Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento del cáncer de próstata que ha regresado después de la cirugía con apalutamida y radiación dirigida usando imágenes PET/CT

13 de mayo de 2026 actualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Estudio de fase III de intensificación de la terapia local o sistémica dirigida por PET en pacientes con cáncer de próstata con recurrencia bioquímica posprostatectomía (INDICATE).

Este ensayo de fase III compara la adición de apalutamida, con o sin radioterapia dirigida, al tratamiento estándar versus el tratamiento estándar solo en pacientes con recurrencia bioquímica del cáncer de próstata (un aumento en el nivel sanguíneo del antígeno prostático específico [PSA] después del tratamiento con cirugía o radiación). Los procedimientos de diagnóstico, como la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT), pueden ayudar a los médicos a buscar cáncer que se haya propagado a la pelvis. Los andrógenos pueden causar el crecimiento de células de cáncer de próstata. La apalutamida puede ayudar a combatir el cáncer de próstata al bloquear el uso de andrógenos por parte de las células tumorales. La radioterapia dirigida utiliza rayos de alta energía para destruir las células tumorales y reducir los tumores que se han propagado. Este ensayo puede ayudar a los médicos a determinar si el uso de los resultados de PET/CT para brindar un tratamiento más personalizado (es decir, agregar apalutamida, con o sin radioterapia dirigida, al tratamiento de atención estándar) funciona mejor que el tratamiento de atención estándar solo en pacientes con recurrencia bioquímica de Cancer de prostata.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Para los pacientes sin evidencia de metástasis extrapélvica mediante PET, evaluar si la adición de terapia sistémica mejorada a la radioterapia de rescate (RT) estándar de atención (SOC) podría prolongar la supervivencia libre de progresión (PFS).

II. Para pacientes con evidencia de PET de metástasis extrapélvicas, evaluar si la adición de RT dirigida a metástasis a la terapia sistémica mejorada y RT de rescate del SOC podría prolongar la SLP.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar la supervivencia general (SG) en cada brazo. II. Evaluar la supervivencia libre de eventos (SSC) en cada brazo. tercero Evaluar el tiempo hasta la progresión del antígeno prostático específico (PSA) usando los criterios del Grupo de Trabajo de Cáncer de Próstata (PCWG) 2 en cada brazo.

IV. Evaluar la incidencia de eventos adversos con la adición de terapia sistémica mejorada en pacientes sin evidencia de metástasis extrapélvica mediante PET.

V. Evaluar la incidencia de eventos adversos con la RT dirigida por metástasis ablativa local para la enfermedad metastásica con PET positiva en pacientes con evidencia de metástasis extrapélvica con PET.

VI. Estimar la tasa de detección de PET/CT a nivel de paciente y regional, y evaluar su concordancia con las modalidades de imágenes convencionales (CIM) aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de seguimiento consideradas el estándar de atención por institución. incluyendo TC, gammagrafía ósea, resonancia magnética nuclear (RMN) e imágenes PET realizadas como PET/CT y/o PET/MR usando 11C-colina y/o 18F-fluoruro de sodio.

VIII. Para determinar la distribución de las lesiones PET positivas entre los sitios anatómicos (fosa prostática, tejido blando/ganglio linfático intrapélvico, tejido blando/ganglio linfático extrapélvico y metástasis óseas) en pacientes con recurrencia bioquímica (BCR) posterior a la prostatectomía radical (PR), correlacionado con PSA (nivel, tiempo de duplicación, velocidad) y otros parámetros clínicos relevantes.

VIII. Determinar el valor de repetir la PET a los 12 meses (PET2) para evaluar la respuesta a la terapia (terapia sistémica mejorada +/- RT focal y/o terapia de privación de andrógenos [ADT]) en comparación con las evaluaciones de respuesta estándar (PSA y CIM).

DESCRIBIR:

PASO 0: Los pacientes reciben fluciclovina F18 por vía intravenosa (IV) y se someten a una exploración SOC PET/CT al inicio del estudio. NOTA: Los pacientes aleatorizados a los Brazos C o D a continuación se someten a una repetición de la PET/TC con fluciclovina F18 en el momento de la segunda recurrencia del PSA o 12 meses después de completar la terapia sistémica mejorada.

PASO 1: Los pacientes se aleatorizan a 1 de 4 brazos según los resultados de la PET/TC con fluciclovina F18 en el Paso 0.

BRAZO A (PET NEGATIVE FOR EXTRA PELVIC-METASTASES): Los pacientes se someten a radioterapia de haz externo (EBRT) SOC durante 6 meses. Los pacientes también reciben acetato de goserelina por vía subcutánea (SC) o acetato de leuprorelina por vía intramuscular (IM) durante 6 meses comenzando hasta 3 meses antes de la EBRT pero no después de la primera fracción de EBRT. Todo el tratamiento continúa durante 6 meses en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO B (PET NEGATIVE FOR EXTRA PELVIC-METASTASES): Los pacientes se someten a SOC EBRT y reciben acetato de goserelina SC o acetato de leuprolida IM como en el Brazo A. Los pacientes también reciben apalutamida por vía oral (PO) una vez al día (QD) durante 6 meses en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO C: (PET POSITIVE FOR EXTRA PELVIC-METASTASES): Los pacientes se someten a SOC EBRT y reciben acetato de goserelina SC o acetato de leuprolide IM como en el Brazo A. Los pacientes también reciben apalutamida PO QD como en el Brazo B.

BRAZO D (PET POSITIVE FOR EXTRA PELVIC-METASTASES): Los pacientes se someten a SOC EBRT y reciben acetato de goserelina SC o acetato de leuprolide IM como en el Brazo A y apalutamida PO QD como en el Brazo B. Los pacientes también reciben radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) o 3 radioterapia conformada (CRT) bidimensional (3D), radioterapia de intensidad modulada (IMRT) (incluida la terapia de arco de volumen modulado [VMAT]) y terapia de protones de intensidad modulada (IMPT) en 3 a 5 fracciones en ausencia de enfermedad progresión o toxicidad inaceptable.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante los años 1 a 3 y luego cada 6 meses durante los años 4 a 5.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

804

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Suspendido
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
        • Reclutamiento
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
        • Suspendido
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Reclutamiento
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-378-9373
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
    • California
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • Reclutamiento
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Reclutamiento
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Corona, California, Estados Unidos, 92882
        • Reclutamiento
        • City of Hope Corona
        • Investigador principal:
          • Scott M. Glaser
        • Contacto:
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Scott M. Glaser
        • Contacto:
          • Scott M. Glaser
          • Número de teléfono: 626-218-2247
          • Correo electrónico: sglaser@coh.org
      • Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • Reclutamiento
        • UC San Diego Health System - Encinitas
        • Investigador principal:
          • James M. Randall
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 760-536-7700
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Reclutamiento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Investigador principal:
          • James M. Randall
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 858-822-5354
          • Correo electrónico: cancercto@ucsd.edu
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Reclutamiento
        • City of Hope Antelope Valley
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Scott M. Glaser
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Amar Kishan
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-798-0719
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Activo, no reclutando
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Activo, no reclutando
        • Los Angeles General Medical Center
      • Merced, California, Estados Unidos, 95340
        • Suspendido
        • Mercy Cancer Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Activo, no reclutando
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Rocklin, California, Estados Unidos, 95765
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Reclutamiento
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Investigador principal:
          • James M. Randall
        • Contacto:
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Reclutamiento
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
        • Reclutamiento
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
        • Reclutamiento
        • City of Hope South Pasadena
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Scott M. Glaser
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95204
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 209-461-5257
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Reclutamiento
        • City of Hope Upland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Scott M. Glaser
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Activo, no reclutando
        • BASS Medical Group - Lennon
      • Woodland, California, Estados Unidos, 95695
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Activo, no reclutando
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Activo, no reclutando
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Reclutamiento
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Activo, no reclutando
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Suspendido
        • AdventHealth Porter
      • Dillon, Colorado, Estados Unidos, 80435
        • Reclutamiento
        • Dillon Health Center/Shaw Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Erin Schwab
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 970-470-7170
      • Edwards, Colorado, Estados Unidos, 81632
        • Reclutamiento
        • Shaw Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 970-569-7429
        • Investigador principal:
          • Erin Schwab
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Activo, no reclutando
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Activo, no reclutando
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
        • Suspendido
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Suspendido
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
        • Reclutamiento
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Activo, no reclutando
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Westminster, Colorado, Estados Unidos, 80023
        • Reclutamiento
        • Saint Anthony North Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Reclutamiento
        • Sibley Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Curtiland Deville
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 202-243-2373
          • Correo electrónico: jquiver1@jhmi.edu
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kosj Yamoah
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kosj Yamoah
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kosj Yamoah
      • Wesley Chapel, Florida, Estados Unidos, 33544
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kosj Yamoah
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Suspendido
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Suspendido
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Reclutamiento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Suspendido
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Suspendido
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Reclutamiento
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 618-463-5623
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Reclutamiento
        • Alton Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 618-463-7323
        • Investigador principal:
          • Jeff M. Michalski
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Reclutamiento
        • Rush-Copley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Sinisa Stanic
        • Contacto:
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
        • Reclutamiento
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
        • Reclutamiento
        • SIH Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Reclutamiento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Suspendido
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois
        • Investigador principal:
          • Daniel Moreira
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-355-3046
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Dian Wang
        • Contacto:
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Reclutamiento
        • Carle at The Riverfront
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • William F. Hartsell
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Suspendido
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Sinisa Stanic
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Suspendido
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • William F. Hartsell
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Lisle, Illinois, Estados Unidos, 60532
        • Reclutamiento
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Lisle
        • Investigador principal:
          • Dian Wang
        • Contacto:
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Sinisa Stanic
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Activo, no reclutando
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Reclutamiento
        • SSM Health Good Samaritan
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
      • Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60304
        • Reclutamiento
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Oak Park
        • Investigador principal:
          • Dian Wang
        • Contacto:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Reclutamiento
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Suspendido
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
        • Reclutamiento
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 779-696-9378
          • Correo electrónico: lkline@uwhealth.org
        • Investigador principal:
          • Fahrettin Covut
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Reclutamiento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • Carle Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Sinisa Stanic
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • William F. Hartsell
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-363-2690
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
        • Reclutamiento
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 913-948-5588
          • Correo electrónico: aroland@kccop.org
      • Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
        • Suspendido
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-446-3729
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Suspendido
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
        • Reclutamiento
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Reclutamiento
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marshall P. Stagg
    • Maine
      • Bath, Maine, Estados Unidos, 04530
        • Activo, no reclutando
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • Activo, no reclutando
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Activo, no reclutando
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
        • Activo, no reclutando
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
        • Activo, no reclutando
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Activo, no reclutando
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Activo, no reclutando
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Curtiland Deville
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 410-955-8804
          • Correo electrónico: jhcccro@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Activo, no reclutando
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Reclutamiento
        • Suburban Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 301-896-2719
          • Correo electrónico: bsquill1@jhmi.edu
        • Investigador principal:
          • Curtiland Deville
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Activo, no reclutando
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, Estados Unidos, 55318
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Reclutamiento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Activo, no reclutando
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Reclutamiento
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Investigador principal:
          • David M. King
        • Contacto:
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Reclutamiento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Reclutamiento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Reclutamiento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Reclutamiento
        • Health Partners Inc
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Reclutamiento
        • Monticello Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Reclutamiento
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Reclutamiento
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Reclutamiento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Reclutamiento
        • Regions Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Reclutamiento
        • United Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Reclutamiento
        • Lakeview Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Reclutamiento
        • Ridgeview Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Reclutamiento
        • Rice Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
        • Reclutamiento
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Benefield
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Activo, no reclutando
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Benefield
      • Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Benefield
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Reclutamiento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 913-948-5588
          • Correo electrónico: aroland@kccop.org
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 573-334-2230
          • Correo electrónico: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-446-3729
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeff M. Michalski
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeff M. Michalski
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Reclutamiento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Suspendido
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Reclutamiento
        • Freeman Health System
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Osage Beach, Missouri, Estados Unidos, 65065
        • Reclutamiento
        • Lake Regional Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Reclutamiento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Reclutamiento
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Reclutamiento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Reclutamiento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Reclutamiento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeff M. Michalski
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Reclutamiento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Reclutamiento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • Reclutamiento
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Reclutamiento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Great Falls Clinic
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
        • Reclutamiento
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Reclutamiento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Reclutamiento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Reclutamiento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Suspendido
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Suspendido
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Reclutamiento
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Reclutamiento
        • Creighton University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Reclutamiento
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 856-325-6757
        • Investigador principal:
          • Gary Eastwick
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Activo, no reclutando
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Reclutamiento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 732-235-7356
        • Investigador principal:
          • Tina Mayer
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Reclutamiento
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tina Mayer
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Reclutamiento
        • Community Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tina Mayer
      • Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Reclutamiento
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 856-325-6757
        • Investigador principal:
          • Gary Eastwick
    • New York
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Reclutamiento
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 516-734-8896
        • Investigador principal:
          • Clary Evans
      • Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
        • Reclutamiento
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 718-520-6620
        • Investigador principal:
          • Clary Evans
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 516-734-8896
        • Investigador principal:
          • Clary Evans
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Chelsea
        • Investigador principal:
          • Bobby Liaw
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-824-7309
          • Correo electrónico: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital
        • Investigador principal:
          • Bobby Liaw
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-824-7309
          • Correo electrónico: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Reclutamiento
        • Lenox Hill Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 516-734-8896
        • Investigador principal:
          • Clary Evans
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-434-4460
        • Investigador principal:
          • Clary Evans
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai West
        • Investigador principal:
          • Bobby Liaw
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-824-7309
          • Correo electrónico: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Union Square
        • Investigador principal:
          • Bobby Liaw
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-824-7309
          • Correo electrónico: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • Reclutamiento
        • New York Proton Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 646-968-9031
          • Correo electrónico: ichoi@nyproton.com
        • Investigador principal:
          • Irini Yacoub
      • Rego Park, New York, Estados Unidos, 11374
        • Reclutamiento
        • Queens Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 718-312-3446
        • Investigador principal:
          • Clary Evans
      • Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
        • Reclutamiento
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 914-366-1600
        • Investigador principal:
          • Clary Evans
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Reclutamiento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-862-2215
        • Investigador principal:
          • Jieying Wu
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benjamin A. Gartrell
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benjamin A. Gartrell
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benjamin A. Gartrell
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Reclutamiento
        • Westchester Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mark D. Hurwitz
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, Estados Unidos, 28349
        • Suspendido
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
        • Reclutamiento
        • ECU Health Oncology Kinston
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Haritha Ackula
      • Richlands, North Carolina, Estados Unidos, 28574
        • Suspendido
        • ECU Health Oncology Richlands
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Reclutamiento
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Activo, no reclutando
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-293-5066
          • Correo electrónico: Jamesline@osumc.edu
        • Investigador principal:
          • Shang-Jui Wang
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • Activo, no reclutando
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tyler Gunter
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Reclutamiento
        • Saint Charles Health System
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Reclutamiento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Suspendido
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
        • Reclutamiento
        • Bay Area Hospital
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Activo, no reclutando
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Reclutamiento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Reclutamiento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 503-494-1080
          • Correo electrónico: trials@ohsu.edu
        • Investigador principal:
          • Arthur Y. Hung
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Reclutamiento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Activo, no reclutando
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Activo, no reclutando
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
        • Reclutamiento
        • UPMC Altoona
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
        • Reclutamiento
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-389-5208
          • Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Broomall, Pennsylvania, Estados Unidos, 19008
        • Activo, no reclutando
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17015
        • Reclutamiento
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
        • Activo, no reclutando
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Norriton, Pennsylvania, Estados Unidos, 19401
        • Activo, no reclutando
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
        • Contacto:
      • Farrell, Pennsylvania, Estados Unidos, 16121
        • Reclutamiento
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Furlong, Pennsylvania, Estados Unidos, 18925
        • Activo, no reclutando
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Glen Mills, Pennsylvania, Estados Unidos, 19342
        • Activo, no reclutando
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • Reclutamiento
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 724-838-1900
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
        • Reclutamiento
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Reclutamiento
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph A. Miccio
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 717-531-3779
          • Correo electrónico: CTO@hmc.psu.edu
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
        • Reclutamiento
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 814-534-4724
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-389-5208
          • Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Reclutamiento
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Moon Township, Pennsylvania, Estados Unidos, 15108
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-389-5208
          • Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
        • Reclutamiento
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 724-230-3030
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • New Castle, Pennsylvania, Estados Unidos, 16105
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-389-5208
          • Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Investigador principal:
          • Jessie W. Dinome
        • Contacto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Penn Presbyterian Medical Center
        • Investigador principal:
          • Neha Vapiwala
        • Contacto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Neha Vapiwala
        • Contacto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Activo, no reclutando
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Activo, no reclutando
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-647-8073
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Reclutamiento
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-647-2811
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • Reclutamiento
        • UPMC-Saint Margaret
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-784-4900
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • Reclutamiento
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-367-6454
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
        • Reclutamiento
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-502-3920
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-621-2334
      • Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
        • Reclutamiento
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 814-676-7900
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • Reclutamiento
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • Reclutamiento
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 724-437-2503
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
        • Reclutamiento
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
        • Reclutamiento
        • UPMC Susquehanna
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-598-4282
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17408
        • Reclutamiento
        • UPMC Memorial
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 717-724-6760
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Harriet B. Eldredge-Hindy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Suspendido
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Suspendido
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Reclutamiento
        • Parkland Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kevin D. Courtney
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kevin D. Courtney
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • Tarrant County Hospital District/JPS Health Network
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marta Dahiya
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kevin D. Courtney
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Activo, no reclutando
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Activo, no reclutando
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael E. Devitt
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Alfredo I. Urdaneta
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 804-628-6430
          • Correo electrónico: CTOclinops@vcu.edu
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Reclutamiento
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
        • Reclutamiento
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Reclutamiento
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-804-8824
        • Investigador principal:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-804-8824
        • Investigador principal:
          • Jonathan J. Chen
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
        • Reclutamiento
        • FHCC at Northwest Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 206-606-5800
        • Investigador principal:
          • Jonathan J. Chen
      • Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 509-228-1680
          • Correo electrónico: research@ccnw.net
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 509-228-1680
          • Correo electrónico: research@ccnw.net
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Activo, no reclutando
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Activo, no reclutando
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Reclutamiento
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Investigador principal:
          • John M. Floberg
        • Contacto:
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Reclutamiento
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 17007 608-256-1901
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Schuster
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Floberg
        • Contacto:
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Floberg
        • Contacto:
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Reclutamiento
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Isaac K. Yeboah
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Reclutamiento
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 715-422-7718
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
        • Reclutamiento
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Suspendido
        • Welch Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PASO 0: CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DE REGISTRO
  • El paciente debe haber tenido una prostatectomía radical (PR) como terapia definitiva para el adenocarcinoma prostático comprobado histopatológicamente

  • El paciente debe tener recurrencia bioquímica (BCR) después de la PR, con aumento del PSA definido de la siguiente manera:

    • Si el tiempo hasta la recurrencia bioquímica (definido como el tiempo hasta el primer PSA detectable después de la PR) es < 12 meses, se requiere un nivel mínimo de PSA de >= 0,2 ng/mL y una lectura de confirmación de >= 0,2 ng/mL, según la American Definición de la Asociación Urológica (AUA) (esto incluye pacientes con una lectura persistente de PSA de al menos 0,2 ng/mL)

    • Si el tiempo hasta la recurrencia bioquímica (definido como el tiempo hasta el primer PSA detectable después de la PR) es >= 12 meses, se requiere un PSA absoluto mínimo de 0,5 ng/mL

      • NOTA: Los valores de PSA que califican según lo anterior se deben recolectar al menos 4 semanas después de la RP, y se debe recolectar un PSA persistente o elevado de confirmación en cualquier momento posterior.
  • El paciente debe ser negativo o equívoco para la enfermedad metastásica extrapélvica según las modalidades de imágenes convencionales (CIM) (es decir, gammagrafías óseas, TC pélvica o RM pélvica), que deben realizarse dentro de las 10 a 12 semanas anteriores al registro. Las metástasis extrapélvicas se definen como cualquier metástasis ósea y/o cualquier metástasis extrapélvica de tejidos blandos, ganglios linfáticos y órganos; extrapélvica se define como superior a la bifurcación ilíaca común, fuera del lecho prostático estándar + campos de RT nodales de toda la pelvis
  • La exploración PET/CT inicial (PET1) es elegible para este estudio si la exploración PET SOC con 18F-fluciclovina (Axumin) se completa durante el registro del paso 0 o hasta 12 semanas antes del registro del paso 0. Los escáneres PET/CT deben cumplir con las calificaciones del escáner y los escaneos deben tener una interpretación (o confirmación de una lectura clínica institucional) por parte de un médico nuclear o radiólogo que haya recibido capacitación en lectores de 18F-fluciclovina (Axumin).
  • El paciente debe ser candidato para la radioterapia (RT) posterior a la prostatectomía estándar de atención (SOC) en el lecho de la próstata y los ganglios pélvicos con terapia de privación de andrógenos (adyuvante)
  • El paciente debe tener la capacidad de dar su consentimiento informado por escrito.
  • El paciente debe tener un estado funcional 0-2 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
  • El paciente debe poder permanecer acostado y quieto durante aproximadamente 20 a 30 minutos o tolerar una tomografía por emisión de positrones/tomografía por emisión de positrones (PET/CT) y la planificación y administración del tratamiento con radiación.
  • El paciente debe estar en una institución participante, que haya aceptado realizar los estudios de investigación de imágenes, haya completado los procedimientos de calificación del escáner PET/CT definidos por ECOG-American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) y haya recibido la aprobación del escáner PET/CT ECOG-ACRIN.
  • Leucocitos >= 3000/mcL (obtenidos dentro de las 4 semanas anteriores al registro)
  • Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mcL (obtenido dentro de las 4 semanas anteriores al registro)
  • Plaquetas >= 100,000/mcL (obtenidas dentro de las 4 semanas previas al registro)
  • Bilirrubina total =< límite superior institucional de la normalidad (LSN) (obtenido dentro de las 4 semanas anteriores al registro)
  • Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) = < 2,5 x ULN institucional (obtenido dentro de las 4 semanas anteriores al registro)
  • Tasa de filtración glomerular (TFG) > 35 ml/min estimada por Cockcroft-Gault o medida directamente por creatinina en orina de 24 horas (obtenida dentro de las 4 semanas anteriores al registro)
  • Los pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en terapia antirretroviral eficaz con carga viral indetectable dentro de los 6 meses son elegibles para este ensayo
  • Para los pacientes con evidencia de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB), la carga viral del VHB debe ser indetectable con la terapia de supresión, si está indicada.
  • Los pacientes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) deben haber sido tratados y curados. Para los pacientes con infección por el VHC que actualmente están en tratamiento, son elegibles si tienen una carga viral del VHC indetectable.
  • Los pacientes con antecedentes conocidos o síntomas actuales de enfermedad cardíaca, o antecedentes de tratamiento con agentes cardiotóxicos, deben someterse a una evaluación del riesgo clínico de la función cardíaca utilizando la Clasificación Funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York. Para ser elegible para este ensayo, los pacientes deben ser de clase I o II (según los síntomas del paciente) o A o B (según una evaluación objetiva)
  • PASO 1: CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DE LA ALEATORIZACIÓN
  • El paciente debe haber completado una exploración SOC PET inicial (PET1) con resultados conocidos de afectación de metástasis extrapélvicas (positivas o negativas)
  • Para los pacientes con metástasis extrapélvicas negativas, se debe conocer el estado de las imágenes PET de los ganglios intrapélvicos (positivo o negativo)
  • Para pacientes con metástasis extrapélvicas positivas (definidas como cualquier lesión PET positiva fuera de los campos de RT de rescate estándar [lecho prostático +/- pelvis completa típica]), se debe conocer el número de lesiones extrapélvicas (=< 5 o > 5 lesiones pélvicas)

Criterio de exclusión:

  • El paciente no debe haber iniciado la terapia de privación de andrógenos para la recurrencia bioquímica antes de la imagen PET/CT del estudio de referencia
  • El paciente no debe estar inscrito en otro ensayo clínico terapéutico.
  • El paciente no debe tener ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 2 años, que no sea cáncer de vejiga superficial y carcinoma de células basales de la piel o carcinoma de células escamosas superficiales de la piel que no haya hecho metástasis.
  • El paciente no debe tener antecedentes de convulsiones o una afección conocida que pueda predisponer a las convulsiones (p. ej., accidente cerebrovascular o traumatismo craneoencefálico que provoque la pérdida del conocimiento) en el plazo de 1 año desde el registro
  • El paciente no debe tener antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, ya que esto aumentaría el riesgo de complicaciones por la radioterapia o cualquier trastorno gastrointestinal que afecte la absorción.
  • El paciente no debe haber recibido radioterapia previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo A (EBRT, terapia de privación de andrógenos a corto plazo [STAD])

PASO 0: Los pacientes se someten a una exploración SOC PET/CT o PET/MR al inicio del estudio. Los pacientes aleatorizados a los Brazos C o D y que reciben fluciclovina F18 IV se someten a una repetición de la PET2 en el momento de la progresión del PSA o si hay inquietudes clínicas sobre la progresión o 12 meses después de completar la terapia sistémica mejorada, lo que ocurra primero. Los pacientes del Grupo C o D que utilizan otro trazador para PET1 no se someten a PET2.

PASO 1: Los pacientes con PET negativo para metástasis pélvicas externas se someten a SOC EBRT durante 6 meses. Los pacientes también reciben acetato de goserelina SC, acetato de leuprorelina IM, triptorelina IM, relugolix PO o degarelix SC durante 6 meses comenzando hasta 3 meses antes de la EBRT pero no más de 7 días después del inicio de la EBRT. Todo el tratamiento continúa durante 6 meses en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Radiación: Radioterapia de haz externo
Someterse a EBRT
Otros nombres:
  • EBRT
  • Radioterapia definitiva
  • Radiación de haz externo
  • Radioterapia de haz externo
  • Haz externo RT
  • radiación externa
  • Radioterapia externa
  • radiación de haz externo
  • Radiación, haz externo
  • Teleradioterapia
  • Teleterapia
  • Radiación de teleterapia
  • Radioterapia de haz externo (convencional)
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a PET/CT
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
Droga: Acetato de goserelina
Dado SC
Otros nombres:
  • ZDX
  • Zoladex
Droga: Relugolix
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorofenil)metil)-5-((dimetilamino)metil)-1,2,3,4-tetrahidro-3-(6-metoxi-3-piridazinil)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pirimidin-6-il)fenil)-N'-metoxiurea
  • TAK 385
Droga: Acetato de leuprolida
MI dado
Otros nombres:
  • Enantona
  • LEUP
  • Lupron
  • Depósito de Lupron
  • Acetato de leuprorelina
  • A-43818
  • Abad 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enantón
  • Enantone-ginecología
  • Ginecrina
  • Leuplin
  • Lucrín
  • Depósito de Lucrin
  • Lupron Depot-3 meses
  • Lupron Depot-4 meses
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrado
  • Procren
  • Procrin
  • Próstata
  • TAP-144
  • Trenantona
  • Uno-Enantona
  • Viadur
Droga: Degarelix
Dado SC
Otros nombres:
  • Firmagón
  • FE200486
Otro: Fluciclovina F18
Dado IV
Otros nombres:
  • (18F) fluciclovina
  • (18F)GE-148
  • 18F-Fluciclovina
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Ácido anti-1-amino-3-[18F]fluorociclobutano-1-carboxílico
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumín
  • Fluciclovina (18F)
  • FLUCICLOVINA F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a PET/RM
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Someterse a PET/CT o PET/MR
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía por emisión de positrones
  • MASCOTA
  • Escaneo de mascotas
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • Imágenes espectroscópicas de resonancia magnética de protones
  • PT
  • Tomografía por emisión de positrones (procedimiento)
Droga: Triptorelina
MI dado
Otros nombres:
  • 6-D-Triptófano-LH-RH
  • 6-D-Factor liberador de la hormona triptófanluteinizante
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detriptorelina
Experimental: Brazo B (EBRT, STAD, apalutamida)

PASO 0: Los pacientes se someten a una exploración SOC PET/CT o PET/MR al inicio del estudio. Los pacientes aleatorizados a los Brazos C o D y que reciben fluciclovina F18 IV se someten a una repetición de la PET2 en el momento de la progresión del PSA o si hay inquietudes clínicas sobre la progresión o 12 meses después de completar la terapia sistémica mejorada, lo que ocurra primero. Los pacientes del Grupo C o D que utilizan otro trazador para PET1 no se someten a PET2.

PASO 1: Los pacientes con TEP negativa para metástasis extra pélvicas se someten a SOC EBRT y reciben acetato de goserelina SC, acetato de leuprorelina IM, triptorelina IM, relugolix PO o degarelix SC como en el Grupo A. Los pacientes también reciben apalutamida PO QD durante 6 meses en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Radiación: Radioterapia de haz externo
Someterse a EBRT
Otros nombres:
  • EBRT
  • Radioterapia definitiva
  • Radiación de haz externo
  • Radioterapia de haz externo
  • Haz externo RT
  • radiación externa
  • Radioterapia externa
  • radiación de haz externo
  • Radiación, haz externo
  • Teleradioterapia
  • Teleterapia
  • Radiación de teleterapia
  • Radioterapia de haz externo (convencional)
Droga: Apalutamida
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a PET/CT
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
Droga: Acetato de goserelina
Dado SC
Otros nombres:
  • ZDX
  • Zoladex
Droga: Relugolix
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorofenil)metil)-5-((dimetilamino)metil)-1,2,3,4-tetrahidro-3-(6-metoxi-3-piridazinil)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pirimidin-6-il)fenil)-N'-metoxiurea
  • TAK 385
Droga: Acetato de leuprolida
MI dado
Otros nombres:
  • Enantona
  • LEUP
  • Lupron
  • Depósito de Lupron
  • Acetato de leuprorelina
  • A-43818
  • Abad 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enantón
  • Enantone-ginecología
  • Ginecrina
  • Leuplin
  • Lucrín
  • Depósito de Lucrin
  • Lupron Depot-3 meses
  • Lupron Depot-4 meses
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrado
  • Procren
  • Procrin
  • Próstata
  • TAP-144
  • Trenantona
  • Uno-Enantona
  • Viadur
Droga: Degarelix
Dado SC
Otros nombres:
  • Firmagón
  • FE200486
Otro: Fluciclovina F18
Dado IV
Otros nombres:
  • (18F) fluciclovina
  • (18F)GE-148
  • 18F-Fluciclovina
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Ácido anti-1-amino-3-[18F]fluorociclobutano-1-carboxílico
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumín
  • Fluciclovina (18F)
  • FLUCICLOVINA F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a PET/RM
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Someterse a PET/CT o PET/MR
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía por emisión de positrones
  • MASCOTA
  • Escaneo de mascotas
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • Imágenes espectroscópicas de resonancia magnética de protones
  • PT
  • Tomografía por emisión de positrones (procedimiento)
Droga: Triptorelina
MI dado
Otros nombres:
  • 6-D-Triptófano-LH-RH
  • 6-D-Factor liberador de la hormona triptófanluteinizante
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detriptorelina
Experimental: Brazo C (EBRT, STAD, apalutamida)

PASO 0: Los pacientes se someten a una exploración SOC PET/CT o PET/MR al inicio del estudio. Los pacientes aleatorizados a los Brazos C o D y que reciben fluciclovina F18 IV se someten a una repetición de la PET2 en el momento de la progresión del PSA o si hay inquietudes clínicas sobre la progresión o 12 meses después de completar la terapia sistémica mejorada, lo que ocurra primero. Los pacientes del Grupo C o D que utilizan otro trazador para PET1 no se someten a PET2.

PASO 1: Los pacientes con TEP positiva para metástasis extra pélvicas se someten a SOC EBRT y reciben acetato de goserelina SC, acetato de leuprorelina IM, triptorelina IM, relugolix PO o degarelix SC como en el Grupo A. Los pacientes también reciben apalutamida PO QD como en el Grupo B.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Radiación: Radioterapia de haz externo
Someterse a EBRT
Otros nombres:
  • EBRT
  • Radioterapia definitiva
  • Radiación de haz externo
  • Radioterapia de haz externo
  • Haz externo RT
  • radiación externa
  • Radioterapia externa
  • radiación de haz externo
  • Radiación, haz externo
  • Teleradioterapia
  • Teleterapia
  • Radiación de teleterapia
  • Radioterapia de haz externo (convencional)
Droga: Apalutamida
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a PET/CT
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
Droga: Acetato de goserelina
Dado SC
Otros nombres:
  • ZDX
  • Zoladex
Droga: Relugolix
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorofenil)metil)-5-((dimetilamino)metil)-1,2,3,4-tetrahidro-3-(6-metoxi-3-piridazinil)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pirimidin-6-il)fenil)-N'-metoxiurea
  • TAK 385
Droga: Acetato de leuprolida
MI dado
Otros nombres:
  • Enantona
  • LEUP
  • Lupron
  • Depósito de Lupron
  • Acetato de leuprorelina
  • A-43818
  • Abad 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enantón
  • Enantone-ginecología
  • Ginecrina
  • Leuplin
  • Lucrín
  • Depósito de Lucrin
  • Lupron Depot-3 meses
  • Lupron Depot-4 meses
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrado
  • Procren
  • Procrin
  • Próstata
  • TAP-144
  • Trenantona
  • Uno-Enantona
  • Viadur
Droga: Degarelix
Dado SC
Otros nombres:
  • Firmagón
  • FE200486
Otro: Fluciclovina F18
Dado IV
Otros nombres:
  • (18F) fluciclovina
  • (18F)GE-148
  • 18F-Fluciclovina
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Ácido anti-1-amino-3-[18F]fluorociclobutano-1-carboxílico
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumín
  • Fluciclovina (18F)
  • FLUCICLOVINA F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a PET/RM
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Someterse a PET/CT o PET/MR
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía por emisión de positrones
  • MASCOTA
  • Escaneo de mascotas
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • Imágenes espectroscópicas de resonancia magnética de protones
  • PT
  • Tomografía por emisión de positrones (procedimiento)
Droga: Triptorelina
MI dado
Otros nombres:
  • 6-D-Triptófano-LH-RH
  • 6-D-Factor liberador de la hormona triptófanluteinizante
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detriptorelina
Experimental: Brazo D (EBRT, STAD, apalutamida, RT)

PASO 0: Los pacientes se someten a una exploración SOC PET/CT o PET/MR al inicio del estudio. Los pacientes aleatorizados a los Brazos C o D y que reciben fluciclovina F18 IV se someten a una repetición de la PET2 en el momento de la progresión del PSA o si hay inquietudes clínicas sobre la progresión o 12 meses después de completar la terapia sistémica mejorada, lo que ocurra primero. Los pacientes del Grupo C o D que utilizan otro trazador para PET1 no se someten a PET2.

PASO 1: Los pacientes con PET positivo para metástasis extra pélvicas se someten a SOC EBRT y reciben acetato de goserelina SC, acetato de leuprorelina IM, triptorelina IM, relugolix PO o degarelix SC como en el Grupo A y apalutamida PO QD como en el Grupo B. Los pacientes también se someten a SBRT o CRT 3D, IMRT (incluido VMAT) e IMPT en 3 a 10 fracciones en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Radiación: Radioterapia de haz externo
Someterse a EBRT
Otros nombres:
  • EBRT
  • Radioterapia definitiva
  • Radiación de haz externo
  • Radioterapia de haz externo
  • Haz externo RT
  • radiación externa
  • Radioterapia externa
  • radiación de haz externo
  • Radiación, haz externo
  • Teleradioterapia
  • Teleterapia
  • Radiación de teleterapia
  • Radioterapia de haz externo (convencional)
Radiación: Radioterapia de intensidad modulada
Someterse a IMRT
Otros nombres:
  • IMRT
  • RT de intensidad modulada
  • Radioterapia de intensidad modulada
  • Radiación, Radioterapia de Intensidad Modulada
  • Radioterapia de intensidad modulada (procedimiento)
Droga: Apalutamida
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Radiación: Radioterapia corporal estereotáctica
Someterse a SBRT
Otros nombres:
  • SBRT
  • SABR
  • Radioterapia corporal ablativa estereotáctica
Radiación: Radioterapia conformada tridimensional
Someterse a 3D CRT
Otros nombres:
  • Radioterapia tridimensional
  • RADIOTERAPIA CONFORMADA 3D
  • TRC 3D
  • Terapia conformal
  • Terapia de radiación conformada
  • Conformado 3D
  • Radiación, 3D conforme
  • Radioterapia 3D
  • Radioterapia de haz externo tridimensional (procedimiento)
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a PET/CT
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
Droga: Acetato de goserelina
Dado SC
Otros nombres:
  • ZDX
  • Zoladex
Droga: Relugolix
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorofenil)metil)-5-((dimetilamino)metil)-1,2,3,4-tetrahidro-3-(6-metoxi-3-piridazinil)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pirimidin-6-il)fenil)-N'-metoxiurea
  • TAK 385
Procedimiento: Terapia de protones de intensidad modulada
Someterse a IMPT
Otros nombres:
  • IMPT
Droga: Acetato de leuprolida
MI dado
Otros nombres:
  • Enantona
  • LEUP
  • Lupron
  • Depósito de Lupron
  • Acetato de leuprorelina
  • A-43818
  • Abad 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enantón
  • Enantone-ginecología
  • Ginecrina
  • Leuplin
  • Lucrín
  • Depósito de Lucrin
  • Lupron Depot-3 meses
  • Lupron Depot-4 meses
  • Lupron Depot-Ped
  • Lutrado
  • Procren
  • Procrin
  • Próstata
  • TAP-144
  • Trenantona
  • Uno-Enantona
  • Viadur
Droga: Degarelix
Dado SC
Otros nombres:
  • Firmagón
  • FE200486
Otro: Fluciclovina F18
Dado IV
Otros nombres:
  • (18F) fluciclovina
  • (18F)GE-148
  • 18F-Fluciclovina
  • [18F]FACBC
  • Anti-(18f)FABC
  • Ácido anti-1-amino-3-[18F]fluorociclobutano-1-carboxílico
  • Anti-[18F] FACBC
  • Axumín
  • Fluciclovina (18F)
  • FLUCICLOVINA F-18
  • GE-148 (18F)
  • GE-148 F-18
Radiación: Terapia de arco modulada por volumen
Someterse a VMAT
Otros nombres:
  • VMAT
  • Terapia de arco modulada volumétrica (procedimiento)
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a PET/RM
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Someterse a PET/CT o PET/MR
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía por emisión de positrones
  • MASCOTA
  • Escaneo de mascotas
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • Imágenes espectroscópicas de resonancia magnética de protones
  • PT
  • Tomografía por emisión de positrones (procedimiento)
Droga: Triptorelina
MI dado
Otros nombres:
  • 6-D-Triptófano-LH-RH
  • 6-D-Factor liberador de la hormona triptófanluteinizante
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detriptorelina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prolongación de la SLP en pacientes con evidencia PET de metástasis extrapélvicas
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Evaluará si la adición de radioterapia dirigida a la metástasis a la terapia estándar de rescate y la terapia sistémica mejorada podría prolongar la SLP en esta población de pacientes. Será un análisis por intención de tratar de todos los pacientes aleatorizados y realizado en paralelo sin pacientes con PET-evidencia de metástasis extrapélvicas.
Hasta 10 años
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la progresión radiográfica por imágenes convencionales o tomografía por emisión de positrones (PET), enfermedad sintomática o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años
El poder del análisis de PFS es del 85% utilizando una prueba de rango logarítmico estratificado de nivel 0.025 unilateral. El error general de tipo I se controlará mediante una función de límite de O'Brien-Fleming
Desde la aleatorización hasta la progresión radiográfica por imágenes convencionales o tomografía por emisión de positrones (PET), enfermedad sintomática o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años
Prolongación de la SLP en pacientes sin evidencia PET de metástasis extrapélvicas
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Evaluará si la adición de una terapia sistémica mejorada a la terapia estándar de rescate podría prolongar la SLP en esta población de pacientes. Será un análisis por intención de tratar de todos los pacientes aleatorizados y se realizará en paralelo con pacientes con evidencia de metástasis extrapélvica mediante PET.
Hasta 10 años
Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para caracterizar la calidad de vida a lo largo del tiempo en cada brazo.
Hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la muerte o la última fecha conocida con vida, evaluada hasta 10 años
Se caracterizará por el método de Kaplan y Meier y se utilizará una prueba de rango logarítmico para comparar la SG entre los dos brazos en cada cohorte.
Desde la aleatorización hasta la muerte o la última fecha conocida con vida, evaluada hasta 10 años
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
La toxicidad se definirá utilizando los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos.
Hasta 10 años
Supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la progresión radiográfica por imágenes convencionales o PET, enfermedad sintomática o inicio de un nuevo tratamiento para la enfermedad o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años
Se caracterizará por el método de Kaplan y Meier y se utilizará una prueba de rango logarítmico para comparar la SLE entre los dos brazos en cada cohorte.
Desde la aleatorización hasta la progresión radiográfica por imágenes convencionales o PET, enfermedad sintomática o inicio de un nuevo tratamiento para la enfermedad o muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años
Tiempo hasta la progresión del antígeno prostático específico (PSA)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la progresión documentada del PSA o la progresión radiográfica, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años
Los pacientes sin ninguna progresión serán censurados en la fecha de la última evaluación de la enfermedad que muestre que no hay progresión del PSA. Se caracterizará por el método de Kaplan y Meier y se utilizará una prueba de rango logarítmico para comparar el tiempo de progresión del PSA entre los dos brazos en cada cohorte.
Desde la aleatorización hasta la progresión documentada del PSA o la progresión radiográfica, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años
Tasa de detección de fluciclovina F18 (18F-fluciclovina) PET
Periodo de tiempo: En el momento de la recurrencia del PSA, según esté clínicamente indicado o 12 meses después de completar la terapia sistémica mejorada (lo que ocurra primero), evaluado hasta 10 años
Para la tasa de detección, se calculará la proporción de resultados positivos de TEP con 18F-fluciclovina (PET1) estándar de atención inicial en el nivel del paciente y regional (fosa prostática, tejido blando/ganglio linfático intrapélvico, tejido blando/ganglio linfático extrapélvico y metástasis óseas) y su intervalo de confianza del 95 % se estimará mediante el método Exact basado en la distribución binomial.
En el momento de la recurrencia del PSA, según esté clínicamente indicado o 12 meses después de completar la terapia sistémica mejorada (lo que ocurra primero), evaluado hasta 10 años
Concordancia de la tasa de detección con las modalidades de imágenes convencionales (CIM) de seguimiento
Periodo de tiempo: En el momento de la recurrencia del PSA, según esté clínicamente indicado o 12 meses después de completar la terapia sistémica mejorada (lo que ocurra primero), evaluado hasta 10 años
Utilizará el coeficiente Kappa de Cohen para medir la concordancia entre los resultados PET dicotomizados y los resultados CIM dicotomizados. No se realizará la comparación del CIM inicial porque, según los criterios de elegibilidad de nuestro estudio, el CIM inicial será negativo para metástasis.
En el momento de la recurrencia del PSA, según esté clínicamente indicado o 12 meses después de completar la terapia sistémica mejorada (lo que ocurra primero), evaluado hasta 10 años
Distribución de las lesiones PET positivas para 18F-fluciclovina entre los sitios anatómicos
Periodo de tiempo: Base
Se informará la tasa de 18F-fluciclovina PET-lesiones positivas para cada sitio anatómico, incluida la fosa prostática, tejido blando/ganglio linfático intrapélvico, tejido blando/ganglio linfático extrapélvico y metástasis óseas. Sus intervalos de confianza se estimarán utilizando el método Exacto para la distribución binomial. Para evaluar si el PSA (nivel, tiempo de duplicación, velocidad) y otros parámetros clínicos relevantes afectan la distribución de positividad, se utilizará la regresión logística para modelar con el resultado binario (positivo frente a negativo de PET) y las covariables incluirán el sitio anatómico, el PSA y otros parámetros clínicos. Probará las interacciones entre el sitio anatómico y el PSA (además de otros parámetros clínicos) para ver si la distribución de positividad en el sitio anatómico puede cambiar según los niveles de los términos interactuados. Utilizará la técnica de la ecuación de estimación generalizada para dar cuenta de las correlaciones de resultados dentro de los sujetos.
Base
Valor de repetir la PET para evaluar la respuesta al tratamiento en comparación con las evaluaciones de respuesta estándar
Periodo de tiempo: En el momento de la segunda recurrencia del PSA o 12 meses después de completar la terapia sistémica mejorada (lo que ocurra primero), evaluado hasta 10 años
Se realizarán análisis para evaluar la evidencia visual cualitativa de las lesiones metastásicas positivas con PET con 18F-fluciclovina y los cambios cuantitativos en el valor de captación estandarizado (SUV) de la PET sobre una base de lesión a lesión desde la PET1 con 18F-fluciclovina (línea de base) a la PET2 en sitios determinados visualmente de recurrencia y enfermedad metastásica. Esto se comparará con la imagenología convencional estándar de atención de referencia (criterios del Grupo de Trabajo 2 de Cáncer de Próstata) y la respuesta del PSA en el punto temporal de PET2 para determinar la respuesta de PET2 a la terapia. La evaluación visual y cuantitativa de PET2 también se comparará con la PFS en el análisis de tiempo hasta el evento mediante una prueba de rango logarítmico (evaluación visual de PET2) y una regresión de riesgos proporcionales de Cox (evaluación cuantitativa de PET2). Los parámetros PET SUV que se obtendrán en PET1 y PET2 incluirán SUVmax, SUVpeak. El cambio de PET SUV de PET1 a PET2 incluirá el cambio absoluto de SUVmax y SUVpeak (PET2-PET1) y el cambio porcentual de SUVmax y SUVpeak (% de cambio = 100*[(PET2-PET1)/PET1]).
En el momento de la segunda recurrencia del PSA o 12 meses después de completar la terapia sistémica mejorada (lo que ocurra primero), evaluado hasta 10 años
Comparación - Evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT) - próstata (P)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 9, 12 meses
Para la cohorte PET negativa, con 216 pacientes analizables en cada brazo, el estudio tendrá una potencia de alrededor del 84 % para detectar una diferencia de 6 puntos (desviación estándar de 0,29) entre los dos brazos mediante una prueba t de dos muestras con un error de tipo I bilateral de 0,05. La potencia será superior al 99% si la diferencia entre los dos brazos es de 10 puntos (desviación estándar de 0,48). Para la cohorte PET positiva, con 146 pacientes analizables en cada brazo, el estudio tendrá un poder del 68 % y 98 % para detectar diferencias de 6 puntos (0,29 desviación estándar) y 10 puntos (0,48 desviación estándar) entre los dos brazos, respectivamente, utilizando la misma prueba.
Al inicio y a los 3, 6, 9, 12 meses
Cambio en FACT-P y Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT) - Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 meses
Se utilizará una prueba t pareada para comparar las puntuaciones de FACT-P en estos dos puntos temporales en cada brazo. Se realizará una prueba t de dos muestras para comparar los cambios en las puntuaciones FACT-P desde el inicio hasta los 6 meses entre los dos brazos de cada cohorte. Las puntuaciones FACIT-Fatigue a los 6 meses se compararán entre los dos brazos de cada cohorte utilizando una prueba t de dos muestras.
Línea de base hasta 6 meses
Evaluaciones de calidad de vida en Progression
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Se utilizará una prueba t pareada para comparar las puntuaciones totales FACT-P, las puntuaciones FACIT-Fatigue y las puntuaciones de dolor en estos dos momentos en cada brazo. Los cambios en estas puntuaciones desde el inicio hasta la progresión se evaluarán en cada brazo.
Hasta 10 años
FACT- funcionamiento cognitivo (Cog)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se compararán dos grupos de pacientes en este estudio, pacientes que reciben terapia antiandrógena (ADT) + apalutamida (Brazos B, C y D) y pacientes que reciben ADT solo (Brazo A), en diferentes momentos. Para garantizar la similitud de los tres brazos con tratamientos sistémicos (brazos B, C y D), se realizará una comparación de las puntuaciones totales de FACT-Cog entre estos tres brazos mediante la prueba de Kruskal-Wallis antes de combinarlos para compararlos con el brazo A.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Neha Vapiwala, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EA8191 (Otro identificador: CTEP)
  • U10CA180820 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2020-02686 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación de la calidad de vida

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir