Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere nytten av ultralyd sammenlignet med tverrsnittsavbildning ved oppfølging av pasienter med nyrecellekarsinom

31. august 2020 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Målet med denne studien er å bestemme nytten av nyre-ultrasonografi (US) ved påvisning av abdominale residiv etter definitiv terapi for nyrecellekarsinom (RCC) og sammenligne deteksjonshastigheten med tverrsnittsavbildning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være 18 år eller eldre.
  • Pasienter som har gjennomgått radikal eller partiell nefrektomi for indikasjon på nyrecellekarsinom.
  • Den siste avbildningsstudien må ha vært enten computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med pT4-sykdom (svulst invaderer utover Gerota fascia: inkludert sammenhengende forlengelse inn i den ipsilaterale binyrene).
  • Pasienter med metastatisk sykdom før operasjonstidspunktet som krever systemisk behandling.
  • Pasienter med en annen aktiv kreftdiagnose som krever systemisk behandling.
  • Pasienter med kontrastallergi.
  • Pasienter med baseline kronisk nyresykdom (GFR < 45 ml/min/1,73 m2).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd
Pasienten vil bli planlagt å gjennomgå en ekstra UL av en blindet sonograf innen 4 uker etter deres siste tverrsnittsavbildning som indikerte et tilbakefall
Diagnostisk test: Ultralyd
Abdominal ultrasonografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nytte av renal ultrasonografi (US) ved påvisning av abdominale tilbakefall
Tidsramme: 4 uker
Nyrecellekarsinom (RCC) gjentaksdeteksjon av ultrasonografi hos pasienter som har gjennomgått definitiv behandling for RCC sammenlignet med deteksjonsfrekvens for tverrsnittsavbildning
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsbelastning
Tidsramme: 5 år
Sammenlign den gjennomsnittlige strålingseksponeringen over 5 år for pasienter på gjeldende standard av bildediagnostisk overvåking for RCC, som består av både ultralyd og tverrsnittsavbildning, med den for pasienter som kun vil motta tverrsnittsavbildningsovervåking for RCC. Dette vil gi en samlet økning i strålebelastning for pasienter med RCC
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00145327

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere