détection avec les modalités d'imagerie conventionnelle (CIM) de suivi
Délai: Au moment de la récidive du PSA, comme cliniquement indiqué ou 12 mois après la fin du traitement systémique renforcé (selon la première éventualité), évalué jusqu'à 10 ans
Utilisera le coefficient Kappa de Cohen pour mesurer la concordance entre les résultats TEP dichotomisés et les résultats CIM dichotomisés. La comparaison CIM de base ne sera pas effectuée car, conformément à nos critères d'éligibilité à l'étude, la CIM de base sera négative pour les métastases.
Au moment de la récidive du PSA, comme cliniquement indiqué ou 12 mois après la fin du traitement systémique renforcé (selon la première éventualité), évalué jusqu'à 10 ans
Répartition des lésions 18F-fluciclovine TEP positives parmi les sites anatomiques
Délai: Ligne de base
Le taux de lésions TEP positives à la 18F-fluciclovine sera rapporté pour chaque site anatomique, y compris la fosse prostatique, les tissus mous/ganglions lymphatiques intrapelviens, les tissus mous/ganglions lymphatiques extrapelviens et les métastases osseuses. Leurs intervalles de confiance seront estimés à l'aide de la méthode exacte pour la distribution binomiale. Pour évaluer si le PSA (niveau, temps de doublement, vitesse) et d'autres paramètres cliniques pertinents affectent la distribution de positivité, utilisera la régression logistique pour modéliser avec le résultat binaire (positif vs négatif de la TEP) et les covariables incluront le site anatomique, le PSA et d'autres paramètres cliniques. Testera les interactions entre le site anatomique et le PSA (ainsi que d'autres paramètres cliniques) pour voir si la distribution de la positivité sur le site anatomique peut changer en fonction des niveaux des termes en interaction. Utilisera la technique de l'équation d'estimation généralisée pour tenir compte des corrélations des résultats au sein des sujets.
Ligne de base
Valeur de la répétition de la TEP pour évaluer la réponse au traitement par rapport aux évaluations de réponse standard
Délai: Au moment de la deuxième récidive du PSA ou 12 mois après la fin du traitement systémique renforcé (selon la première éventualité), évaluée jusqu'à 10 ans
Des analyses seront menées pour évaluer les preuves visuelles qualitatives des lésions métastatiques positives à la TEP 18F-fluciclovine et les changements quantitatifs de la valeur d'absorption standardisée (SUV) de la TEP sur une base lésion à lésion de la TEP1 à la fluciclovine 18F (ligne de base) à la TEP2 sur des sites de récidive et de maladie métastatique déterminés visuellement. Ceci sera comparé à l'imagerie conventionnelle standard de référence (critères du groupe de travail sur le cancer de la prostate 2) et à la réponse PSA au moment de la TEP2 pour déterminer la réponse de la TEP2 au traitement. L'évaluation visuelle et quantitative du PET2 sera également comparée à la SSP dans l'analyse du délai jusqu'à l'événement à l'aide d'un test de log-rank (évaluation visuelle du PET2) et d'une régression des risques proportionnels de Cox (évaluation quantitative du PET2). Les paramètres PET SUV à obtenir à PET1 et PET2 incluront SUVmax, SUVpeak. Le changement de SUV PET de PET1 à PET2 inclura le changement absolu SUVmax et SUVpeak (PET2-PET1) et le changement en pourcentage de SUVmax et SUVpeak (% changement = 100*[(PET2-PET1)/PET1]).)
Au moment de la deuxième récidive du PSA ou 12 mois après la fin du traitement systémique renforcé (selon la première éventualité), évaluée jusqu'à 10 ans
Comparaison - Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer (FACT) - prostate (P)
Délai: Au départ et 3, 6, 9, 12 mois
Pour la cohorte TEP-négative, avec 216 patients analysables dans chaque bras, l'étude aura une puissance d'environ 84 % pour détecter une différence de 6 points (écart-type de 0,29) entre les deux bras à l'aide d'un test t à deux échantillons avec une erreur de type I bilatérale de 0,05. La puissance sera supérieure à 99 % si la différence entre les deux bras est de 10 points (0,48 écart type). Pour la cohorte TEP-positive, avec 146 patients analysables dans chaque bras, l'étude aura une puissance de 68 % et 98 % pour détecter une différence de 6 points (écart-type de 0,29) et de 10 points (écart-type de 0,48) entre les deux bras, respectivement, en utilisant le même test.
Au départ et 3, 6, 9, 12 mois
Modification du FACT-P et de l'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques (FACIT) - Fatigue
Délai: Base jusqu'à 6 mois
Un test t apparié sera utilisé pour comparer les scores FACT-P à ces deux moments dans chaque bras. Un test t à deux échantillons sera effectué pour comparer les changements dans les scores FACT-P de la ligne de base à 6 mois entre les deux bras de chaque cohorte. Les scores FACIT-Fatigue à 6 mois seront comparés entre les deux bras de chaque cohorte à l'aide d'un test t à deux échantillons.
Base jusqu'à 6 mois
Évaluations de la qualité de vie à la progression
Délai: Jusqu'à 10 ans
Un test t apparié sera utilisé pour comparer les scores totaux FACT-P, les scores FACIT-Fatigue et les scores de douleur à ces deux moments dans chaque bras. Les changements dans ces scores de la ligne de base à la progression seront évalués dans chaque bras.
Jusqu'à 10 ans
FACT- fonctionnement cognitif (Cog)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Seront comparés deux groupes de patients dans cette étude, les patients recevant une thérapie anti-androgène (ADT) + apalutamide (Bras B, C et D) et les patients recevant l'ADT seul (Bras A), à des moments différents. Pour assurer la similarité des trois bras avec les traitements systémiques (Bras B, C et D), une comparaison des scores totaux FACT-Cog entre ces trois bras sera effectuée à l'aide du test de Kruskal-Wallis avant de les combiner pour les comparer au bras A.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neha Vapiwala, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA8191 (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA180820 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2020-02686 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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