신장 세포 암종 환자의 추적 관찰에서 단면 이미징과 비교한 초음파의 유용성 평가
2020년 8월 31일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 연구의 목적은 신세포암(RCC)에 대한 최종 치료 후 복부 재발의 발견에 있어 신장 초음파(US)의 유용성을 결정하고 발견률을 단면 영상과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 신장 세포 암종의 적응증을 위해 근치적 또는 부분적 신장 절제술을 받은 환자.
- 가장 최근의 영상 연구는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)이어야 합니다.
제외 기준:
- pT4 질환이 있는 환자(종양이 Gerota 근막을 넘어 침범: 동측 부신으로의 연속 확장 포함).
- 수술 전 전신 치료가 필요한 전이성 질환이 있는 환자.
- 전신 치료가 필요한 다른 활동성 암 진단을 받은 환자.
- 조영제 알레르기가 있는 환자.
- 베이스라인 만성 신장 질환이 있는 환자(GFR < 45 ml/min/1.73 m2).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파
환자는 재발을 나타내는 가장 최근의 단면 영상으로부터 4주 이내에 맹검 초음파 기사에 의해 추가 초음파 검사를 받을 예정입니다.
|
복부초음파
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 재발의 발견에서 신장 초음파 검사(US)의 유용성
기간: 4 주
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신장세포암(RCC)에 대한 최종 치료를 받은 환자에서 초음파 검사의 단면 영상의 검출률과 비교한 신세포암(RCC) 재발 검출
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 부담
기간: 5 년
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초음파 및 단면 영상으로 구성된 RCC에 대한 현재 치료 영상 감시의 표준 환자에 대한 5년 동안의 평균 방사선 노출을 RCC에 대한 단면 영상 감시만 받는 환자의 평균 방사선 노출과 비교하십시오.
이는 RCC 환자의 방사선 부담을 전반적으로 증가시킬 것입니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 17일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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