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Bewertung des Nutzens von Ultraschall im Vergleich zur Schnittbildgebung bei der Nachsorge von Patienten mit Nierenzellkarzinom

31. August 2020 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Das Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen der Nierensonographie (US) bei der Erkennung von abdominalen Rezidiven nach definitiver Therapie des Nierenzellkarzinoms (RCC) zu bestimmen und die Erkennungsrate mit der der Querschnittsbildgebung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Patienten, die sich einer radikalen oder partiellen Nephrektomie für die Indikation Nierenzellkarzinom unterzogen haben.
  • Die letzte bildgebende Untersuchung muss entweder eine Computertomographie (CT) oder eine Magnetresonanztomographie (MRT) gewesen sein.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit pT4-Krankheit (Tumor dringt über die Gerota-Faszie hinaus ein: einschließlich zusammenhängender Ausdehnung in die ipsilaterale Nebenniere).
  • Patienten mit metastasierter Erkrankung vor der Operation, die eine systemische Behandlung erfordern.
  • Patienten mit einer anderen aktiven Krebsdiagnose, die eine systemische Behandlung erfordern.
  • Patienten mit Kontrastmittelallergien.
  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu Studienbeginn (GFR < 45 ml/min/1,73 m2).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall
Der Patient wird innerhalb von 4 Wochen nach seiner letzten Querschnittsbildgebung, die auf ein Rezidiv hinwies, einer zusätzlichen Ultraschalluntersuchung durch einen verblindeten Sonographen unterzogen
Diagnosetest: Ultraschall
Bauch-Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nützlichkeit der Nierensonographie (US) bei der Erkennung von abdominalen Rezidiven
Zeitfenster: 4 Wochen
Renal Cell Carcinoma (RCC) Rezidiverkennung der Sonographie bei Patienten, die sich einer definitiven Therapie für RCC unterzogen haben, im Vergleich zur Erkennungsrate der Querschnittsbildgebung
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahlenbelastung
Zeitfenster: 5 Jahre
Vergleichen Sie die durchschnittliche Strahlenexposition über 5 Jahre für Patienten mit aktueller bildgebender Standardüberwachung für RCC, die sowohl Ultraschall- als auch Querschnittsbildgebung umfasst, mit der von Patienten, die nur eine Querschnittsbildgebungsüberwachung für RCC erhalten würden. Dies würde insgesamt zu einer Erhöhung der Strahlenbelastung für Patienten mit RCC führen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00145327

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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