Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nytteværdien af ​​ultralyd sammenlignet med tværsnitsbilleddannelse i opfølgningen af ​​patienter med nyrecellekarcinom

31. august 2020 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme nytten af ​​renal ultralyd (US) til påvisning af abdominale recidiv efter endelig behandling for nyrecellekarcinom (RCC) og sammenligne påvisningshastigheden med tværsnitsbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være 18 år eller ældre.
  • Patienter, der har gennemgået radikal eller partiel nefrektomi til indikation af nyrecellekarcinom.
  • Seneste billeddannelsesundersøgelse må have været enten computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med pT4 sygdom (tumor invaderer ud over Gerota fascia: inklusive sammenhængende forlængelse ind i den ipsilaterale binyre).
  • Patienter med metastatisk sygdom før operationstidspunktet, der kræver systemisk behandling.
  • Patienter med en anden aktiv kræftdiagnose, der kræver systemisk behandling.
  • Patienter med kontrastallergi.
  • Patienter med baseline kronisk nyresygdom (GFR < 45 ml/min/1,73 m2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd
Patienten vil blive planlagt til at gennemgå en yderligere UL af en blindet sonograf inden for 4 uger efter deres seneste tværsnitsbillede, der indikerede et gentagelse
Diagnostisk test: Ultralyd
Abdominal ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyttigheden af ​​renal ultralyd (US) til påvisning af abdominale tilbagefald
Tidsramme: 4 uger
Nyrecellekarcinom (RCC) gentagelsespåvisning af ultralyd hos patienter, der har gennemgået definitiv behandling for RCC sammenlignet med påvisningshastigheden for tværsnitsbilleddannelse
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsbelastning
Tidsramme: 5 år
Sammenlign den gennemsnitlige strålingseksponering over 5 år for patienter på nuværende standard for billeddiagnostisk overvågning for RCC, som består af både ultralyd og tværsnitsbilleddannelse, med den for patienter, der kun ville modtage tværsnitsbilleddannelsesovervågning for RCC. Dette ville give en samlet stigning i strålingsbyrden for patienter med RCC
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00145327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner