Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка полезности ультразвука по сравнению с визуализацией поперечного сечения при последующем наблюдении за пациентами с почечно-клеточным раком

31 августа 2020 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Целью данного исследования является определение полезности УЗИ почек (УЗИ) для выявления рецидивов в брюшной полости после радикальной терапии почечно-клеточного рака (ПКР) и сравнение частоты обнаружения с таковой при визуализации поперечного сечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть старше 18 лет.
  • Пациенты, перенесшие радикальную или частичную нефрэктомию по поводу почечно-клеточного рака.
  • Самое последнее визуализирующее исследование должно быть либо компьютерной томографией (КТ), либо магнитно-резонансной томографией (МРТ).

Критерий исключения:

  • Пациенты с болезнью pT4 (опухоль прорастает за пределы фасции Герота: включая непрерывное распространение в ипсилатеральный надпочечник).
  • Пациенты с метастазами до операции, требующие системного лечения.
  • Пациенты с другим диагнозом активного рака, требующие системного лечения.
  • Пациенты с аллергией на контраст.
  • Пациенты с исходным хроническим заболеванием почек (СКФ < 45 мл/мин/1,73 м2).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ультразвуковая эхография
Пациенту будет назначено дополнительное УЗИ, проводимое слепым сонографом в течение 4 недель с момента последней визуализации поперечного сечения, указывающей на рецидив.
Диагностический тест: Ультразвуковая эхография
УЗИ брюшной полости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезность УЗИ почек (УЗИ) в выявлении рецидивов в брюшной полости
Временное ограничение: 4 недели
Обнаружение рецидива почечно-клеточного рака (ПКР) с помощью ультразвукового исследования у пациентов, перенесших радикальную терапию по поводу ПКР, по сравнению с частотой обнаружения при визуализации поперечного сечения
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиационная нагрузка
Временное ограничение: 5 лет
Сравните среднюю радиационную нагрузку за 5 лет для пациентов, получающих визуализирующее наблюдение по текущему стандарту медицинской помощи при ПКР, которое включает как ультразвуковое исследование, так и визуализацию поперечного сечения, с таковой у пациентов, которые будут получать только визуализирующее наблюдение поперечного сечения по поводу ПКР. Это приведет к общему увеличению лучевой нагрузки для пациентов с ПКР.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00145327

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться