Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba rakoviny prostaty, která se vrátila po operaci, pomocí apalutamidu a cíleného ozařování pomocí PET/CT zobrazení

13. května 2026 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studie fáze III intenzifikace lokální nebo systémové terapie řízené PET u pacientů s rakovinou prostaty s biochemickou recidivou po prostaTEktomii (INDICATE).

Tato studie fáze III srovnává přidání apalutamidu, s cílenou radiační terapií nebo bez ní, ke standardní péči oproti standardní léčbě samotné u pacientů s biochemickou recidivou karcinomu prostaty (zvýšení hladiny prostatického specifického antigenu [PSA] v krvi). po operaci nebo ozařování). Diagnostické postupy, jako je pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT), mohou lékařům pomoci při hledání rakoviny, která se rozšířila do pánve. Androgeny mohou způsobit růst buněk rakoviny prostaty. Apalutamid může pomoci v boji proti rakovině prostaty tím, že blokuje využití androgenů nádorovými buňkami. Cílená radiační terapie využívá vysokoenergetické paprsky k zabíjení nádorových buněk a zmenšení nádorů, které se rozšířily. Tato studie může lékařům pomoci určit, zda použití výsledků PET/CT k poskytnutí více přizpůsobené léčby (tj. přidání apalutamidu s cílenou radiační terapií nebo bez ní ke standardní léčbě) funguje lépe než standardní léčba samotná u pacientů s biochemickou recidivou rakovina prostaty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. U pacientů bez PET důkazu extrapelvických metastáz zhodnotit, zda by přidání rozšířené systémové terapie ke standardní péči (SOC) záchranné radiační terapii (RT) mohlo prodloužit přežití bez progrese (PFS).

II. U pacientů s průkazem PET extrapelvických metastáz zhodnotit, zda by přidání RT zaměřené na metastázy k zesílené systémové léčbě a SOC záchranné RT mohlo prodloužit PFS.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zhodnotit celkové přežití (OS) v každém rameni. II. Vyhodnotit přežití bez události (EFS) v každém rameni. III. Vyhodnotit dobu do progrese prostatického specifického antigenu (PSA) pomocí 2 kritérií pracovní skupiny pro rakovinu prostaty (PCWG) v každém rameni.

IV. Zhodnotit výskyt nežádoucích účinků s přidáním zesílené systémové terapie u pacientů bez PET průkazu extrapelvických metastáz.

V. Zhodnotit výskyt nežádoucích účinků s lokální ablativní RT zaměřenou na metastázy pro PET pozitivní metastatické onemocnění u pacientů s PET průkazem extrapelvických metastáz.

VI. Odhadnout míru detekce PET/CT na úrovni pacienta a regionu a vyhodnotit jeho shodu s konvenčními zobrazovacími modalitami (CIM) schválenými kontrolním úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), které jsou považovány za standard péče na instituci, včetně CT, kostní scintigrafie, zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a PET zobrazování provedené jako PET/CT a/nebo PET/MR s použitím 11C-cholinu a/nebo 18F-fluoridu sodného.

VII. Ke stanovení distribuce PET-pozitivních lézí mezi anatomickými místy (jamka prostaty, intrapelvická měkká tkáň/lymfatická uzlina, extrapelvická měkká tkáň/lymfatická uzlina a kostní metastázy) u pacientů s biochemickou recidivou (BCR) po radikální prostatektomii (RP), koreluje s PSA (hladina, doba zdvojnásobení, rychlost) a dalšími relevantními klinickými parametry.

VIII. Stanovit hodnotu opakovaného PET po 12 měsících (PET2) k posouzení odpovědi na terapii (posílená systémová terapie +/- fokální RT a/nebo androgenní deprivační terapie [ADT]) ve srovnání se standardním hodnocením odpovědi (PSA a CIM).

OBRYS:

KROK 0: Pacienti dostávají fluciklovin F18 intravenózně (IV) a na začátku podstoupí SOC PET/CT sken. POZNÁMKA: Pacienti randomizovaní do ramene C nebo D níže podstoupí opakovanou PET/CT fluciklovinu F18 v době druhé recidivy PSA nebo 12 měsíců po dokončení zesílené systémové terapie.

KROK 1: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 4 ramen na základě výsledků fluciklovinu F18 PET/CT v kroku 0.

ARMA (PET NEGATIVNÍ PRO EXTRA PÁNEVNÍ METASTÁZY): Pacienti podstupují SOC externí radiační terapii (EBRT) po dobu 6 měsíců. Pacienti také dostávají goserelin acetát subkutánně (SC) nebo leuprolid acetát intramuskulárně (IM) po dobu 6 měsíců počínaje 3 měsíci před EBRT, ale ne později než první frakcí EBRT. Veškerá léčba pokračuje po dobu 6 měsíců bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

RAMENO B (PET NEGATIVNÍ PRO EXTRA PÁNEVNÍ METASTÁZY): Pacienti podstupují SOC EBRT a dostávají goserelin acetát SC nebo leuprolid acetát IM jako v rameni A. Pacienti také dostávají apalutamid perorálně (PO) jednou denně (QD) po dobu 6 měsíců bez přítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita.

RAMENO C: (PET POZITIVNÍ PRO EXTRA PÁNEVNÍ METASTÁZY): Pacienti podstupují SOC EBRT a dostávají goserelin acetát SC nebo leuprolid acetát IM jako v rameni A. Pacienti také dostávají apalutamid PO QD jako v rameni B.

RAMENO D (PET POZITIVNÍ PRO EXTRA PÁNEVNÍ METASTÁZY): Pacienti podstupují SOC EBRT a dostávají goserelin acetát SC nebo leuprolid acetát IM jako v rameni A a apalutamid PO QD jako v rameni B. Pacienti také podstupují stereotaktickou radiační terapii těla (SBRT) nebo 3 -dimenzionální (3D) konformní radiační terapie (CRT), radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) (včetně objemově modulované obloukové terapie [VMAT]) a protonová terapie s modulovanou intenzitou (IMPT) v průběhu 3-5 frakcí v nepřítomnosti onemocnění progrese nebo nepřijatelná toxicita.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 1-3 let a poté každých 6 měsíců po dobu 4-5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

804

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Pozastaveno
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 98508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Fairbanks, Alaska, Spojené státy, 99701
        • Pozastaveno
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Nábor
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-378-9373
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Nábor
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Nábor
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
      • Corona, California, Spojené státy, 92882
        • Nábor
        • City of Hope Corona
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott M. Glaser
        • Kontakt:
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott M. Glaser
        • Kontakt:
      • Elk Grove, California, Spojené státy, 95758
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • Nábor
        • UC San Diego Health System - Encinitas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James M. Randall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 760-536-7700
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James M. Randall
        • Kontakt:
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Nábor
        • City of Hope Antelope Valley
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott M. Glaser
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amar Kishan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-798-0719
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Aktivní, ne nábor
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Aktivní, ne nábor
        • Los Angeles General Medical Center
      • Merced, California, Spojené státy, 95340
        • Pozastaveno
        • Mercy Cancer Center
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Aktivní, ne nábor
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Rocklin, California, Spojené státy, 95765
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Nábor
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James M. Randall
        • Kontakt:
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Nábor
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93444
      • South Pasadena, California, Spojené státy, 91030
        • Nábor
        • City of Hope South Pasadena
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott M. Glaser
      • Stockton, California, Spojené státy, 95204
        • Nábor
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 209-461-5257
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Nábor
        • City of Hope Upland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott M. Glaser
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Aktivní, ne nábor
        • BASS Medical Group - Lennon
      • Woodland, California, Spojené státy, 95695
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Aktivní, ne nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
        • Aktivní, ne nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80923
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Aktivní, ne nábor
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Pozastaveno
        • AdventHealth Porter
      • Dillon, Colorado, Spojené státy, 80435
        • Nábor
        • Dillon Health Center/Shaw Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Schwab
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 970-470-7170
      • Edwards, Colorado, Spojené státy, 81632
        • Nábor
        • Shaw Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 970-569-7429
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Schwab
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Aktivní, ne nábor
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
        • Aktivní, ne nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
        • Pozastaveno
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
        • Pozastaveno
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
        • Aktivní, ne nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Westminster, Colorado, Spojené státy, 80023
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Nábor
        • Sibley Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Curtiland Deville
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kosj Yamoah
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kosj Yamoah
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kosj Yamoah
      • Wesley Chapel, Florida, Spojené státy, 33544
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kosj Yamoah
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Pozastaveno
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Pozastaveno
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Pozastaveno
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Pozastaveno
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • Nábor
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 618-463-5623
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • Nábor
        • Alton Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 618-463-7323
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeff M. Michalski
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Nábor
        • Rush-Copley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sinisa Stanic
        • Kontakt:
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
        • Nábor
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Spojené státy, 62918
        • Nábor
        • SIH Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Nábor
        • Centralia Oncology Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Moreira
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-355-3046
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dian Wang
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William F. Hartsell
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Decatur Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sinisa Stanic
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Crossroads Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Pozastaveno
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William F. Hartsell
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Lisle, Illinois, Spojené státy, 60532
        • Nábor
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Lisle
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dian Wang
        • Kontakt:
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sinisa Stanic
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Aktivní, ne nábor
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Nábor
        • SSM Health Good Samaritan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
      • Oak Park, Illinois, Spojené státy, 60304
        • Nábor
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Oak Park
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dian Wang
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Nábor
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Pozastaveno
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114
        • Nábor
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fahrettin Covut
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Springfield Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Nábor
        • Springfield Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sinisa Stanic
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William F. Hartsell
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Nábor
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 319-365-4673
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Nábor
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 319-363-2690
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
        • Nábor
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Spojené státy, 67530
        • Pozastaveno
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
        • Nábor
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-446-3729
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Pozastaveno
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70805
        • Nábor
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Nábor
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marshall P. Stagg
    • Maine
      • Bath, Maine, Spojené státy, 04530
        • Aktivní, ne nábor
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
        • Aktivní, ne nábor
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Aktivní, ne nábor
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
        • Aktivní, ne nábor
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
        • Aktivní, ne nábor
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Aktivní, ne nábor
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • Aktivní, ne nábor
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Curtiland Deville
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Nábor
        • Suburban Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Curtiland Deville
      • Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
        • Aktivní, ne nábor
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, Spojené státy, 55318
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Aktivní, ne nábor
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Nábor
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
        • Kontakt:
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Nábor
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Nábor
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Nábor
        • Health Partners Inc
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
        • Nábor
        • Monticello Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • Nábor
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Nábor
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Nábor
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Nábor
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Nábor
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Nábor
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Nábor
        • Rice Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, Spojené státy, 38901
        • Nábor
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Benefield
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Albany, Mississippi, Spojené státy, 38652
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Benefield
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Benefield
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
        • Nábor
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Saint Francis Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-446-3729
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeff M. Michalski
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeff M. Michalski
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Nábor
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Pozastaveno
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Nábor
        • Freeman Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Joplin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Spojené státy, 65065
        • Nábor
        • Lake Regional Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Nábor
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Nábor
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Nábor
        • Heartland Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Nábor
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Springfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • CoxHealth South Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Nábor
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Nábor
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
        • Nábor
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Great Falls Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Havre, Montana, Spojené státy, 59501
        • Nábor
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Logan Health Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Nábor
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
        • Pozastaveno
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Pozastaveno
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Nábor
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 856-325-6757
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary Eastwick
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Aktivní, ne nábor
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 732-235-7356
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tina Mayer
      • Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
        • Nábor
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tina Mayer
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tina Mayer
      • Voorhees Township, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 856-325-6757
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary Eastwick
    • New York
      • Bay Shore, New York, Spojené státy, 11706
        • Nábor
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clary Evans
      • Forest Hills, New York, Spojené státy, 11375
        • Nábor
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-520-6620
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clary Evans
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clary Evans
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Nábor
        • Mount Sinai Chelsea
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bobby Liaw
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bobby Liaw
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Nábor
        • Lenox Hill Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clary Evans
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-434-4460
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clary Evans
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Nábor
        • Mount Sinai West
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bobby Liaw
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Nábor
        • Mount Sinai Union Square
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bobby Liaw
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Spojené státy, 10035
        • Nábor
        • New York Proton Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Irini Yacoub
      • Rego Park, New York, Spojené státy, 11374
        • Nábor
        • Queens Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-312-3446
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clary Evans
      • Sleepy Hollow, New York, Spojené státy, 10591
        • Nábor
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 914-366-1600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clary Evans
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Nábor
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-862-2215
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jieying Wu
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin A. Gartrell
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin A. Gartrell
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin A. Gartrell
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Nábor
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark D. Hurwitz
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, Spojené státy, 28349
        • Pozastaveno
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
        • Nábor
        • ECU Health Oncology Kinston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haritha Ackula
      • Richlands, North Carolina, Spojené státy, 28574
        • Pozastaveno
        • ECU Health Oncology Richlands
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shang-Jui Wang
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tyler Gunter
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Nábor
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Nábor
        • Saint Charles Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Nábor
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Pozastaveno
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
        • Nábor
        • Bay Area Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • Aktivní, ne nábor
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Nábor
        • Providence Newberg Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Nábor
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arthur Y. Hung
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Aktivní, ne nábor
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
        • Aktivní, ne nábor
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16601
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • Nábor
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Broomall, Pennsylvania, Spojené státy, 19008
        • Aktivní, ne nábor
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Carlisle, Pennsylvania, Spojené státy, 17015
        • Nábor
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
        • Aktivní, ne nábor
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Norriton, Pennsylvania, Spojené státy, 19401
        • Aktivní, ne nábor
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16505
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
        • Kontakt:
      • Farrell, Pennsylvania, Spojené státy, 16121
        • Nábor
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Furlong, Pennsylvania, Spojené státy, 18925
        • Aktivní, ne nábor
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Glen Mills, Pennsylvania, Spojené státy, 19342
        • Aktivní, ne nábor
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
        • Nábor
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 724-838-1900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17109
        • Nábor
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Nábor
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph A. Miccio
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 717-531-3779
          • E-mail: CTO@hmc.psu.edu
      • Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15901
        • Nábor
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 814-534-4724
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17050
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Nábor
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Moon Township, Pennsylvania, Spojené státy, 15108
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Spojené státy, 15065
        • Nábor
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 724-230-3030
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • New Castle, Pennsylvania, Spojené státy, 16105
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessie W. Dinome
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neha Vapiwala
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Aktivní, ne nábor
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Aktivní, ne nábor
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-647-8073
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-647-2811
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15215
        • Nábor
        • UPMC-Saint Margaret
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-784-4900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15237
        • Nábor
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-367-6454
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
        • Nábor
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-502-3920
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-621-2334
      • Seneca, Pennsylvania, Spojené státy, 16346
        • Nábor
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 814-676-7900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • Nábor
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • Nábor
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 724-437-2503
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Washington, Pennsylvania, Spojené státy, 15301
        • Nábor
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • Williamsport, Pennsylvania, Spojené státy, 17701
        • Nábor
        • UPMC Susquehanna
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-598-4282
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17408
        • Nábor
        • UPMC Memorial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 717-724-6760
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Olson
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harriet B. Eldredge-Hindy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Pozastaveno
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Pozastaveno
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Nábor
        • Parkland Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
        • Nábor
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • Tarrant County Hospital District/JPS Health Network
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marta Dahiya
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • Nábor
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin D. Courtney
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Aktivní, ne nábor
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alfredo I. Urdaneta
        • Kontakt:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • Nábor
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Nábor
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Longview, Washington, Spojené státy, 98632
        • Nábor
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-5711
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
        • Nábor
        • FHCC at Northwest Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 206-606-5800
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan J. Chen
      • Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
        • Nábor
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Silverdale, Washington, Spojené státy, 98383
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Nábor
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • Nábor
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • Nábor
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
        • Aktivní, ne nábor
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
        • Aktivní, ne nábor
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
        • Nábor
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
        • Nábor
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53038
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Floberg
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Nábor
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 17007 608-256-1901
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica M. Schuster
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Floberg
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53718
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Floberg
        • Kontakt:
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Nábor
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Nábor
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 715-422-7718
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Spojené státy, 82001
        • Nábor
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Pozastaveno
        • Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • KROK 0: KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI REGISTRACE
  • Pacient musel podstoupit radikální prostatektomii (RP) jako definitivní terapii histopatologicky prokázaného adenokarcinomu prostaty

  • Pacient musí mít po RP biochemickou recidivu (BCR) se stoupajícím PSA definovaným takto:

    • Pokud je doba do biochemické recidivy (definovaná jako doba do prvního detekovatelného PSA po RP) < 12 měsíců, je vyžadována minimální hladina PSA >= 0,2 ng/ml a potvrzující hodnota >= 0,2 ng/ml podle amerického Definice urologické asociace (AUA) (zahrnuje pacienty s přetrvávající hodnotou PSA alespoň 0,2 ng/ml)

    • Pokud je doba do biochemické recidivy (definovaná jako doba do prvního detekovatelného PSA po RP) >= 12 měsíců, je vyžadován minimální absolutní PSA 0,5 ng/ml

      • POZNÁMKA: Kvalifikační hodnoty PSA podle výše uvedeného musí být shromážděny nejméně 4 týdny po RP, s potvrzením přetrvávajícího nebo zvýšeného PSA v kterémkoli následujícím časovém bodě.
  • Pacient musí být negativní nebo nejednoznačný na extrapelvické metastatické onemocnění konvenčními zobrazovacími modalitami (CIM) (tj. skeny kostí, CT pánve nebo MRI pánve), které musí být provedeny během 10-12 týdnů před registrací. Mimopánevní metastázy jsou definovány jako jakékoli kostní metastázy a/nebo jakékoli extrapelvické měkké tkáně, lymfatické uzliny a orgánové metastázy; extrapánevní je definováno jako nadřazené běžné bifurkaci kyčelní, mimo standardní lůžko prostaty + nodální RT pole celé pánve
  • Výchozí PET/CT sken (PET1) je vhodný pro tuto studii, pokud je SOC PET sken s použitím 18F-fluciklovinu (Axumin) dokončen během registrace v kroku 0 nebo až 12 týdnů před registrací v kroku 0. PET/CT skenery musí splňovat kvalifikaci skeneru a skeny musí mít interpretaci (nebo potvrzení o institucionálním klinickém čtení) lékařem nukleární medicíny nebo radiologem, který prošel školením čtenářů 18F-fluciclovine (Axumin).
  • Pacient musí být kandidátem na standardní péči (SOC) po prostatektomické radiační terapii (RT) lůžka prostaty a pánevních uzlin s androgenní deprivační terapií (adjuvantní)
  • Pacient musí mít možnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Pacient musí mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Pacient musí být schopen ležet naplocho a nehybně po dobu přibližně 20-30 minut nebo jinak tolerovat vyšetření PET/CT a plánování radiační léčby a porodu
  • Pacient musí být v participující instituci, která souhlasila s provedením zobrazovacích výzkumných studií, dokončila kvalifikační postupy PET/CT skeneru definované ECOG-American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) a získala schválení ECOG-ACRIN PET/CT skeneru
  • Leukocyty >= 3 000/mcL (získané do 4 týdnů před registrací)
  • Absolutní počet neutrofilů >= 1 500/mcL (získáno během 4 týdnů před registrací)
  • Krevní destičky >= 100 000/mcL (získáno do 4 týdnů před registrací)
  • Celkový bilirubin =< institucionální horní hranice normálu (ULN) (získáno do 4 týdnů před registrací)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT])/alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) =< 2,5 x institucionální ULN (získáno do 4 týdnů před registrací)
  • Rychlost glomerulární filtrace (GFR) > 35 ml/min odhadovaná podle Cockcroft-Gaulta nebo měřená přímo pomocí 24hodinového kreatininu v moči (získaného během 4 týdnů před registrací)
  • Do této studie jsou způsobilí pacienti infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) na účinné antiretrovirové léčbě s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců
  • U pacientů s prokázanou chronickou infekcí virem hepatitidy B (HBV) musí být virová zátěž HBV nedetekovatelná při supresivní léčbě, pokud je indikována
  • Pacienti s infekcí virem hepatitidy C (HCV) v anamnéze musí být léčeni a vyléčeni. Pacienti s infekcí HCV, kteří jsou v současné době léčeni, jsou způsobilí, pokud mají nedetekovatelnou virovou zátěž HCV
  • U pacientů se známou anamnézou nebo současnými příznaky srdečního onemocnění nebo s anamnézou léčby kardiotoxickými látkami by mělo být provedeno posouzení klinického rizika srdeční funkce pomocí funkční klasifikace New York Heart Association. Aby byli způsobilí pro tuto studii, pacienti by měli být třídy I nebo II (podle symptomů pacienta) nebo A nebo B (podle objektivního posouzení)
  • KROK 1: KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI NÁHODNOSTI
  • Pacient musí absolvovat základní SOC PET sken (PET1) se známými výsledky postižení extrapánevních metastáz (pozitivní nebo negativní)
  • U pacientů s negativními extrapelvickými metastázami musí být znám stav intrapánevních uzlin na PET vyšetření (pozitivní nebo negativní).
  • U pacientů s pozitivními extrapelvickými metastázami (definovanými jako jakékoli PET pozitivní léze mimo standardní záchranná RT pole [prostatické lůžko +/- typická celá pánev]) musí být znám počet extrapánevních lézí (=< 5 nebo > 5 pánevní léze)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nesmí zahájit léčbu androgenní deprivací pro biochemickou recidivu před zobrazením PET/CT základní studie
  • Pacient nesmí být zařazen do jiné terapeutické klinické studie
  • Pacient nesmí mít v posledních 2 letech žádnou jinou malignitu, kromě povrchového karcinomu močového měchýře a kožního bazocelulárního karcinomu nebo kožního povrchového spinocelulárního karcinomu, který nemetastazoval
  • Pacient nesmí mít v anamnéze záchvaty nebo známý stav, který může způsobit predispozici k záchvatům (např. mrtvice nebo poranění hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí) do 1 roku od registrace
  • Pacient nesmí mít v anamnéze zánětlivé onemocnění střev, protože by to zvýšilo riziko komplikací z radioterapie nebo jakékoli gastrointestinální poruchy ovlivňující absorpci
  • Pacient nesmí mít předchozí radiační terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno A (EBRT, krátkodobá androgenní deprivační terapie [STAD])

KROK 0: Pacienti podstoupí SOC PET/CT nebo PET/MR sken na začátku. Pacienti randomizovaní do ramene C nebo D a užívající fluciklovin F18 IV podstoupí opakovanou PET2 v době progrese PSA nebo klinických obav z progrese nebo 12 měsíců po dokončení zesílené systémové terapie, podle toho, co nastane dříve. Pacienti v rameni C nebo D používající jiný indikátor pro PET1 PET2 nepodstupují.

KROK 1: Pacienti, kteří jsou PET negativní na extera pánevní metastázy, podstupují SOC EBRT po dobu 6 měsíců. Pacienti také dostávají goserelin acetát SC, leuprolid acetát IM, triptorelin IM, relugolix PO nebo degarelix SC po dobu 6 měsíců počínaje až 3 měsíce před EBRT, ale ne později než 7 dní po zahájení EBRT. Veškerá léčba pokračuje po dobu 6 měsíců bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Záření: Externí radiační terapie
Podstoupit EBRT
Ostatní jména:
  • EBRT
  • Definitivní radiační terapie
  • Externí záření
  • Externí radioterapie
  • Externí paprsek RT
  • vnější záření
  • Externí radiační terapie
  • záření vnějším paprskem
  • Záření, vnější paprsek
  • Teleradioterapie
  • Teleterapie
  • Teleterapeutické záření
  • Externí radioterapie (konvenční)
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit PET/CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
Lék: Goserelin acetát
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • ZDX
  • Zoladex
Lék: Relugolix
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorfenyl)methyl)-5-((dimethylamino)methyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-methoxy-3-pyridazinyl)- 2,4-dioxothieno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)fenyl)-N'-methoxymočovina
  • TAK 385
Lék: Leuprolid acetát
Vzhledem k IM
Ostatní jména:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuprorelin acetát
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot-3 měsíce
  • Lupron Depot-4 měsíce
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrát
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Lék: Degarelix
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • Firmagon
  • FE200486
Jiný: Fluciklovin F18
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • (18F)Fluciklovin
  • (18F)GE-148
  • 18F-fluciklovin
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Kyselina anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboxylová
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciklovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit PET/MR
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Magnetická rezonance (postup)
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/CT nebo PET/MR
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Lék: Triptorelin
Vzhledem k IM
Ostatní jména:
  • 6-D-tryptofan-LH-RH
  • Faktor uvolňující 6-D-tryptofanluteinizační hormon
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Detryptorelin
Experimentální: Rameno B (EBRT, STAD, apalutamid)

KROK 0: Pacienti podstoupí SOC PET/CT nebo PET/MR sken na začátku. Pacienti randomizovaní do ramene C nebo D a užívající fluciklovin F18 IV podstoupí opakovanou PET2 v době progrese PSA nebo klinických obav z progrese nebo 12 měsíců po dokončení zesílené systémové terapie, podle toho, co nastane dříve. Pacienti v rameni C nebo D používající jiný indikátor pro PET1 PET2 nepodstupují.

KROK 1: Pacienti, kteří jsou PET negativní na extrapelvické metastázy, podstoupí SOC EBRT a dostávají goserelin acetát SC, leuprolid acetát IM, triptorelin IM, relugolix PO nebo degarelix SC jako v rameni A. Pacienti také dostávají apalutamid PO QD po dobu 6 měsíců bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Záření: Externí radiační terapie
Podstoupit EBRT
Ostatní jména:
  • EBRT
  • Definitivní radiační terapie
  • Externí záření
  • Externí radioterapie
  • Externí paprsek RT
  • vnější záření
  • Externí radiační terapie
  • záření vnějším paprskem
  • Záření, vnější paprsek
  • Teleradioterapie
  • Teleterapie
  • Teleterapeutické záření
  • Externí radioterapie (konvenční)
Lék: Apalutamid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit PET/CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
Lék: Goserelin acetát
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • ZDX
  • Zoladex
Lék: Relugolix
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorfenyl)methyl)-5-((dimethylamino)methyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-methoxy-3-pyridazinyl)- 2,4-dioxothieno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)fenyl)-N'-methoxymočovina
  • TAK 385
Lék: Leuprolid acetát
Vzhledem k IM
Ostatní jména:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuprorelin acetát
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot-3 měsíce
  • Lupron Depot-4 měsíce
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrát
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Lék: Degarelix
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • Firmagon
  • FE200486
Jiný: Fluciklovin F18
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • (18F)Fluciklovin
  • (18F)GE-148
  • 18F-fluciklovin
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Kyselina anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboxylová
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciklovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit PET/MR
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Magnetická rezonance (postup)
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/CT nebo PET/MR
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Lék: Triptorelin
Vzhledem k IM
Ostatní jména:
  • 6-D-tryptofan-LH-RH
  • Faktor uvolňující 6-D-tryptofanluteinizační hormon
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Detryptorelin
Experimentální: Rameno C (EBRT, STAD, apalutamid)

KROK 0: Pacienti podstoupí SOC PET/CT nebo PET/MR sken na začátku. Pacienti randomizovaní do ramene C nebo D a užívající fluciklovin F18 IV podstoupí opakovanou PET2 v době progrese PSA nebo klinických obav z progrese nebo 12 měsíců po dokončení zesílené systémové terapie, podle toho, co nastane dříve. Pacienti v rameni C nebo D používající jiný indikátor pro PET1 PET2 nepodstupují.

KROK 1: Pacienti, kteří jsou PET pozitivní na extrapelvické metastázy, podstoupí SOC EBRT a dostávají goserelin acetát SC, leuprolid acetát IM, triptorelin IM, relugolix PO nebo degarelix SC jako v rameni A. Pacienti také dostávají apalutamid PO QD jako v rameni B.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Záření: Externí radiační terapie
Podstoupit EBRT
Ostatní jména:
  • EBRT
  • Definitivní radiační terapie
  • Externí záření
  • Externí radioterapie
  • Externí paprsek RT
  • vnější záření
  • Externí radiační terapie
  • záření vnějším paprskem
  • Záření, vnější paprsek
  • Teleradioterapie
  • Teleterapie
  • Teleterapeutické záření
  • Externí radioterapie (konvenční)
Lék: Apalutamid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit PET/CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
Lék: Goserelin acetát
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • ZDX
  • Zoladex
Lék: Relugolix
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorfenyl)methyl)-5-((dimethylamino)methyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-methoxy-3-pyridazinyl)- 2,4-dioxothieno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)fenyl)-N'-methoxymočovina
  • TAK 385
Lék: Leuprolid acetát
Vzhledem k IM
Ostatní jména:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuprorelin acetát
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot-3 měsíce
  • Lupron Depot-4 měsíce
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrát
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Lék: Degarelix
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • Firmagon
  • FE200486
Jiný: Fluciklovin F18
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • (18F)Fluciklovin
  • (18F)GE-148
  • 18F-fluciklovin
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Kyselina anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboxylová
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciklovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit PET/MR
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Magnetická rezonance (postup)
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/CT nebo PET/MR
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Lék: Triptorelin
Vzhledem k IM
Ostatní jména:
  • 6-D-tryptofan-LH-RH
  • Faktor uvolňující 6-D-tryptofanluteinizační hormon
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Detryptorelin
Experimentální: Rameno D (EBRT, STAD, apalutamid, RT)

KROK 0: Pacienti podstoupí SOC PET/CT nebo PET/MR sken na začátku. Pacienti randomizovaní do ramene C nebo D a užívající fluciklovin F18 IV podstoupí opakovanou PET2 v době progrese PSA nebo klinických obav z progrese nebo 12 měsíců po dokončení zesílené systémové terapie, podle toho, co nastane dříve. Pacienti v rameni C nebo D používající jiný indikátor pro PET1 PET2 nepodstupují.

KROK 1: Pacienti, u kterých je PET pozitivní na extrapelvické metastázy, podstoupí SOC EBRT a dostanou goserelin acetát SC, leuprolid acetát IM, triptorelin IM, relugolix PO nebo degarelix SC jako v rameni A a apalutamid PO QD jako v rameni B. Pacienti také podstoupí SBRT nebo 3D CRT, nebo při absenci IMPT nad progresí onemocnění VMAT (včetně progrese IMRT) schopná toxicita.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Záření: Externí radiační terapie
Podstoupit EBRT
Ostatní jména:
  • EBRT
  • Definitivní radiační terapie
  • Externí záření
  • Externí radioterapie
  • Externí paprsek RT
  • vnější záření
  • Externí radiační terapie
  • záření vnějším paprskem
  • Záření, vnější paprsek
  • Teleradioterapie
  • Teleterapie
  • Teleterapeutické záření
  • Externí radioterapie (konvenční)
Záření: Radiační terapie s modulací intenzity
Podstoupit IMRT
Ostatní jména:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intenzivně modulovaná radioterapie
  • Radiace, Intensivně modulovaná radioterapie
  • Radiační terapie s modulovanou intenzitou (postup)
Lék: Apalutamid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Záření: Stereotaktická radiační terapie těla
Podstoupit SBRT
Ostatní jména:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktická ablativní tělesná radiační terapie
Záření: 3-rozměrná konformní radiační terapie
Podstoupit 3D CRT
Ostatní jména:
  • 3-rozměrná radiační terapie
  • 3D KONFORMNÍ TERAPIE ZÁŘENÍM
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konformní terapie
  • Radiační konformní terapie
  • 3D konformní
  • Záření, 3D konformní
  • 3D radioterapie
  • Trojrozměrná externí radiační terapie (postup)
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit PET/CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
Lék: Goserelin acetát
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • ZDX
  • Zoladex
Lék: Relugolix
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorfenyl)methyl)-5-((dimethylamino)methyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-methoxy-3-pyridazinyl)- 2,4-dioxothieno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)fenyl)-N'-methoxymočovina
  • TAK 385
Postup: Protonová terapie s modulací intenzity
Podstoupit IMPT
Ostatní jména:
  • IMPT
Lék: Leuprolid acetát
Vzhledem k IM
Ostatní jména:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuprorelin acetát
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot-3 měsíce
  • Lupron Depot-4 měsíce
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrát
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Lék: Degarelix
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • Firmagon
  • FE200486
Jiný: Fluciklovin F18
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • (18F)Fluciklovin
  • (18F)GE-148
  • 18F-fluciklovin
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Kyselina anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboxylová
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciklovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Záření: Objemově modulovaná oblouková terapie
Podstoupit VMAT
Ostatní jména:
  • VMAT
  • Volumetrická modulovaná oblouková terapie (postup)
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit PET/MR
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Magnetická rezonance (postup)
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/CT nebo PET/MR
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Lék: Triptorelin
Vzhledem k IM
Ostatní jména:
  • 6-D-tryptofan-LH-RH
  • Faktor uvolňující 6-D-tryptofanluteinizační hormon
  • AY-25650
  • CL-118,532
  • Detryptorelin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prodloužení PFS u pacientů s PET průkazem extrapelvických metastáz
Časové okno: Až 10 let
Zhodnotí, zda přidání radiační terapie zaměřené na metastázy ke standardní záchranné terapii a posílené systémové terapii by mohlo prodloužit PFS u této populace pacientů. Bude to analýza záměrné léčby všech randomizovaných pacientů a provedená paralelně bez pacientů s PET průkazem extrapelvických metastáz.
Až 10 let
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od randomizace k radiografické progresi konvenčním zobrazováním nebo pozitronovou emisní tomografií (PET), symptomatické onemocnění nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 10 let
Síla analýzy PFS je 85 % za použití jednostranného stratifikovaného logrank testu na úrovni 0,025. Celková chyba typu I bude řízena pomocí O'Brien-Flemingovy hraniční funkce
Od randomizace k radiografické progresi konvenčním zobrazováním nebo pozitronovou emisní tomografií (PET), symptomatické onemocnění nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 10 let
Prodloužení PFS u pacientů bez PET průkazu extrapelvických metastáz
Časové okno: Až 10 let
Zhodnotí, zda by přidání rozšířené systémové terapie ke standardní záchranné terapii mohlo prodloužit PFS u této populace pacientů. Bude to analýza záměrné léčby u všech randomizovaných pacientů a provedená souběžně s pacienty s PET průkazem extrapelvických metastáz.
Až 10 let
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Až 24 měsíců
K charakterizaci QOL v průběhu času v každé větvi budou použity deskriptivní statistiky.
Až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace po smrt nebo datum posledního známého života, hodnoceno do 10 let
Bude charakterizován metodou Kaplana a Meiera a k porovnání OS mezi dvěma rameny v každé kohortě bude použit logrank test.
Od randomizace po smrt nebo datum posledního známého života, hodnoceno do 10 let
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až 10 let
Toxicita bude definována pomocí Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky.
Až 10 let
Přežití bez událostí
Časové okno: Od randomizace po radiografickou progresi konvenčním zobrazováním nebo PET, symptomatické onemocnění nebo zahájení nové léčby onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 10 let
Bude charakterizován metodou Kaplana a Meiera a k porovnání EFS mezi dvěma rameny v každé kohortě bude použit logrank test.
Od randomizace po radiografickou progresi konvenčním zobrazováním nebo PET, symptomatické onemocnění nebo zahájení nové léčby onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 10 let
Doba do progrese prostatického specifického antigenu (PSA).
Časové okno: Od randomizace k dokumentované progresi PSA nebo radiografické progresi, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 10 let
Pacienti bez jakékoli progrese budou cenzurováni k datu posledního hodnocení onemocnění, které prokáže progresi PSA. Bude charakterizován metodou Kaplana a Meiera a logrank test bude použit k porovnání času do progrese PSA mezi dvěma rameny v každé kohortě.
Od randomizace k dokumentované progresi PSA nebo radiografické progresi, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 10 let
Rychlost detekce fluciclovine F18 (18F-fluciclovine) PET
Časové okno: V době recidivy PSA, jak je klinicky indikováno, nebo 12 měsíců po dokončení zesílené systémové terapie (podle toho, co nastane dříve), hodnoceno až 10 let
Pro míru detekce bude vypočítán podíl pozitivních výsledků standardní péče 18F-fluciclovine PET (PET1) na pacientovi a regionální úrovni (jamka prostaty, intrapelvická měkká tkáň/lymfatická uzlina, extrapelvická měkká tkáň/lymfatická uzlina a kostní metastázy) a jeho 95% interval spolehlivosti bude odhadnut pomocí metody přesné distribuce na základě binomické distribuce.
V době recidivy PSA, jak je klinicky indikováno, nebo 12 měsíců po dokončení zesílené systémové terapie (podle toho, co nastane dříve), hodnoceno až 10 let
Shoda míry detekce s následnými konvenčními zobrazovacími modalitami (CIM)
Časové okno: V době recidivy PSA, jak je klinicky indikováno, nebo 12 měsíců po dokončení zesílené systémové terapie (podle toho, co nastane dříve), hodnoceno až 10 let
Použije Cohenův koeficient Kappa k měření shody mezi dichotomizovanými výsledky PET a dichotomizovanými výsledky CIM. Porovnání výchozí hodnoty CIM nebude provedeno, protože podle kritérií vhodnosti pro naši studii bude výchozí hodnota CIM negativní na metastázy.
V době recidivy PSA, jak je klinicky indikováno, nebo 12 měsíců po dokončení zesílené systémové terapie (podle toho, co nastane dříve), hodnoceno až 10 let
Distribuce 18F-fluciclovine PET-pozitivních lézí mezi anatomickými místy
Časové okno: Základní linie
Četnost 18F-fluciklovinových PET-pozitivních lézí bude hlášena pro každé anatomické místo, včetně prostatické jamky, intrapelvické měkké tkáně/lymfatické uzliny, extrapelvické měkké tkáně/lymfatické uzliny a kostních metastáz. Jejich intervaly spolehlivosti budou odhadnuty pomocí Exact metody pro binomické rozdělení. Chcete-li vyhodnotit, zda PSA (hladina, doba zdvojnásobení, rychlost) a další relevantní klinické parametry ovlivňují distribuci pozitivity, použije se logistická regrese k modelu s binárním výsledkem (pozitivní vs. negativní z PET) a kovariáty budou zahrnovat anatomické místo, PSA a další klinické parametry. Bude testovat interakce mezi anatomickým místem a PSA (plus další klinické parametry), aby se zjistilo, zda se distribuce pozitivity v anatomickém místě může změnit podle úrovní interagovaných termínů. Použije techniku ​​zobecněné odhadovací rovnice k zohlednění korelací výsledků v rámci subjektů.
Základní linie
Hodnota opakovaného PET k posouzení odpovědi na terapii ve srovnání se standardním hodnocením odpovědi
Časové okno: V době druhé recidivy PSA nebo 12 měsíců po dokončení zesílené systémové terapie (podle toho, co nastane dříve), hodnoceno až 10 let
Budou provedeny analýzy k vyhodnocení kvalitativního vizuálního průkazu 18F-fluciclovine PET pozitivních metastatických lézí a kvantitativních změn standardizované hodnoty vychytávání PET (SUV) na bázi léze k lézi z 18F-fluciclovine PET1 (základní hodnota) na PET2 na vizuálně určených místech recidivy a metastatického onemocnění. To bude porovnáno s referenčním standardním konvenčním zobrazováním (kritéria pro rakovinu prostaty Working Group 2) a PSA odpověď v časovém bodě PET2, aby se určila odpověď PET2 na terapii. Vizuální a kvantitativní hodnocení PET2 bude také porovnáno s PFS v analýze času do události pomocí log-rank testu (vizuální hodnocení PET2) a Coxovy regrese proporcionálních rizik (kvantitativní hodnocení PET2). Parametry PET SUV získané na PET1 a PET2 budou zahrnovat SUVmax, SUVpeak. Změna PET SUV z PET1 na PET2 bude zahrnovat absolutní změnu SUVmax a SUVpeak (PET2-PET1) a procentuální změnu SUVmax a SUVpeak (% změna = 100*[(PET2-PET1)/PET1]).)
V době druhé recidivy PSA nebo 12 měsíců po dokončení zesílené systémové terapie (podle toho, co nastane dříve), hodnoceno až 10 let
Srovnání - Funkční hodnocení léčby rakoviny (FACT) - prostata (P)
Časové okno: Na začátku a 3, 6, 9, 12 měsíců
Pro PET-negativní kohortu s 216 analyzovatelnými pacienty v každém rameni bude mít studie asi 84% schopnost detekovat 6bodový (0,29 standardní odchylka) rozdíl mezi oběma rameny pomocí dvouvzorkového t testu s oboustrannou chybou typu I 0,05. Síla bude větší než 99 %, pokud je rozdíl mezi oběma rameny 10 bodů (0,48 standardní odchylka). Pro PET-pozitivní kohortu se 146 analyzovatelnými pacienty v každém rameni bude mít studie 68% a 98% schopnost detekovat 6bodové (0,29 standardní odchylka) a 10bodové (0,48 standardní odchylka) rozdíly mezi oběma rameny, v tomto pořadí, s použitím stejného testu.
Na začátku a 3, 6, 9, 12 měsíců
Změna ve FACT-P a funkčním hodnocení terapie chronického onemocnění (FACIT) – únava
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
K porovnání skóre FACT-P v těchto dvou časových bodech v každé paži bude použit párový t test. Bude proveden dvouvýběrový t test k porovnání změn ve skóre FACT-P od výchozího stavu do 6 měsíců mezi dvěma rameny každé kohorty. Skóre FACIT-Fatigue po 6 měsících bude porovnáno mezi dvěma rameny každé kohorty pomocí dvouvýběrového t testu.
Základní stav až 6 měsíců
QOL Assessment at Progression
Časové okno: Až 10 let
K porovnání celkového skóre FACT-P, skóre FACIT-Fatigue a skóre bolesti v těchto dvou časových bodech v každé paži bude použit párový t test. Změny v těchto skóre od výchozí hodnoty do progrese budou hodnoceny v každém rameni.
Až 10 let
FAKT - kognitivní funkce (Cog)
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude porovnáno mezi dvěma skupinami pacientů v této studii, pacienty léčenými antiandrogenní terapií (ADT) + apalutamid (skupina B, C a D) a pacienty, kteří dostávali samotnou ADT (skupina A), v různých časových bodech. Aby se zajistila podobnost tří ramen se systémovou léčbou (rameno B, C a D), bude provedeno srovnání celkových skóre FACT-Cog mezi těmito třemi rameny pomocí Kruskal-Wallisova testu, než je zkombinujete, aby bylo možné porovnat s ramenem A.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neha Vapiwala, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA8191 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA180820 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2020-02686 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit