Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'utilité de l'échographie par rapport à l'imagerie en coupe dans le suivi des patients atteints d'un carcinome à cellules rénales

31 août 2020 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer l'utilité de l'échographie rénale (US) dans la détection des récidives abdominales après un traitement définitif pour le carcinome à cellules rénales (RCC) et de comparer le taux de détection à celui de l'imagerie en coupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.
  • Patients ayant subi une néphrectomie radicale ou partielle pour l'indication d'un carcinome à cellules rénales.
  • L'étude d'imagerie la plus récente doit avoir été soit une tomodensitométrie (TDM), soit une imagerie par résonance magnétique (IRM).

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de la maladie pT4 (la tumeur envahit au-delà du fascia de Gerota : y compris l'extension contiguë dans la glande surrénale homolatérale).
  • Patients atteints d'une maladie métastatique avant l'intervention chirurgicale nécessitant un traitement systémique.
  • Patients avec un autre diagnostic de cancer actif nécessitant un traitement systémique.
  • Patients allergiques aux produits de contraste.
  • Patients atteints d'insuffisance rénale chronique à l'inclusion (DFG < 45 ml/min/1,73 m2).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échographie
Le patient devra subir une échographie supplémentaire par un échographiste en aveugle dans les 4 semaines suivant sa dernière imagerie en coupe indiquant une récidive
Test diagnostique: Échographie
Échographie abdominale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilité de l'échographie rénale (US) dans la détection des récidives abdominales
Délai: 4 semaines
Détection de la récidive du carcinome à cellules rénales (RCC) par échographie chez les patients qui ont subi un traitement définitif pour le RCC par rapport au taux de détection de l'imagerie en coupe
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge de rayonnement
Délai: 5 années
Comparez l'exposition moyenne aux rayonnements sur 5 ans pour les patients sous surveillance d'imagerie standard actuelle pour le RCC, qui consiste à la fois en échographie et en imagerie en coupe, à celle des patients qui ne recevraient qu'une surveillance en imagerie en coupe pour le RCC. Cela entraînerait une augmentation globale de la charge de rayonnement pour les patients atteints de RCC
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00145327

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome à cellules rénales

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Iran

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner