腎細胞がん患者のフォローアップにおける断面画像と比較した超音波の有用性の評価
2020年8月31日 更新者：University of Kansas Medical Center
この研究の目的は、腎細胞癌 (RCC) の根治治療後の腹部再発の検出における腎超音波検査 (US) の有用性を判断し、検出率を断層画像の検出率と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上でなければなりません。
- -腎細胞癌の適応症のために根治的または部分的な腎摘除術を受けた患者。
- 最新の画像検査は、コンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像 (MRI) のいずれかである必要があります。
除外基準:
- pT4疾患の患者（腫瘍がゲロタ筋膜を越えて浸潤：同側副腎への連続した進展を含む）。
- -全身治療を必要とする手術前の転移性疾患の患者。
- -全身治療を必要とする別の進行中のがん診断を受けた患者。
- コントラストアレルギーのある患者。
- ベースラインの慢性腎臓病患者 (GFR < 45 ml/分/1.73) m2)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：超音波検査
-患者は、再発を示した最新の断面画像から4週間以内に、盲目の超音波検査技師による追加のUSを受ける予定です
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腹部超音波検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹部再発の検出における腎超音波検査 (US) の有用性
時間枠：4週間
|
腎細胞癌（RCC）の根治治療を受けた患者における超音波検査の再発検出と断面画像の検出率の比較
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線量
時間枠：5年
|
超音波検査と断面画像検査の両方で構成されるRCCの現在の標準治療画像監視を受けている患者の5年間の平均放射線被ばくを、RCCの断面画像監視のみを受ける患者のそれと比較してください。
これにより、RCC患者の放射線負荷が全体的に増加します
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月17日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月5日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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