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Avaliação da Utilidade do Ultrassom Comparado à Imagem Transversal no Acompanhamento de Pacientes com Carcinoma de Células Renais

31 de agosto de 2020 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar a utilidade da ultrassonografia (US) renal na detecção de recidivas abdominais após a terapia definitiva para o carcinoma de células renais (CCR) e comparar a taxa de detecção com a de imagens transversais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais.
  • Pacientes submetidos a nefrectomia radical ou parcial por indicação de carcinoma de células renais.
  • O estudo de imagem mais recente deve ter sido tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença pT4 (tumor invade além da fáscia de Gerota: incluindo extensão contígua para a glândula adrenal ipsilateral).
  • Pacientes com doença metastática antes do momento da cirurgia que requerem tratamento sistêmico.
  • Pacientes com outro diagnóstico de câncer ativo que requerem tratamento sistêmico.
  • Pacientes com alergia ao contraste.
  • Pacientes com doença renal crônica basal (TFG < 45 ml/min/1,73 m2).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassonografia
O paciente será submetido a um US adicional por um ultrassonografista cego dentro de 4 semanas de sua imagem transversal mais recente que indicou uma recorrência
Teste de diagnostico: Ultrassonografia
Ultrassonografia Abdominal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade da Ultrassonografia Renal (US) na detecção de recidivas abdominais
Prazo: 4 semanas
Detecção de recorrência de Carcinoma de Células Renais (CCR) por ultrassonografia em pacientes submetidos à terapia definitiva para CCR em comparação com a taxa de detecção de imagens transversais
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de radiação
Prazo: 5 anos
Compare a exposição média à radiação ao longo de 5 anos para pacientes em vigilância por imagem padrão atual para RCC, que consiste em ultrassom e imagem transversal, com a de pacientes que receberiam apenas vigilância por imagem transversal para RCC. Isso produziria um aumento geral na carga de radiação para pacientes com RCC
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00145327

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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