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Valutazione dell'utilità degli ultrasuoni rispetto all'imaging in sezione trasversale nel follow-up dei pazienti con carcinoma a cellule renali

31 agosto 2020 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare l'utilità dell'ecografia renale (US) nel rilevamento delle recidive addominali dopo la terapia definitiva per il carcinoma a cellule renali (RCC) e confrontare il tasso di rilevamento con quello dell'imaging trasversale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni di età.
  • Pazienti sottoposti a nefrectomia radicale o parziale per l'indicazione di carcinoma a cellule renali.
  • Lo studio di imaging più recente deve essere stato una tomografia computerizzata (TC) o una risonanza magnetica (MRI).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia pT4 (il tumore invade oltre la fascia di Gerota: inclusa l'estensione contigua nella ghiandola surrenale omolaterale).
  • Pazienti con malattia metastatica prima dell'intervento chirurgico che richiedono un trattamento sistemico.
  • Pazienti con un'altra diagnosi di cancro attiva che richiede un trattamento sistemico.
  • Pazienti con allergie da contrasto.
  • Pazienti con malattia renale cronica al basale (VFG < 45 ml/min/1,73 m2).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia
Il paziente verrà programmato per sottoporsi a ulteriori US da un ecografista in cieco entro 4 settimane dalla loro più recente imaging trasversale che ha indicato una recidiva
Test diagnostico: Ecografia
Ecografia addominale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità dell'ecografia renale (US) nella rilevazione delle recidive addominali
Lasso di tempo: 4 settimane
Rilevamento della recidiva del carcinoma a cellule renali (RCC) dell'ecografia nei pazienti sottoposti a terapia definitiva per RCC rispetto al tasso di rilevamento dell'imaging trasversale
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di radiazioni
Lasso di tempo: 5 anni
Confrontare l'esposizione media alle radiazioni nell'arco di 5 anni per i pazienti sottoposti all'attuale standard di sorveglianza dell'imaging di cura per RCC, che consiste sia nell'ecografia che nell'imaging trasversale, con quella dei pazienti che riceverebbero solo la sorveglianza dell'imaging in sezione trasversale per RCC. Ciò produrrebbe un aumento complessivo del carico di radiazioni per i pazienti con RCC
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00145327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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