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Evaluación de la utilidad de la ecografía en comparación con la imagen transversal en el seguimiento de pacientes con carcinoma de células renales

31 de agosto de 2020 actualizado por: University of Kansas Medical Center
El objetivo de este estudio es determinar la utilidad de la ecografía renal (US) en la detección de recurrencias abdominales después de la terapia definitiva para el carcinoma de células renales (RCC) y comparar la tasa de detección con la de las imágenes transversales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener 18 años de edad o más.
  • Pacientes que hayan sido sometidos a nefrectomía radical o parcial por indicación de carcinoma de células renales.
  • El estudio de imágenes más reciente debe haber sido una tomografía computarizada (TC) o una resonancia magnética nuclear (RMN).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad pT4 (el tumor invade más allá de la fascia de Gerota: incluida la extensión contigua a la glándula suprarrenal ipsilateral).
  • Pacientes con enfermedad metastásica antes del momento de la cirugía que requieran tratamiento sistémico.
  • Pacientes con otro diagnóstico de cáncer activo que requiera tratamiento sistémico.
  • Pacientes con alergias al contraste.
  • Pacientes con enfermedad renal crónica basal (TFG < 45 ml/min/1,73 m2).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonografía
Se programará al paciente para someterse a una ecografía adicional por un ecografista cegado dentro de las 4 semanas de su imagen transversal más reciente que indicó una recurrencia.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonografía
Ultrasonografía Abdominal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilidad de la Ultrasonografía Renal (US) en la detección de recidivas abdominales
Periodo de tiempo: 4 semanas
Detección de recurrencia de carcinoma de células renales (RCC) de ecografía en pacientes que se sometieron a terapia definitiva para RCC en comparación con la tasa de detección de imágenes transversales
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de radiación
Periodo de tiempo: 5 años
Compare la exposición promedio a la radiación durante 5 años para los pacientes que reciben vigilancia por imágenes del estándar de atención actual para el CCR, que consiste en ecografía e imágenes transversales, con la de los pacientes que solo recibirían vigilancia por imágenes transversales para el CCR. Esto produciría un aumento general de la carga de radiación para los pacientes con CCR
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00145327

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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