Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandla prostatacancer som har kommit tillbaka efter operation med Apalutamid och riktad strålning med hjälp av PET/CT-tomografi

17 augusti 2026 uppdaterad av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Fas III-studie av förstärkning av lokal eller systemisk terapi, regisserad av PET i prostatacancerpatienter med biokemiskt återfall efter prostaTEktomi (INDIKERA).

Denna fas III-studie jämför tillägget av apalutamid, med eller utan riktad strålbehandling, med standardbehandling jämfört med enbart standardbehandling hos patienter med biokemiskt återfall i prostatacancer (en ökning av blodnivån av prostataspecifikt antigen [PSA] efter behandling med operation eller strålning). Diagnostiska procedurer, såsom positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT), kan hjälpa läkare att leta efter cancer som har spridit sig till bäckenet. Androgener kan orsaka tillväxt av prostatacancerceller. Apalutamid kan hjälpa till att bekämpa prostatacancer genom att blockera användningen av androgener i tumörcellerna. Riktad strålbehandling använder högenergistrålar för att döda tumörceller och krympa tumörer som har spridit sig. Denna studie kan hjälpa läkare att avgöra om användning av PET/CT-resultat för att leverera mer skräddarsydd behandling (dvs. lägga till apalutamid, med eller utan riktad strålbehandling, till standardbehandling) fungerar bättre än standardbehandling enbart hos patienter med biokemiskt återfall av prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För patienter utan PET-bevis för extrapelvica metastaser, att utvärdera om tillägget av förstärkt systemisk terapi till standardbehandling (SOC) salvage strålbehandling (RT) kan förlänga progressionsfri överlevnad (PFS).

II. För patienter med PET-bevis för extrapelvic metastaser, att utvärdera om tillägget av metastasriktad RT till förbättrad systemisk terapi och SOC salvage RT kan förlänga PFS.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera total överlevnad (OS) i varje arm. II. För att utvärdera händelsefri överlevnad (EFS) i varje arm. III. För att utvärdera tiden till prostataspecifik antigen (PSA) progression med hjälp av Prostate Cancer Working Group (PCWG) 2 kriterier i varje arm.

IV. Att bedöma förekomsten av biverkningar med tillägg av förbättrad systemisk terapi hos patienter utan PET-bevis för extrapelvica metastaser.

V. Att bedöma förekomsten av biverkningar med lokal ablativ metastas-riktad RT för PET-positiv metastaserande sjukdom hos patienter med PET-bevis för extrapelvica metastaser.

VI. För att uppskatta detektionsfrekvensen av PET/CT på patient- och regional nivå, och att utvärdera dess överensstämmelse med den uppföljande Food and Drug Administration (FDA)-godkända konventionella bildbehandlingsmodaliteter (CIM) som anses vara standardiserade per institution, inklusive CT, benscintigrafi, magnetisk resonanstomografi (MRT) och PET-avbildning utförd som PET/CT och/eller PET/MR med användning av 11C-kolin och/eller 18F-natriumfluorid.

VII. För att bestämma fördelningen av PET-positiva lesioner mellan anatomiska platser (prostata fossa, intrapelvic mjuk vävnad/lymfkörtel, extrapelvic mjuk vävnad/lymfkörtel och benmetastaser) hos patienter med postradikal prostatektomi (RP) biokemiskt återfall (BCR), korrelerade med PSA (nivå, fördubblingstid, hastighet) och andra relevanta kliniska parametrar.

VIII. För att bestämma värdet av upprepad PET efter 12 månader (PET2) för att bedöma respons på terapi (förstärkt systemisk terapi +/- fokal RT och/eller androgendeprivationsterapi [ADT]) jämfört med standardsvarsbedömningar (PSA och CIM).

SKISSERA:

STEG 0: Patienterna får fluciklovin F18 intravenöst (IV) och genomgår SOC PET/CT-skanning vid baslinjen. OBS: Patienter randomiserade till arm C eller D nedan genomgår en upprepad fluciklovin F18 PET/CT vid tidpunkten för andra PSA-recidiv eller 12 månader efter avslutad förstärkt systemisk terapi.

STEG 1: Patienterna randomiseras till 1 av 4 armar baserat på resultat av fluciklovin F18 PET/CT i steg 0.

ARM A (PET NEGATIV FÖR EXTRA BÄCKMETASTASER): Patienter genomgår SOC extern strålbehandling (EBRT) i 6 månader. Patienterna får också goserelinacetat subkutant (SC) eller leuprolidacetat intramuskulärt (IM) i 6 månader med start upp till 3 månader före EBRT men senast den första fraktionen av EBRT. All behandling fortsätter i 6 månader i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM B (PET NEGATIV FÖR EXTRA BÄCKMETASTASER): Patienter genomgår SOC EBRT och får goserelinacetat SC eller leuprolidacetat IM som i arm A. Patienterna får också apalutamid oralt (PO) en gång dagligen (QD) i 6 månader i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM C: (PET POSITIVT FÖR EXTRA BÄCKENSMETASTASER): Patienter genomgår SOC EBRT och får goserelinacetat SC eller leuprolidacetat IM som i arm A. Patienter får också apalutamid PO QD som i arm B.

ARM D (PET POSITIVT FÖR EXTRA BÄCKMETASTASER): Patienter genomgår SOC EBRT och får goserelinacetat SC eller leuprolidacetat IM som i arm A och apalutamid PO QD som i arm B. Patienterna genomgår också stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) eller 3 -dimensionell (3D) konform strålterapi (CRT), intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) (inklusive volymmodulerad ljusbågsterapi [VMAT]) och intensitetsmodulerad protonterapi (IMPT) över 3-5 fraktioner i frånvaro av sjukdom progression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 3:e månad under år 1-3 och sedan var 6:e ​​månad under år 4-5.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

804

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Upphängd
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 98508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Fairbanks, Alaska, Förenta staterna, 99701
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72903
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Förenta staterna, 93420
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Rekrytering
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
      • Corona, California, Förenta staterna, 92882
        • Rekrytering
        • City of Hope Corona
        • Huvudutredare:
          • Scott M. Glaser
        • Kontakt:
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Rekrytering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Scott M. Glaser
        • Kontakt:
      • Elk Grove, California, Förenta staterna, 95758
      • Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
        • Rekrytering
        • UC San Diego Health System - Encinitas
        • Huvudutredare:
          • James M. Randall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 760-536-7700
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Rekrytering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • James M. Randall
        • Kontakt:
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Rekrytering
        • City of Hope Antelope Valley
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Scott M. Glaser
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Amar Kishan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-798-0719
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Aktiv, inte rekryterande
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Los Angeles General Medical Center
      • Merced, California, Förenta staterna, 95340
        • Upphängd
        • Mercy Cancer Center
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Aktiv, inte rekryterande
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Rocklin, California, Förenta staterna, 95765
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Rekrytering
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Huvudutredare:
          • James M. Randall
        • Kontakt:
      • San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93401
      • Santa Maria, California, Förenta staterna, 93444
      • South Pasadena, California, Förenta staterna, 91030
        • Rekrytering
        • City of Hope South Pasadena
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Scott M. Glaser
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95204
        • Rekrytering
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 209-461-5257
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
      • Upland, California, Förenta staterna, 91786
        • Rekrytering
        • City of Hope Upland
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Scott M. Glaser
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Aktiv, inte rekryterande
        • BASS Medical Group - Lennon
      • Woodland, California, Förenta staterna, 95695
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80923
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Upphängd
        • AdventHealth Porter
      • Dillon, Colorado, Förenta staterna, 80435
        • Rekrytering
        • Dillon Health Center/Shaw Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Erin Schwab
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-470-7170
      • Edwards, Colorado, Förenta staterna, 81632
        • Rekrytering
        • Shaw Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-569-7429
        • Huvudutredare:
          • Erin Schwab
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Aktiv, inte rekryterande
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80122
        • Upphängd
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
        • Upphängd
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81004
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80260
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Westminster, Colorado, Förenta staterna, 80023
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20016
        • Rekrytering
        • Sibley Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Curtiland Deville
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kosj Yamoah
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kosj Yamoah
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kosj Yamoah
      • Wesley Chapel, Florida, Förenta staterna, 33544
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kosj Yamoah
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Upphängd
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Förenta staterna, 83605
        • Upphängd
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • Rekrytering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Upphängd
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Upphängd
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
        • Rekrytering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
        • Rekrytering
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-5623
      • Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
        • Rekrytering
        • Alton Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-7323
        • Huvudutredare:
          • Jeff M. Michalski
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
        • Rekrytering
        • Rush-Copley Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Sinisa Stanic
        • Kontakt:
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62902
        • Rekrytering
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Förenta staterna, 62918
        • Rekrytering
        • SIH Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Rekrytering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Upphängd
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • University of Illinois
        • Huvudutredare:
          • Daniel Moreira
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Dian Wang
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Rekrytering
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
        • Rekrytering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • William F. Hartsell
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Rekrytering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Rekrytering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Förenta staterna, 61021
        • Upphängd
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Rekrytering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sinisa Stanic
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Rekrytering
        • Crossroads Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Upphängd
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
        • Rekrytering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • William F. Hartsell
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Lisle, Illinois, Förenta staterna, 60532
        • Rekrytering
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Lisle
        • Huvudutredare:
          • Dian Wang
        • Kontakt:
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Rekrytering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sinisa Stanic
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • Rekrytering
        • SSM Health Good Samaritan
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Rekrytering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Rekrytering
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Brook, Illinois, Förenta staterna, 60523
      • Oak Park, Illinois, Förenta staterna, 60304
        • Rekrytering
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Oak Park
        • Huvudutredare:
          • Dian Wang
        • Kontakt:
      • Orland Park, Illinois, Förenta staterna, 60462
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
        • Rekrytering
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Upphängd
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61114
        • Rekrytering
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fahrettin Covut
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Springfield Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Rekrytering
        • Springfield Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Rekrytering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sinisa Stanic
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Rekrytering
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
        • Rekrytering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • William F. Hartsell
      • Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Huvudutredare:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Rekrytering
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Förenta staterna, 67846
        • Rekrytering
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Förenta staterna, 67530
        • Upphängd
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Upphängd
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70805
        • Rekrytering
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Rekrytering
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marshall P. Stagg
    • Maine
      • Bath, Maine, Förenta staterna, 04530
        • Aktiv, inte rekryterande
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Biddeford, Maine, Förenta staterna, 04005
        • Aktiv, inte rekryterande
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Aktiv, inte rekryterande
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, Förenta staterna, 04073
        • Aktiv, inte rekryterande
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Förenta staterna, 04073
        • Aktiv, inte rekryterande
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Aktiv, inte rekryterande
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Förenta staterna, 04106
        • Aktiv, inte rekryterande
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Curtiland Deville
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • Rekrytering
        • Suburban Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Curtiland Deville
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • Aktiv, inte rekryterande
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, Förenta staterna, 55318
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Rekrytering
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
        • Rekrytering
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Huvudutredare:
          • David M. King
        • Kontakt:
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Rekrytering
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Rekrytering
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Rekrytering
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • Rekrytering
        • Health Partners Inc
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Förenta staterna, 55362
        • Rekrytering
        • Monticello Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • Rekrytering
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • Rekrytering
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Rekrytering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Rekrytering
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • Rekrytering
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • Rekrytering
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Rekrytering
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Rekrytering
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Rekrytering
        • Rice Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, Förenta staterna, 38901
        • Rekrytering
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Benefield
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Albany, Mississippi, Förenta staterna, 38652
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Benefield
      • Oxford, Mississippi, Förenta staterna, 38655
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Benefield
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
        • Rekrytering
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Rekrytering
        • Saint Francis Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-post: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Rekrytering
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
      • City of Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeff M. Michalski
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeff M. Michalski
      • Farmington, Missouri, Förenta staterna, 63640
        • Rekrytering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Upphängd
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Rekrytering
        • Freeman Health System
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Joplin
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Förenta staterna, 65065
        • Rekrytering
        • Lake Regional Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Rekrytering
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Rekrytering
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Rekrytering
        • Heartland Regional Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
        • Rekrytering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Rekrytering
        • CoxHealth South Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital South
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Rekrytering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
        • Rekrytering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Rekrytering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Rekrytering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Rekrytering
        • Great Falls Clinic
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Rekrytering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Havre, Montana, Förenta staterna, 59501
        • Rekrytering
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Rekrytering
        • Logan Health Medical Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Rekrytering
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Rekrytering
        • Community Medical Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68847
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
        • Upphängd
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Upphängd
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Rekrytering
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 856-325-6757
        • Huvudutredare:
          • Gary Eastwick
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rekrytering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
        • Huvudutredare:
          • Tina Mayer
      • Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 08876
        • Rekrytering
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tina Mayer
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Rekrytering
        • Community Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tina Mayer
      • Voorhees Township, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Rekrytering
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 856-325-6757
        • Huvudutredare:
          • Gary Eastwick
    • New York
      • Bay Shore, New York, Förenta staterna, 11706
        • Rekrytering
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Huvudutredare:
          • Clary Evans
      • Forest Hills, New York, Förenta staterna, 11375
        • Rekrytering
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-520-6620
        • Huvudutredare:
          • Clary Evans
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Rekrytering
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Huvudutredare:
          • Clary Evans
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Chelsea
        • Huvudutredare:
          • Bobby Liaw
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bobby Liaw
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Förenta staterna, 10075
        • Rekrytering
        • Lenox Hill Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Huvudutredare:
          • Clary Evans
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-434-4460
        • Huvudutredare:
          • Clary Evans
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
        • Rekrytering
        • Mount Sinai West
        • Huvudutredare:
          • Bobby Liaw
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Union Square
        • Huvudutredare:
          • Bobby Liaw
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Förenta staterna, 10035
        • Rekrytering
        • New York Proton Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Irini Yacoub
      • Rego Park, New York, Förenta staterna, 11374
        • Rekrytering
        • Queens Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-312-3446
        • Huvudutredare:
          • Clary Evans
      • Sleepy Hollow, New York, Förenta staterna, 10591
        • Rekrytering
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-366-1600
        • Huvudutredare:
          • Clary Evans
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Rekrytering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Huvudutredare:
          • Jieying Wu
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benjamin A. Gartrell
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benjamin A. Gartrell
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benjamin A. Gartrell
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • Rekrytering
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mark D. Hurwitz
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, Förenta staterna, 28349
        • Upphängd
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
        • Rekrytering
        • ECU Health Oncology Kinston
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Haritha Ackula
      • Richlands, North Carolina, Förenta staterna, 28574
        • Upphängd
        • ECU Health Oncology Richlands
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shang-Jui Wang
      • West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tyler Gunter
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Rekrytering
        • Saint Charles Health System
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Rekrytering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Upphängd
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Förenta staterna, 97420
        • Rekrytering
        • Bay Area Hospital
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
        • Rekrytering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97045
        • Rekrytering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Arthur Y. Hung
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Rekrytering
        • Providence Portland Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Förenta staterna, 97062
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16601
      • Beaver, Pennsylvania, Förenta staterna, 15009
        • Rekrytering
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Broomall, Pennsylvania, Förenta staterna, 19008
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Carlisle, Pennsylvania, Förenta staterna, 17015
        • Rekrytering
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 19026
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Norriton, Pennsylvania, Förenta staterna, 19401
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16505
        • Rekrytering
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
        • Kontakt:
      • Farrell, Pennsylvania, Förenta staterna, 16121
        • Rekrytering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Furlong, Pennsylvania, Förenta staterna, 18925
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Glen Mills, Pennsylvania, Förenta staterna, 19342
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
        • Rekrytering
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17109
        • Rekrytering
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Rekrytering
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Joseph A. Miccio
        • Kontakt:
      • Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15901
        • Rekrytering
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-534-4724
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17050
        • Rekrytering
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
        • Rekrytering
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Moon Township, Pennsylvania, Förenta staterna, 15108
        • Rekrytering
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Förenta staterna, 15065
        • Rekrytering
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-230-3030
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • New Castle, Pennsylvania, Förenta staterna, 16105
        • Rekrytering
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rekrytering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jessie W. DiNome
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Neha Vapiwala
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Rekrytering
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-2811
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15215
        • Rekrytering
        • UPMC-Saint Margaret
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-784-4900
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15237
        • Rekrytering
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-367-6454
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15243
        • Rekrytering
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-502-3920
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • Rekrytering
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • Rekrytering
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-621-2334
      • Seneca, Pennsylvania, Förenta staterna, 16346
        • Rekrytering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-676-7900
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
        • Rekrytering
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
        • Rekrytering
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-437-2503
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Washington, Pennsylvania, Förenta staterna, 15301
        • Rekrytering
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Williamsport, Pennsylvania, Förenta staterna, 17701
        • Rekrytering
        • UPMC Susquehanna
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-598-4282
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17408
        • Rekrytering
        • UPMC Memorial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-724-6760
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Harriet B. Eldredge-Hindy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Upphängd
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
        • Upphängd
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Rekrytering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75237
        • Rekrytering
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Rekrytering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Rekrytering
        • Tarrant County Hospital District/JPS Health Network
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marta Dahiya
      • Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
        • Rekrytering
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kevin D. Courtney
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Alfredo I. Urdaneta
        • Kontakt:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Förenta staterna, 98520
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • Rekrytering
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
        • Rekrytering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
        • Rekrytering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
        • Rekrytering
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
        • Rekrytering
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98274
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98107
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-5711
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Huvudutredare:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Rekrytering
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Huvudutredare:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98133
        • Rekrytering
        • FHCC at Northwest Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 206-606-5800
        • Huvudutredare:
          • Jonathan J. Chen
      • Sedro-Woolley, Washington, Förenta staterna, 98284
        • Rekrytering
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Silverdale, Washington, Förenta staterna, 98383
        • Rekrytering
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Rekrytering
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
        • Rekrytering
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • Rekrytering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98686
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
        • Rekrytering
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
        • Rekrytering
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, Förenta staterna, 53038
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Huvudutredare:
          • John M. Floberg
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • Rekrytering
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 17007 608-256-1901
        • Huvudutredare:
          • Jessica M. Schuster
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Huvudutredare:
          • John M. Floberg
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53718
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Floberg
        • Kontakt:
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
        • Rekrytering
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
        • Rekrytering
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Rekrytering
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Rekrytering
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Rekrytering
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Förenta staterna, 82001
        • Rekrytering
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
        • Upphängd
        • Welch Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • STEG 0: REGISTRERINGSKRITERIER FÖR BEHÖRIGHET
  • Patienten måste ha genomgått en radikal prostatektomi (RP) som definitiv terapi för histopatologiskt bevisat prostataadenokarcinom

  • Patienten måste ha biokemiskt recidiv (BCR) efter RP, med stigande PSA definierad enligt följande:

    • Om tiden till biokemiskt återfall, (definierad som tid till första detekterbar PSA efter RP) är < 12 månader, krävs en lägsta PSA-nivå på >= 0,2 ng/ml och en bekräftande avläsning på >= 0,2 ng/ml, enligt den amerikanska myndigheten Urological Association (AUA) definition (detta inkluderar patienter med en ihållande PSA-avläsning på minst 0,2 ng/ml)

    • Om tiden till biokemiskt återfall, (definierad som tiden till första detekterbar PSA efter RP) är >= 12 månader, krävs ett minimum absolut PSA på 0,5 ng/ml

      • OBS: Kvalificerande PSA-värden enligt ovan måste samlas in minst 4 veckor efter RP, med bekräftande ihållande eller förhöjd PSA som samlas in vid någon efterföljande tidpunkt
  • Patienten måste vara negativ eller tvetydig för extrapelvic metastaserande sjukdom med konventionella bildbehandlingsmodaliteter (CIM) (d.v.s. benskanningar, bäcken-CT eller bäcken-MR), vilket måste göras inom 10-12 veckor före registrering. Extra-bäckenmetastaser definieras som alla benmetastaser och/eller extrapelvic mjukvävnad, lymfkörtlar och organmetastaser; extra-bäcken definieras som överlägsen vanlig höftbensbifurkation, utanför standard prostatabädd + hela bäcken nodal RT-fält
  • Baseline PET/CT-skanning (PET1) är kvalificerade för denna studie om SOC PET-skanningen med 18F-fluciclovin (Axumin) slutförs under steg 0-registrering eller upp till 12 veckor före steg 0-registrering. PET/CT-skannrarna måste uppfylla skannerkvalifikationer och skanningar måste ha en tolkning (eller bekräftelse av en institutionell klinisk läsning) av en nuklearmedicinsk läkare eller radiolog som har genomgått 18F-fluciclovin (Axumin) läsarutbildning
  • Patienten måste vara en kandidat för standard-of-care (SOC) post-prostatektomi strålbehandling (RT) till prostatabädden och bäckennoder med androgen deprivationsterapi (adjuvans)
  • Patienten måste ha förmåga att lämna skriftligt informerat samtycke
  • Patienten måste ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2
  • Patienten måste kunna ligga platt och stilla i cirka 20-30 minuter eller på annat sätt tolerera en PET/CT-skanning och strålbehandlingsplanering och leverans
  • Patienten måste vara på en deltagande institution som har gått med på att utföra bildforskningsstudierna, slutfört ECOG-American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) definierade PET/CT-skannerkvalificeringsprocedurer och fått ECOG-ACRIN PET/CT-skannergodkännande
  • Leukocyter >= 3 000/mcL (erhållna inom 4 veckor före registrering)
  • Absolut antal neutrofiler >= 1 500/mcL (erhålls inom 4 veckor före registrering)
  • Trombocyter >= 100 000/mcL (erhållna inom 4 veckor före registrering)
  • Totalt bilirubin =< institutionell övre normalgräns (ULN) (erhållen inom 4 veckor före registrering)
  • Aspartataminotransferas (AST) (serumglutaminoxaloättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) =< 2,5 x institutionell ULN (erhållen inom 4 veckor före registrering)
  • Glomerulär filtrationshastighet (GFR) > 35 ml/min uppskattad av Cockcroft-Gault eller mätt direkt med 24-timmars urinkreatinin (erhållen inom 4 veckor före registrering)
  • Humant immunbristvirus (HIV)-infekterade patienter på effektiv antiretroviral terapi med odetekterbar virusmängd inom 6 månader är berättigade till denna studie
  • För patienter med tecken på kronisk hepatit B-virus (HBV)-infektion måste HBV-virusmängden vara omöjlig att upptäcka vid suppressiv terapi, om indikerat
  • Patienter med en historia av hepatit C-virus (HCV)-infektion måste ha behandlats och botats. För patienter med HCV-infektion som för närvarande behandlas, är de berättigade om de har en odetekterbar HCV-virusmängd
  • Patienter med känd historia eller nuvarande symtom på hjärtsjukdom, eller tidigare behandling med kardiotoxiska medel, bör ha en klinisk riskbedömning av hjärtfunktionen med hjälp av New York Heart Association Functional Classification. För att vara berättigade till denna prövning bör patienter vara klass I eller II (efter patientsymptom) eller A eller B (genom objektiv bedömning)
  • STEG 1: KRITERIER FÖR SLUTBEHANDLING
  • Patienten måste ha genomfört en baslinje SOC PET-skanning (PET1) med kända resultat av extra bäckenmetastaser (positivt eller negativt)
  • För patienter med negativa extrabäckenmetastaser måste PET-avbildningsstatus av intra-bäckennoder vara känd (positiv eller negativ)
  • För patienter med positiva extrabäckenmetastaser (definieras som alla PET-positiva lesioner utanför standard räddnings-RT-fält [prostatabädd +/- typiskt hela bäckenet]), måste antalet extrabäckenlesioner vara känt (=< 5 eller > 5 bäckenskador)

Exklusions kriterier:

  • Patienten får inte ha påbörjat behandling med androgenberövande för biokemiskt återfall före PET/CT-avbildning vid baslinjestudien
  • Patienten får inte inkluderas i en annan terapeutisk klinisk prövning
  • Patienten får inte ha någon annan malignitet under de senaste 2 åren, förutom ytlig blåscancer och hudbasalcellscancer eller kutant ytlig skivepitelcancer som inte har metastaserat
  • Patienten får inte ha anamnes på anfall eller känt tillstånd som kan orsaka anfall för anfall (t.ex. stroke eller huvudtrauma som resulterar i medvetslöshet) inom 1 år efter registrering
  • Patienten får inte ha tidigare haft inflammatorisk tarmsjukdom eftersom detta skulle öka risken för komplikationer från strålbehandling eller någon gastrointestinal störning som påverkar absorptionen
  • Patienten får inte ha genomgått strålbehandling tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (EBRT, kortvarig androgendeprivationsterapi [STAD])

STEG 0: Patienterna genomgår SOC PET/CT- eller PET/MR-skanning vid baslinjen. Patienter som randomiserats till arm C eller D och som får fluciklovin F18 IV genomgår en upprepad PET2 vid tidpunkten för PSA-progression eller klinisk oro för progression eller 12 månader efter avslutad förstärkt systemisk behandling, beroende på vilket som inträffar först. Patienter i arm C eller D som använder ett annat spårämne för PET1 genomgår inte PET2.

STEG 1: Patienter som är PET-negativa för extera bäckenmetastaser genomgår SOC EBRT i 6 månader. Patienterna får också goserelinacetat SC, leuprolidacetat IM, triptorelin IM, relugolix PO eller degarelix SC under 6 månader med start upp till 3 månader före EBRT men senast 7 dagar efter start av EBRT. All behandling fortsätter i 6 månader i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Strålning: Extern strålbehandling
Genomgå EBRT
Andra namn:
  • EBRT
  • Definitiv strålbehandling
  • Extern strålstrålning
  • Extern strålbehandling
  • Extern Beam RT
  • yttre strålning
  • extern strålning
  • Strålning, extern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapistrålning
  • Extern strålbehandling (konventionell)
Procedur: Datortomografi
Genomgå PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
Läkemedel: Goserelinacetat
Givet SC
Andra namn:
  • ZDX
  • Zoladex
Läkemedel: Relugolix
Givet PO
Andra namn:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorfenyl)metyl)-5-((dimetylamino)metyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-metoxi-3-pyridazinyl)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)fenyl)-N'-metoxikarbamid
  • TAK 385
Läkemedel: Leuprolidacetat
Givet IM
Andra namn:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depå
  • Leuprorelinacetat
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depå
  • Lupron Depot-3 månader
  • Lupron Depot-4 månader
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Läkemedel: Degarelix
Givet SC
Andra namn:
  • Firmagon
  • FE200486
Övrig: Fluciklovin F18
Givet IV
Andra namn:
  • (18F)Fluciclovine
  • (18F)GE-148
  • 18F-fluciklovin
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboxylsyra
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciklovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå PET/MR
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET/CT eller PET/MR
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemissionstomografi (förfarande)
Läkemedel: Triptorelin
Givet IM
Andra namn:
  • 6-D-tryptofan-LH-RH
  • 6-D-tryptofanluteiniserande hormonfrisättande faktor
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Detryptorelin
Experimentell: Arm B (EBRT, STAD, apalutamid)

STEG 0: Patienterna genomgår SOC PET/CT- eller PET/MR-skanning vid baslinjen. Patienter som randomiserats till arm C eller D och som får fluciklovin F18 IV genomgår en upprepad PET2 vid tidpunkten för PSA-progression eller klinisk oro för progression eller 12 månader efter avslutad förstärkt systemisk behandling, beroende på vilket som inträffar först. Patienter i arm C eller D som använder ett annat spårämne för PET1 genomgår inte PET2.

STEG 1: Patienter som är PET-negativa för extra bäckenmetastaser genomgår SOC EBRT och får goserelinacetat SC, leuprolidacetat IM, triptorelin IM, relugolix PO eller degarelix SC som i arm A. Patienterna får också apalutamid PO QD under 6 månader i frånvaro av oacceptabel sjukdomsprogression eller oacceptabel sjukdomsförlopp.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Strålning: Extern strålbehandling
Genomgå EBRT
Andra namn:
  • EBRT
  • Definitiv strålbehandling
  • Extern strålstrålning
  • Extern strålbehandling
  • Extern Beam RT
  • yttre strålning
  • extern strålning
  • Strålning, extern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapistrålning
  • Extern strålbehandling (konventionell)
Läkemedel: Apalutamid
Givet PO
Andra namn:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Procedur: Datortomografi
Genomgå PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
Läkemedel: Goserelinacetat
Givet SC
Andra namn:
  • ZDX
  • Zoladex
Läkemedel: Relugolix
Givet PO
Andra namn:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorfenyl)metyl)-5-((dimetylamino)metyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-metoxi-3-pyridazinyl)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)fenyl)-N'-metoxikarbamid
  • TAK 385
Läkemedel: Leuprolidacetat
Givet IM
Andra namn:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depå
  • Leuprorelinacetat
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depå
  • Lupron Depot-3 månader
  • Lupron Depot-4 månader
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Läkemedel: Degarelix
Givet SC
Andra namn:
  • Firmagon
  • FE200486
Övrig: Fluciklovin F18
Givet IV
Andra namn:
  • (18F)Fluciclovine
  • (18F)GE-148
  • 18F-fluciklovin
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboxylsyra
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciklovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå PET/MR
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET/CT eller PET/MR
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemissionstomografi (förfarande)
Läkemedel: Triptorelin
Givet IM
Andra namn:
  • 6-D-tryptofan-LH-RH
  • 6-D-tryptofanluteiniserande hormonfrisättande faktor
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Detryptorelin
Experimentell: Arm C (EBRT, STAD, apalutamid)

STEG 0: Patienterna genomgår SOC PET/CT- eller PET/MR-skanning vid baslinjen. Patienter som randomiserats till arm C eller D och som får fluciklovin F18 IV genomgår en upprepad PET2 vid tidpunkten för PSA-progression eller klinisk oro för progression eller 12 månader efter avslutad förstärkt systemisk behandling, beroende på vilket som inträffar först. Patienter i arm C eller D som använder ett annat spårämne för PET1 genomgår inte PET2.

STEG 1: Patienter som är PET-positiva för extra bäckenmetastaser genomgår SOC EBRT och får goserelinacetat SC, leuprolidacetat IM, triptorelin IM, relugolix PO eller degarelix SC som i arm A. Patienterna får också apalutamid PO QD som i arm B.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Strålning: Extern strålbehandling
Genomgå EBRT
Andra namn:
  • EBRT
  • Definitiv strålbehandling
  • Extern strålstrålning
  • Extern strålbehandling
  • Extern Beam RT
  • yttre strålning
  • extern strålning
  • Strålning, extern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapistrålning
  • Extern strålbehandling (konventionell)
Läkemedel: Apalutamid
Givet PO
Andra namn:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Procedur: Datortomografi
Genomgå PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
Läkemedel: Goserelinacetat
Givet SC
Andra namn:
  • ZDX
  • Zoladex
Läkemedel: Relugolix
Givet PO
Andra namn:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorfenyl)metyl)-5-((dimetylamino)metyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-metoxi-3-pyridazinyl)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)fenyl)-N'-metoxikarbamid
  • TAK 385
Läkemedel: Leuprolidacetat
Givet IM
Andra namn:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depå
  • Leuprorelinacetat
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depå
  • Lupron Depot-3 månader
  • Lupron Depot-4 månader
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Läkemedel: Degarelix
Givet SC
Andra namn:
  • Firmagon
  • FE200486
Övrig: Fluciklovin F18
Givet IV
Andra namn:
  • (18F)Fluciclovine
  • (18F)GE-148
  • 18F-fluciklovin
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboxylsyra
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciklovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå PET/MR
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET/CT eller PET/MR
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemissionstomografi (förfarande)
Läkemedel: Triptorelin
Givet IM
Andra namn:
  • 6-D-tryptofan-LH-RH
  • 6-D-tryptofanluteiniserande hormonfrisättande faktor
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Detryptorelin
Experimentell: Arm D (EBRT, STAD, apalutamid, RT)

STEG 0: Patienterna genomgår SOC PET/CT- eller PET/MR-skanning vid baslinjen. Patienter som randomiserats till arm C eller D och som får fluciklovin F18 IV genomgår en upprepad PET2 vid tidpunkten för PSA-progression eller klinisk oro för progression eller 12 månader efter avslutad förstärkt systemisk behandling, beroende på vilket som inträffar först. Patienter i arm C eller D som använder ett annat spårämne för PET1 genomgår inte PET2.

STEG 1: Patienter som är PET-positiva för extra bäckenmetastaser genomgår SOC EBRT och får goserelinacetat SC, leuprolidacetat IM, triptorelin IM, relugolix PO, eller degarelix SC som i arm A och apalutamid PO QD som i arm B. Patienter genomgår också PTinclud, eller 3 PTD SBRT, eller 3 0 fraktioner i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Strålning: Extern strålbehandling
Genomgå EBRT
Andra namn:
  • EBRT
  • Definitiv strålbehandling
  • Extern strålstrålning
  • Extern strålbehandling
  • Extern Beam RT
  • yttre strålning
  • extern strålning
  • Strålning, extern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapistrålning
  • Extern strålbehandling (konventionell)
Strålning: Intensitetsmodulerad strålbehandling
Genomgå IMRT
Andra namn:
  • IMRT
  • Intensitetsmodulerad RT
  • Intensitetsmodulerad strålbehandling
  • Strålning, intensitetsmodulerad strålbehandling
  • Intensitetsmodulerad strålbehandling (procedur)
Läkemedel: Apalutamid
Givet PO
Andra namn:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Strålning: Stereotaktisk kroppsstrålningsterapi
Genomgå SBRT
Andra namn:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktisk ablativ kroppsstrålningsterapi
Strålning: 3-dimensionell konform strålterapi
Genomgå 3D CRT
Andra namn:
  • 3-dimensionell strålbehandling
  • 3D KONFORMAL STRÅLTERAPI
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konformal terapi
  • Strålningskonform terapi
  • 3D-konform
  • Strålning, 3D-konform
  • 3D strålbehandling
  • Tredimensionell extern strålbehandling (procedur)
Procedur: Datortomografi
Genomgå PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
Läkemedel: Goserelinacetat
Givet SC
Andra namn:
  • ZDX
  • Zoladex
Läkemedel: Relugolix
Givet PO
Andra namn:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorfenyl)metyl)-5-((dimetylamino)metyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-metoxi-3-pyridazinyl)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)fenyl)-N'-metoxikarbamid
  • TAK 385
Procedur: Intensitetsmodulerad protonterapi
Genomgå IMPT
Andra namn:
  • IMPT
Läkemedel: Leuprolidacetat
Givet IM
Andra namn:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depå
  • Leuprorelinacetat
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depå
  • Lupron Depot-3 månader
  • Lupron Depot-4 månader
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Läkemedel: Degarelix
Givet SC
Andra namn:
  • Firmagon
  • FE200486
Övrig: Fluciklovin F18
Givet IV
Andra namn:
  • (18F)Fluciclovine
  • (18F)GE-148
  • 18F-fluciklovin
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboxylsyra
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciklovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Strålning: Volymmodulerad bågterapi
Genomgå VMAT
Andra namn:
  • VMAT
  • Volumetrisk modulerad bågterapi (procedur)
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå PET/MR
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET/CT eller PET/MR
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemissionstomografi (förfarande)
Läkemedel: Triptorelin
Givet IM
Andra namn:
  • 6-D-tryptofan-LH-RH
  • 6-D-tryptofanluteiniserande hormonfrisättande faktor
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Detryptorelin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS-förlängning hos patienter med PET-bevis för extrapelvica metastaser
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att utvärdera om tillägget av metastasriktad strålbehandling till standardvårdsbehandling och förbättrad systemisk terapi kan förlänga PFS i denna patientpopulation. Kommer att vara en intention-to-treat-analys av alla randomiserade patienter och utföras parallellt utan patienter med PET-bevis på extrapelvica metastaser.
Upp till 10 år
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från randomisering till radiografisk progression genom konventionell bildbehandling eller positronemissionstomografi (PET), symtomatisk sjukdom eller död, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 10 år
Effekten av PFS-analysen är 85 % med ensidigt 0,025 nivå stratifierat logrank test. Det övergripande typ I-felet kommer att kontrolleras med en O'Brien-Fleming-gränsfunktion
Från randomisering till radiografisk progression genom konventionell bildbehandling eller positronemissionstomografi (PET), symtomatisk sjukdom eller död, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 10 år
PFS-förlängning hos patienter utan PET-bevis för extrapelvica metastaser
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att utvärdera om tillägget av förstärkt systemisk terapi till standardbehandlingen för vård kan förlänga PFS i denna patientpopulation. Kommer att vara en intention-to-treat-analys av alla randomiserade patienter och utföras parallellt med patienter med PET-bevis på extrapelvic metastaser.
Upp till 10 år
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: Upp till 24 månader
Beskrivande statistik kommer att användas för att karakterisera QOL över tid i varje arm.
Upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från randomisering till död eller datum senast känt i livet, bedömd upp till 10 år
Kommer att kännetecknas av metoden från Kaplan och Meier och ett logrank test kommer att användas för att jämföra OS mellan de två armarna i varje kohort.
Från randomisering till död eller datum senast känt i livet, bedömd upp till 10 år
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Upp till 10 år
Toxicitet kommer att definieras med hjälp av Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Upp till 10 år
Händelsefri överlevnad
Tidsram: Från randomisering till radiografisk progression genom konventionell bildbehandling eller PET, symtomatisk sjukdom eller påbörjande av ny behandling för sjukdomen eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 10 år
Kommer att kännetecknas av metoden från Kaplan och Meier och ett logrank test kommer att användas för att jämföra EFS mellan de två armarna i varje kohort.
Från randomisering till radiografisk progression genom konventionell bildbehandling eller PET, symtomatisk sjukdom eller påbörjande av ny behandling för sjukdomen eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 10 år
Dags för prostataspecifik antigen (PSA) progression
Tidsram: Från randomisering till dokumenterad PSA-progression eller radiografisk progression, beroende på vad som inträffar först, bedömd upp till 10 år
Patienter utan progression kommer att censureras vid datumet för den senaste sjukdomsbedömningen som visar att de inte har någon PSA-progression. Kommer att kännetecknas av metoden från Kaplan och Meier och ett logrank test kommer att användas för att jämföra tid med PSA-progression mellan de två armarna i varje kohort.
Från randomisering till dokumenterad PSA-progression eller radiografisk progression, beroende på vad som inträffar först, bedömd upp till 10 år
Detektionshastighet av fluciklovin F18 (18F-fluciklovin) PET
Tidsram: Vid tidpunkten för PSA-recidiv, enligt klinisk indikation eller 12 månader efter avslutad förstärkt systemisk terapi (beroende på vilket som inträffar först), bedömd upp till 10 år
För detektionsfrekvensen kommer andelen av 18F-fluciklovin PET (PET1) positiva resultat vid baslinjestandarden på patienten och regional nivå (prostata fossa, intrapelvic mjuk vävnad/lymfkörtel, extrapelvic mjuk vävnad/lymfkörtel och benmetastaser) nivå att beräknas och dess 95 % konfidensfördelning beräknas med hjälp av binom-metoden.
Vid tidpunkten för PSA-recidiv, enligt klinisk indikation eller 12 månader efter avslutad förstärkt systemisk terapi (beroende på vilket som inträffar först), bedömd upp till 10 år
Överensstämmelse mellan detektionshastigheten och uppföljningsmetoden för konventionell bildbehandling (CIM)
Tidsram: Vid tidpunkten för PSA-recidiv, enligt klinisk indikation eller 12 månader efter avslutad förstärkt systemisk terapi (beroende på vilket som inträffar först), bedömd upp till 10 år
Kommer att använda Cohens Kappa-koefficient för att mäta överensstämmelsen mellan dikotomiserade PET-resultat och de dikotomiserade CIM-resultaten. Baslinje-CIM-jämförelse kommer inte att utföras eftersom enligt våra studiekvalifikationskriterier kommer baslinje-CIM att vara negativ för metastaser.
Vid tidpunkten för PSA-recidiv, enligt klinisk indikation eller 12 månader efter avslutad förstärkt systemisk terapi (beroende på vilket som inträffar först), bedömd upp till 10 år
Fördelning av 18F-fluciklovin PET-positiva lesioner mellan anatomiska platser
Tidsram: Baslinje
Frekvensen av 18F-fluciklovin PET-positiva lesioner kommer att rapporteras för varje anatomiskt ställe, inklusive prostatafossa, intrapelvic mjuk vävnad/lymfkörtel, extrapelvic mjuk vävnad/lymfkörtel och benmetastaser. Deras konfidensintervall kommer att uppskattas med hjälp av Exact-metoden för binomialfördelningen. För att utvärdera om PSA (nivå, fördubblingstid, hastighet) och andra relevanta kliniska parametrar påverkar positivitetsfördelningen, kommer att använda den logistiska regressionen för att modellera med det binära utfallet (positivt vs. negativt från PET) och kovariater kommer att inkludera anatomisk plats, PSA och andra kliniska parametrar. Kommer att testa interaktionerna mellan anatomiska ställen och PSA (plus andra kliniska parametrar) för att se om positivitetsfördelningen över anatomiska ställen kan förändras beroende på nivåerna av de interagerade termerna. Kommer att använda tekniken med generaliserad skattningsekvation för att redogöra för utfallskorrelationerna inom ämnen.
Baslinje
Värdet av upprepad PET för att bedöma respons på terapi jämfört med standardsvarsbedömningar
Tidsram: Vid tidpunkten för andra PSA-recidiv eller 12 månader efter avslutad förstärkt systemisk terapi (beroende på vilket som inträffar först), bedömd upp till 10 år
Analyser kommer att utföras för att utvärdera kvalitativa visuella bevis för 18F-fluciklovin PET-positiva metastaserande lesioner och kvantitativa förändringar i PET-standardiserat upptagsvärde (SUV) på en lesion-till-lesion-basis från 18F-fluciclovin PET1 (baslinje) till PET2 på återfallsställen och återkommande sjukdomsställen. Detta kommer att jämföras med referensstandard-of-care konventionell bildbehandling (kriterier för prostatacancer arbetsgrupp 2) och PSA-svar vid PET2-tidpunkten för att bestämma PET2-svar på terapi. PET2 visuell och kvantitativ bedömning kommer också att jämföras med PFS i time-to-händelseanalysen med hjälp av ett log-rank test (PET2 visuell bedömning) och en Cox proportional hazards regression (PET2 kvantitativ bedömning). PET SUV-parametrar som ska erhållas vid PET1 och PET2 inkluderar SUVmax, SUVpeak. PET SUV förändring från PET1 till PET2 kommer att inkludera absolut SUVmax och SUVpeak förändring (PET2-PET1) och procentuell förändring av SUVmax och SUVpeak (% förändring = 100*[(PET2-PET1)/PET1]).)
Vid tidpunkten för andra PSA-recidiv eller 12 månader efter avslutad förstärkt systemisk terapi (beroende på vilket som inträffar först), bedömd upp till 10 år
Jämförelse - Funktionell bedömning av cancerterapi (FAKTA) - prostata (P)
Tidsram: Vid baslinjen och 3, 6, 9, 12 månader
För den PET-negativa kohorten, med 216 analyserbara patienter i varje arm, kommer studien att ha cirka 84 % kraft att upptäcka en 6-punktsskillnad (0,29 standardavvikelse) mellan de två armarna med hjälp av ett tvåprovs t-test med tvåsidigt typ I-fel på 0,05. Effekten kommer att vara större än 99 % om skillnaden mellan de två armarna är 10 poäng (0,48 standardavvikelse). För den PET-positiva kohorten, med 146 analyserbara patienter i varje arm, kommer studien att ha 68 % och 98 % kraft att upptäcka en 6-punkts (0,29 standardavvikelse) respektive en 10-punkts (0,48 standardavvikelse) skillnader mellan de två armarna, med samma test.
Vid baslinjen och 3, 6, 9, 12 månader
Förändring i FACT-P och funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (FACIT) - Trötthet
Tidsram: Baslinje upp till 6 månader
Ett parat t-test kommer att användas för att jämföra FACT-P-poäng vid dessa två tidpunkter i varje arm. Ett t-test med två prov kommer att utföras för att jämföra förändringarna i FACT-P-poäng från baslinjen till 6 månader mellan de två armarna i varje kohort. FACIT-Fatigue-poängen efter 6 månader kommer att jämföras mellan de två armarna i varje kohort med hjälp av ett t-test med två prover.
Baslinje upp till 6 månader
QOL-bedömningar vid progression
Tidsram: Upp till 10 år
Ett parat t-test kommer att användas för att jämföra FACT-P totalpoäng, FACIT-Trötthetspoäng och smärtpoäng vid dessa två tidpunkter i varje arm. Förändringarna i dessa poäng från baslinje till progression kommer att utvärderas i varje arm.
Upp till 10 år
FAKTA - kognitiv funktion (Kugg)
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att jämföras mellan två grupper av patienter i denna studie, patienter som får antiandrogenbehandling (ADT) + apalutamid (armarna B, C och D) och patienter som får enbart ADT (arm A), vid olika tidpunkter. För att säkerställa likheten mellan de tre armarna med systemiska behandlingar (armarna B, C och D), kommer en jämförelse i FACT-Cog totalpoäng mellan dessa tre armar att utföras med Kruskal-Wallis-testet innan de kombineras för att jämföras med arm A.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Neha Vapiwala, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2032

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA8191 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA180820 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2020-02686 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera