Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av prostatakreft som har kommet tilbake etter kirurgi med apalutamid og målrettet stråling ved hjelp av PET/CT-bilder

13. mai 2026 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Fase III-studie av lokal eller systemisk intensivering av terapi regissert av PET hos prostatakreftpasienter med biokjemisk tilbakefall etter prostaTEktomi (INDIKER).

Denne fase III-studien sammenligner tillegg av apalutamid, med eller uten målrettet strålebehandling, med standardbehandling versus standardbehandling alene hos pasienter med biokjemisk tilbakefall av prostatakreft (en økning i blodnivået av prostataspesifikt antigen [PSA] etter behandling med kirurgi eller stråling). Diagnostiske prosedyrer, som positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT), kan hjelpe leger med å se etter kreft som har spredt seg til bekkenet. Androgener kan forårsake vekst av prostatakreftceller. Apalutamid kan bidra til å bekjempe prostatakreft ved å blokkere bruken av androgener i svulstcellene. Målrettet strålebehandling bruker høyenergistråler for å drepe tumorceller og krympe svulster som har spredt seg. Denne studien kan hjelpe leger å avgjøre om bruk av PET/CT-resultater for å gi mer skreddersydd behandling (dvs. å legge til apalutamid, med eller uten målrettet strålebehandling, til standardbehandling) fungerer bedre enn standardbehandling alene hos pasienter med biokjemisk tilbakefall av prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For pasienter uten PET-bevis for ekstrapelvis metastaser, for å evaluere om tillegg av forbedret systemisk terapi til standardbehandling (SOC) salvage strålebehandling (RT) kan forlenge progresjonsfri overlevelse (PFS).

II. For pasienter med PET-bevis for ekstrapelvice metastaser, for å evaluere om tillegg av metastase-rettet RT til forbedret systemisk terapi og SOC salvage RT kan forlenge PFS.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere total overlevelse (OS) i hver arm. II. For å evaluere hendelsesfri overlevelse (EFS) i hver arm. III. For å evaluere tiden til prostataspesifikk antigen (PSA) progresjon ved å bruke Prostate Cancer Working Group (PCWG) 2 kriterier i hver arm.

IV. For å vurdere forekomsten av uønskede hendelser med tillegg av forbedret systemisk terapi hos pasienter uten PET-bevis for ekstrapelvice metastaser.

V. Å vurdere forekomsten av uønskede hendelser med lokal ablativ metastase-rettet RT for PET-positiv metastatisk sykdom hos pasienter med PET-bevis for ekstrapelvis metastaser.

VI. For å estimere deteksjonsraten av PET/CT på pasient- og regionalt nivå, og for å evaluere samsvaret med oppfølgings-godkjente konvensjonelle bildebehandlingsmodaliteter (CIM) av Food and Drug Administration (FDA) som vurderes som standardbehandling per institusjon, inkludert CT, beinscintigrafi, magnetisk resonansavbildning (MRI) og PET-avbildning utført som PET/CT og/eller PET/MR ved bruk av 11C-kolin og/eller 18F-natriumfluorid.

VII. For å bestemme fordelingen av PET-positive lesjoner mellom anatomiske steder (prostata fossa, intrapelvic bløtvev/lymfeknute, ekstrapelvic bløtvev/lymfeknute og benmetastaser) hos pasienter med postradikal prostatektomi (RP) biokjemisk tilbakefall (BCR), korrelert med PSA (nivå, doblingstid, hastighet) og andre relevante kliniske parametere.

VIII. For å bestemme verdien av gjentatt PET etter 12 måneder (PET2) for å vurdere respons på terapi (forbedret systemisk terapi +/- fokal RT og/eller androgen deprivasjonsterapi [ADT]) sammenlignet med standard responsvurderinger (PSA og CIM).

OVERSIKT:

TRINN 0: Pasienter får fluciklovin F18 intravenøst ​​(IV) og gjennomgår SOC PET/CT-skanning ved baseline. MERK: Pasienter randomisert til armene C eller D nedenfor gjennomgår en gjentatt fluciklovin F18 PET/CT ved tidspunktet for andre PSA-residiv eller 12 måneder etter fullført forsterket systemisk terapi.

TRINN 1: Pasienter randomiseres til 1 av 4 armer basert på resultatene av fluciklovin F18 PET/CT i trinn 0.

ARM A (PET NEGATIV FOR EKSTRA BEKKENMETASTASER): Pasienter gjennomgår SOC ekstern strålebehandling (EBRT) i 6 måneder. Pasienter får også goserelinacetat subkutant (SC) eller leuprolidacetat intramuskulært (IM) i 6 måneder med start opp til 3 måneder før EBRT, men ikke senere enn første fraksjon av EBRT. All behandling fortsetter i 6 måneder i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM B (PET NEGATIV FOR EKSTRA BEKKENMETASTASER): Pasienter gjennomgår SOC EBRT og får goserelinacetat SC eller leuprolidacetat IM som i arm A. Pasienter får også apalutamid oralt (PO) en gang daglig (QD) i 6 måneder i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM C: (PET POSITIV FOR EKSTRA BEKKENMETASTASER): Pasienter gjennomgår SOC EBRT og får goserelinacetat SC eller leuprolidacetat IM som i arm A. Pasienter får også apalutamid PO QD som i arm B.

ARM D (PET POSITIVE FOR EXTRA BEkken-METASTASES): Pasienter gjennomgår SOC EBRT og får goserelinacetat SC eller leuprolidacetat IM som i arm A og apalutamid PO QD som i arm B. Pasienter gjennomgår også stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) eller 3 -dimensjonal (3D) konform strålebehandling (CRT), intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) (inkludert volummodulert lysbueterapi [VMAT]), og intensitetsmodulert protonterapi (IMPT) over 3-5 fraksjoner i fravær av sykdom progresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i år 1-3 og deretter hver 6. måned i år 4-5.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

804

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Suspendert
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99701
        • Suspendert
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Rekruttering
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • Rekruttering
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
      • Corona, California, Forente stater, 92882
        • Rekruttering
        • City of Hope Corona
        • Hovedetterforsker:
          • Scott M. Glaser
        • Ta kontakt med:
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Scott M. Glaser
        • Ta kontakt med:
      • Elk Grove, California, Forente stater, 95758
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • Rekruttering
        • UC San Diego Health System - Encinitas
        • Hovedetterforsker:
          • James M. Randall
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 760-536-7700
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • James M. Randall
        • Ta kontakt med:
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Rekruttering
        • City of Hope Antelope Valley
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scott M. Glaser
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Amar Kishan
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-798-0719
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Los Angeles General Medical Center
      • Merced, California, Forente stater, 95340
        • Suspendert
        • Mercy Cancer Center
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Rocklin, California, Forente stater, 95765
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Rekruttering
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Hovedetterforsker:
          • James M. Randall
        • Ta kontakt med:
      • San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
        • Rekruttering
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Santa Maria, California, Forente stater, 93444
      • South Pasadena, California, Forente stater, 91030
        • Rekruttering
        • City of Hope South Pasadena
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scott M. Glaser
      • Stockton, California, Forente stater, 95204
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 209-461-5257
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
      • Upland, California, Forente stater, 91786
        • Rekruttering
        • City of Hope Upland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scott M. Glaser
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • BASS Medical Group - Lennon
      • Woodland, California, Forente stater, 95695
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80923
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Suspendert
        • AdventHealth Porter
      • Dillon, Colorado, Forente stater, 80435
        • Rekruttering
        • Dillon Health Center/Shaw Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Schwab
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-470-7170
      • Edwards, Colorado, Forente stater, 81632
        • Rekruttering
        • Shaw Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-569-7429
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Schwab
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
        • Suspendert
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80138
        • Suspendert
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Westminster, Colorado, Forente stater, 80023
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
        • Rekruttering
        • Sibley Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Curtiland Deville
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kosj Yamoah
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kosj Yamoah
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kosj Yamoah
      • Wesley Chapel, Florida, Forente stater, 33544
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kosj Yamoah
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Suspendert
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
        • Suspendert
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Suspendert
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Suspendert
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forente stater, 62002
        • Rekruttering
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-5623
      • Alton, Illinois, Forente stater, 62002
        • Rekruttering
        • Alton Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-7323
        • Hovedetterforsker:
          • Jeff M. Michalski
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
        • Rekruttering
        • Rush-Copley Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Sinisa Stanic
        • Ta kontakt med:
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
        • Rekruttering
        • SIH Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Rekruttering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Suspendert
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Moreira
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Dian Wang
        • Ta kontakt med:
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William F. Hartsell
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sinisa Stanic
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Suspendert
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William F. Hartsell
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Lisle, Illinois, Forente stater, 60532
        • Rekruttering
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Lisle
        • Hovedetterforsker:
          • Dian Wang
        • Ta kontakt med:
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sinisa Stanic
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • Rekruttering
        • SSM Health Good Samaritan
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Oak Brook, Illinois, Forente stater, 60523
      • Oak Park, Illinois, Forente stater, 60304
        • Rekruttering
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Oak Park
        • Hovedetterforsker:
          • Dian Wang
        • Ta kontakt med:
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Rekruttering
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Suspendert
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61114
        • Rekruttering
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fahrettin Covut
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Rekruttering
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sinisa Stanic
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • The Carle Foundation Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William F. Hartsell
      • Washington, Illinois, Forente stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Hovedetterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Rekruttering
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
        • Suspendert
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Pittsburg, Kansas, Forente stater, 66762
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Suspendert
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70805
        • Rekruttering
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marshall P. Stagg
    • Maine
      • Bath, Maine, Forente stater, 04530
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Biddeford, Maine, Forente stater, 04005
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, Forente stater, 04073
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Forente stater, 04073
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Forente stater, 04106
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Curtiland Deville
        • Ta kontakt med:
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • Rekruttering
        • Suburban Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Curtiland Deville
      • Glen Burnie, Maryland, Forente stater, 21061
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, Forente stater, 55318
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Rekruttering
        • Fairview Southdale Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
        • Rekruttering
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
        • Ta kontakt med:
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Rekruttering
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Rekruttering
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Rekruttering
        • Hennepin County Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • Rekruttering
        • Health Partners Inc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
        • Rekruttering
        • Monticello Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
        • Rekruttering
        • North Memorial Medical Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • Rekruttering
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Rekruttering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Rekruttering
        • Regions Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • Rekruttering
        • United Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
        • Rekruttering
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Rekruttering
        • Lakeview Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Rekruttering
        • Ridgeview Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
        • Rekruttering
        • Rice Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, Forente stater, 38901
        • Rekruttering
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Benefield
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Albany, Mississippi, Forente stater, 38652
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Benefield
      • Oxford, Mississippi, Forente stater, 38655
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Benefield
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-post: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Rekruttering
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
      • City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeff M. Michalski
      • Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeff M. Michalski
      • Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
        • Rekruttering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Suspendert
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Rekruttering
        • Freeman Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Joplin
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Osage Beach, Missouri, Forente stater, 65065
        • Rekruttering
        • Lake Regional Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Rekruttering
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Rekruttering
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Rekruttering
        • Heartland Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
        • Rekruttering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Rekruttering
        • CoxHealth South Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
        • Rekruttering
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Rekruttering
        • Great Falls Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Havre, Montana, Forente stater, 59501
        • Rekruttering
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Rekruttering
        • Logan Health Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Rekruttering
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
        • Suspendert
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Suspendert
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Rekruttering
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 856-325-6757
        • Hovedetterforsker:
          • Gary Eastwick
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
        • Hovedetterforsker:
          • Tina Mayer
      • Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
        • Rekruttering
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tina Mayer
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tina Mayer
      • Voorhees Township, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 856-325-6757
        • Hovedetterforsker:
          • Gary Eastwick
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forente stater, 11706
        • Rekruttering
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hovedetterforsker:
          • Clary Evans
      • Forest Hills, New York, Forente stater, 11375
        • Rekruttering
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-520-6620
        • Hovedetterforsker:
          • Clary Evans
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hovedetterforsker:
          • Clary Evans
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Chelsea
        • Hovedetterforsker:
          • Bobby Liaw
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bobby Liaw
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Rekruttering
        • Lenox Hill Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hovedetterforsker:
          • Clary Evans
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-434-4460
        • Hovedetterforsker:
          • Clary Evans
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • Rekruttering
        • Mount Sinai West
        • Hovedetterforsker:
          • Bobby Liaw
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Union Square
        • Hovedetterforsker:
          • Bobby Liaw
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Forente stater, 10035
        • Rekruttering
        • New York Proton Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Irini Yacoub
      • Rego Park, New York, Forente stater, 11374
        • Rekruttering
        • Queens Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-312-3446
        • Hovedetterforsker:
          • Clary Evans
      • Sleepy Hollow, New York, Forente stater, 10591
        • Rekruttering
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-366-1600
        • Hovedetterforsker:
          • Clary Evans
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hovedetterforsker:
          • Jieying Wu
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin A. Gartrell
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin A. Gartrell
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin A. Gartrell
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • Rekruttering
        • Westchester Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark D. Hurwitz
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, Forente stater, 28349
        • Suspendert
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • Rekruttering
        • ECU Health Oncology Kinston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Haritha Ackula
      • Richlands, North Carolina, Forente stater, 28574
        • Suspendert
        • ECU Health Oncology Richlands
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shang-Jui Wang
      • West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tyler Gunter
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Rekruttering
        • Saint Charles Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Rekruttering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Suspendert
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
        • Rekruttering
        • Bay Area Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
        • Rekruttering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
        • Rekruttering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Arthur Y. Hung
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Forente stater, 97062
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16601
      • Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009
        • Rekruttering
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Broomall, Pennsylvania, Forente stater, 19008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Carlisle, Pennsylvania, Forente stater, 17015
        • Rekruttering
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Forente stater, 19026
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Norriton, Pennsylvania, Forente stater, 19401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16505
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
        • Ta kontakt med:
      • Farrell, Pennsylvania, Forente stater, 16121
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Furlong, Pennsylvania, Forente stater, 18925
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Glen Mills, Pennsylvania, Forente stater, 19342
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17109
        • Rekruttering
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
        • Rekruttering
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph A. Miccio
        • Ta kontakt med:
      • Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15901
        • Rekruttering
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-534-4724
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Forente stater, 17050
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Moon Township, Pennsylvania, Forente stater, 15108
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Forente stater, 15065
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-230-3030
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • New Castle, Pennsylvania, Forente stater, 16105
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jessie W. Dinome
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Neha Vapiwala
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-2811
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15215
        • Rekruttering
        • UPMC-Saint Margaret
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-784-4900
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15237
        • Rekruttering
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-367-6454
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15243
        • Rekruttering
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-502-3920
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-621-2334
      • Seneca, Pennsylvania, Forente stater, 16346
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-676-7900
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
        • Rekruttering
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-437-2503
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Washington, Pennsylvania, Forente stater, 15301
        • Rekruttering
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • Williamsport, Pennsylvania, Forente stater, 17701
        • Rekruttering
        • UPMC Susquehanna
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-598-4282
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17408
        • Rekruttering
        • UPMC Memorial
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-724-6760
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Olson
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Harriet B. Eldredge-Hindy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Suspendert
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Suspendert
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Rekruttering
        • Parkland Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75237
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Rekruttering
        • Tarrant County Hospital District/JPS Health Network
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marta Dahiya
      • Richardson, Texas, Forente stater, 75080
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin D. Courtney
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael E. Devitt
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alfredo I. Urdaneta
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Centralia, Washington, Forente stater, 98531
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • Rekruttering
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Lacey, Washington, Forente stater, 98503
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Longview, Washington, Forente stater, 98632
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98274
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98107
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122-5711
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98133
        • Rekruttering
        • FHCC at Northwest Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 206-606-5800
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan J. Chen
      • Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
        • Rekruttering
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Silverdale, Washington, Forente stater, 98383
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98686
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
      • Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
        • Rekruttering
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forente stater, 54409
        • Rekruttering
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, Forente stater, 53038
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Floberg
        • Ta kontakt med:
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • Rekruttering
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 17007 608-256-1901
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica M. Schuster
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Floberg
        • Ta kontakt med:
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53718
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Floberg
        • Ta kontakt med:
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
        • Rekruttering
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Rekruttering
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Forente stater, 82001
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
        • Suspendert
        • Welch Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • TRINN 0: REGISTRERINGSKRITERIER FOR KVALIFIKASJON
  • Pasienten må ha gjennomgått radikal prostatektomi (RP) som definitiv terapi for histopatologisk påvist prostataadenokarsinom

  • Pasienten må ha biokjemisk residiv (BCR) etter RP, med stigende PSA definert som følger:

    • Hvis tiden til biokjemisk residiv, (definert som tid til første påvisbar PSA etter RP) er < 12 måneder, kreves et minimum PSA-nivå på >= 0,2 ng/ml og en bekreftende avlesning på >= 0,2 ng/mL, ifølge den amerikanske Urological Association (AUA) definisjon (dette inkluderer pasienter med en vedvarende PSA-avlesning på minst 0,2 ng/ml)

    • Hvis tiden til biokjemisk tilbakefall, (definert som tid til første påvisbar PSA etter RP) er >= 12 måneder, kreves et minimum absolutt PSA på 0,5 ng/ml

      • MERK: Kvalifiserende PSA-verdier per ovenfor må samles inn minst 4 uker etter RP, med bekreftende vedvarende eller forhøyet PSA samlet inn på et hvilket som helst senere tidspunkt
  • Pasienten må være negativ eller tvetydig for ekstrapelvis metastatisk sykdom ved konvensjonelle bildebehandlingsmetoder (CIM) (dvs. beinskanning, bekken-CT eller bekken-MR), som må gjøres innen 10-12 uker før registrering. Ekstrabekkenmetastaser er definert som eventuelle benmetastaser og/eller ekstrapelvis bløtvev, lymfeknuter og organmetastaser; ekstra bekken er definert som overlegen i forhold til vanlig bifurkasjon i iliaca, utenfor standard prostataseng + hele bekken nodal RT-felt
  • Baseline PET/CT-skanning (PET1) er kvalifisert for denne studien hvis SOC PET-skanningen med 18F-fluciclovin (Axumin) fullføres under trinn 0-registrering eller opptil 12 uker før trinn 0-registrering. PET/CT-skannerne må oppfylle skannerkvalifikasjoner og skanninger må ha en tolkning (eller bekreftelse av en institusjonell klinisk avlesning) av en nukleærmedisinsk lege eller radiolog som har gjennomgått 18F-fluciclovin (Axumin) leseropplæring
  • Pasienten må være en kandidat for standard-of-care (SOC) post-prostatektomi strålebehandling (RT) til prostataseng og bekkennoder med androgen deprivasjonsterapi (adjuvans)
  • Pasienten må ha evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Pasienten må ha prestasjonsstatus 0-2 for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Pasienten må kunne ligge flatt og stille i ca. 20-30 minutter eller på annen måte tåle en PET/CT-skanning og planlegging og levering av strålebehandling
  • Pasienten må være ved en deltakende institusjon, som har samtykket til å utføre bildeforskningsstudiene, fullført ECOG-American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) definerte PET/CT-skannerkvalifiseringsprosedyrer og mottatt ECOG-ACRIN PET/CT-skannergodkjenning
  • Leukocytter >= 3000/mcL (oppnådd innen 4 uker før registrering)
  • Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mcL (oppnådd innen 4 uker før registrering)
  • Blodplater >= 100 000/mcL (oppnådd innen 4 uker før registrering)
  • Total bilirubin =< institusjonell øvre normalgrense (ULN) (oppnådd innen 4 uker før registrering)
  • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2,5 x institusjonell ULN (oppnådd innen 4 uker før registrering)
  • Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) > 35 ml/min estimert av Cockcroft-Gault eller målt direkte ved 24 timers urinkreatinin (oppnådd innen 4 uker før registrering)
  • Humant immunsviktvirus (HIV)-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral terapi med upåviselig viral belastning innen 6 måneder er kvalifisert for denne studien
  • For pasienter med tegn på kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon, må HBV-virusmengden være uoppdagelig ved suppressiv terapi, hvis indisert
  • Pasienter med en historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon må ha blitt behandlet og helbredet. For pasienter med HCV-infeksjon som for tiden er på behandling, er de kvalifisert hvis de har en uoppdagelig HCV-virusmengde
  • Pasienter med kjent historie eller aktuelle symptomer på hjertesykdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør ha en klinisk risikovurdering av hjertefunksjonen ved bruk av New York Heart Association Functional Classification. For å være kvalifisert for denne studien, bør pasienter være klasse I eller II (etter pasientsymptomer) eller A eller B (etter objektiv vurdering)
  • TRINN 1: RANDOMISERING KVALIFIKASJONSKRITERIER
  • Pasienten må ha fullført en baseline SOC PET-skanning (PET1) med kjente resultater av ekstrabekkenmetastaser (positive eller negative)
  • For pasienter med negative ekstrabekkenmetastaser, må PET-bildestatus for intra-bekkenknuter være kjent (positiv eller negativ)
  • For pasienter med positive ekstrabekkenmetastaser (definert som alle PET-positive lesjoner utenfor standard salvage RT-felt [prostataseng +/- typisk hele bekkenet]), må antallet ekstrabekkenlesjoner være kjent (=< 5 eller > 5 bekkenlesjoner)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten må ikke ha startet behandling med androgendeprivasjon for biokjemisk residiv før PET/CT-bildediagnostikk ved baselinestudien
  • Pasienten må ikke registreres i en annen terapeutisk klinisk studie
  • Pasienten må ikke ha noen annen malignitet i løpet av de siste 2 årene, bortsett fra overfladisk blærekreft og hudbasalcellekarsinom eller kutant overfladisk plateepitelkarsinom som ikke har metastasert
  • Pasienten må ikke ha anfallshistorie eller kjent tilstand som kan føre til disposisjon for anfall (f.eks. slag eller hodetraume som resulterer i bevisstløshet) innen 1 år etter registrering
  • Pasienten må ikke ha tidligere hatt inflammatorisk tarmsykdom, da dette vil øke risikoen for komplikasjoner fra strålebehandling eller andre gastrointestinale lidelser som påvirker absorpsjonen
  • Pasienten skal ikke ha hatt strålebehandling tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (EBRT, kortvarig androgen deprivasjonsterapi [STAD])

TRINN 0: Pasienter gjennomgår SOC PET/CT- eller PET/MR-skanning ved baseline. Pasienter som er randomisert til arm C eller D og som mottar fluciklovin F18 IV, gjennomgår en gjentatt PET2 ved tidspunktet for PSA-progresjon eller kliniske bekymringer for progresjon eller 12 måneder etter fullført forsterket systemisk terapi, avhengig av hva som inntreffer først. Pasienter i arm C eller D som bruker et annet sporstoff for PET1, gjennomgår ikke PET2.

TRINN 1: Pasienter som er PET-negative for metastaser i bekkenet gjennomgår SOC EBRT i 6 måneder. Pasienter får også goserelinacetat SC, leuprolidacetat IM, triptorelin IM, relugolix PO eller degarelix SC i 6 måneder med start opp til 3 måneder før EBRT, men ikke senere enn 7 dager etter start av EBRT. All behandling fortsetter i 6 måneder i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Stråling: Ekstern strålebehandling
Gjennomgå EBRT
Andre navn:
  • EBRT
  • Definitiv strålebehandling
  • Ekstern strålestråling
  • Ekstern strålebehandling
  • Ekstern Beam RT
  • ekstern stråling
  • ekstern strålestråling
  • Stråling, ekstern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapi stråling
  • Ekstern strålebehandling (konvensjonell)
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
Legemiddel: Goserelinacetat
Gitt SC
Andre navn:
  • ZDX
  • Zoladex
Legemiddel: Relugolix
Gitt PO
Andre navn:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorfenyl)metyl)-5-((dimetylamino)metyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-metoksy-3-pyridazinyl)- 2,4-dioksotieno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)fenyl)-N'-metoksyurea
  • TAK 385
Legemiddel: Leuprolidacetat
Gitt IM
Andre navn:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuprorelinacetat
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot-3 måneder
  • Lupron Depot-4 måneder
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Legemiddel: Degarelix
Gitt SC
Andre navn:
  • Firmagon
  • FE200486
Annen: Fluciclovin F18
Gitt IV
Andre navn:
  • (18F)Fluciclovine
  • (18F)GE-148
  • 18F-Fluciclovine
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboksylsyre
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciclovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå PET/MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET/CT eller PET/MR
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Triptorelin
Gitt IM
Andre navn:
  • 6-D-tryptofan-LH-RH
  • 6-D-tryptofanluteiniserende hormonfrigjørende faktor
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detryptoreline
Eksperimentell: Arm B (EBRT, STAD, apalutamid)

TRINN 0: Pasienter gjennomgår SOC PET/CT- eller PET/MR-skanning ved baseline. Pasienter som er randomisert til arm C eller D og som mottar fluciklovin F18 IV, gjennomgår en gjentatt PET2 ved tidspunktet for PSA-progresjon eller kliniske bekymringer for progresjon eller 12 måneder etter fullført forsterket systemisk terapi, avhengig av hva som inntreffer først. Pasienter i arm C eller D som bruker et annet sporstoff for PET1, gjennomgår ikke PET2.

TRINN 1: Pasienter som er PET-negative for ekstra bekkenmetastaser gjennomgår SOC EBRT og får goserelinacetat SC, leuprolidacetat IM, triptorelin IM, relugolix PO eller degarelix SC som i arm A. Pasienter får også apalutamid PO QD i 6 måneder i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel sykdomsforløp.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Stråling: Ekstern strålebehandling
Gjennomgå EBRT
Andre navn:
  • EBRT
  • Definitiv strålebehandling
  • Ekstern strålestråling
  • Ekstern strålebehandling
  • Ekstern Beam RT
  • ekstern stråling
  • ekstern strålestråling
  • Stråling, ekstern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapi stråling
  • Ekstern strålebehandling (konvensjonell)
Legemiddel: Apalutamid
Gitt PO
Andre navn:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
Legemiddel: Goserelinacetat
Gitt SC
Andre navn:
  • ZDX
  • Zoladex
Legemiddel: Relugolix
Gitt PO
Andre navn:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorfenyl)metyl)-5-((dimetylamino)metyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-metoksy-3-pyridazinyl)- 2,4-dioksotieno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)fenyl)-N'-metoksyurea
  • TAK 385
Legemiddel: Leuprolidacetat
Gitt IM
Andre navn:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuprorelinacetat
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot-3 måneder
  • Lupron Depot-4 måneder
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Legemiddel: Degarelix
Gitt SC
Andre navn:
  • Firmagon
  • FE200486
Annen: Fluciclovin F18
Gitt IV
Andre navn:
  • (18F)Fluciclovine
  • (18F)GE-148
  • 18F-Fluciclovine
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboksylsyre
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciclovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå PET/MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET/CT eller PET/MR
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Triptorelin
Gitt IM
Andre navn:
  • 6-D-tryptofan-LH-RH
  • 6-D-tryptofanluteiniserende hormonfrigjørende faktor
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detryptoreline
Eksperimentell: Arm C (EBRT, STAD, apalutamid)

TRINN 0: Pasienter gjennomgår SOC PET/CT- eller PET/MR-skanning ved baseline. Pasienter som er randomisert til arm C eller D og som mottar fluciklovin F18 IV, gjennomgår en gjentatt PET2 ved tidspunktet for PSA-progresjon eller kliniske bekymringer for progresjon eller 12 måneder etter fullført forsterket systemisk terapi, avhengig av hva som inntreffer først. Pasienter i arm C eller D som bruker et annet sporstoff for PET1, gjennomgår ikke PET2.

TRINN 1: Pasienter som er PET-positive for ekstra bekkenmetastaser gjennomgår SOC EBRT og får goserelinacetat SC, leuprolidacetat IM, triptorelin IM, relugolix PO eller degarelix SC som i arm A. Pasienter får også apalutamid PO QD som i arm B.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Stråling: Ekstern strålebehandling
Gjennomgå EBRT
Andre navn:
  • EBRT
  • Definitiv strålebehandling
  • Ekstern strålestråling
  • Ekstern strålebehandling
  • Ekstern Beam RT
  • ekstern stråling
  • ekstern strålestråling
  • Stråling, ekstern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapi stråling
  • Ekstern strålebehandling (konvensjonell)
Legemiddel: Apalutamid
Gitt PO
Andre navn:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
Legemiddel: Goserelinacetat
Gitt SC
Andre navn:
  • ZDX
  • Zoladex
Legemiddel: Relugolix
Gitt PO
Andre navn:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorfenyl)metyl)-5-((dimetylamino)metyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-metoksy-3-pyridazinyl)- 2,4-dioksotieno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)fenyl)-N'-metoksyurea
  • TAK 385
Legemiddel: Leuprolidacetat
Gitt IM
Andre navn:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuprorelinacetat
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot-3 måneder
  • Lupron Depot-4 måneder
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Legemiddel: Degarelix
Gitt SC
Andre navn:
  • Firmagon
  • FE200486
Annen: Fluciclovin F18
Gitt IV
Andre navn:
  • (18F)Fluciclovine
  • (18F)GE-148
  • 18F-Fluciclovine
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboksylsyre
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciclovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå PET/MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET/CT eller PET/MR
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Triptorelin
Gitt IM
Andre navn:
  • 6-D-tryptofan-LH-RH
  • 6-D-tryptofanluteiniserende hormonfrigjørende faktor
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detryptoreline
Eksperimentell: Arm D (EBRT, STAD, apalutamid, RT)

TRINN 0: Pasienter gjennomgår SOC PET/CT- eller PET/MR-skanning ved baseline. Pasienter som er randomisert til arm C eller D og som mottar fluciklovin F18 IV, gjennomgår en gjentatt PET2 ved tidspunktet for PSA-progresjon eller kliniske bekymringer for progresjon eller 12 måneder etter fullført forsterket systemisk terapi, avhengig av hva som inntreffer først. Pasienter i arm C eller D som bruker et annet sporstoff for PET1, gjennomgår ikke PET2.

TRINN 1: Pasienter som er PET-positive for ekstra bekkenmetastaser, gjennomgår SOC EBRT og får goserelinacetat SC, leuprolidacetat IM, triptorelin IM, relugolix PO, eller degarelix SC som i arm A og apalutamid PO QD som i arm B. Pasienter gjennomgår også over SBRT, SBRT1 og 3, eller 3, eller 3. 0 fraksjoner i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Stråling: Ekstern strålebehandling
Gjennomgå EBRT
Andre navn:
  • EBRT
  • Definitiv strålebehandling
  • Ekstern strålestråling
  • Ekstern strålebehandling
  • Ekstern Beam RT
  • ekstern stråling
  • ekstern strålestråling
  • Stråling, ekstern stråle
  • Teleradioterapi
  • Teleterapi
  • Teleterapi stråling
  • Ekstern strålebehandling (konvensjonell)
Stråling: Intensitetsmodulert strålebehandling
Gjennomgå IMRT
Andre navn:
  • IMRT
  • Intensitetsmodulert RT
  • Intensitetsmodulert strålebehandling
  • Stråling, intensitetsmodulert strålebehandling
  • Intensitetsmodulert strålebehandling (prosedyre)
Legemiddel: Apalutamid
Gitt PO
Andre navn:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Stråling: Stereotaktisk kroppsstrålebehandling
Gjennomgå SBRT
Andre navn:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktisk ablativ kroppsstrålebehandling
Stråling: 3-dimensjonal konform strålebehandling
Gjennomgå 3D CRT
Andre navn:
  • 3-dimensjonal strålebehandling
  • 3D KONFORMAL STRÅLETERAPI
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konform terapi
  • Stråling konform terapi
  • 3D konform
  • Stråling, 3D konform
  • 3D-strålebehandling
  • Tredimensjonal ekstern strålebehandling (prosedyre)
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
Legemiddel: Goserelinacetat
Gitt SC
Andre navn:
  • ZDX
  • Zoladex
Legemiddel: Relugolix
Gitt PO
Andre navn:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-difluorfenyl)metyl)-5-((dimetylamino)metyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-(6-metoksy-3-pyridazinyl)- 2,4-dioksotieno(2,3-d)pyrimidin-6-yl)fenyl)-N'-metoksyurea
  • TAK 385
Fremgangsmåte: Intensitetsmodulert protonterapi
Gjennomgå IMPT
Andre navn:
  • IMPT
Legemiddel: Leuprolidacetat
Gitt IM
Andre navn:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuprorelinacetat
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot-3 måneder
  • Lupron Depot-4 måneder
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrate
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
Legemiddel: Degarelix
Gitt SC
Andre navn:
  • Firmagon
  • FE200486
Annen: Fluciclovin F18
Gitt IV
Andre navn:
  • (18F)Fluciclovine
  • (18F)GE-148
  • 18F-Fluciclovine
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboksylsyre
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumin
  • Fluciclovin (18F)
  • FLUCICLOVINE F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Stråling: Volummodulert bueterapi
Gjennomgå VMAT
Andre navn:
  • VMAT
  • Volumetrisk modulert bueterapi (prosedyre)
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå PET/MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET/CT eller PET/MR
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Triptorelin
Gitt IM
Andre navn:
  • 6-D-tryptofan-LH-RH
  • 6-D-tryptofanluteiniserende hormonfrigjørende faktor
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detryptoreline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS-forlengelse hos pasienter med PET-bevis for ekstrapelvice metastaser
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil evaluere om tillegg av metastase-rettet strålebehandling til standardbehandling og forbedret systemisk terapi kan forlenge PFS i denne pasientpopulasjonen. Vil være en intention-to-treat-analyse av alle randomiserte pasienter og utføres parallelt uten pasienter med PET-bevis for ekstrapelvice metastaser.
Inntil 10 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til radiografisk progresjon ved konvensjonell avbildning eller positronemisjonstomografi (PET), symptomatisk sykdom eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 10 år
Kraften til PFS-analysen er 85 % ved bruk av ensidig 0,025 nivå stratifisert logrank test. Den generelle type I-feilen vil bli kontrollert ved hjelp av en O'Brien-Fleming grensefunksjon
Fra randomisering til radiografisk progresjon ved konvensjonell avbildning eller positronemisjonstomografi (PET), symptomatisk sykdom eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 10 år
PFS-forlengelse hos pasienter uten PET-bevis for ekstrapelvice metastaser
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil evaluere om tillegg av forbedret systemisk terapi til standardbehandling kan forlenge PFS i denne pasientpopulasjonen. Vil være en intention-to-treat-analyse av alle randomiserte pasienter og utføres parallelt med pasienter med PET-bevis for ekstrapelvice metastaser.
Inntil 10 år
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å karakterisere QOL over tid i hver arm.
Inntil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til død eller dato sist kjent i live, vurdert opp til 10 år
Vil bli preget av metoden til Kaplan og Meier og en logrank test vil bli brukt for å sammenligne OS mellom de to armene i hver kohort.
Fra randomisering til død eller dato sist kjent i live, vurdert opp til 10 år
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 10 år
Toksisitet vil bli definert ved å bruke de vanlige terminologikriteriene for uønskede hendelser.
Inntil 10 år
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til radiografisk progresjon ved konvensjonell bildediagnostikk eller PET, symptomatisk sykdom eller oppstart av ny behandling for sykdommen eller døden, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 10 år
Vil bli preget av metoden til Kaplan og Meier og en logrank test vil bli brukt for å sammenligne EFS mellom de to armene i hver kohort.
Fra randomisering til radiografisk progresjon ved konvensjonell bildediagnostikk eller PET, symptomatisk sykdom eller oppstart av ny behandling for sykdommen eller døden, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 10 år
Tid til prostataspesifikk antigen (PSA) progresjon
Tidsramme: Fra randomisering til dokumentert PSA-progresjon eller radiografisk progresjon, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 10 år
Pasienter uten progresjon vil bli sensurert på datoen for siste sykdomsvurdering som viser fri for PSA-progresjon. Vil bli preget av metoden til Kaplan og Meier og en logrank test vil bli brukt for å sammenligne tid med PSA-progresjon mellom de to armene i hver kohort.
Fra randomisering til dokumentert PSA-progresjon eller radiografisk progresjon, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 10 år
Påvisningshastighet for fluciklovin F18 (18F-fluciklovin) PET
Tidsramme: Ved tidspunktet for PSA-residiv, som klinisk indisert eller 12 måneder etter fullført forsterket systemisk terapi (avhengig av hva som inntreffer først), vurdert opp til 10 år
For deteksjonsraten vil andelen av baseline standard behandling 18F-fluciclovin PET (PET1) positive resultater på pasienten og regionalt nivå (prostata fossa, intrapelvic bløtvev/lymfeknute, ekstrapelvis bløtvev/lymfeknute og benmetastaser) beregnes, og 95 % konfidensfordeling basert på binommetoden vil bli estimert ved bruk av den eksakte metoden.
Ved tidspunktet for PSA-residiv, som klinisk indisert eller 12 måneder etter fullført forsterket systemisk terapi (avhengig av hva som inntreffer først), vurdert opp til 10 år
Overensstemmelse av deteksjonshastigheten med oppfølgingsmetodene for konvensjonell bildebehandling (CIM)
Tidsramme: Ved tidspunktet for PSA-residiv, som klinisk indisert eller 12 måneder etter fullført forsterket systemisk terapi (avhengig av hva som inntreffer først), vurdert opp til 10 år
Vil bruke Cohens Kappa-koeffisient for å måle samsvaret mellom dikotomiserte PET-resultater og de dikotomiserte CIM-resultatene. Baseline CIM-sammenligning vil ikke bli utført fordi i henhold til våre studiekvalifikasjonskriterier, vil baseline CIM være negativ for metastaser.
Ved tidspunktet for PSA-residiv, som klinisk indisert eller 12 måneder etter fullført forsterket systemisk terapi (avhengig av hva som inntreffer først), vurdert opp til 10 år
Fordeling av 18F-fluciclovin PET-positive lesjoner blant anatomiske steder
Tidsramme: Grunnlinje
Frekvensen av 18F-fluciklovin PET-positive lesjoner vil bli rapportert for hvert anatomisk sted, inkludert prostata fossa, intrapelvic bløtvev/lymfeknute, ekstrapelvic bløtvev/lymfeknute og benmetastaser. Konfidensintervallene deres vil bli estimert ved å bruke Eksakt-metoden for binomialfordelingen. For å evaluere om PSA (nivå, doblingstid, hastighet) og andre relevante kliniske parametere påvirker positivitetsfordelingen, vil man bruke den logistiske regresjonen til å modellere med det binære utfallet (positivt vs. negativt fra PET) og kovariater vil inkludere anatomisk sted, PSA og andre kliniske parametere. Vil teste interaksjonene mellom det anatomiske stedet og PSA (pluss andre kliniske parametere) for å se om positivitetsfordelingen over det anatomiske stedet kan endre seg i henhold til nivåene til de interagerte termene. Vil bruke teknikken med generalisert estimeringslikning for å gjøre rede for utfallskorrelasjonene innen fag.
Grunnlinje
Verdi av gjentatt PET for å vurdere respons på terapi sammenlignet med standard responsvurderinger
Tidsramme: På tidspunktet for andre PSA-residiv eller 12 måneder etter fullført forsterket systemisk terapi (avhengig av hva som inntreffer først), vurdert opp til 10 år
Analyser vil bli utført for å evaluere kvalitative visuelle bevis på 18F-fluciclovin PET-positive metastatiske lesjoner og kvantitative PET-standardiserte opptaksverdier (SUV) endringer på lesjon-til-lesjonsbasis fra 18F-fluciclovin PET1 (baseline) til PET2 av metastatisk sykdom og visuelt bestemte steder. Dette vil bli sammenlignet med referanse standard-of-care konvensjonell bildediagnostikk (Prostate Cancer Working Group 2 kriterier) og PSA-respons ved PET2-tidspunkt for å bestemme PET2-respons på terapi. PET2 visuell og kvantitativ vurdering vil også bli sammenlignet med PFS i time-to-hendelse analysen ved bruk av en log-rank test (PET2 visuell vurdering) og en Cox proporsjonal hazards regresjon (PET2 kvantitativ vurdering). PET SUV-parametere som skal oppnås ved PET1 og PET2 vil inkludere SUVmax, SUVpeak. PET SUV endring fra PET1 til PET2 vil inkludere absolutt SUVmax og SUVpeak endring (PET2-PET1) og prosent endring av SUVmax og SUVpeak (% endring = 100*[(PET2-PET1)/PET1]).)
På tidspunktet for andre PSA-residiv eller 12 måneder etter fullført forsterket systemisk terapi (avhengig av hva som inntreffer først), vurdert opp til 10 år
Sammenligning - Funksjonell vurdering av kreftterapi (FAKTA) - prostata (P)
Tidsramme: Ved baseline og 3, 6, 9, 12 måneder
For den PET-negative kohorten, med 216 analyserbare pasienter i hver arm, vil studien ha omtrent 84 % kraft til å oppdage en 6-punkts (0,29 standardavvik) forskjell mellom de to armene ved å bruke en to-prøve t-test med tosidig type I feil på 0,05. Kraften vil være større enn 99 % hvis forskjellen mellom de to armene er 10 poeng (0,48 standardavvik). For den PET-positive kohorten, med 146 analyserbare pasienter i hver arm, vil studien ha 68 % og 98 % kraft til å oppdage henholdsvis 6-punkts (0,29 standardavvik) og 10-punkts (0,48 standardavvik) forskjeller mellom de to armene, ved bruk av samme test.
Ved baseline og 3, 6, 9, 12 måneder
Endring i FACT-P og Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) - Fatigue
Tidsramme: Baseline opptil 6 måneder
En sammenkoblet t-test vil bli brukt til å sammenligne FACT-P-score på disse to tidspunktene i hver arm. En to-prøve t-test vil bli utført for å sammenligne endringene i FACT-P-score fra baseline til 6 måneder mellom de to armene i hver kohort. FACIT-Fatigue-skårene etter 6 måneder vil bli sammenlignet mellom de to armene til hver kohort ved å bruke en to-prøve t-test.
Baseline opptil 6 måneder
QOL-vurderinger ved progresjon
Tidsramme: Inntil 10 år
En sammenkoblet t-test vil bli brukt til å sammenligne FACT-P totalskårer, FACIT-Tretthetsskårer og smerteskårer på disse to tidspunktene i hver arm. Endringene i disse skårene fra baseline til progresjon vil bli evaluert i hver arm.
Inntil 10 år
FAKTA – kognitiv funksjon (Cog)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli sammenlignet mellom to grupper av pasienter i denne studien, pasienter som får antiandrogenbehandling (ADT) + apalutamid (arm B, C og D) og pasienter som får ADT alene (arm A), på forskjellige tidspunkt. For å sikre likhet mellom de tre armene med systemiske behandlinger (arm B, C og D), vil en sammenligning i FACT-Cog totalskåre mellom disse tre armene bli utført ved å bruke Kruskal-Wallis testen før de kombineres for å sammenlignes med arm A.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neha Vapiwala, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2032

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA8191 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA180820 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-02686 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere